Патент на изобретение №2297811

(54) ТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ ПРИ БЫСТРО ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ БЛИЗОРУКОСТИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения быстро прогрессирующей близорукости. Для склеропластики используют трансплантат, представляющий собой биосовместимую полимерную пленку из полипропилена или лавсана толщиной от 80 до 140 мкм, которая обладает заданными свойствами наружной и внутренней поверхностей, а именно разными величинами их шероховатости. Изобретение обеспечивает плотное сращение шероховатой поверхности трансплантата со склерой, предотвращает сращение гладкой стороны трансплантата с теноновой капсулой, облегчается проведение повторных хирургических вмешательств и снижается их травматичность.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”The possibilities for optimizing the surgical prevention of the progression of myopia. Vestn Oftalmol, 1999 May-Jun; 115(3): 8-10. PMID: 10432843 (реферат) [он-лайн] [28.06.2006.] найдено из БД PubMed.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения быстро прогрессирующей близорукости.

Задачей настоящего изобретения является разработка синтетического пленочного трансплантационного материала для повторных склеропластических операций. Техническим результатом предлагаемого изобретения является облегчение проведения и снижение травматичности этих вмешательств. Технический результат достигается за счет использования биосовместимого пленочного трансплантата, разные стороны которого обладают разными физическими свойствами: сторона, контактирующая со склерой, имеет параметр шероховатости поверхности 8-20, а сторона, контактирующая с теноновой оболочкой – 1-3. Параметры шероховатости поверхности соответствуют требованиям ГОСТ 2789-73. В качестве полимерного материала для трансплантата может быть использован полипропилен, лавсан или другой биосовместимый полимерный материал. Толщина полимерной пленки должна составлять 80-140 мкм.

Материал предназначен для облегчения проведения повторных склеропластических вмешательств, так как сторона материала, контактирующая с теноновой оболочкой, не прорастает соединительной тканью в отличие от стороны, контактирующей со склерой, что облегчает доступ к операционному полю.

Комплексное морфологическое изучение приживления разработанных трансплантатов, использованных для склеропластики на 14 глазах кроликов породы «Шиншилла», подтвердило биологическую совместимость трансплантатов, а также наличие требуемых заданных свойств. Показано, что при контакте склеры с шероховатой поверхностью трансплантата (параметр шероховатости 8-20) на склере образуется плотно сращенная с ней широкая капсула. Наружная гладкая поверхность трансплантата, имеющая параметр шероховатости 1-3, остается интактной, она не прорастает соединительной тканью и не связана с окружающей трансплантат капсулой, которая со стороны теноновой оболочки через 8 мес после склеропластики становится очень тонкой. Гладкая поверхность трансплантата препятствует клеточной инфильтрации, в результате чего соединительно-тканные тяжи между трансплантатом и теноновой капсулой практически не формируются. В то же время при использовании других природных и синтетических пластических материалов на поздних сроках наблюдения (8 мес и выше) толщина капсулы, окружающей трансплантат, остается значительной, что обуславливает ее сращение с теноновой оболочкой (Г.А.Маркосян. Укрепление склеры при прогрессирующей близорукости новыми видами синтетических материалов. Дисс… канд. мед. наук., М., 1999, 164 с.). Положительные результаты экспериментальных исследований позволили апробировать разработанные трансплантаты с заданными свойствами поверхностей в клинической практике.

Предлагаемый трансплантат и эффективность его применения иллюстрируются следующими примерами его изготовления и клинического использования.

Пример 1. Больной А., 1990 г, рожд., история болезни №4989, находился на стационарном лечении с диагнозом: OU – миопия высокой степени, быстро прогрессирующая (годичный градиент прогрессирования 1,5 дптр/год), амблиопия слабой степени. Объективно: OD VIS=0,1 с корр. -7,5 D VIS=0,6; OS VIS=0,1 с корр. -7,0 D VIS=0,8; OU спокойны. Оптические среды прозрачны. ДЗН: границы четкие, ровные, бледно-розового цвета. Миопические конусы с височной стороны. Артерии сужены, вены полнокровны, ход извитой. Лечение: операция склеропластики OU по методу Аветисова-Тарутта с помощью предложенного трансплантата (синтетического пленочного материала). Трансплантаты на основе полипропиленовой пленки толщиной 80 мкм уложены на поверхность склеры стороной с параметром шероховатости поверхности 8, при этом сторона, контактирующая с теноновой оболочкой, имела параметр шероховатости, равный 1. При выписке жалоб нет. Объективно: OU конъюнктива несколько инъецирована, шов состоятелен. Оптические среды прозрачны. На глазном дне: без отрицательной динамики, сосуды стали полнокровнее. OD: VIS=0,2 с корр. -7,5 D VIS=0,6; OS: VIS=0,2 с корр. -7,0 D VIS=0,8; при повторном осмотре через 3 месяца жалоб нет. Объективно: QD: VIS=0,2 с корр. -7,0 D VIS=0,6; OS: VIS=0,2 с корр. -6,5 D VIS=0,8. OU спокойны. Оптические среды прозрачны. Глазное дно без отрицательной динамики. Артерии несколько сужены, вены полнокровны, ход извитой. Таким образом, отмечается стабилизация миопического процесса на обоих оперированных глазах без каких-либо признаков отрицательного воздействия примененных трансплантатов.

Пример 2. Больная Д., 1988 г. рожд., история болезни №5667, Находилась на стационарном лечении с диагнозом: OU миопия высокой степени, OU – оперированная 1,5 года назад с использованием предложенного трансплантата (синтетического пленочного материала). Трансплантат на основе лавсановой пленки толщиной 140 мкм был уложен на поверхность склеры стороной с параметром шероховатости поверхности 20, при этом сторона, контактирующая с теноновой оболочкой, имела параметр шероховатости, равный 3. OD – отмечена стабилизация зрительных функций, рефракции и глазного дна. OS – степень миопии увеличилась за 1,5 г. на 1,25 дптр. Объективно: OD: VIS=0,1 с корр. -8,5 D VIS=1,0. OS: VIS=0,08 с корр. -10,5 D VIS=1,0. OU спокойны. Оптические среды прозрачны. ДЗН: границы четкие, ровные, бледно-розового цвета. Миопические конусы с височной стороны. Артерии сужены, вены полнокровны, ход извитой. Лечение: повторная операция склеропластики OS по методу Аветисова-Тарутта с использованием предложенного двустороннего синтетического трансплантата. При проведении операции отмечено отсутствие сращений с теноновой оболочкой, трансплантат был легко уложен на поверхность склеры стороной с параметром шероховатости поверхности 8, при этом сторона, контактирующая с теноновой оболочкой, имела параметр шероховатости, равный 3. При выписке жалоб нет. Объективно: OS – конъюнктива несколько инъецирована, шов состоятелен. Оптические среды прозрачны. На глазном дне: без отрицательной динамики, сосуды стали полнокровнее. OD: VIS=0,1 с корр. -8,5 D VIS=1,0 OS: VIS=0,1 с корр. -9,5 D VIS=1,0. При повторном осмотре через 3 месяцу жалоб нет. Объективно: OD: VIS=0,1 с корр. -8,5 D VIS=1,0; OS: VIS=0,1 с корр. -9,5 D VIS=1,0. OU спокойны. Оптические среды прозрачны. Глазное дно без отрицательной динамики. Артерии несколько сужены, вены полнокровны, ход извитой. Отмечается стабилизация миопического процесса на оперированном глазу без каких-либо признаков отрицательного воздействия примененного трансплантата.

Таким образом, предложенный искусственный трансплантат с заданными поверхностными свойствами может быть успешно использован для хирургического укрепления склеры при быстро прогрессирующей близорукости, а также для проведения повторных склеропластических операций, поскольку в отличие от имеющихся аналогов не только обеспечивает высокий стабилизирующий эффект склеропластики, но и существенно облегчает проведение последующих операций у больных с наиболее тяжелым течением данного заболевания.

Формула изобретения

Трансплантат для склеропластики при быстро прогрессирующей близорукости, представляющий собой биосовместимую полимерную пленку из полипропилена или лавсана толщиной от 80 до 140 мкм и с параметром шероховатости поверхности, предназначенной для контакта со склерой, величиной 8-20, а поверхности, предназначенной для контакта с теноновой оболочкой, величиной 1-3.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 04.10.2007

Извещение опубликовано: 20.05.2009 БИ: 14/2009