Патент на изобретение №2295341

Published by on

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ

(19)

(11)

2295341

(13)

(51) МПК

A61K31/4412 (2006.01)
A61P11/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.12.2010 – прекратил действие, но может быть восстановлен

(21), (22) Заявка: 2006103525/14, 06.02.2006

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

06.02.2006

(46) Опубликовано: 20.03.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
FERRER J. Tuberculous pleural effusion and tuberculous empyema., Semin Respir Crit Care Med. 2001 Dec; 22(6): 637-46, реферат. RU 2205641 C2, 10.06.2003. WO 2005110988, 24.11.2005. ЛУКИНЫХ Н.В. и др. Особенности антигипоксического действия мексидола, связанные с его специфическим влиянием на энергетический обмен. Хим.-фармацевтический журнал, 1990,

Адрес для переписки:

394000, г.Воронеж, ул. Студенческая, 10, ГОУ ВПО “Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава РФ”, Патентная служба

(72) Автор(ы):

Стогова Наталья Аполлоновна (RU),
Лушникова Анна Владимировна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО “Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО ПЛЕВРИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано при лечении туберкулезного плеврита. Для этого пациенту проводят антибактериальную терапию в сочетании с аспирацией экссудата из плевральной полости. После аспирации в плевральную полость вводят 2 мл 5% раствора мексидола. Курс лечения включает в себя 10 введений препарата, каждое из которых проводят через день. Способ позволяет в более ранние сроки добиться нормализации клинико-лабораторных показателей и снизить процент исходов плеврита с выраженными плевральными наложениями. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”т.24, № 8, с.9-11. KUZNETSOV N.A. et al. Results of application of synthetic antioxidants in treatment of patients with destructive pancreatitis., Khirurgiia (Mosk). 2005; (3): 36-9, реферат.

Известен способ лечения туберкулезного плеврита антибактериальными препаратами в сочетании с аспирацией экссудата (Тюхтин Н.С. Диагностика и лечение туберкулезного плеврита. – Советская медицина, 1984, №3, с.90-92.). Однако прекращение экссудации к концу 2-го месяца лечения отмечается лишь у 62% больных, переход к осумкованию плеврита с хроническим течением – у 16,8% больных, выраженные остаточные изменения на момент выписки из стационара наблюдаются у 21-34% больных (Н.С.Тюхтин, С.Д.Полетаев. Плевриты. Болезни органов дыхания: Руководство для врачей: В 4 т. Под ред. Н.Р.Палеева. Т.2, с.367.). Кроме того, у 50% больных наблюдается формирование осумкований, у 88% – развитие базально-костальных и пристеночных утолщений плевры (В.А.Соколов. Плевриты. – Екатеринбург: Изд-во «Баско», 1998. – С.75).

Но до настоящего времени нет единого взгляда на целесообразность и частоту аспирации экссудата, нет общепринятых методов местного лечения туберкулезного плеврита.

Отечественный препарат нового поколения мексидол – регистрационный номер 002161/01-2003, правообладатель – ООО НПК «Фармасофт», обладает выраженными антиоксидантными свойствами, имеет малые побочные явления и низкую токсичность; кроме того, препарат обладает ноотропным, вегетотропным и гепатотропными свойствами (Воронина Т.А. Отечественный препарат нового поколения мексидол: основные эффекты, механизм действия, применение. – М., 2003. – С.23.). Учитывая данные свойства препарата мексидол, с нашей точки зрения целесообразным является его применение в комплексной терапии туберкулезного плеврита. В литературе нет данных о внутриплевральном применении препарата мексидол у больных туберкулезным плевритом.

Целью изобретения является повышение эффективности комплексного лечения больных туберкулезным плевритом и уменьшение характера остаточных плевральных изменений.

Технический результат достигается тем, что в плевральную полость после аспирации экссудата вводится 5% раствор препарата мексидол в количестве 2 мл. Аспирации с последующим внутриплевральным введением препарата осуществляются через день. На курс 10 введений.

Способ лечения туберкулезного плеврита внутриплевральным введением препарата мексидол на фоне химиотерапии был апробирован на базе кафедры туберкулеза ВГМА им. Н.Н.Бурденко в отделении плевральной патологии МУЗ округа г.Воронежа ПКД. Под нашим наблюдением находилось 2 группы больных туберкулезным плевритом, получавших антибактериальную терапию в сочетании с аспирацией экссудата. В основную группу вошли больные, которые дополнительно получали курс внутриплеврального введения препарата мексидол. Контрольная группа данного метода лечения не получала. Оценка эффективности лечебного действия препарата мексидол проведена по объективным критериям: времени нормализации температуры, СОЭ, длительности экссудации, характеру остаточных плевральных изменений (см. табл.).

Таблица Сроки нормализации температуры, СОЭ, прекращения экссудации и характер остаточных плевральных изменений у больных основной и контрольной групп
Показатель	Сроки от начала лечения	Клинические группы		Р
Показатель	Сроки от начала лечения	Основная группа, %	Контрольная группа, %	Р
Нормализация температуры	В течение 1 мес.	81,82	63,64	>0,05
Нормализация температуры	В течение 2 мес.	100	100
Нормализация СОЭ	В течение 1 мес.	18,18	9,09	<0,05
	В течение 2 мес.	54,55	36,36	<0,05
	В течение 3 мес.	81,82	72,73	>0,05
	не нормализовалась к выписке	18,18	36,36	<0,05
Прекращение экссудации	В течение 1 мес.	54,55	36,36	<0,05
	В течение 2 мес.	81,81	72,73	>0,05
	В течение 3 мес.	100	100
Характер остаточных плевральных изменений	Отсутствуют или незначительные	45,45	27,27	<0,05
	Умеренные	45,45	54,55	>0,05
	Выраженные	9,09	18,18	<0,05

Установлено, что нормализация температуры в течение первого месяца лечения в основной группе отмечена у 81,82% больных, поступивших с повышенной температурой тела, в контрольной группе – у 63,64% больных. Нормализация СОЭ к концу 2-го месяца лечения в основной группе произошла у 54,55% больных, поступивших с повышенным СОЭ, в контрольной – у 36,36% больных (Р<0,05), к концу 3-го месяца лечения – у 81,82% и у 72,73% соответственно (Р>0,05). Прекращение плевральной экссудации к концу 2-го месяца лечения в основной группе наблюдалось у 81,82% больных, поступивших с экссудатом, в контрольной группе – у 72,73% больных (Р>0,05). Излечение больных без остаточных и с незначительными остаточными плевральными наложениями в основной группе произошло у 45,45% больных, в контрольной – у 27,27% (Р>0,05). На момент выписки в основной группе выпаженные остаточные изменения сформировались у 9,09% больных, в контрольной – у 18,18% (Р>0,05).

В результате проведенных испытаний установлено, что препарат мексидол позволяет добиться клинической эффективности лечения (нормализации клинико-лабораторных показателей) на более ранних сроках. Кроме того, отмечено его влияние на характер остаточных изменений, что проявляется в снижении процента исходов с выраженными плевральными наложениями. Это позволяет установить антифиброзирующее действие препарата мексидол. Хорошая переносимость препарата делает возможным применение его у лиц пожилого и старческого возраста, а также при наличии сопутствующей патологии. Способ технически прост и может быть применен в условиях терапевтических стационаров.

Литература

1. Тюхтин Н.С. Диагностика и лечение туберкулезного плеврита. – Советская медицина, 1984, №3, с.90-92.

2. Н.С.Тюхтин, С.Д.Полетаев. Плевриты. Болезни органов дыхания: Руководство для врачей: В 4 т. Под ред. Н.Р.Палеева. Т.2, с.367.

3. В.А.Соколов. Плевриты. – Екатеринбург: Изд-во «Баско», 1998. – С.75.

5. Пушкарева В.Д. Влияние витамина Е на течение туберкулезной инфекции в эксперименте и клинике: Автореф. дис … канд. мед. наук. – Саратов, 1969.

9. Воронина Т.А. Отечественный препарат нового поколения мексидол: основные эффекты, механизм действия, применение. – М., 2003. – С.23.

Формула изобретения

Способ лечения туберкулезного плеврита путем введения антибактериальных препаратов в сочетании с аспирацией экссудата, отличающийся тем, что после аспирации в плевральную полость вводят 2 мл 5 раствора мексидола, введение осуществляют через день, на курс 10 введений.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 07.02.2008

Извещение опубликовано: 20.10.2009 БИ: 29/2009