Патент на изобретение №2294734

Published by on

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ

(19)

(11)

2294734

(13)

(51) МПК

A61H33/00 (2006.01)
A61P37/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 08.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005121427/14, 07.07.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.07.2005

(46) Опубликовано: 10.03.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2185828 С2, 27.07.2002. RU 2221537 С1, 20.01.2004. CN 1158722, 10.09.1997. ЯЦЫК Г.В. и др. Некоторые немедикаментозные методы в реабилитации новорожденных детей. Педиатрия, 1998, вып.4, с.89-91. KORYAK Y. “Dry” immersion induces neural and contractie adaptations in the human triceps surae muscle. Environ Med. 2000 Dec; 46(1-2): 17-27. MOUKHINA

Адрес для переписки:

153731, г.Иваново, ул. Победы, 20, ФГУ “Ивановский НИИ материнства и детства им. В.Н. Городкова Росздрава”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Чаша Татьяна Валентиновна (RU),
Беликова Маргарита Эдуардовна (RU),
Ларионова Анастасия Владимировна (RU),
Сотникова Наталья Юрьевна (RU),
Кудряшова Анна Владимировна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ИММУНОЛОГИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ У НОВОРОЖДЕННЫХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для коррекции иммунологических нарушений у новорожденных. Для этого новорожденным с 7-10 дня жизни проводят сухую иммерсию при температуре воды 36-36,5°С, длительностью 30-50 минут, ежедневно, курсом 7-10 процедур. Способ обеспечивает активацию иммунной системы новорожденных за счет улучшения кровообращения в иммунокомпетентных органах и усиления регулирующего влияния ЦНС на тимус. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”A. et al. Effects of support stimulation on human soleus fiber characteristics during exposure to “dry” immersion. J Gravit Physiol. 2004 Jul; 11(2):P137-8.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для коррекции иммунологических нарушений у новорожденных.

Актуальность разработки способа определяется высокой частотой инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных [1, 2], которые являются следствием иммунологических нарушений и характеризуются высокой летальностью [3] и инвалидизацией [4].

Недостатки способа:

1. Не используется у новорожденных детей.

2. Способ требует специального дорогостоящего оборудования.

3. Необходимо участие подготовленного высококвалифицированного персонала.

4. Может быть использован у детей только при наличии гнойно-септических заболеваний.

5. Инвазивность способа.

Недостатки способа:

1. Требуется получение полисахарида из кефирного грибка.

2. Нет сведений об использовании у новорожденных.

3. Используется для коррекции иммунологических нарушений при

уже возникшей патологии.

Известен способ коррекции иммунологических нарушений у новорожденных путем использования термопульсации на назолабиальную зону (Панащатенко Н.Н. Прогнозирование и профилактика инфекционно-воспалительной патологии у новорожденных с перинатальными поражениями центральной нервной системы: Дис…. канд. мед. наук. – Иваново, 2001. – 143 с.). Способ заключается в том, что новорожденным с перинатальными поражениями ЦНС и при наличии иммунологических нарушений проводится ритмичное импульсное тепловое воздействие на назолабиальную зону регулируемой частоты и интенсивности с помощью аппарата “ВИТАТЕРМ”, изготовленный фирмой “Нейрософт”. Курс лечения составил 5-7 процедур по 10-15 минут.

Данный способ выбран нами в качестве ближайшего аналога.

Недостатки способа:

1. Требуется наличие аппарата “ВИТАТЕРМ”.

2. Необходима специальная подготовка персонала.

3. Необходимо помещение, ограничивающее воздействие различных внешних раздражителей.

4. Используется только у новорожденных с перинатальными поражениями ЦНС.

5. Эффективность способа – 53,3%.

Указанные недостатки предлагается устранить в заявляемом способе.

Техническим решением способа является создание эффективного способа коррекции иммунологических нарушений у новорожденных путем проведения с 7-10 дня жизни сеансов сухой иммерсии при t° воды 36-36,5°С, длительностью 30-50 минут, ежедневно, курсом 7-10 дней, что повышает эффективность коррекции иммунологических нарушений у новорожденных до 76,7%.

Новизна способа заключается в том, что метод сухой иммерсии впервые используется для коррекции иммунологических нарушений.

Ранее метод сухой иммерсии использовался у новорожденных для лечения перинатальных поражений ЦНС с синдромом повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, повышенным мышечным тонусом, тремором, снижением двигательной активности [5]. При использовании сухой иммерсии уменьшается влияние гравитационных сил на организм, изменяется гемодинамика: осуществляется перераспределение крови в сторону краниального конца, повышение минутного объема крови, расширяются сосуды большого круга кровообращения, уменьшается периферическое сопротивление, увеличивается венозный возврат, отмечается усиление диуреза за счет снижения выработки антидиуретического гормона [6].

При использовании метода сухой иммерсии мы впервые установили положительное влияние на параметры иммунного статуса у новорожденных: отмечена нормализация показателей Т-лимфоцитов (CD3+), Т-хелперов (CD4+), естественных киллеров (CD16+), маркеров адгезии на лейкоцитах (CD11b+) и особенно маркеров адгезии на натуральных киллерах (CD16+/11b+). Нормализация иммунологических показателей, на наш взгляд, осуществляется за счет улучшения кровообращения в иммунокомпетентных органах и усиления регулирующего влияния ЦНС и ВНС на тимус.

Отличительные признаки способа: назначение новорожденным с 7-10 дня жизни сухой иммерсии при t° воды 36-36,5°С, длительностью 30-50 минут, ежедневно, курсом 7-10 процедур.

Способ осуществляется следующим образом: начиная с 7-10 дня жизни новорожденного из группы риска на инфекционно-воспалительную патологию (до появления клинических признаков), имеющего иммунологические нарушения, помещают на полиэтиленовую пленку, свободно лежащую на поверхности воды. Температура воды 36-36,5°С. Для сухой иммерсии используют стандартные детские ванночки. Курс 7-10 сеансов, ежедневно. Длительность 30-50 минут в зависимости от реакции ребенка.

Эффект от использования способа оценивался нами по нормализации иммунологических показателей в крови после проведенного курса сухой иммерсии в сравнении с исходными данными.

Сущность способа поясняется следующими примерами.

Пример 1. Новорожденный А., родился от II беременности, протекавшей на фоне хронического пиелонефрита, осложнившейся гестозом (нефропатия II), фето-плацентарной недостаточностью (ФПН), многоводием.

Родился в сроке беременности 39 недель, в легкой асфиксии, оценка по шкале Апгар 6/7 баллов. Масса при рождении 3200 г, длина 51 см. Учитывая, что ребенок из группы риска на инфекционно-воспалительную патологию, на 7-й день после рождения проведено иммунологическое обследование, выявлены иммунологические нарушения, связанные с Т-лимфоцитами, Т-хелперами и NK-клетками: CD3+49% (норма 68,8±1,62%), CD4+44% (норма 50,9±1,33%), CD16+3% (норма 9,8±0,76%), CD16+/11b+ 1% (норма 2,45±0,4%), CD11b+7% (норма 12,0±1,7%).

Ребенку был проведен курс сухой иммерсии №8, после которого иммунологические нарушения ликвидировались: CD3+68%, CD4+50%, CD16+10%, CD16+/11b+3%, CD11b+11%.

При дальнейшем наблюдении инфекционно-воспалительной патологии у ребенка не отмечено.

Заключение. Коррекция иммунологических нарушений с использованием сухой иммерсии дала положительный эффект.

Пример 2. Новорожденный Б., родился от I беременности, осложнившейся гестозом (водянка I). Мать страдает хроническим аднекситом, вегето-сосудистой дистонией. Родился в сроке гестации 40 недель с массой 3000 г, длиной 50 см, оценка по шкале Апгар 7/9 баллов. Учитывая, что ребенок из группы риска на инфекционно-воспалительную патологию, выполнена иммунограмма, выявлены иммунологические нарушения: CD3+48%, CD4+43%, CD16+2%, CD16+/11b+2%, CD11b+4%.

Проведен курс сухой иммерсии в течение 7 дней – показатели иммунограммы имели тенденцию к улучшению, но не нормализовались: CD3+55%, CD4+52%, CD16+6%, CD16+/11b+2%, CD11b+8%.

У ребенка в позднем неонатальном периоде отмечалась нетяжелая форма инфекционно-воспалительной патологии (везикулопустулез).

Заключение. Коррекция иммунологических нарушений с использованием сухой иммерсии была недостаточно эффективна.

Пример 3. Новорожденный П., родился от II беременности, протекавшей на фоне анемии, осложнившейся гестозом (нефропатия I), многоводием. У матери кольпит. Роды в 39 недель, масса при рождении 3100 г, длина 50 см, оценка по шкале Апгар 6/7 баллов. Иммунологическое обследование, проведенное на 7-й день жизни, выявило снижение содержания CD3+ до 60%, CD4+ до 45%, количество CD16+ составило 18%, CD16+/11b+6%, CD11b+17% в периферической крови.

Сухая иммерсия ребенку не проводилась. К двухнедельному возрасту показатели иммунограммы не нормализовались: CD3+53%, CD4+42%, CD16+19%, CD16+/11b+4%, CD11b+13%. Ребенок в возрасте 28 дней заболел пневмонией.

Заключение. Отсутствие использования сухой иммерсии не привело к нормализации иммунологических показателей, что способствовало развитию тяжелой инфекционно-воспалительной патологии у ребенка.

Предложенный способ был применен у 30 новорожденных с иммунологическими нарушениями из группы риска на инфекционно-воспалительную патологию. 43,3% женщин страдали хроническими воспалительными заболеваниями гениталий. Беременность в 83,3% случаев протекала на фоне хронической урогенитальной патологии, в 66,7% случаев отмечались осложнения беременности (гестоз, угроза прерывания, ФПН, многоводие). 33,3% детей родились в асфиксии легкой и средней тяжести. В раннем неонатальном периоде у них наблюдались иммунологические нарушения, связанные с Т-лимфоцитами, Т-хелперами и NK-клетками: CD3+, CD4+, CD16+, CD16+/11b+, CD11b+. Применение метода сухой иммерсии способствовало нормализации иммунологических показателей у 24 детей, что предотвратило у них развитие инфекционно-воспалительных заболеваний (76,7%). Остальные дети перенесли легкие формы данной патологии (везикулопустулез, конъюнктивит, ринит).

Контролем служила группа из 30 детей, у которых был риск развития инфекционно-воспалительной патологии. У 40% женщин выявлены хронические воспалительные заболевания гениталий. Беременность в 76,7% случаев протекала на фоне хронической урогенитальной патологии. Осложнения беременности (гестоз, угроза прерывания, ФПН, многоводие) отмечались в 73,3% случаев. 36,7% детей родились в асфиксии легкой и средней тяжести. В раннем неонатальном периоде у них наблюдались иммунологические нарушения, связанные с Т-лимфоцитами, Т-хелперами и NK-клетками: CD3+, CD4+, CD16+, CD16+/11b+, CD11b+. Отсутствие у них коррекции иммунологических нарушений методом сухой иммерсии привело к развитию инфекционно-воспалительной патологии у 21 ребенка (70%), причем формы их были более тяжелыми, чем в I группе.

Результаты обследования приведены в таблицах 1 и 2.

Преимущества предлагаемого способа:

1. Может быть использован для коррекции иммунологических нарушений (нормализует показатели CD3+, CD4+, CD16+, CD16+/11b+, CD11b+).

2. Может быть использован для профилактики инфекционно-воспалительной патологии у детей группы риска.

3. Неинвазивен.

4. Физиологичен.

5. Эффективность метода 76,7%.

6. Не требует дорогостоящего оборудования.

Таблица 1 Оценка эффективности использования сухой иммерсии
Группа обследованных	Количество новорожденных с положительным результатом	Эффективность, %	Достоверность различий
Основная группа (дети группы риска на инфекционно-воспалительную патологию с нарушением иммунного статуса, получавшие коррекцию сухой иммерсией) n=30	24	76,7	0,001
Контрольная группа (дети группы риска на инфекционно-воспалительную патологию с нарушением иммунного статуса, не получавшие коррекцию сухой иммерсией) n=30	9	30,0	0,001

Таблица 2 Оценка эффективности использования метода сухой иммерсии путем сравнения иммунологических параметров до и после лечения
Пациенты	Иммунологические показатели, %
	CD3+			CD4+		CD16+				CD11b+		CD16+/11b+
	До	После		До	После	До		После	До		После	До	После
	Показатели нормализовались
Ребенок А.	49,2	68,1		44,4	49,7		3,2	10,1	2,1		8,9	2,3	2,9
Ребенок К.	57,6	67,3		48,9	53,4		6,4	9,5	17,6		11	1,9	2,3
Ребенок Г.	55,3	69,7		42,9	52,1		2,4	9,1	33,2		10,3	1,5	2,7
Ребенок Р.	60,4	67,9		41,5	49,5		18,6	10,1	5,2		10,2	2,2	2,7
Ребенок Т.	58,7	70,6		50,5	51,1		12,2	10,4	21,6		11,1	5,9	2,2
Ребенок А.	64,2	69,2		41,2	52,7		11,3	9,6	18,1		13,5	1,9	2,5
Ребенок 3.	73,3	69,8		44,7	50,3		18,6	9,5	17,5		10,9	1,7	2,2
Ребенок М.	65,5	67,1		49,5	52,0		18,9	10,5	12,1		11,7	1,5	2,6
Ребенок М.	59,1	68,3		56,2	51,3		7,5	9,9	17,4		13,3	1,7	2,2
Ребенок Р.	62,9	70,1		45,8	49,3		18,9	9,3	12,5		11,2	1,2	2,4
Ребенок С.	70,4	69,6		46,7	51,9		7,3	9,8	15,8		12,3	1,8	2,3
Ребенок Ф.	72,8	70,3		52,8	52,5		14,8	10,6	15,1		10,7	1,7	2,5
Ребенок Ч.	68,4	69,0		44,5	49,6		10,2	10,3	13,8		11,1	1,9	2,4
Ребенок Ш.	77,9	68,7		49,4	50,0		7,8	9,0	12,3		11,9	0,5	2,2
Ребенок Б.	66,9	68,4		58,7	52,1		11,6	10,1	5,6		10,3	2,1	2,8
Ребенок И.	63,3	68,5		51,5	51,7		8,6	9,4	10,4		10,8	2,3	2,7
Ребенок П.	70,0	69,4		51,3	52,3		7,5	9,7	15,8		11,0	1,5	2,2
Ребенок А.	69,5	70,2		50,0	52,6		7,4	9,3	10,0		10,3	1,8	2,5
Ребенок М.	62,5	68,3		47,7	50,2		8,9	9,5	16,3		11,2	2,4	2,8
Ребенок Н.	68,8	70,2		56,7	52,4		17,9	9,2	12,7		10,6	1,8	2,7
Ребенок Р.	67,5	69,9		51,6	51,8		9,0	9,7	10,1		10,5	2,2	2,6
Ребенок Ш.	60,3	68,2		47,5	52,2		16,2	9,5	6,5		10,0	2,1	2,5
Ребенок Б.	67,1	67,9		49,4	52,0		12,7	9,1	7,6		10,2	1,9	2,3
Ребенок К.	76,0	70,0		52,0	51,7		7,5	9,3	11,7		12,2	1,6	2,2
	Показатели не нормализовались
Ребенок Ж.	47,5	52,6	29,5		35,8		5,7	7,2	4,4		6.1	1,8	2,0
Ребенок С.	63,8	67,1	47,2		48,8		13,2	11,9	14,8		14,2	2,6	2,9
Ребенок Г.	57,8	65,3	45,8		48,6		6,4	7,2	15,9		14,4	0,9	1,6
Ребенок П.	78,5	73,0	58,5		56,9		20,1	12,7	21,5		21,4	1,8	2,0
Ребенок П.	64,0	66,2	56,7		54,2		25,8	17,9	18,1		12,3	1,1	1,4
Ребенок Б.	48,3	54,8	41,4		45,1		21,2	14,6	1,9		4,2	1,2	1,4
Норма	68,8±1,62		50,9±1,33				9,8±0,76		12,0±1,7			2,45±0,4

Литература

4. Steven J. Gross et al. Follow-up at 15 Years of Preterm Infants From a Controlled Trial of Moderately Early Dexamethasone for the Prevention of Chronic Lung Disease Pediatrics. March 2005, 115: P.681-687.

5. Яцык Г.В. Руководство по неонатологии. – М., 1998. – 400 с.

6. Физиологические проблемы невесомости / Под ред. О.Г.Газенко, И.И.Касьяна. – М.: Медицина, 1990. – 183 с.

Формула изобретения

Способ коррекции иммунологических нарушений у новорожденных, отличающийся тем, что новорожденным с 7-10 дня жизни проводят сухую иммерсию при температуре воды 36-36,5°С, длительностью 30-50 мин, ежедневно курсом 7-10 процедур.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 08.07.2007

Извещение опубликовано: 20.02.2009 БИ: 05/2009