Патент на изобретение №2292901

(54) СРЕДСТВО “АНГИОТОНИК” И СПОСОБ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию комплекса из растительного сырья, витаминов, аминокислот, микро- и макроэлементов для лечения поддерживающей терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Средство для поддерживающей терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы содержит в качестве активных ингредиентов витамины, биофлавоноиды, микро- и макроэлементы, экстракты лекарственных растений, комплекс полифенолов красного винограда, концентрат брокколи, масло бурачника, L-цистеин, L-глютатион, DL-метионин и целевые добавки: целлюлозу, двуокись кремния, стеариновую кислоту, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозу, при этом средство выполнено в форме таблетки при определенном содержании ингредиентов на одну таблетку в мг. Средство предназначено для поддерживающей терапии гипертонической болезни I-II степени, ИБС I-II ФК, нейроциркуляторной дистонии различных типов, принимать по одной таблетке 1-2 раза во время или после еды, курс приема один месяц. АнгиоТоник – средство, способное обеспечить организм всеми питательными веществами, необходимыми для нормальной работы сердечно-сосудистой системы. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 5 табл.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию комплекса из растительного сырья, витаминов, аминокислот, микро- и макроэлементов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Известно, что сердечно-сосудистые заболевания являются одними из наиболее распространенных заболеваний человечества. Нервные, психические нагрузки, стрессы, постоянное ухудшение экологической обстановки приводит к ухудшению работы сердечно-сосудистой системы.

Существуют определенные общие рекомендации. Соблюдать диету с крайне низким содержанием сахара, избегать приема маргарина и любых аналогичных жиров, есть по крайней мере три раза в неделю жирную рыбу, использовать для приготовления пищи льняное и оливковое масло, включить в рацион орехи и семена, богатые незаменимыми жирными кислотами и т.д.

Кроме того, для профилактики заболеваний сердца можно принимать антиоксиданты, минералы и растительные средства (Биодобавки доктора Аткинса, М.: РиполКлассик, 2000, с 378-384).

Недостатками известных средств является либо ограниченная фармакологическая направленность, либо слишком большие сроки лечения и как следствие слабый терапевтический эффект.

Задачей изобретения является создание комплекса для применения в кардиологической практике, который дает возможность увеличивать физическую нагрузку, стабилизировать давление и показатели крови, улучшать ЭКГ и уменьшать приступы аритмии.

Предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом.

Предложено средство для поддерживающей терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы, содержащее в качестве активных ингредиентов витамины, биофлавоноиды, микро- и макроэлементы, экстракты лекарственных растений, комплекс полифенолов красного винограда, концентрат брокколи, масло бурачника, L-цистеин, L-глютатион, DL-метионин и целевые добавки: целлюлозу, двуокись кремния, стеариновую кислоту, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозу, при этом средство выполнено в форме таблетки при следующем содержании ингредиентов на одну таблетку, мг:

Средство может содержать активных ингредиентов в одной таблетке, мг:

Вышеуказанное средство предназначено для поддерживающей терапии гипертонической болезни I-II степени, ИБС I-II ФК, нейроциркуляторной дистонии различных типов.

Предложен также способ поддерживающей терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы, заключающийся в том, что принимают вышеназванное средство по одной таблетке 1-2 раза во время или после еды, курс приема один месяц.

Средство названо – «АнгиоТоник».

Средство получают известным способом получения таблеток, установленным в фармацевтической практике.

АнгиоТоник – средство, способное обеспечить организм всеми питательными веществами, необходимыми для нормальной работы сердечно-сосудистой системы.

В состав АнгиоТоника входит комплекс витаминов. Витамины С, Е и бета-каротин (провитамин А) являются антиоксидантами и защищают организм от воздействия свободных радикалов. Витамины группы В оказывают поддержку нервной системе, что очень важно, так как в формировании патологии сердца немаловажную роль играет эмоциональный стресс. Кроме того, было установлено, что дефицит витамина В₁ и В₆ коррелирует с увеличением риска развития ИБС, а снижение уровня фолиевой кислоты связано с учащением смертности от сердечно-сосудистых катастроф.

АнгиоТоник содержит макро- и микроэлементы, необходимые для работы сердца, нормализации тонуса кровеносных сосудов, поддержания нормального обмена веществ в организме и множества других функций.

В состав формулы входит масло бурачника, являющееся богатым источником полиненасыщенных жирных кислот, снижающих уровень холестерина и улучшающих реологические (жидкостные) свойства крови.

В состав АнгиоТоника входят также экстракты лекарственных растений, улучшающих состояние сердечно-сосудистой системы. Гинкго билоба и черника способствуют укреплению стенок артериальных и венозных сосудов, за счет чего достигается улучшение кровообращения.

Экстракты красной капусты, брокколи и комплекс полифенолов красного винограда обладают высокой антиоксидантной активностью и обеспечивают защиту организма от действия свободных радикалов.

Аминокислота метионин и трипептид глутатион способствуют снижению уровня холестерина, ускоряют распад жиров в организме, благотворно влияют на состояние нервной системы.

N-ацетилцистеин стимулирует синтез эндогенного глютатиона, снижает содержание в крови «вредных» (атерогенных) липопротеидов, способствует более полному выведению из организма токсичных продуктов (солей тяжелых металлов и т.п.).

Специфическое взаимодействие витаминов, минералов и лекарственных растений АнгиоТоника обеспечивает полноценное питание сердечной мышцы и улучшает приток крови ко всем органам и тканям организма.

Направленность действия и показания к применению: рекомендуется как комплекс витаминов, минералов и биологически активных веществ растений для обеспечения физиологических функций сердечно-сосудистой системы.

Способ употребления: принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Средство было апробировано на добровольцах.

Результаты клинического применения “АнгиоТоник”.

Исследование эффективности и переносимости биологически активной добавки к пище “АнгиоТоник” проводилось у взрослых в Клинике лечебного питания НИИ питания РАМН (Москва) и у подростков в Институте питания при КрасГМА на базе клинического отделения соматического и психического здоровья детей НИИ медицинских проблем Севера СО РАМН и кафедры клинической иммунологии КрасГМА (г.Красноярск).

Группа исследования:

Взрослые.

1. Основная группа больных – 20 пациентов (3 мужчин и 17 женщин) с гипертонической болезнью I-II ст. и ишемической болезнью сердца I-II ст. в возрасте от 40 до 67 лет (средний возраст 58,5 лет), получавшие биологически активную добавку к пище «АнгиоТоник».

2. Группа сравнения – 20 человек (4 мужчин и 16 женщин) с ИБС и ГБ в возрасте от 43 до 65 лет (средний возраст 58,3 года).

Диагностика заболеваний и их тяжести основывалась на клинической картине, данных ЭКГ и ЭхоКГ.

Клиническая картина больных при поступлении в клинику была достаточно типичной в сравниваемых группах. Выраженность симптомов ИБС и ГБ зависела от степени тяжести этих заболеваний.

Подростки:

39 подростков (22 юноши и 17 девушек) с синдромом вегетативной дисфункции в возрасте от 14 до 17 лет (средний возраст 15,8 лет). Обследование проводилось до и после приема биологически активной добавки к пище “АнгиоТоник” в течение через 1 месяца.

Режим дозирования: У взрослых и подростков препарат применялся в дозе – 1 таблетка 2 раза в сутки через 1 час после приема пищи в течение 1 месяца.

Методы исследования.

Комплексное обследование больных в Клинике лечебного питания РАМН включало изучение динамики объективных признаков заболевания: уровня артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), оценку переносимости БАД.

Была проведена оценка биохимических показателей, характеризующих состояние липидного, углеводного, белкового обмена. Содержание ХС ЛПОНП, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП и величины коэффициента атерогенности определяли расчетным методом.

Оценка переносимости БАД у взрослых проводилась анкетно-опросным методом.

Оценивалась эффективность применения БАД “АнгиоТоник” по сравнению со стандартной диетой А1, применяемой у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Характеристика диеты А1: Гипонатриевая антиатерогенная диета с уменьшенным количеством животных жиров, рафинированных углеводов, холестеринсодержащих продуктов и экстрактивных веществ. Содержание белка в рационе соответствует физиологической норме, включены продукты, содержащие липотропные вещества, полиненасыщенные жирные кислоты, пищевые волокна.

Результаты:

I. Исследование эффективности применения БАД “АнгиоТоник” у взрослых с ГБ и ИБС.

Была отмечена положительная динамика клинических показателей. Полученные данные представлены в таблице 1.

Как видно из этой табл.1, под влиянием диетотерапии у большинства больных уменьшились или исчезли головная боль, слабость, повышенная утомляемость, одышка при физической нагрузке, отеки ног к вечеру, ощущение перебоев в работе сердца. Однако процент больных, у которых отмечалась положительная динамика этих показателей при добавлении БАД, был несколько выше по сравнению с группой сравнения.

Положительная динамика на ЭКГ наблюдалась у 50% больных основной группы и у 45% пациентов в группе сравнения и проявлялась нормализацией ритма (исчезновением синусовых тахи- и брадикардии, единичных желудочковых и наджелудочковых экстрасистол) уменьшением выраженности признаков коронарной недостаточности (о чем судили на основании изменения интервала S-T и зубца Т).

В таблице 2 представлены данные о динамике уровня АД и ЧСС на фоне приема БАД “АнгиоТоник”.

Как видно из таблицы 2, снижение уровня систолического АД отмечалось в обеих группах и составило 21,0% у больных основной группы и 19,5% в группе сравнения, что было статистически недостоверным. Вместе с тем снижение диастолического давления до 78 мм рт.ст.(на 21, 4%) отмечалось в группе БАД, тогда как в группе сравнения ДАД снизилось на 12,5% до 88,6 мм рт.ст., что составляет верхнюю границу нормы (см. диаграмму 1) ЧСС в процессе лечения имело небольшую тенденцию к снижению у больных обеих групп.

Анализ результатов биохимических исследований в сыворотке крови (см. таблицу 3) показывает, что включение БАД в качестве дополнения к базисной диете А1 способствовало статистически достоверному (р<0,05) снижению уровня общего холестерина и ЛПНП в сыворотке крови (на 19,0%, 25,6% соответственно). В группе сравнения отмечалось достоверное изменение указанных параметров на 12,5% и 19,3%. Величина коэффициента атерогенности снижалась у больных основной группы и группы сравнения на. 18,3% и 13,5% соответственно. Сравнительная динамика данных показателей представлена на диаграмме 2. В отношении других биохимических показателей динамики обнаружено не было.

Переносимость БАД была хорошей. За весь период клинических испытаний не было отмечено ни одного случая непереносимости БАД, диспепсических явлений, аллергических реакций и других побочных эффектов. После окончания клинических испытаний все больные, принимавшие в них участие, выразили желание продолжать прием апробированной БАД в домашних условиях.

II. Исследование эффективности применения БАД “АнгиоТоник” у подростков с нейроциркуляторной дистонией.

Положительный клинический эффект применения “АнгиоТоника” в коррекции вегетативных нарушений отмечен у 36 (92,31%) детей с нейроциркуляторной дистонией. У детей, получавших “АнгиоТоник”, отмечалось общее улучшение самочувствия, эмоционального статуса, у них значительно уменьшилось количество жалоб, наметилась тенденция к нормализации измененного уровня систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД). Ни у одного из детей, получавших препарат, не отмечалось аллергических проявлений или диспептических расстройств.

Применение препарата благоприятно влияло на показатели церебральной гемодинамики: уменьшались проявления сосудистой ангиодистонии головного мозга, нарушения венозного оттока, отмечалась тенденция к нормализации количественных показателей реограммы и степени выраженности межполушарной асимметрии мозгового кровотока.

Анализ показателей, полученных по результатам изучения функционального состояния ВНС, показал, что положительный эффект действия кардиотоника проявлялся в большей степени у детей с симпатикотоническим типом синдрома вегетативной дисфункции, что подтверждается тенденцией к нормализации исходного вегетативного тонуса (ИВТ) и возрастанием числа детей с эйтонией в этой группе, уменьшением частоты встречаемости гиперсимпатикотонического и гипердиастолического (самого дезадаптивного) типа реакции гемодинамики на КОП. Отмечалась положительная динамика количественных показателей кардиоинтервалограммы, свидетельствующих об уменьшения влияния симпатического отдела ВНС на регуляцию деятельности сердечно-сосудистой системы.

В группе детей с ваготоническим вариантом вегетативной дисфункции положительный эффект “АнгиоТоника”, напротив, сказывался в повышении тонуса симпатического и уменьшении влияния парасимпатического отдела ВНС, что подтверждалось нормализацией ИВТ в сторону эйтонии (у 37% детей), уменьшением числа детей с избыточной вегетативной реактивностью (гиперсимпатикотонической), нарастанием частоты симпатикотонической нормальной) вегетативной реактивности, увеличением числа детей с нормальным вариантом клиноортопробы и снижением числа детей с патологическими типами реакции гемодинамики на КОП (симпатико-астенического, астено-симпатического и гипердиастолического), что свидетельствовало об оптимизации функционирования ВНС в ходе выполнения клиноортостатической пробы.

В целом по группе отмечалась положительная динамика липидных показателей. Это выражалось в уменьшении среднего уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (атерогенная фракция), снижении атерогенного индекса (с 3,249±0,165 до 2,500±0,155, р<0,001) и повышении содержания холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП), который является антиатерогенной фракцией и способствует предупреждению развития атеросклеротического процесса и раннего развития ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда. Обобщенные данные по динамике липидных показателей у подростков с НЦД представлены в таблице 4 и на диаграмме 3.

Наиболее значимые положительные сдвиги в липидном спектре сыворотки крови отмечались в группе школьников, имевших симпатикотоническии тип вегетативных нарушений, у них атерогенные сдвиги в липидном спектре значительно уменьшались, тогда как у детей с ваготоническим типом СВД отмечалась менее выраженная положительная динамика липидных показателей.

В таблице 5 представлены данные о динамике ферментативного статуса у детей в зависимости от типа дисфункции: статистически достоверное повышение активности фермента Г-6-ФДГ и НАДФ-ГДГ у детей с ваготоническим типом вегетативной дисфункции и ЛДГ – у детей с симпатикотонической направленностью вегетативных нарушений. В группе юношей статистически достоверных различий в активности ферментов, определяемых до и после применения “АнгиоТоника”, не получено. В то же время в группе девочек выявлена тенденция к статистически достоверному повышению активности НАДФ-ИДГ и тенденция к статистически достоверному снижению содержания НАД-МДГ.

Использование биологически активной добавки “АнгиоТоник” на фоне гипонатриевой антиатерогенной диеты у больных ИБС и ГБ I-II ст. оказывает благоприятное воздействие на клиническую картину этих заболеваний.

Применение «АнгиоТоника» у подростков с вегетососудистой дистонией способствует уменьшению выраженности клинических симпотомов, нормализации вегетативной реактивности.

«АнгиоТоник» способствует усилению гипотензивного действия диеты А1.

Под влиянием включения БАД в диету у больных ИБС и ГБ с гиперлипидемией и у подростков с симпатотоническим типом дисфункции отмечается более выраженное снижение уровня атерогенных фракций липопротеидов в сыворотке крови (общего холестерина, ХС ЛПНП) и величины коэффициента атерогенности, чем у пациентов группы сравнения.

«АнгиоТоник» хорошо переносится, не вызывает аллергических или иных побочных реакций.

“АнгиоТоник” может быть рекомендован к применению в качестве БАД, улучшающей функциональное состояние сердечно-сосудистой системы у пациентов с ИБС I-II ФК, ГБ I-II ст., нейроциркуляторной дистонией различных типов.

Формула изобретения

1. Средство для поддерживающей терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы, характеризующееся тем, что оно содержит в качестве активных ингредиентов витамины, биофлавоноиды, микро- и макроэлементы, экстракты лекарственных растений, комплекс полифенолов красного винограда, концентрат брокколи, масло бурачника, L-цистеин, L-глютатион, DL-метионин и целевые добавки целлюлозу, двуокись кремния, стеариновую кислоту, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлозу, при этом средство выполнено в форме таблетки при следующем содержании ингредиентов на одну таблетку, мг:

2. Средство по п.1, где содержание активных ингредиентов в одной таблетке составляет, мг:

3. Средство по п.1, где содержание целевых добавок в одной таблетке составляет, мг:

4. Средство по п.1 предназначено для поддерживающей терапии гипертонической болезни I-II степени, ИБС I-II ФК, нейроциркуляторной дистонии различных типов.

5. Способ поддерживающей терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы, характеризующийся тем, что принимают средство по п.1 по одной таблетке 1-2 раза во время или после еды, курс приема один месяц.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.04.2007

Извещение опубликовано: 20.06.2008 БИ: 17/2008

NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.09.2008

Извещение опубликовано: 20.09.2008 БИ: 26/2008