Патент на изобретение №2292748

(54) БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА “ВИТАМИНКА ДЕТСКАЯ”

(57) Реферат:

Изобретение относится к парафармацевтической промышленности и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды. Предложена биологически активная добавка, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки растительного сырья в виде сухих концентратов сиропа вишни и сиропа малины и вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов в г, на таблетку массой 0,25 г: сухой концентрат сиропа вишни 0,00011-0,00044, сухой концентрат сиропа малины 0,00011-0,00044, кислота аскорбиновая 0,0200-0,0350, крахмал 0,0250-0,1000, стеарат кальция 0,0025, сахар остальное. Изобретение направлено на расширение ассортимента общеукрепляющих средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат – аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162/. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка «Алтайвит С» /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.167/, включающая плоды шиповника, листья крапивы, плоды рябины, плоды боярышника, аскорбиновую кислоту и вспомогательные вещества, применяемую в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С с обычным рационом. Выпускается в виде сиропа.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата – биологически активной добавки, выпускаемой в таблетированной форме, удобной для применения и обладающей сильно выраженным общеукрепляющим действием.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих лекарственных средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам.

Предложена биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки растительного сырья в виде сухих концентратов сиропов вишни и малины и вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,25 г, в г:

Биологически активная добавка названа «Витаминка детская».

БАД «Витаминка детская» содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, способствующий общеукрепляющему действию добавки.

Активные компоненты предлагаемой БАД «Витаминка детская»: антоцианы, флавоноиды, аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В, РР, фолиевая кислота, инозит; микроэлементы – калий, магний, железо, медь; органические кислоты – яблочная, лимонная, салициловая.

БАД «Витаминка детская» восполняет дефицит витаминов в организме, оказывает общеукрепляющее действие, повышает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях. Общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Биологически активную добавку в форме таблеток получают следующим образом.

Взвешивание и измельчение сахара

Сахар, в количестве 67,7 кг, взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара – 67,0 кг.

Приготовление крахмального клейстера в сиропах вишни и малины

По 4,2 кг сиропа вишни и сиропа малины взвешивают на весах, загружают в эмалированную емкость на 20 л и доводят до кипения. В емкости смешивают 0,6 кг крахмала и 1 кг воды, перемешивают и добавляют в кипящий сироп, перемешивают, доводят до кипения при постоянном перемешивании.

Выход крахмального клейстера 9,9 кг.

Просеивание и фильтрация сырья

Измельченный сахар, крахмал, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм; стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сироп вишни, сироп малины, воду фильтруют через 4 слоя марли.

Смешивание и увлажнение

В смеситель при открытой крышке загружают 67 кг измельченного сахара, добавляют 20 кг крахмала, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут, затем полученную смесь увлажняют крахмальным клейстером в сиропах малины и вишни 9,9 кг, перемешивают в течение 10 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта – 96,9 кг.

Сушка сырьевой массы

Увлажненную таблеточную массу в количестве 96,9 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом (не менее 3-4) раз перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Конечная влажность продукта – не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы – 89,394 кг.

Сухое гранулирование и добавление кислоты аскорбиновой и кальция стеарата. Высушенную смесь в количестве 89,394 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5-2,0 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель, добавляют ароматизатор «Вишня» 0,026 кг, перемешивают 3 мин, добавляют 10,3 кг аскорбиновой кислоты и 1,03 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята – 100,5 кг.

Таблетирование

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки – 9±0,2 мм

Высота таблетки – 2,5±0,2 мм

Средний вес таблетки – 0,25 г±0,02

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на повторную переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта – 100,25 кг.

Обеспыливание таблеток

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации, готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток – 100 кг.

Последовательность операций одинакова, независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД «Витаминка детская» содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике компоненты, которые в указанной комбинации (см. Таблицу. Примеры 1-4) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал и сахар, а для улучшения текучести гранулята-стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

БАД «Витаминка детская» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате – объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

– заметное увеличение работоспособности с определением теста PYV С₁₇₀;

– улучшение самочувствия после активных тренировок;

– изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

– учреждение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка детская» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма. У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций, ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка детская», отмечая ее приятный вкус.

Формула изобретения

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки растительного сырья и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что она содержит продукты переработки растительного сырья в виде сухих концентратов сиропа вишни и сиропа малины, а вспомогательные вещества – в виде крахмала и стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,25 г: