Патент на изобретение №2292549

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ МАНИФЕСТАЦИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ II ТИПА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования степени риска развития диабетической ретинопатии (ДР) у пациентов, страдающих сахарным диабетом (СД) II-го типа. Сущность способа: исследуют индуцированную хемолюминесценцию слезной жидкости и световую чувствительность макулы с помощью фотостресс-теста. При значениях индуцированной хемолюминесценции СЖ от 0,031-0,043 отн.ед. и показателях световой чувствительности от 45 до 50 секунд прогнозируют низкий риск клинической манифестации ДР, а при значениях индуцированной хемолюминесценции СЖ от 0,044 до 0,06 отн.ед. и показателях световой чувствительности от 56 до 75 секунд прогнозируют высокий риск клинической манифестации ДР. Применение способа дает возможность прогнозирования степени риска развития ДР на ранней стадии. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”заболеваний. Сообщ. 2. Диабетическая ретинопатия. Вестник офтальмологии. 2001, 117, №3, с.35-37, реф. Найдено из БД VINITI.RU. [Найдено 15.03.2006], [он-лайн]. ЛИ Л.С. Клинико-иммунологическая характеристика и прогнозирование диабетической ретинопатии. Автореф. М., 1990, с.6-23.

Изобретение относится к медицине, и, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования степени риска развития диабетической ретинопатии (ДР) у пациентов, страдающих сахарным диабетом (СД) II-го типа.

Большинство пациентов, страдающих СД II-го типа, обращается к офтальмологу лишь при наличии выраженных специфических изменений глазного дна. Это обусловлено длительной сохранностью зрительных функций, в значительной части случаев, до клинической манифестации ДР. Поэтому очень остро стоит вопрос о ранней диагностике и прогнозировании степени риска клинической манифестации ДР.

Существуют способы прогнозирования прогрессирования уже имеющейся ДР (Кашинцева Л.Т. с соавт. Патогенетические особенности простой и пролиферативной диабетической ретинопатии. Офтальмологический журнал; 1988, №4 с.193-195; Смирнова Н.Б. Клинический опыт прогнозирования диабетической ретинопатии. Актуальные вопросы офтальмологии: Сборник трудов научно-практической конференции, посвященный 170-летию Московской офтальмологической клинической больницы. М., 1996 – с.204-208; Ли Л.С. Клиническая характеристика и прогнозирование диабетической ретинопатии: автореф. дис., канд. мед. наук.- М., 1990 – 23 с.). Суть данных методов заключается в оценке биохимических показателей сыворотки крови – общих липидов, уровня перекисного окисления липидов, показателей гемостаза (коагуляционного индекса), иммунологического статуса организма.

Наиболее близким аналогом – прототипом является предложенный Гавриловой Н.А. и др. способ «Коагуляционная активность слезной жидкости и концентрация в ней глюкозы как критерий диагностики и прогноза развития ранних стадий диабетической ретинопатии» (Вестник офтальмологии. 2003, 119, №6, с.27-29). Способ заключается в определении у больных СД состояния гемостатического потенциала на основании исследования коагуляционной активности слезной жидкости, определения концентрации глюкозы в слезной жидкости и в крови.

Недостатками данных способов являются:

– прогнозирование прогрессирования уже имеющейся ДР;

– невозможность определения степени риска клинической манифестации ДР;

– невозможность выявления группы риска по развитию ДР среди больных СД II-го типа.

Задача изобретения: прогнозирование момента перехода сетчатки от здорового состояния к патологическому с целью более раннего и эффективного лечения.

Технический результат – раннее прогнозирование степени риска развития ДР у пациентов СД II типа путем измерения световой чувствительности макулы с помощью фотостресс-теста и биохимического анализа активности свободнорадикального окисления слезной жидкости.

Технический результат достигается тем, что у больных СД II типа, не имеющих специфических изменений на глазном дне, производят, во-первых, оценку показателей световой чувствительности макулярной зоны при помощи фотостресс-теста (ФСТ), т.е. времени восстановления исходной функциональной чувствительности макулярной области после ее засвета с помощью прямого офтальмоскопа. Методика ФСТ является достаточно чувствительной к самым незначительным функциональным изменениям нейрорецепторов макулярной области, не требует специального оборудования, технически проста (Цв. Марков. Офтальмологический журнал, 1986, №2, с.102-104). А во-вторых, проводят биохимический анализ содержания в слезной жидкости (СЖ) факторов свободнорадикального окисления путем определения индуцированной хемолюминесценции. Факторы свободнорадикального окисления СЖ указывают на активность антиоксидантной системы органа зрения, что позволяет оценить степень защитных свойств системы глаза в ответ на стресс, вызванный хронической гипергликемией при СД (Владимиров Ю.А., Арчаков А.И. Перекисное окисление липидов в биологических мембранах. – М., 1972 – 136 с.; Гаджиев Р.В. Влияние некоторых интраокулярных факторов и перекисного окисления липидов на течение ДР: автореф. дис., канд. мед. наук. – М., 1985 – 23 с.). При значениях фотостресс-теста (ФСТ) от 56 до 75 секунд при индуцированной хемолюминесценции СЖ от 0,044 до 0,06 отн.ед. прогнозируют высокий риск развития ДР. При значениях ФСТ от 45 до 50 секунд и индуцированной хемолюминесценции СЖ 0,031-0,043 отн.ед. – низкий риск манифестации ДР.

Преимущества данного способа:

– прогнозируют риск развития, а не прогрессирования уже имеющейся ретинопатии;

– выявляют группы риска по развитию ДР среди больных СД II-го типа;

– прогнозируют степень риска клинической манифестации ДР.

Проведено углубленное обследование трех групп пациентов: основной, контрольной и группы стандарта.

Основную группу составили 75 чел. с СД II-го типа без офтальмоскопических признаков ДР. Из них – 62 женщины, 13 мужчин. Их возраст варьировал от 56 до 62 лет, давность заболевания – от 6 до 8 лет.

Контрольную группу составили 12 человек больных с офтальмоскопически выявляемыми начальными стадиями ДР.

За стандарт была взята группа из 12 человек, сопоставимых по возрасту и полу, не страдающих СД.

Всем пациентам проводилось исследование уровня хемолюминесценции СЖ, определялась световая чувствительность макулы с помощью ФС. Срок наблюдения лиц основной группы составил – 1,5-2 года. К концу наблюдения оказалось, что у 57 человек спустя 10-18 мес. отмечена манифестация ДР (появление твердых, мягких экссудатов, интраретинальных геморрагий, микроаневризм). Эта подгруппа была обозначена условно как имеющая высокий риск клинической манифестации ДР. У 18 пациентов к концу срока наблюдения не отмечалось офтальмоскопических признаков ДР. Данных пациентов мы обозначили как имеющих низкий риск клинической манифестации ДР.

Проведенная ретроспективно сравнительная оценка результатов исследований СЖ и функционального состояния сетчатки исследуемых групп отражена в таблице №1.

Пример №1

Пациент H., 58 лет, страдает СД II-го типа, средней тяжести течения. Длительность заболевания – 8 лет. На момент первичного осмотра жалоб не предъявлял, острота зрения обоих глаз равна 1.0. Глазное дно – диск зрительного нерва (ДЗН) бледно-розовый контурирован, вены умеренно расширены, калибр их равномерный, макулярная область, экватор, периферия не изменены. Показатели ФСТ – 63 с, уровень индуцированной хемолюминесценции СЖ – 0,045 отн.ед. Таким образом, полученные результаты прогнозируют высокую степень риска клинической манифестации ДР. При осмотре через 10 месяцев острота зрения осталась 1.0, но офтальмоскопически выявлены признаки ДР – отложение твердых экссудатов по ходу концевых сосудов в фовеа, множественные микроаневризмы в макулярной области.

Пример №2

Пациентка В., 62 года, СД II-го типа, тяжелого течения. Длительность заболевания – 8 лет. На момент первичного осмотра жалоб не предъявляла, острота зрения обоих глаз – 0.8 (за счет возрастной катаракты). Глазное дно ДЗН бледно-розовый, контуры четкие, вены умеренно расширены, равномерного калибра, макулярная область, экватор, периферия не изменены. Данные ФСТ – 48 с, уровень индуцированной хемолюминесценции СЖ – 0,031 отн.ед. Полученные показатели прогнозируют низкую степень риска клинической манифестации ДР. На всем протяжении наблюдения – 2 года признаков ДР не выявлено.

Пример №3

Пациентка В., 58 лет, СД II-го типа, тяжелого течения. Длительность заболевания – 8 лет. Вторичная инсулинзависимость. На момент осмотра жалобы на плавающие хлопья перед правым глазом, снижение остроты зрения на оба глаза. Острота зрения 0,3 – OD, 0,4 – OS. Передний отрезок обоих глаз не изменен. Глазное дно – папиллярная неоваскуляризация, калибр вен неравномерный, умеренная их извитость, по ходу височных сосудистых аркад единичные ишемические очаги, в макуле фокальный отек с отложением твердых экссудатов, множественные микро- и макроаневризмы, интраретинальные геморрагии. Данные ФСТ – 102 с, уровень свободнорадикального окисления в слезной жидкости – 0,092 отн.ед. Полученные данные функциональных и биохимических исследований подтверждают клиническую картину ДР.

Формула изобретения

Способ прогнозирования клинической манифестации диабетической ретинопатии у больных сахарным диабетом II типа, включающий исследование слезной жидкости, отличающийся тем, что исследуют индуцированную хемолюминесценцию слезной жидкости и световую чувствительность макулы с помощью фотостресс-теста, при значениях индуцированной хемолюминесценции СЖ 0,031-0,043 отн.ед. и показателях световой чувствительности от 45 до 50 с прогнозируют низкий риск клинической манифестации ДР, а при значениях индуцированной хемолюминесценции СЖ от 0,044 до 0,06 отн.ед. и показателях световой чувствительности от 56 до 75 с прогнозируют высокий риск клинической манифестации ДР.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 03.08.2007

Извещение опубликовано: 27.02.2009 БИ: 06/2009