Патент на изобретение №2157237

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2157237 (13) C2
(51) МПК 7
A61K38/28, A61K35/18
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.06.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 96116121/14, 05.08.1996

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.08.1996

(45) Опубликовано: 10.10.2000

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
1. Генинг Т.П. Использование эритроцитарных носителей при коррекции гипоксических состояний. В кн. “Функциональные основы жизнедеятельности организма в норме и патологии.” – Нальчик, 1994, с. 54 – 55. 2. Справочник практического врача. /Под ред. А.И.Воробьева. – М.: Медицина, 1990, с. 284.

Адрес для переписки:

432700, г. Ульяновск, ул. Л. Толстого 42, Госуниверситет, Соколовской И.Г.

(71) Заявитель(и):

Генинг Татьяна Петровна,
Чебан Наталья Масхудовна

(72) Автор(ы):

Генинг Т.П.,
Чебан Н.М.

(73) Патентообладатель(и):

Генинг Татьяна Петровна,
Чебан Наталья Масхудовна

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ГИПЕРГЛИКЕМИИ


(57) Реферат:

Изобретение относится к экспериментальной медицине и касается коррекции гипергликемии при стрептозотоциновом диабете. Для этого животным вводят препарат, представляющий собой нечужеродные неиммуногенные эритроциты, в которые включен инсулин в количестве, превышающем в 2,0 – 2,5 раза инсулин в интактных эритроцитах. Введение осуществляют внутривенно 1 раз в 8-10 дней в однократной дозе 700 – 1400 МКЕД на 1 кг веса лабораторного животного. Способ позволяет удлинить время коррекции гипергликемии при отсутствии осложнений. 1 табл.


Изобретение относится к медицине, а именно к коррекции гипергликемии.

Наиболее распространенными способами такой коррекции являются разнообразные способы введения инсулина в организм человека [1,2]. При этом для поддержания квазистабильного содержания сахара в крови применяются многократные (обычно до 4 раз в сутки) инъекции инсулина, что связано с жесткими ограничениями, налагаемыми на образ жизни человека. При этом количество вводимого препарата составляет 0,5-1 Ед инсулина на кг веса человека. В связи с высокими дозами вводимого инсулина содержание сахара существенно меняется от инъекции к инъекции. Поэтому очень актуальной является как задача продления действия инсулинсодержащего препарата, так и задача “мягкой” коррекции гипергликемии. Известны также способы коррекции гипергликемии с помощью инсулинсодержащих препаратов продленного действия [3]. Такие препараты вводятся 1-2 раза в сутки. Вводимая доза -10-40 Ед. инсулина. Пролонгированность действия инсулина в этих препаратах связана с наличием в них проталина (белка), который меняет скорость наступления сахаропонижающего действия, время максимального действия и общую его продолжительность Введение в организм человека препаратов, уменьшающих скорость разложения инсулина, как правило, дает негативные побочные эффекты (аллергические реакции, липодистрофию, асцедирование, инсулинорезистентность, а также гипогликемическое действие.

Целью изобретения является удлинение времени корректировки гипергликемии при устранении побочных явлений, связанных с препаратами пролонгированного инсулина.

Цель достигается при введении в организм микродоз экзогенного инсулина, включенного в эритроцитарные контейнеры. При этом эритроцитарные контейнеры с экзогенным инсулином являются нечужеродными и неиммуногенными для организма клеточными носителями. Они защищают инсулин от действия инсулиназ и создают в организме циркулирующее депо экзогенного гормона. Эритроцитарные контейнеры с инсулином обеспечивают экономичный выход гормона по мере физиологической надобности организма. Это позволяет снизить количество вводимого препарата до 700-1400 мк Ед на 1 кг веса. Однократно введенные в организм эритроцитарные контейнеры с экзогенным инсулином оказывают выраженный терапевтический эффект (уменьшается жажда, нормализуется вес, снижается уровень глюкозы в крови до нормы) при инсулинозависимом сахарном диабете в течение 10 дней. Не отмечалось никаких побочных явлений.

Способ осуществляют следующим образом.

Инсулин включают в эритроциты млекопитающих методом гипотонического лизиса при диализе таким образом, чтобы количество включенного гормона превышало количество инсулина в интактных эритроцитах в 2-2,5 раза. Далее эритроцитарные контейнеры с экзогенным инсулином внутривенно вводят в организм с разрушенными инсулинпродуцирующими клетками. При этом инъекции производятся раз в 10 дней, и дозы составляют 700-1400 мк Ед на 1 кг веса.

Подтверждение корригирующего эффекта препарата инсулина в эритроцитарных контейнерах получено на беспородных белых крысах весом 120-150 г со стрептозотоциновым диабетом (уровень глюкозы в сыворотке крови не менее 13 ммоль/л). Однократное внутривенное введение экзогенного инсулина в эритроцитарных контейнерах в количестве 70 мк Ед на 100 г веса, т.е. 700 мк Ед на 1 кг привело к корректировке гипергликемии со следующей динамикой:
Экспериментальные животные отличались от контрольной группы по массе на 33%. Через 20 дней после начала лечения масса больных животных нормализовалась. Суточное потребление воды, которое первоначально было в 2,6 раза больше, чем у контрольной группы, снижалось до нормы уже после однократной инъекции инсулина в эритроцитарных контейнерах.

Использованные источники
1. Зефирова Г. С., Ибрагимова Г.В., Кондратьева Л.В. и др. Современные аспекты инсулинотерапии. – М., 1985, с. 78-86.

Формула изобретения


Способ коррекции гипергликемии при стрептозотоциновом диабете у экспериментальных животных, отличающийся тем, что препарат, представляющий собой нечужеродные неиммуногенные эритроциты, в которые включен инсулин в количестве, превышающем в 2 – 2,5 раза инсулин в интактных эритроцитах, вводят внутривенно 1 раз в 8 – 10 дней в однократной дозе 700 – 1400 мкЕд на 1 кг веса.

РИСУНКИ

Рисунок 1


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.08.1998

Извещение опубликовано: 10.10.2004 БИ: 28/2004


Categories: BD_2157000-2157999