Патент на изобретение №2157206
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) БАКТЕРИЦИДНЫЙ ОТОГЕЛЬ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно к бактерицидному отогелю. Изобретение заключается в том, что бактерицидный препарат содержит ампициллина мононатриевую соль, окситоцин, агара порошок, дистиллированную воду при определенном содержании ингредиентов. Изобретение обеспечивает максимально выраженный эффект и не вызывает побочных действий, что позволяет проводить лечение больных хроническим гнойным средним отитом и воспалением трепанационной полости. 1 ил. Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным препаратам наружного применения бактерицидного свойства, и может быть использовано в клинике ЛОР болезней при хронических гнойных мезотимпанитах и воспалениях трепанационной полости после радикальных операций на ухе. Актуальность местного применения антибактериальных средств при воспалительных процессах уха определяется их целенаправленным воздействием и созданием достаточной концентрации в патологическом очаге, обеспечивая максимально выраженный эффект и минимизируя при этом системное побочное действие. При этом весьма важную роль для купирования воспаления играет “носитель” антимикробного препарата, благодаря которому пролонгируются фармакологические свойства и создаются оптимальные физические условия действия. Вместе с тем применение указанных препаратов в лечении больных хроническим мезотимпанитом и воспалением трепанационной полости после радикальных операций на ухе недостаточно эффективно: затягиваются процессы выздоровления больных, отмечаются частые рецидивы заболевания. В качестве прототипа нами взята 4% гелиомициновая мазь. Действующее вещество мази – антибиотик гелиомицин, который активен в отношении грамположительных микробов, некоторых вирусов, малотоксичен (М.А. Клюева. Справочник “Лекарственные средства”. Москва, 1994 г.). Однако при лечебном применении данной мази отмечалось появление антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, при этом данная лекарственная форма в виде мази не позволяет проникнуть гелиомицину во все отделы полости среднего уха и трепанационной полости, ухудшается дренаж гнойного отделяемого, что снижает клиническую эффективность местной антимикробной терапии. В связи с этим мы предлагаем для лечения больных хроническим гнойным средним отитом и воспаления трепанационной полости бактерицидный отогель. Новизной предлагаемого изобретения является комплексное применение антибиотика с окситоцином на основе гелевого носителя. Существенным отличием является то, что в состав препарата включено (мас.%): Ампициллина мононатриевая соль – 2,5 Окситоцин – 20 ME Агар порошок – 5,0-6,0 Дистиллированная вода – Остальное Бактерицидный гель получают следующим образом: 6,0 мас. % агара порошка поместить в 95 мл дистиллированной воды, размешивая на медленном огне до полного растворения, довести до кипения и кипятить 5 минут. Профильтровать через двойной слой стерильной марли. Дать остыть до температуры 35-40oC. С помощью мерной пробирки (пробирки с отмеченным уровнем 10 мл) разлить по 10 мл приготовленного геля в пузырьки, добавить в них по 0,25 мас. % ампициллина мононатриевой соли, растворенной в 2 мл дистиллированной воды и 0,5 мл (2,5 ЕД) ампулированного раствора окситоцина, осторожно смешать. Хранить в темном месте при температуре +4oC. Отличительная особенность противомикробного действия бактерицидного отогеля (схема N 1) заключается в том, что агар (гелевый носитель) адсорбирует воспалительный экссудат, обеспечивает длительное соприкосновение со стенками полостей уха и тем самым пролонгирует бактерицидный эффект находящегося в его составе антибиотика. Включенный в состав бактерицидного отогеля окситоцин потенциирует антимикробное действия антибиотика в 16-17 раз, соответственно уменьшая общую дозу его применения, и усиливает процессы иммуногенеза. Местно бактерицидный гель использовался в лечении 45 больных (20 пациентов с диагнозом хронического гнойного мезотимпанита, у 25 – с воспалением трепанационной полости уха). Эффективность применения бактерицидного геля оценивалась по терапевтическому действию: уменьшение и исчезновение болевого синдрома, гноетечения, отека, гиперемии слизистой оболочки; а также по контрольному бактериологическому посеву. Бактерицидный гель вводился через перфорационное отверстие в полость среднего уха или в трепанационную полость на ушном ватничке в объеме 1,5-3 мм3. В результате местного применения бактерицидного геля два раза в сутки с интервалом 12 часов было отмечено купирование отореи на вторые-третьи сутки, воспалительных явлений – на четвертые-пятые. Пример 1. Саквина Л.Т., 33 года. Поступила 20.01.98 г. в ЛОР отделение 1 городской больницы скорой помощи г. Оренбурга по поводу гноетечения из правого уха, боли в ухе, снижения слуха, головной боли, лихорадки (t 37,5oC). Отмечает периодическое гноетечение из уха в течение последних двух лет после перенесенного острого среднего отита, возобновляющееся после ОРЗ. При обследовании больной в клинике общее состояние средней степени тяжести. В общем анализе крови лейкоцитоз (8,5  103/мл) без нейтрофильного сдвига, СОЭ 18 мм/час, остальные параметры крови без изменений. Общий анализ мочи в норме. Патологических изменений в носу, глотке, гортани и в левом ухе не обнаружено.
Правое ухо: ушная раковина и область сосцевидного отростка не изменены, пальпаторно – болезненность заушных и подчелюстных лимфатических узлов. При отоскопии: в правом слуховом проходе гнойное отделяемое, субтотальная перфорация барабанной перепонки в натянутой части с омозолелыми краями, слизистая оболочка медиальной стенки барабанной полости гиперемирована. Диаметр перфорации 5 мм. Острота слуха: шепотная речь 1,5 м, разговорная 5 м. Опыт Ринне отрицательный, Вебера латерализация звука в правое ухо. При тональной аудиометрии выявляется кондуктивная тугоухость.
Ренгенография височной кости по Шюллеру – отсутствует пневматизация ячеек височной кости справа, вещество кости компактно.
В результате бактериологического посева из правой барабанной полости высеян Staphylococсus aureus, чувствителен к гента-мицину, канамицину, цефалотину, неомицину, орфлоксацину, устойчив к тетрациклину, ампициллину, эритромицину, уровень антилизоцимной активности 3 мкг/мл.
Диагноз: Правосторонний хронический гнойный мезотимпанит, обострение.
На ушном ватничке в барабанную полость двухкратно в сутки с интервалом 12 часов вводился бактерицидный отогель. На третьи сутки применения отогеля отмечено прекращение отореи, на четвертые – купирование воспалительных изменений.
При контрольном бактериологическом посеве рост культур микроорганизмов не обнаружен. Больная выписана на пятые сутки в удовлетворительном состоянии.
Пример 2. Скворцова Н.М., 48 лет. Поступила 15.11.96 г. в ЛОР отделение 1 городской больницы скорой помощи г. Оренбурга с жалобами на гноетечение из левого уха, умеренную боль в ухе, головную боль, понижение слуха.
В 1991 г. произведена радикальная операция на левом ухе по поводу хронического гнойного эпитимпанита. Рецидивы воспаления трепанационной полости возникали 2-3 раза в год после перенесенного ОРЗ и при отсутствии ухода за трепанационной полостью.
При обследовании больной общее состояние удовлетворительное, данные лабораторных исследований анализа крови (кроме повышения СОЭ – 21 мм/час) и мочи в пределах нормы.
Остальные ЛОР органы без изменений.
Левое ухо: кожа области сосцевидного отростка и ушной раковины не изменена. При отоскопии: слуховой проход не изменен, в просвете – скудное гнойное отделяемое; трепанационная полость неполностью эпидермизирована, стенки ее гиперемированы, отечны, у основания шпоры – плоские грануляции.
Острота слуха: шепотная речь – 2 м, разговорная – 6 м. Опыт Ринне отрицательный, латерализация звука влево.
На рентгенограмме височной кости пневматизация клеток отсутствует, отмечается послеоперационная полость в костной структуре.
При бактериологическом исследовании из трепанационной полости высеян Pseudomonas aeruginosa, чувствителен к гентамицину, канамицину, неомицину, орфлоксацину; устойчив к эритромицину, цефаломицину, ампициллину, тетрациклину; уровень антилизоцимной активности – 4 мкг/мл.
Диагноз: Болезнь оперированного уха (рецидив воспаления трепанационной полости).
На ушном ватничке в трепанационную полость двухкратно в сутки с интервалом 12 часов вводился бактерицидный отогель. На третьи сутки применения отмечено прекращение отореи, на четвертые – купирование воспалительных изменений. При контрольном бактериологическом посеве рост культур микроорганизмов не обнаружен. Больная выписана на шестые сутки в удовлетворительном состоянии.
Таким образом, предлагаемый бактерицидный отогель прост в изготовлении, технология его производства может быть внедрена в работу любой аптеки, имеет низкую себестоимость.
При клинической апробации бактерицидного отогеля установлен выраженный антимикробный эффект, обусловленный потенциированием окситоцином в 15-16 раз бактерицидного действия ампициллина мононатриевой соли. Применение его в лечении больных с хроническим гнойным мезотимпанитом и болезнью оперированного уха позволило сократить пребывание больных в стационаре в среднем на 7-8 дней (p<0,001). Препарат индифферентен к слизистым оболочкам полостей среднего уха, гипоаллергенен, не вызывает побочных эффектов.
Литература1. Г. М. Григорьев, И. И. Томилов, Б. С.Гришин. Методические указания “Современные методы консервативного лечения и прописи рецептов при основных заболеваниях уха, горла и носа”. Свердловск, 1989 г. Формула изобретения
Ампициллина мононатриевая соль – 2,5 Окситоцин – 20 МЕ Агар порошок – 5,0 – 6,0 Дистиллированная вода – Остальное РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 11.03.2001
Номер и год публикации бюллетеня: 1-2003
Извещение опубликовано: 10.01.2003
|
||||||||||||||||||||||||||
