Патент на изобретение №2291433

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2291433 (13) C1
(51) МПК

G01N33/52 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005112045/15, 21.04.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.04.2005

(46) Опубликовано: 10.01.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
МУХА А.И. и др. Значение серотонина в патогенезе диабетической ретинопатии и центральной хориоретинальной дистрофии сетчатки. Вестник офтальмологии. 2002, №4, с.31-33. RU 2089089 C1, 10.09.1997. RU 2133036 C1, 10.07.1999. NOVAK M et al. Changes in blood antioxidants and several lipid pero-xidation products in women with age-related macular degeneration. Eur J Ophthalmol. 2003, 13(3), p.281-286, реф., [он-лайн], [найдено 24.03.2006], найдено из базы данных PubMed.

Адрес для переписки:

672090, г.Чита, ул. Горького, 39а, Читинская медакадемия, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Харинцева Светлана Владимировна (RU),
Голуб Любовь Анатольевна (RU),
Логунов Николай Анатольевич (RU),
Зимина Марина Геннадьевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Читинская государственная медицинская академия (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. В слезной жидкости больного макулярной дегенерацией определяют уровень ТБК-активных продуктов. Рассчитывают коэффициент соотношения ТБК-активных продуктов у больного макулярной дегенерацией к уровню этого показателя у здоровых лиц. При значении коэффициента более 2,0 прогнозируют прогрессирование экссудативно-геморрагических процессов в макулярной области. Использование способа позволяет повысить точность прогнозирования течения макулярной дегенерации. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Может быть использовано для прогнозирования течения макулярной дегенерации и проведения терапии в оптимальные сроки у данной категории больных.

К числу дистрофических изменений сетчатой оболочки относятся поражения макулярной области, называемые макулярной дегенерацией (МД). По данным Национального Института Глаза (США) среди причин, приводящих к слепоте, МД занимает второе место после диабетической ретинопатии. В патогенезе МД выраженное влияние имеет изменение окислительно-восстановительных процессов [1, 2]. В последние годы это заболевание диагностируется не только в пожилом, но и в молодом возрасте, что приводит к выходу на первичную инвалидность 11% пациентов трудоспособного возраста, а среди пожилых – 28%. У лиц молодого возраста при диагностике макулярной дегенерации необходимо решать следующие задачи: первая – подбор адекватной терапии; вторая – уточнение критериев стабилизации патологического процесса в сетчатой оболочке и третья – сроки проведения консервативной терапии.

Известен способ прогнозирования с помощью определения концентрации серотонина в плазме крози у больных с макулярной дегенерацией [3]. При неэксудативной форме макулярной дегенерации содержание серотонина определяют в пределах 0,2 мкмоль/л. Снижение концентрации серотонина до 0,16 мкмоль/л регистрируют при экссудативно-геморрагической форме МД [3, 4].

В данном случае материалом для исследований служит кровь пациента, но биохимический состав крови может существенно изменяться при развитии ряда общих заболеваний организма. В частности, содержание серотонина может изменяться при сахарном диабете. При заболеваниях же органа зрения биохимический состав крови у пациентов до 40 лет практически не изменяется. Основные сдвиги происходят в этих случаях непосредственно в средах глаза, а также в слезной жидкости [5].

Для повышения точности прогнозирования течения МД (переход неэксудативной фазы в экссудативную) определяют уровень ТБК-активных продуктов в слезной жидкости, рассчитывают коэффициент отношения содержания ТБК-активных продуктов у пациента с МД к показателям ТБК-активных продуктов у здоровых людей и при значении коэффициента более 2,0 прогнозируют прогрессирование заболевания.

Способ осуществляют следующим образом: забор слезной жидкости проводят микропипеткой без дополнительного стимулирования слезовыделения.

Определяют содержание ТБК-активных продуктов по общепринятой методике [6]. В ходе определения ТБК-активных продуктов слезы к 0,310 мл аликвоты липидов, экстрагированных физиологическим раствором (вместе с фильтровальной бумагой), прибавляют 3 мл 3% раствора трихлоруксусной кислоты и 1 мл 0,6% раствора тиобарбитуровой кислоты (готовится ех tempore). В остальном методика от общепринятой не отличается. Значения критерия рассчитывают из разности величин флуоресценции опытной и контрольной пробы и выражают в относительных единицах.

Высчитывают индекс отношения содержания ТБК-активных продуктов у больных с макулярной дегенерацией к содержанию ТБК-активных продуктов здоровых людей. Учитывая возможное влияние различных факторов (прежде всего геоклиматических и экологических), были определены референтные уровни для ТБК-активных продуктов в слезной жидкости у здоровых жителей Забайкалья.

При повышении индекса соотношения больше 2,0 у больных прогнозируют прогрессирование дистрофических процессов в макулярной области сетчатки глаза, усиление экссудативно-геморрагических проявлений. Этой группе пациентов назначают комплексную терапию антиоксидантными и ретинопротекторными препаратами. После проведения терапии уровень ТБК-активных продуктов снижался на 40%. Для контроля эффективности лечения исследование ТБК-активных продуктов проводили через 3-6 месяцев.

Данный способ позволяет повысить точность прогнозирования течения макулярной дегенерации, а также своевременно назначить курсы профилактического лечения, что особенно актуально для пациентов молодого возраста с высокими зрительными функциями. Методика высокоинформативна и малоинвазивна. Выполняемая методика не требует исключительных средств, дорогостоящих препаратов. Материалы и методы, используемые для постановки методики, являются общедоступными. Способ используется у больных с МД. Точность прогнозирования составляет 72%.

Уровень ТБК-активных продуктов в слезной жидкости у больных с макулярной дегенерацией.
Показатели слезной жидкости Контроль (n=18) Больные с прогрессированием процесса (n=38) Больные без прогрессирования процесса (n=20)
ТБК-активные продукты, УЕ/мг белка 2,73±0,22 7,97±0,63 р<0,001 4,01±0,83
Примечание: n – число обследуемых глаз;
p – уровень достоверных различий по сравнению с контролем.

Примеры: Больной К., 32 г., диагноз: предисциформная стадия макулярной дегенерации. Дистрофические очаги регистрируются симметрично на обоих глазах. Острота зрения составляла OD=0,9; OS=1,0, снижена контрастная чувствительность на серый цвет в зоне высоких и низких частот на 25%. Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 3,0. При наблюдении в течение шести месяцев отмечали прогрессирование дистрофических процессов в макулярной области, снижение остроты зрения на 20% на обоих глазах. Назначена комплексная терапия, включающая в себя ретиналамин. Препарат ретиналамин, представляющий комплекс полипептидов с макулярной массой до 10 кДа, выделенный из сетчатки глаза крупного рогатого скота. Препарат разрешен для медицинского применения приказом МЗ РФ №212 от 01.06.1999 (рег. №99.212.7). Ретиналамин вводят парабульбарно, однократно, ежедневно, по 5,0 мг в течение 10 дней (50,0 мг на курс). Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 1,9. Курсы повторяли через 4-6 месяцев. При наблюдении в течение трех лет на фоне курсов терапии прогрессирования патологического процесса не регистрировалось, зрительные функции сохранялись на прежнем уровне (коэффициент составлял в динамике 1,8-1,9).

Больной Д., 34 г., диагноз: предисциформная стадия макулярной дегенерации правого глаза. Острота зрения OD=0,8, OS=1,0. Снижена контрастная чувствительность на серый цвет в области высоких частот на 10%. Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 1,7. Наблюдение в течение трех лет не выявило ухудшения зрительных функций. При офтальмоскопии динамики со стороны макулярной области не выявлялось.

Больной М., 22 г., диагноз: предисциформная стадия макулярной дегенерации обоих глаз. Острота зрения OU=1,0. Снижена контрастная чувствительность на серый цвет в области высоких частот на 15%. Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 2,8. От предложенной терапии отказался. Через два месяца отметил резкое снижение остроты зрения на левый глаз. При обращении к окулисту через четыре месяца острота зрения на левом глазу составила 0,04. На глазном дне в макулярной области экссудат серого цвета, участки кровоизлияний, коэффициент ТБК-активных продуктов составил 3,2.

Больной С., 68 л., диагноз: предисциформная стадия макулярной дегенерации обоих глаз, неполная осложненная катаракта обоих глаз. Острота зрения OD=0,6, OS=0,5, с коррекцией +0,1D равнялась 0,7. Снижена контрастная чувствительность на серый цвет в области высоких частот на 20%. Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 1,4. В течение трех лет острота зрения на OD снизилась до 0,2 за счет помутнения в хрусталике, на OS острота зрения не изменилась. После проведения экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ острота зрения на правый глаз составила 0,9. При офтальмоскопии в течение трех лет динамики со стороны макулярной области не выявлено.

Больная М., 56 л., предисциформная стадия макулярной дегенерации обоих глаз. Острота зрения OD=0,8, OS=0,7. Снижена контрастная чувствительность на серый цвет в области высоких частот на 20%. Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 2,6. В течение шести месяцев отмечено снижение зрительных функций: появление центральных относительных скотом и уменьшение остроты зрения на 30%. При офтальмоскопии в макулярной области выявлены экссудативно-геморрагические процессы. Назначена комплексная терапия, включающая в себя ретиналамин, гистохром. После курса терапии острота зрения повысилась до исходной, скотомы в поле зрения не выявлены. Коэффициент ТБК-активных продуктов составил 1,7. В течение трех лет курсы терапии проводились через 4-6 месяцев. Прогрессирование патологического процесса не выявлено. Коэффициент ТБК-активных продуктов в динамике составил от 1,6 до 1,8.

Список литературы

4. Лысенко B.C. Геморрагический синдром при сосудистых заболеваниях сетчатки (патогенез, лечение, профилактика): Автореф. дис. д-ра мед. наук. – М., 2003.

5. Бржевский В.В. Синдром «сухого глаза» / В.В.Бржевский, Е.Е.Сомов. – СПб.: «Аполлон», 1998. – 96 с.

Формула изобретения

Способ прогнозирования течения макулярной дегенерации, включающий биохимическое исследование биологических материалов, отличающийся тем, что в слезной жидкости определяют ТБК-активные продукты, рассчитывают коэффициент отношения ТБК-активных продуктов у больного с макулярной дегенерацией к уровню этого показателя у здоровых лиц, при значении коэффициента более 2,0 прогнозируют прогрессирование экссудативно-геморрагических процессов в макулярной области.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.04.2007

Извещение опубликовано: 20.07.2008 БИ: 20/2008


Categories: BD_2291000-2291999