Патент на изобретение №2157159
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) КОМБИНИРОВАННЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ
(57) Реферат: Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического укрепления склеры при прогрессирующей близорукости, а также для склеропластических операций при других патологических состояниях глаза. Трансплантат представляет собой сетчатую структуру с ячейками размером 1 х 1 мм, образованную биодеградирующими нитями на основе коллагена и синтетическими небиодеградирующими нитями. Изобретение обеспечивает формирование прочного комплекса склера-трансплантат, который обуславливает длительный и стойкий эффект склеропластических операций без использования донорского материала. Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для склеропластических операций при прогрессирующей близорукости. Необходимо отметить также, что применение трупной склеры и других донорских тканей, встречавшее и ранее известные трудности ввиду национальных и религиозных традиций, в последнее время стало еще более нежелательным из-за опасности инфицирования вирусами гепатита и ВИЧ. Однако синтетические недеградирующие материалы, обеспечивая механическое укрепление склеральной оболочки, практически не оказывают влияния на процессы биосинтеза коллагена склеры и формирование прочной соединительно-тканной капсулы. Для того, чтобы склеропластический материал выполнял одновременно каркасную функцию и стимулировал синтез коллагена в склере реципиента, нами предлагается комбинированный трансплантат, сочетающий рассасывающийся биологический материал на основе коллагена и небиодеградирующий синтетический материал на основе капрона или полиэфирных волокон. Техническим результатом предлагаемого изобретения является формирование прочного комплекса “склера-трансплантат”, который обеспечивает длительный и стойкий эффект склероукрепляющих операций без использования донорского материала. Полученный трансплантат плотно срастается со склерой реципиента за счет стимулирования процессов коллагенообразования продуктами распада (пептидами и полипептидами) природных коллагеновых нитей трансплантата. При этом продукты распада биологических компонентов активизируют не только формирование соединительно-тканной капсулы, но также биосинтез коллагена в склере реципиента, что может предотвратить развитие в ней характерных для миопической склеры дистрофических процессов. По мере биодеструкции коллагеновых нитей небиодеградируемая синтетическая сетчатая структура активно прорастает соединительной тканью. В результате формируется не подвергающийся резорбции, стабильно устойчивый к растяжению комплекс “склера-трансплантат”. Комбинированный трансплантат изготавливают следующим образом. Сетка ланцевидной формы на основе капроновых или полиэфирных волокон с размером ячеек 1×1 мм прошивается по длине в стерильных условиях коллагеновой нитью (шовный материал “коллаген 5.0”) с шагом в 1 мм. Данный размер ячеек обеспечивает получение наиболее плотной сетки с учетом диаметра поперечного сечения используемых нитей<Длина получаемого трансплантата варьирует от 48 до 52 мм (в зависимости от длины передне-задней оси оперируемого миопического глаза), ширина в узкой части – 5 мм, в широкой – 12 мм. Изготовленный трансплантат используется следующим образом. Производят разрез конъюнктивы и теноновой капсулы в верхне- наружном и нижне-наружном квадрантах. Подводят лигатуру под наружную прямую мышцу с мостиком конъюнктивы и теноновой капсулы над ней. Нижнюю прямую мышцу берут на крючок, выделяют нижнюю косую мышцу, растягивают на двух крючках и под нее подводят нижний конец трансплантата, который затем подшивают к склере под нижней прямой мышцей в 2 мм от места ее прикрепления с помощью нерассасывающегося шовного материала (например, полиэфирным швом 5.0). Верхний конец трансплантата подводят под наружную прямую мышцу, одновременно направляя его к заднему полюсу глаза, а затем фиксируют к склере под верхней прямой мышцей в 2-3 мм кзади от места ее прикрепления. Трансплантат расправляют и укладывают на поверхности склеры с помощью изогнутого шпателя. Снимают шов-держалку, накладывают шов на конъюнктиву (Э.С.Аветисов, Е.П.Тарутта, А.с. 833236, Б.И. 20, 1981). Склеропластические операции с использованием предлагаемого трансплантата по описанной выше методике были проведены у 15 пациентов в возрасте от 10 до 15 лет с прогрессирующей миопией средней и высокой степени. Ниже приводятся примеры клинического использования комбинированного трансплантата для хирургического укрепления склеры. Пример 1. Больная С., 11 лет. Диагноз: раноприобретенная прогрессирующая миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. До операции острота зрения OD с sph – 6.5 = 1.0, OS с sph – 7.5 D = 1.0. Акустическая плотность склеры в области экватора/заднего полюса глаза OD =41/38 ДБ, OS = 40/37 ДБ. Реографический коэффициент (РК) составляет 0.8%. Запасы относительной аккомодации – 1.0 дптр. Произведена операция склеропластики OS по вышеописанной методике. Через 6 мес. после операции острота зрения OD с sph – 6.5 = 1.0, OS с sph – 7.0 D = 1.0. Глазное дно без отрицательной динамики. Акустическая плотность склеры OD = 41/38 ДБ, OS = 42/41 ДБ. Реографический коэффициент составляет 1.5%. Запасы относительной аккомодации – 4.0 дптр. Таким образом, в результате проведенного вмешательства отмечено увеличение аккомодационной способности, улучшение биофизических характеристик и кровоснабжения оболочек глаза, ослабление клинической рефракции, что свидетельствует о стабилизации миопического процесса на оперированном глазу. Пример 2. Больная П. , 15 лет. Диагноз: приобретенная прогрессирующая миопия высокой степени, миопический астигматизм. До операции острота зрения OD с sph – 8.0 cyi – 1.25 ax 30o = 1.0. OS c sph – 8.0 D cyi – 1.25 ax 30o = 1.0. Акустическая плотность склеры OD = 42/39 ДБ, OS = 42/39 ДБ. PK составляет 1.5%. Запасы относительной аккомодации – 0.5 дптр. Произведена операция склеропластики OS по вышеописанной методике. Через 6 мес. после операции острота зрения OD с sph – 8.0 = 1.0, OS с sph – 8.0 D =1.0. Акустическая плотность склеры OD = 42/39 ДБ, OS =42/41 ДБ. PK составляет 1.9%. Запасы относительной аккомодации – 3.5 дптр. Полученные данные свидетельствуют об увеличении аккомодационной способности, улучшении биофизических характеристик склеры и кровоснабжения оболочек глаза, стабилизации рефракции, т. е. о благоприятном эффекте проведенного вмешательства. Таким образом, предлагаемый комбинированный трансплантат, состоящий из синтетических небиодеградирующих и природных биодеградирующих нитей, может быть использован для хирургического укрепления склеры при прогрессирующей близорукости, а также для склеропластических операций при других патологических состояниях глаз. Формула изобретения
 1 мм и образован биодеградирующими нитями на основе коллагена и синтетическими небиодеградирующими нитями.
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 27.04.2001
Номер и год публикации бюллетеня: 1-2003
Извещение опубликовано: 10.01.2003
|
||||||||||||||||||||||||||
