Патент на изобретение №2290931

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2290931 (13) C2
(51) МПК

A61K31/498 (2006.01)
A61P31/04 (2006.01)
A61P1/04 (2006.01)
A61P33/10 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.12.2010 – действует

На основании пункта 3 статьи 13 Патентного закона Российской Федерации от 23 сентября 1992 г. № 3517-I патентообладатель обязуется передать исключительное право на изобретение (уступить патент) на условиях, соответствующих установившейся практике, лицу, первому изъявившему такое желание и уведомившему об этом патентообладателя и федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности, – гражданину РФ или российскому юридическому лицу.

(21), (22) Заявка: 2004123932/15, 04.08.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.08.2004

(43) Дата публикации заявки: 27.01.2006

(46) Опубликовано: 10.01.2007

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Белобородова Э.И. и др. Лечение язвенной болезни, сочетанной с хеликобактериозом и хроническим описторхозом. Сибирский журнал гастроэнтерологии и гепатологии, 2001, сентябрь, №12, с.55-57. RU 2150705 C1, 10.06.2000. EP 533281 A1, 16.09.1992. RU 2152392 С1, 10.07.2000. Шептулин А.А. Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта: современные методы диагностики и лечения. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии, 1997, т.7, №6, с.89-91.

Адрес для переписки:

634050, г.Томск, Московский тракт, 2, СибГМУ, отдел ИС, Н.Г. Зубаревой

(72) Автор(ы):

Белобородова Эльвира Ивановна (RU),
Наумова Татьяна Юрьевна (RU),
Наумова Тамара Ивановна (RU),
Колосовская Татьяна Александровна (RU),
Крицкая Надежда Георгиевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Белобородова Эльвира Ивановна (RU),
Наумова Татьяна Юрьевна (RU),
Наумова Тамара Ивановна (RU),
Колосовская Татьяна Александровна (RU),
Крицкая Надежда Георгиевна (RU)

(54) ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СНИЖАЮЩЕЕ МИКРОБНУЮ ОБСЕМЕНЕННОСТЬ HELICOBACTER PYLORI У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ В СОЧЕТАНИИ С ОПИСТОРХОЗОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к лекарственным средствам, снижающим микробную обсемененность Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в сочетании с описторхозом. Применение препарата бильтрицид у данной группы больных снижало обсемененность Helicobacter pylori, что можно объяснить наличием у него эрадикационных свойств.

Изобретение относится к области медицины, фармакологии, конкретно к лекарственным средствам, снижающим обсемененность Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в сочетании с описторхозом.

Известны лекарственные средства для проведения эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori. Основой лечения хеликобактериоза является использование комбинированной (трехкомпонентной) терапии, способной в контролированных исследованиях уничтожить бактерию Helicobacter pylori.

В качестве компонентов эрадикационой терапии инфекции Helicobacter pylori используются два антибиотика – кларитромицин и амоксициллин – в сочетании с ингибитором протонной помпы (Маастрихтский консенсус, 2000 г.) (1).

Язвенная болезнь в Западной Сибири в большинстве случаев протекает в сочетании с хроническим описторхозом. Поэтому необходимо наряду с проведением эрадикационной терапии после подтверждения рубцевания язвенного дефекта проводить дегельминтизацию описторхоза, что приводит к стабилизации язвенного процесса и улучшает клиническое течение язвенной болезни.

Новая техническая задача – расширение арсенала средств, снижающих микробную обсемененность Helicobacter pylori.

Поставленную задачу решают применением препарата билтрицид в качестве средства снижающего микробную обсемененность Helicobacter pylori.

Препарат БИЛТРИЦИД (2).

Активное вещество: празиквантель.

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 600 мг празиквантеля.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон 25, лаурил сульфат натрия, полиэтиленгликоль 4000, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171/C.I. 77891).

Свойства: празиквантель, активное вещество таблеток Билтрицид, обладает антигельминтным действием и предназначен для пероральной терапии всех шистосомозов, а также инфекций, вызванных печеночными и легочными двуустками.

Новое свойство препарата билтрицид снижать микробную обсемененность Helicobacter было обнаружено при интерпретации данных клинического наблюдения за 127 пациентами больных язвенной болезнью ДПК в сочетании с хроническим описторхозом, 78 из которых дополнительно страдали описторхозом. Всем пациентам была проведена эрадикационная терапия [1], а пациентам, у которых был диагностирован описторхоз, была проведена дегельмитизация, причем, 33 пациентам была проведена после эрадикационной терапии дегельминтизация билтрицидом [2] по традиционной методике, а 25 пациентам была проведена дегельминтизация растительным препаратом “Попутрил”.

Всем больным было проведено предварительное обследование, включающее ЭГДС с забором биопсийного материала и его морфологического исследования до проведения эрадикации, после ее проведения с целью подтверждения рубцевания язвенного дефекта и через месяц после проведенной дегельминтизации.

При сравнении результатов лечения было выявлено, что ликвидация инфекции при эрадикационной терапии была достоверно чаще достигнута в сочетании с последующей антигельминтной терапией билтрицидом (р<0.05), чем при проведении только эрадикационной терапии, то есть у 33 пациентов.

Эти данные подтверждены морфологическим исследованием биоптатов на хеликобактериоз, в том числе с определением индекса и плотности обсемененности Helicobacter pylori.

Таким образом, обнаружено новое свойство известного антигельминтика билтрицида, который представляет собой синтетическое лекарственное средство, которое одновременно способствует усиленному выходу ионов кальция, вызывая гибель описторхисов и параллельно с этим снижает обсемененность Helicobacter pylori у пациентов язвенной болезнью в сочетании с описторхозом, что расширяет область его применения. При проведении дегельминтизации билтрицидом была выявлена эрадикационная эффективность данного препарата в отношении Helicobacter pylori.

Заявители приводят сведения о результатах наблюдений за дополнительной группой, состоящей из 26 больных язвенной болезнью ДПК, ассоциированная Helicobacter pylori в стадии ремиссии в сочетании с хроническим описторхозом. При морфологическом исследовании биоптатов антрального отдела желудка и луковицы ДПК преобладала слабая и средняя степень обсемененности бактериями H.pylori (соответственно 38 и 48%). Высокая степень обсемененности H.pylori отмечалась в 22%.

Из 26 больных язвенной болезнью ДПК в стадии ремиссии, ассоциированной H.pylori в сочетании с описторхозом (у 7 – слабая обсемененность, у 10 – средняя и у 9 – высокая); 16 (больных 4 – со слабой степенью обсемененности, 7 – средней и 5 высокой степени обсемененности)получили антигельминтную терапию – билтрицидом в дозе 60 мг на кг массы тела в 3 приема по ночной схеме.

10 больных от дегельминтизации отказались (из них 3 со слабой, 3 со средней и 4 с высокой степенью обсемененности).

В результате лечения через месяц после его окончания отмечены следующие данные: в группе, прошедшей дегельминтизацию, отмечена у всех эффективная дегельминтизация (отсутствие паразитов при дуоденальном зондировании и при копрологическом исследовании), инфекция Н.pylori при морфологическом исследовании биоптатов отсутствовала у 11 (69%), у остальных 4 диагностированы единичные бактерии H.pylori. В группе (10 больных), не прошедших дегельминтизацию, инфекция H.pylori при морфологическом исследовании биоптатов сохранялась.

Это подчеркивает то, что бильтрицид может использоваться не только как антигельминтный препарат, но и обладающий свойством снижать микробную обсемененность H.pilori.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод, о том, что использование антигельминтной терапии билтрицидом в комплексной терапии лечения пациентов с язвенной болезнью ДПК в сочетании с описторхозом позволяет достигнуть лучших результатов ликвидации инфекции Helicobacter pylori, что можно объяснить наличием эрадикационных свойств у билтрицида.

Источники информации

2. Инструкция по применению препарата Билтрицид.

Формула изобретения

Применение препарата билтрицид в качестве лекарственного средства, снижающего микробную обсемененность Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в сочетании с описторхозом.

Categories: BD_2290000-2290999