Патент на изобретение №2290923

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА СУХОГО ГЛАЗА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении синдрома сухого глаза. Для этого в конъюнктивальную полость закапывают Офтальмоферон по 2 капли 3 раза в день в течение 10-14 дней. Такое выполнение способа обеспечивает эффективное лечение синдрома сухого глаза за счет пролонгированного противовоспалительного, противоаллергического, антибактериального действия Офтальмоферона. 1 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано для лечения синдрома сухого глаза (ССГ). ССГ – это поражение конъюнктивы и роговицы, возникающее в связи с выраженным уменьшением продукции жидкости и нарушением стабильности преконеальной слезной пленки (ПСП). Заболевания, сопровождающиеся нарушением ПСП, описываются под разными названиями: синдром сухого глаза – роговичный ксероз, сухой кератоконъюнктивит и др. Иногда под разными названиями просматривается и различный патогенез [1].

Лечение ССГ представляет большие трудности, т.к. направлено на постоянное применение слезозаместительных препаратов. Проведение заместительной терапии требует определенной ответственности со стороны пациента и менее эффективна, чем патогенетическое лечение. Перспектива патогенетической терапии, направленной на повышение выработки слезопродукции, появилась в связи с попытками проведения противовоспалительной терапии. В данном качестве использовали иммуносупрессант циклоспорин. Применение иммуносупрессивной терапии для лечения различных офтальмологических заболеваний глаз, в частности воспалительных процессов, в основе которых лежат иммунные нарушения очень актуально в последнее время. Все чаще в широкой практике используют препарат нового поколения иммуносупрессоров – циклоспорин А (ЦА). В отличие от классических иммуносупрессивных препаратов ЦА обладает селективным действием на иммунную систему, не оказывая при этом общего цитотоксического действия. Механизм иммуносупрессивного действия ЦА обусловлен торможением синтеза и секреции ключевого иммунорегулятора активации Т-клеток. Способность ЦА подавлять активацию Т-лимфоцитов и клеточно-опосредованных реакций лежит в основе его применения при аутоиммунных заболеваниях. Применение циклоспорина оказалось эффективным в лечении ССГ, но трудности промышленного выпуска не дают возможности широкого применения этого препарата.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является способ лечения синдрома сухого глаза с помощью Лакрисифи (гипромелоза) – глазных капель производства компании SIFI, Италия. Лакрисифи используется в качестве слезозаместительной терапии для увлажнения поверхности конъюнктивы и роговицы, формирования полноценной ПСП, обеспечивающей механическую защиту тканей глаза. Препарат назначают в инстилляциях 4-8 раз в день длительное время. Недостатком данного способа является индивидуальная непереносимость препарата, возникновение токсико-аллергических реакций на препарат, необходимость частых инсталляций, заместительный характер лечения, не устраняющий причину заболевания, длительный курс лечения [2].

Задача предлагаемого изобретения состоит в использовании средства для лечения ССГ патогенетической направленности.

Технический результат предлагаемого изобретения состоит в стойкой компенсации патологического состояния при ССГ.

Технический результат обеспечивается за счет противовоспалительного, противопролиферативного эффекта в сочетании с одновременным противоаллергическим, противоотечным и антибактериальным действием с помощью глазных капель Офтальмоферона.

Глазные капли Офтальмоферон представляют собой интерферон рекомбинантный альфа-2, высокой концентрации – 10000 ЕД/мл – оказывающий противовирусное, противовоспалительное и противопролиферативное действие. Димедрол, входящий в состав препарата, обеспечивает антигистаминный, противовоспалительный эффект. Борная кислота оказывает антибактериальное действие. Полимерная основа капель пролонгирует действие лекарственных средств. Глазные капли Офтальмоферон – это специально разработанные капли интерферона для офтальмологической практики для лечения вирусных заболеваний глаз в виде стабильного раствора.

Глазная лекарственная форма Офтальмоферон ранее применялась лишь для лечения герпесвирусных, аденовирусных и энтеровирусных заболеваний глаз и не применялась для лечения ССГ.

Проведенные нами клинические исследования показали высокий терапевтический эффект глазных капель Офтальмоферона в лечении ССГ, отсутствие каких-либо побочных эффектов в сочетании с удобной для офтальмологии лекарственной формой препарата. У всех пациентов улучшились субъективные ощущения и клинические показатели, включая тест на слезопродукцию и стабильность прекорнеальной слезной пленки. Уменьшилась частота инсталляций ранее обязательного применения искусственной слезы. На длительное время исчезла эпителиопатия, эрозии и субэпителиальные помутнения роговицы. Проведенные клинические исследования позволили разработать режим применения Офтальмоферона у больных данной категории.

Таким образом, высокая эффективность терапии ССГ с использованием Офтальмоферона позволила рекомендовать этот препарат в качестве патогенетической терапии ССГ.

Способ осуществляется следующим образом: Офтальмоферон в виде глазных капель вводится в конъюнктивальную полость пациента по 2 капле 3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести ССГ и составляет 10-14 дней. Возможны повторные курсы.

Пример №1. Больная К., 1950 года рождения.

Находится под наблюдением в МНИИ ГБ им. Гельмгольца с 1998 г. Синдром Сьегрена диагностирован в 1987 г. От проведения системной терапии отказалась.

Жалобы на ощущение сухости в глазах, жжение, ощущение засоренности и периодический зуд беспокоят в течение последних 5 лет. Клиническое состояние постепенно ухудшается. Периодически в процесс вовлекается роговица с появлением соответствующих жалоб. Больная неоднократно находилась на стационарном лечении в отделе инфекционных и аллергических заболеваний глаз для подбора и проведения адекватной слезозаместительной терапии. В процессе лечения был использован весь спектр препаратов искусственной слезы как отечественных, так и импортного производства. Отмечалась нестойкая положительная динамика с последующей аллергической реакцией со стороны конъюнктивы и необходимостью замены препарата. Использование в этом случае курса лечения Офтальмофероном в течение 10 дней позволило добиться стойкой (в течение нескольких месяцев после лечения) компенсации патологического процесса. Можно отметить хорошую переносимость препарата – отсутствие аллергических реакций в процессе лечения и улучшение субъективных ощущений. Количество инстилляций искусственной слезы сократилось с 8 до 4 раз в день. Потребность в назначении противоаллергических препаратов отпала. Удалось достичь стабилизации процесса и предотвратить включение в патологический процесс роговицы.

Пример №2.

Больная Ш., 1936 года рождения.

Впервые обратилась в МНИИ ГБ им. Гельмгольца в 2000 г. с диагнозом: ОИ – рецидивирующий кератит. После диагностического исследования был поставлен диагноз ОИ – сухой кератоконъюнктивит (Синдром Сьегрена?) и дано направление в институт ревматологии, где диагноз был подтвержден. Попытки подбора слезозаместительной терапии не давали положительной клинической динамики – сохранялась точечная эпителиопатия, периодически появлялось слизисто-нитчатое отделяемое. Следует отметить также плохую переносимость препаратов больной – ощущение жжения, стягивания глаза, покраснение глаз, зуд в течение 15-30 мин после закапывания.

Курс лечения Офтальмофероном у этой пациентки позволил улучшить состояние роговицы и достичь довольно длительного периода компенсации процесса. Частота инстилляций слезозаместительных препаратов и в данном случае снизилась. Препарат отличался хорошей переносимостью, не было зарегистрировано ощущений дискомфорта после инстилляций.

Пример №3.

Больная Ш., 1958 года рождения.

Направлена в Институт с диагнозом ОИ – ксероз роговицы, синдром Стивенса-Джонса. В 5-летнем возрасте перенесла атаку синдрома при приеме аспирина. Образовались грубые рубцовые изменения конъюнктивы, заворот век, трихиаз. ОС-перфорация роговицы со вставлением радужки. При биомикроскопии роговиц определялись обширные участки ксероза с изъязвлением, тотальная кератопатия по периферии. Проведенная стандартная слезозаместительная терапия в комплексе с репаративными препаратами и антисептиками должного эффекта не оказали. Больная была госпитализирована в отделение инфекционных и аллергических заболеваний глаз, где был проведен курс лечения Офтальмофероном – 10 дней, в сочетании с репаративными препаратами. В результате лечения исчезла кератопатия, изъязвление заэпетелизировалось, в центре роговицы сформировалось помутнение. Обострение воспалительного процесса в течение 6 мес. после проведенной терапии зарегистрировано не было.

Таким образом, глазные капли Офтальмоферон действуют целенаправленно на различные звенья патогенетического процесса при синдроме сухого глаза, что обоснованно свидетельствует о возможности использования Офтальмоферона по существу по новому назначению, т.е. при лечении ССГ.

Литература

1. Майчук Ю.Ф., Вахова Е.С., Майчук Д.Ю. и соавт. Алгоритмы лечения инфекционных конъюнктивитов, направленные на предупреждение развития синдрома сухого глаза. Пособие для врачей. – М.: 2004. – 21 С.

2. Попов В.Ф. Лекарственные формы интерферонов. – М.: 2002. – 136 С.

Формула изобретения

1. Способ лечения синдрома сухого глаза, отличающийся тем, что в конъюнктивальную полость закапывают Офтальмоферон по 2 капли 3 раза в день в течение 10-14 дней.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что курс лечения повторяют.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.03.2007

Извещение опубликовано: 27.06.2008 БИ: 18/2008