Патент на изобретение №2290230

(54) СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОВЕРХНОСТНОГО РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и урологии, и может быть использовано для лечения поверхностного рака мочевого пузыря. Опухоль облучают лазером с выходной мощностью 0,5-2 Вт с длиной волны 662 нм и световой энергией 300-600 Дж/см² в течение 10-30 мин в присутствии фотосенсибилизатора Фотодитазина, вводимого внутривенно из расчета 0,8-1 мг/кг. Затем в мочевой пузырь вводят силиконовый баллон с размещенным в нем фиброоптическим волокном с цилиндрическим диффузором. Баллон заполняют дистиллированной водой и продолжают лазерное облучение всей слизистой мочевого пузыря световой энергией 30-40 Дж/см² в течение 40-60 мин. Способ позволяет снизить частоту рецидивов и побочные реакции.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”фотодинамической терапии при раке мочевого пузыря. Лазерная медицина. 2004. №8(3), с.153. MANYAK MJ, OGAN К. Photodynamic therapy for refractory superficial bladder cancer: long-term clinical outcomes of single treatment using intravesical diffusion medium. J Endourol. 2003 Oct; 17(8):633-9.

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии и урологии, и может быть использовано для лечения поверхностного рака мочевого пузыря.

Рак мочевого пузыря – одно из самых распространенных (после рака предстательной железы) онкологических заболеваний в урологии. В структуре онкологической заболеваемости населения России занимает 8-ое место у мужчин и 18-ое у женщин. С 1990-1998 гг. заболеваемость раком мочевого пузыря увеличилась на 34,8% и продолжает увеличиваться в среднем на 13% в год. По данным Всемирной организации здравоохранения на долю рака мочевого пузыря приходится 70% всех опухолей мочевого тракта и около 3% всех онкологических заболеваний (Н.А.Лопаткин. Руководство по урологии. – М.: Медицина, 1998, – т.3, – с.257-258).

Лечение этого заболевания относится к наиболее значительным проблемам современной урологии. Рак мочевого пузыря встречается главным образом среди больных в возрасте 65-75 лет, причем у мужчин он возникает в три раза чаще, чем у женщин (S.J.Cutler и J.L.Young RUTTAG; 1981).

Согласно современной клинической классификации рака мочевого пузыря к поверхностным относятся опухоли, не выходящие за пределы слизистого слоя: Та (неинвазивная папиллярная карцинома), Tis (карцинома in situ) и Tl (опухоль распространяется на субэпителиальную соединительную ткань). (TNM classification of malignant tumors./Ed.By Sobin, Wittekind. Fifth edition.-New-York: Wiley-Liss, 1997).

Помимо глубины инвазии большое значение в отношении прогноза эффективности лечения и продолжительности жизни имеет степень дифференцировки опухоли, обозначаемая G и измеряющаяся в баллах от 1 до 4. Рак мочевого пузыря необходимо рассматривать как заболевание всей слизистой оболочки, а не ее локальное поражение.

При лечении поверхностного РМП онкологи придерживаются 3-х принципов: 1. Максимально радикальное удаление всех видимых опухолей в пределах здоровых тканей 2. Не допустить рецидива опухоли 3. Избежать прогрессирования процесса.

Для профилактики рецидивов при определенных показаниях применяется химиотерапия и иммунотерапия (Корякин О.Б.Химиолучевое лечение рака мочевого пузыря. – В кн. Пленум Всероссийского общества урологов. – Кемерово. – 1995, – c.223-224).

Из наиболее известных препаратов для химиотерапии следует упомянуть тиофосфамид, доксирубицин, эпирубицин и митомицин С.

Для профилактики рецидивов при определенных показаниях применяется химиотерапия и иммунотерапия (ссылка).

Из наиболее известных препаратов для химиотерапии следует упомянуть тиофосфамид, доксирубицин, эпирубицин и митомицин С.

В последние годы популярность химиотерапии при поверхностном раке мочевого пузыря значительно уменьшилась за счет широкого распространения иммунотерапии. Из всех химиотерапевтических препаратов лишь митомицин С может сравниться по эффективности с иммунотерапией, но стоимость его на курс лечения значительно выше.

Недостатком химиотерапии и иммунотерапии является токсичность препаратов, необходимых для их проведения и их высокая стоимость, невозможность использования у людей пожилого и старческого возраста, а также у людей с осложненным соматическим статусом.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения рака мочевого пузыря является внутриполостная фотодинамическая терапия. При проведении фотодинамической терапии 61 пациенту с использованием отечественного фотосенсибилизатора “Фотогем” и диодного лазера с дозой световой энергии 10-15 Дж/см^2иии частота рецидивов составила 31,1% (И.Г.Русаков, А.А.Быстров “Хирургическое лечение, химио- и иммунотерапия больных поверхностным раком мочевого пузыря”. Практическая онкология, том 4, №4, – 2003 г., с.214-224).

Кроме того, у всех пациентов отмечена кожная фототоксичная реакция в течение месяца.

Задачей настоящего изобретения является способ лечения поверхностного рака мочевого пузыря, позволяющий снизить частоту рецидивов и снизить побочные реакции.

Поставленная задача решается путем фотодинамической терапии опухоли диодным лазером с выходной мощностью 0,5-2 Вт с длиной волны 662 нм и световой энергией 300-600 Дж/см² в течение 10-30 мин в присутствии фотосенсибилизатора “Фотодитазина”, вводимого внутривенно из расчета 0,8-1 мг/кг, затем вводят силиконовый баллон с размещенным в нем с фиброоптическим волокном с цилиндрическим диффузором, баллон заполняют дистиллированной водой и продолжают лазерное облучение всей слизистой мочевого пузыря световой энергией 30-40 Дж/см² в течение 40-60 мин.

Нижеследующий пример иллюстрирует способ по изобретению.

Больная Красько В.А., 65 лет, поступила в отделение урологии ГКБ №51 в плановом порядке с подозрением на опухоль мочевого пузыря. При обследовании, включающем ультразвуковое исследование, цистоскопию с биопсией, рентгеноурологическое исследование был установлен клинический диагноз – Рак мочевого пузыря T1N×Mo. Проведение оперативного лечения данной пациентки было сопряжено с высоким риском из-за сопутствующих заболеваний. Было решено произвести ФДТ опухоли мочевого пузыря по предлагаемому способу. За 2 часа до сеанса фотодинамической терапии был введен фотодитазин из расчета 1 мг/кг массы тела. Затем под внутривенной анестезией проведено лазерное воздействие с использованием аппарата “АТКУС 2”. Мощность аппарата составила 2 Вт, световая энергия 600 Дж/см², время экспозиции 10 минут. Сразу после этого в мочевой пузырь введен силиконовый баллон, внутри которого размещено фиброоптическое волокно с цилиндрическим диффузором и баллон заполнялся дистиллированной водой. Доза световой энергии составила 40 Дж/см². Время экспозиции 55 мин.

При контрольной цистоскопии через 2 недели отмечена деструкция опухоли. За последующие 1,5 года рецидивов опухоли выявлено не было.

Лечение по предлагаемому способу было проведено 6 пациентам, в том числе людям пожилого и старческого возраста и с осложненным соматическим статусом. Во всех случаях отмечена деструкция опухоли, отсутствие рецидивов в течение одного года наблюдения и кожной фототоксичности.

Формула изобретения

Способ фотодинамической терапии поверхностного рака мочевого пузыря, заключающийся в том, что опухоль облучают лазером с выходной мощностью 0,5-2 Вт с длиной волны 662 нм и световой энергией 300-600 Дж/см² в течение 10-30 мин в присутствии фотосенсибилизатора Фотодитазина, вводимого внутривенно из расчета 0,8-1 мг/кг, затем в мочевой пузырь вводят силиконовый баллон с размещенным в нем фиброоптическим волокном с цилиндрическим диффузором, баллон заполняют дистиллированной водой и продолжают лазерное облучение всей слизистой мочевого пузыря световой энергией 30-40 Дж/см² в течение 40-60 мин.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 15.07.2007

Извещение опубликовано: 27.02.2009 БИ: 06/2009