Патент на изобретение №2290215

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2290215 (13) C1
(51) МПК

A61N1/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005109117/14, 29.03.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.03.2005

(46) Опубликовано: 27.12.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БОГОЛЮБОВ В.М. и др. Общая физиотерапия. М., “Медицина”, 1999, с.100. SU 1210827 А, 15.02.1986. RU 2160127 C1, 20.12.2000. US 2005010256, 13.01.2005. REITMAN C. Conservative options in the management of spinal disorders, Part I. Bed rest, mechanical and energy-transfer therapies. Am J Orthop. 1995 Feb; 24(2):109-16 (Abstract).

Адрес для переписки:

654005, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5, ГИДУВ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Петров Константин Борисович (RU),
Калинина Ольга Сергеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования “Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕВРОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ ОСТЕОХОНДРОЗА ПОЗВОНОЧНИКА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и физиотерапии, и может быть применимо для лечения неврологических проявлений остеохондроза позвоночника. Воздействуют на наиболее болезненные участки в области поясницы синусоидальными модулированными переменными токами. Проводят лечение двумя циклами, каждый из которых состоит из двух рабочих периодов, в каждом периоде по 4 пачки импульсов, дополнительно применяют I род работы, причем одна пачка состоит из двух родов работ, в III и IV роде работы соотношения токов 3-3 сек. Меняют род работы в пачке каждые 9 сек следующим образом: первый рабочий период первая пачка: переменный режим тока III род работы и затем I род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока I род работы и затем III род работы, вторая пачка: переменный режим тока I род работы и затем III род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока III род работы и затем I род работы, эти две пачки повторяют; второй рабочий период, первая пачка: переменный режим тока IV род работы, затем III род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока III род работы и затем IV род работы, вторая пачка: переменный режим тока III род работы и затем IV род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока IV род работы и затем III род работы, эти две пачки повторяют еще раз, первый и второй рабочие периоды повторяют еще раз. Способ позволяет сократить сроки лечения, уменьшить риск вегетососудистых нарушений. 2 ил., 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, и может быть использовано для повышения качества лечения неврологических проявлений остеохондроза позвоночника.

В современной вертеброневрологии широко применяются способы лечения неврологических проявлений остеохондроза позвоночника с использованием разнообразных методов физиотерапии (Гурленя А.М. Физиотерапия и курортология нервных болезней. / А.М.Гурленя, Г.Е.Багель. – Минск: Вышэйшая школа, с 166). Как правило, при купировании острых соматогенных и нейрогенных болевых синдромов используются низкочастотных импульсных токи (синусоидальные модулированные, диадинамические, флюктуирующие, интерференционные и т.д.) (Боголюбов В.М. Общая физиотерапия: Учебник. / В.М.Боголюбов, Г.Н.Пономаренко. – 3-е изд., перераб. и доп. – Москва: Медицина, 1999. с.102).

Биологические ритмы (БР) обнаружены на всех уровнях организации живой природы – от одноклеточных до биосферы. Они признаны важнейшим механизмом, обеспечивающим гомеостаз организма. С одной стороны, БР имеют эндогенную природу и генетическую регуляцию, с другой, их существование тесно связано с изменчивостью факторов внешней среды (Хронобиология и хрономедицина / Под ред. Ф.И.Комарова и С.И.Рапопорта; 2-е изд. – М:. Триада-Х. – 2000, с.318.). Все БР подразделяются на внутренние (физиологические) и внешние (экологические). По мнению С.Л.Загускина, эталоном биологического времени для многоклеточного организма является ритм пульса, а для биоценоза – околосуточный ритм.

Физиологические ритмы, как правило, генетически детерминированы и имеют периоды от долей секунды до нескольких минут. В эволюционном аспекте их происхождение связано с микропульсациями геомагнитного поля, ионосферы, электромагнитными шумами, колебаниями яркости Солнца и т.п. Так ритмы тремора, -волн ЭЭГ, ЭКГ коррелируют с электромагнитными колебаниями и кратны частоте в 8 герц (Курортология и физиотерапия: руководство в 2-х томах / Под ред. В.М.Боголюбова. – М.: Медицина, 1985. – Т.1. – с.62).

К.Б.Петровым и О.С.Калининой (К.Б.Петров, О.С.Калинина Особенности биоритмологической активности спинного мозга: Медицинская стратегия в новом веке./ Материалы Кузбасской научно-практической конференции, посвященной 75-летию МЛПУ “Городская клиническая больница №2” – Новосибирск 2004. – с.207) выделено 3 компонента биоритмической активности спинного мозга в норме: сверхнизкочастотный компонент (0,02 Гц), низкочастотный компонент (0,1 Гц) и высокочастотный компонент (0,3 Гц).

Известен способ индивидуальной биосинхронизации низкочастотных импульсных токов при лечении болевого синдрома остеохондроза позвоночника (Белый К.П. Способ лечения болевого синдрома. Патент РФ №2234951 по кл. 7 A 61 N 1/32, опубликованный в БИПМ №24 от 27.08.2004, с.397), заключающийся в воздействии низкочастотными модулированными токами до появления у пациента чувства вибрации и сокращения тканей под электродами, при этом силу тока увеличивают до локальной болезненности. После прекращения ощущения вновь увеличивают силу тока до появления исходной болезненности, и так доводят до полного прекращения появления каких-либо болевых ощущений, ограничивая время проведения процедуры 30 мин.

Недостатком способа является:

1) отсутствие нейрофизиологического обоснования метода;

2) использование на протяжении всей процедуры одного режима работы, что способствует быстрой адаптации к данному методу физиотерапии;

3) чрезмерно длительная продолжительность процедуры (30 минут);

4) последовательное увеличение силы тока во время отпуска процедуры может превысить порог болевой чувствительности, это приведет к психоэмоциональной реакции или вегетососудистым нарушениям.

Наиболее близким является обычный способ лечения синусоидальными модулированными токами, применяемыми по стандартной схеме: режим переменный, род работы (РР) – III, частота модулирующего тока (ЧМ) – 100 Гц, глубина модуляции (ГМ) – 75%, длительность посылок – 2-3 сек, 3-5 минут; длительность посылок – 3 сек., 3-5 мин. (Боголюбов В.М. Общая физиотерапия: Учебник. / В.М.Боголюбов, Г.Н.Пономаренко. – 3-е изд., перераб. и доп. – Москва: Медицина, 1999. – с.100).

Недостатки способа:

Отсутствует учет биоритмологической активности организма, что понижает эффективность воздействия и увеличивает сроки лечения.

Задача настоящего изобретения заключается в повышении качества лечения больных с неврологическими проявлениями остеохондроза синусоидальными модулированными токами путем биоритмологической оптимизации воздествия за счет изменения ритма посылок электрического тока и времени его действия с биологическим ритмом спинного мозга.

Поставленная задача достигается тем, что при лечении неврологических проявлений остеохондроза позвоночника воздействие на наиболее болезненные участки в области поясницы производят синусоидальными модулированными переменными токами с изменением рода работы III на IV при изменении частотно-амплитудной модуляции и времени воздействия. Лечение проводят двумя циклами, каждый из которых состоит из двух рабочих периодов. В каждом периоде по 4 пачки импульсов. Дополнительно применяют I род работы. Причем одна пачка состоит из двух родов работ. В III и IV роде работы длительность посылки частотно-амплитудной модуляции тока 3-3 сек. Род работы в пачке меняют каждые 9 сек. Первый рабочий период первая пачка: переменный режим тока III род работы и затем I род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока I род работы и затем III род работы, вторая пачка: переменный режим тока I род работы и затем III род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока III род работы и затем I род работы. Эти две пачки повторяют. Второй рабочий период первая пачка: переменный режим тока IV род работы, затем III род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока III род работ и затем IV род работы, вторая пачка: переменный режим тока III род работы и затем IV род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока IV род работ и затем III род работы. Эти две пачки повторяют еще раз. Первый и второй рабочие периоды повторяют еще раз.

Новизна изобретения:

– Лечение проводят двумя циклами, каждый из которых состоит из двух рабочих периодов. В каждом периоде по 4 пачки импульсов. Дополнительно применяют I род работы. Причем одна пачка состоит из двух родов работ. В III и IV роде работы длительность посылки частотно-амплитудной модуляции тока 3-3 сек. Род работы в пачке меняют каждые 9 сек.

– Первый рабочий период, первая пачка: переменный режим тока III род работы и затем I род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока I род работы и затем III род работы, вторая пачка: переменный режим тока I род работы и затем III род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока III род работы и затем I род работы. Эти две пачки повторяют.

– Второй рабочий период, первая пачка: переменный режим тока IV род работы, затем III род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока III род работ и затем IV род работы, вторая пачка: переменный режим тока III род работы и затем IV род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока IV род работ и затем III род работы. Эти две пачки повторяют еще раз.

– Первый и второй рабочие периоды повторяют еще раз.

Достигаемый результат:

Повышение качества и эффективности лечения за счет нормализации мышечного тонуса, уменьшение количества процедур, снижение болевого синдрома в более короткие сроки.

Теоретическим обоснованием предлагаемого метода послужило предварительное исследованная группы здоровых волонтеров из 55 человек (41 мужчина и 14 женщин) в возрасте от 18 до 65 лет, путем изучения посекундной динамики Н-рефлекса (отношение (Н/М)·100%) в икроножной мышце в течение 6 минут (360 секунд) по стандартной методике (Бадалян Л.О. Клиническая электронейромиография: Руководство для врачей / Л.О.Бадалян, И.А.Скворцов. – М.: Медицина, 1986.- с 218. Байкушев Ст. Стимуляционная электромиография и электронейрография в клинике нервных болезней./ Ст. Байкушев, З.Х. Манович., В.П.Новикова. – М.: Медицина, 1974. – с.81).

Известно, что Н-рефлекс является чувствительным индикатором, как нисходящих влияний, так и собственной активности сегментарного аппарата спинного мозга (Коц Я.М. Организация произвольного движения / Я.М.Коц. – М.: Наука, 1975. – с.105).

Статистическая обработка осуществлялась по программам: Microsoft@ “Excel 2002”, “Caterpillar-1.0”, “STATGRAPHICS Plus-3,0” и “SPSS-9.0 for Windows” (таблица 1).

Таблица 1
Общая характеристика частотных компонентов биоритмической активности спинного мозга
Пол (чел) Кол-во измерений Период (сек) Частота (Гц)* Удельн. Вес (%)
Сверхнизкочастотный компонент Все испытуем. 55 295 44,67±2,005 0,022±0,001 60,19±3,77
Мужчины 41 225 47,578+2,27 0,021+0,001 59,817+4,19
Женщины 14 81 42,65±4,802 0,023±0,006 61,18±8,927
Низкочастотный компонент Все испытуем. 55 1857 9,17+0,16 0,109+0,002 11,35+1,87
Мужчины 41 1428 9,251+0,184 0,108+0,0025 11,865+2,377
Женщины 14 459 9,044±0,292 0,111+0,003 9,384±2,235
Высокочастоный компонент Все испытуем. 55 3488 3,19+0,0378 0,313+0,004 26,271+2,89
Мужчины 41 2616 3,219±0,044 0,311±0,004 26,896±3,52
Женщины 14 795 3,123±0,008 0,32±0,008 24,65±4,957
*Частота вычислялась как 1/период

Наиболее многочисленным является сверхнизкочастотный компонент (СНЧ) с периодом акрофазы в 44,7 сек (0,02 Гц). Его удельный вес в среднем составляет 60,2% от общего массива данных по каждому испытуемому (табл.1). Вторым по величине процентного соотношения (26,2%) оказался высокочастотный компонент (ВЧ) с периодом в 3,2 сек (0,3 Гц). Наименьший вклад (11,4%) в биоритмический ансамбль спинного мозга вносит низкочастотный компонент (НЧ)), его период соответствует 9,2 сек (0,1 Гц).

Таким образом, получены новые данные о наличии как минимум трех компонентов биоритмической активности спинного мозга в норме с периодами в 45,9 и 3 секунды, то есть их кратность соответствует 3. Эти сведения могут быть использованы для оптимизации методик амплипульс-терапии при лечении больных с неврологическими проявлениями остеохондроза позвоночника (НПОП).

Изобретение поясняется чертежами, на которых отражено изменение режима тока и рабочих периодов воздействия аппаратом “Амплипульс-4”.

На Фиг.1 показан первый рабочий период.

На Фиг.2 показан второй рабочий период.

Отдельные составные элементы рабочего периода соответствуют определенным частотным диапазонам:

– одна пачка импульсов продолжительностью 45 сек равна сверхнизкочастотному диапазону (СНЧ);

– длительность воздействия одного рода работы 9 сек, это соответствует периоду низкочастотного диапазона (НЧ);

– длительность посылки частотно-амплитудной модуляции тока при воздействии III и IV родами работ равна 3-3 сек, что соответствует периоду высокочастотного диапазона (ВЧ).

Девятисекундный и сорокапятисекундный интервал отсчитывается с помощью секундомера, а трехсекундный заложен в аппарате.

Предлагаемая нами методика реализована на аппарате “Амплипульс-4” или на аналогичных приборах более поздних модификаций после небольшой доработки их электронной схемы.

В стандартном варианте указанных аппаратов разработчиками предусмотрены жестко запрограммированные варианты длительности посылки частотно-амплитудной модуляции, равные 1-1,5; 2-3; 3-6 секунд, что не совпадает с выделенными биоритмами. Поэтому прибор был переделан таким образом, что соотношение длительности посылки частотно-амплитудной модуляции стало соответствовать 3-3 секундам.

Процедура состоит из 2 рабочих периодов, каждый период длительностью 3 мин. Периоды содержат по 4 пачки импульсов, продолжительность одной пачки составляет 45 сек. Каждая пачка имеет 5 интервалов по 9 сек за счет чередования различных родов и режимов работы. В III и IV роде работы каждый из этих интервалов разделен на 3 трехсекундных периода, отличающихся частотой модуляции тока. Первые 9 сек воздействие оказывается III РР в переменном режиме, ЧМ – 100 Гц, ГМ – 75-100%, длительность посылки частотно-амплитудной модуляции тока – 3-3 сек. Затем, сохраняя прежние настройки, на 9 сек включается I PP. В следующий девятисекундный интервал, не меняя рода работы, устанавливается выпрямленный режим, после чего возвращается переменный режим I PP продолжительностью в 9 сек. В заключительные 9 сек повторяется III PP.

Последующие три пачки отличаются друг от друга лишь переменой последовательности чередования I и III PP.

Второй рабочий период начинается с IV PP (чередование длительности посылок прежнее) – 9 сек (параметры частоты и глубины модуляции, соотношение посылок и пауз остаются прежними), затем повторяется III PP – 9 сек, после чего на 9 сек включается выпрямленный режим, а потом вновь следуют девятисекундные интервалы переменных режимов Ш и IV PP. В последующих трех пачках III и IV PP каждый раз меняются местами.

Алгоритм лечения

Для всех пачек параметры не изменяются: ЧМ-100 Гц; ГМ-75%; длительности посылки частотно-амплитудной модуляции тока – 3-3 сек и последовательно включаем:

Первый рабочий период:

Один рабочий период состоит из 4 пачек импульсов, первая и вторая пачка импульсов соответствуют третьей и четвертой пачкам.

Затем оставляя ЧМ, ГМ, длительность посылки частотно-амплитудной модуляции тока теми же, но последовательно включаем:

Второй рабочий период:

Второй рабочий период состоит из 4 пачек импульсов, первая и вторая пачка импульсов соответствуют третьей и четвертой пачкам.

Повторить первый и второй рабочий периоды еще раз.

Пример 1. Больная К., 32 г. обратилась 6.04.2004 г. с жалобами на боли в области поясницы, больше справа, иррадиирующие по наружной поверхности правого бедра до колена и носящие ломяще-ноюще-распирающий характер. Кроме того, отмечались умеренновыраженные болевые проявления в области шейно-воротниковой зоны, правого надплечья и наружной поверхности правого плеча.

Обострение началось 3 дня назад после поднятия тяжести. Первоначально больная почувствовала острую боль в пояснице, однако уже через несколько часов она распространилась на область бедра, а на следующее утро присоединились боли в регионе плечевого пояса.

Страдает поясничным остеохондрозом в течение 3-4 лет, обострения до 1-2 раз в год.

Пальпаторное исследование установило повышение тонуса и болезненности мышц поясницы

Проведенное рентгеновское исследование в положении лежа подтвердило наличие правостороннего поясничного сколиоза и выпрямление поясничного лордоза, установило признаки остеохондроза позвоночника в виде внутридисковой дистрофии на уровне L5-S1 сегмента.

Диагноз. Поясничный остеохондроз (внутридисковая дистрофия, приведшая к трещине диска L5-S1). Синдром правосторонней люмбоишиальгии справа. III степень выраженности клинических проявлений.

Положение больной лежа на животе. Электроды размером 5×15 см размещают паравертебрально в пояснично-крестцоврй области, соответственно наибольшей пальпаторной болезненности и фиксируют грузом.

1. После включения аппарата в сеть максимальный диапазона выходного тока устанавливаем на “80 мА”. С помощью соответствующих переключателей панели управления задаем следующие исходные параметры: III род работы (РР), переменный режим, частота модуляции – 100 Гц; глубина модуляции – 75%; длительность посылки частотно-амплитудной модуляции тока – 3-3 сек. Затем плавно выводим ток, вращая регулятор до появления у больного чувства вибрации под электродами. Включаем ручной секундомер.

2. Спустя 9 секунд, сохраняя прежние настройки, переключаем кнопку “род работы” на I PP. Еще через 9 сек меняем режим работы с переменного на выпрямленный, остальные настройки остаются прежними. По истечении очередного девяти секундного интервала вновь включаем переменный режим еще на 9 сек. В последующие 9 сек включаем III PP. Это первая пачка. Переходим опять на на I РР (9 сек), затем на III РР (9 сек). Еще через 9 сек меняем режим работы с переменного на выпрямленный, остальные настройки остаются прежними. По истечении очередного девяти секундного интервала вновь включаем III РР, а потом I PP. Это вторая пачка. Повторяем эти две пачки еще раз, 3 и 4 пачки.

3. Не изменяя остальных параметров, включаем IV РР и отмеряем 9 сек, после чего переходим на III РР – 9 сек. Затем на 9 сек включаем выпрямленный режим, а по их истечении вновь возвращаемся к переменному режиму. После очередного девяти секундного интервала переходим на IV РР и вновь засекаем 9 сек. Это первая пачка. Включаем III РР (9 сек), затем IV РР (9 сек), режим переменный. На 9 сек включаем выпрямленный режим, а по его истечении вновь возвращаемся к переменному режиму, последовательно включая IV РР, III РР по 9 сек. Это вторая пачка. Повторяем эти две пачки еще раз, 3 и 4 пачки.

4. Вновь возвращаемся к пункту 1, после чего повторяем всю последовательность операций, описанных в пунктах 1, 2 и 3.

Таким образом, общая продолжительность процедуры достигает 12 минут. Для полного купирования болевого синдрома потребовалось 5 процедур. Обычно при общепринятой методике проводится 10 процедур.

Повышение качества и эффективности лечения за счет нормализации мышечного тонуса позволило уменьшить количество процедур, снизить болевой синдром в более короткие сроки, что повысило качество жизни пациента.

Формула изобретения

Способ лечения неврологических проявлений остеохондроза позвоночника, включающий воздействие на наиболее болезненные участки в области поясницы синусоидальными модулированными переменными токами с изменением рода работы III на IV при изменении частотно-амплитудной модуляции и времени воздействия, отличающийся тем, что лечение проводят двумя циклами, каждый из которых состоит из двух рабочих периодов, в каждом периоде по 4 пачки импульсов, дополнительно применяют I род работы, причем одна пачка состоит из двух родов работ, в III и IV роде работы соотношения токов 3-3 с, род работы в пачке меняют каждые 9 с, следующим образом: первый рабочий период первая пачка: переменный режим тока III род работы и затем I род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока I род работы и затем III род работы, вторая пачка: переменный режим тока I род работы и затем III род работы; выпрямленный режим тока I род работы, переменный режим тока III род работы и затем I род работы, эти две пачки повторяют; второй рабочий период первая пачка: переменный режим тока IV род работы, затем III род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока III род работы и затем IV род работы, вторая пачка: переменный режим тока III род работы и затем IV род работы, выпрямленный режим тока III род работы, переменный режим тока IV род работы и затем III род работы, эти две пачки повторяют еще раз, первый и второй рабочие периоды повторяют еще раз.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.03.2007

Извещение опубликовано: 10.07.2008 БИ: 19/2008


Categories: BD_2290000-2290999