Патент на изобретение №2289818

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2289818 (13) C1
(51) МПК

G01N33/68 (2006.01)

G01N33/573 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 17.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005115009/15, 17.05.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

17.05.2005

(46) Опубликовано: 20.12.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2160899 С1, 20.12.2000. RU 2203498 C1, 27.04.2003. Руководство по травматологии и ортопедии. Под ред. Ю.Г. Шапошникова. – М.: Медицина, 1997, т.3, с.485-488. EICH G.F. et al. The painful hip: evaluation of criteria for clinical decision-making. Eur. J. Pediatr. 1999 Nov, 158(11), p.923-928, реф., [он-лайн], [найдено 12.01.2006], найдено из базы

Адрес для переписки:

603155, г.Нижний Новгород, Верхне-Волжская наб., 18, ФГУ “ННИИТО Росздрава”

(72) Автор(ы):

Стрелкова Ирина Геннадьевна (RU),
Сидоркин Валерий Григорьевич (RU),
Богосьян Александр Богосович (RU),
Мусихина Ирина Владимировна (RU),
Сидоркина Александра Николаевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение “Нижегородский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию” (RU)

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ СТАДИЙ БОЛЕЗНИ ПЕРТЕСА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии. Сущность способа заключается в том, что проводят обследование детей и подростков, страдающих болезнью Пертеса, с помощью традиционных методов анализируют клинические проявления заболевания и результаты рентгенологического исследования. При затруднении определения стадий патологического процесса у больного забирают из вены кровь, отделяют эритроциты, в которых определяют активность фермента супероксиддисмутазы. При значении показателя активности супероксиддисмутазы выше 153,9 ед./г Hb мин диагностируют II-III стадии болезни Пертеса, а при значении показателя ниже 142,6 ед./г Hb мин – IV-V стадии болезни Пертеса. Использование способа позволяет повысить надежность дифференциальной диагностики II-III и IV-V стадий болезни Пертеса.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”данных PubMed. COVAS M.I. et al. Biological variation ofsuperoxide dismutase in erythrocytes and glutathione peroxidase in whole blood. Clin. Chem. 1997 Oct;43(10), p.1991-1993, реф., [он-лайн], [найдено 12.01.2006], найдено из базы данных PubMed.

Изобретение относится к медицине, а точнее – к методике дифференциальной диагностики активности патологического процесса в головке бедренной кости при болезни Пертеса у детей и подростков, и может быть использовано хирургами-ортопедами специализированных клиник.

Известный способ определения стадии заболевания основан на анализе клинических проявлений и рентгенологической картины патологического процесса (Минеев К.Н., Белякова Л.А. Клинико-теоретическое обоснование активной хирургической тактики при комплексном лечении болезни Пертеса. – Ульяновск: Симбирская книга, 1997. – 112 с.). Зачастую при использовании существующего способа дифференциальная диагностика II-III стадий болезни Пертеса (активный процесс резорбции губчатой кости, фрагментация эпифиза и формирование в шейке кист) затруднена при переходе патологических изменений в IV-V стадии (стихание рассасывания кости, нарастание процессов репарации, реваскуляризация эпифиза и замещение его новообразованной костью). Это объясняется медленным течением каждой из стадий болезни Пертеса (от 0,5 до 1,5 лет) и плавным переходом одной стадии в другую. Однако определение стадии патологического процесса имеет важное значение для проведения адекватных лечебных мероприятий, которые варьируют в зависимости от фазы течения заболевания.

Наиболее близким к предлагаемому техническому решению является способ, основанный на результатах определения суммарной протеолитической активности сыворотки крови пациентов, которые позволяют судить о стадии болезни Пертеса (патент РФ 2160899; G 01 N 33/48, А 61 В 5/00). Однако это техническое решение имеет недостаток: использующийся для реализации методики определения суммарной протеолитической активности сыворотки крови жидкий бром ограничивает возможности широкого использования способа вследствие высокой летучести и токсичности препарата.

Задачей настоящего изобретения является устранение существующего недостатка – повышение доступности реализации биохимической методики исследования крови путем исключения из работы высокотоксичного соединения.

Поставленная задача решается за счет того, что у пациента забирают из вены кровь, отделяют эритроциты, в которых определяют активность фермента супероксиддисмутазы, и при значении показателя выше 153,9 ед./г Hb мин диагностируют II-III стадии болезни Пертеса, при значении показателя ниже 142,6 ед./г Hb мин – IV-V стадии болезни Пертеса.

Основанием для установления границы активности супероксиддисмутазы эритроцитов с целью дифференциальной диагностики стадий патологического процесса в головке бедренной кости при болезни Пертеса явились результаты анализа этого показателя у детей и подростков, страдающих данным заболеванием и длительное время находящихся под наблюдением опытных хирургов-ортопедов специализированной клиники Нижегородского НИИ травматологии и ортопедии. Стадия патологического процесса у этих пациентов была установлена на основании анализа результатов наблюдения в динамике клинических и рентгенологических проявлений болезни.

Значение усредненного показателя у пациентов, страдающих болезнью Пертеса в стадии резорбции костной ткани и фрагментации эпифиза (II-III стадии), составляло 196±15,8 ед./г Hb мин (М±m; М – средняя арифметическая; m – ошибка средней арифметической), в то время как у больных, находившихся на лечении в институте по поводу аналогичного патологического процесса в стадии репарации (новообразование костной ткани), – 126±11,5 ед./г Hb мин. Средние величины активности супероксиддисмутазы эритроцитов у пациентов обеих групп различались на 35,7% при высокой степени достоверности (р<0,001). Вариационный ряд, включающий анализируемые показатели пациентов первой и второй группы в пределах М±0.67 (М – средняя арифметическая, – среднеквадратическое отклонение, сигма), в первой группе (II-III стадии) охватывал диапазон от 142,6 до 248,8 ед./г Hb мин, а во второй (IV-V стадии) – от 98,5 до 153,9 ед./г Hb мин. При этом значения показателей активности супероксиддисмутазы эритроцитов, соответствующие II-III стадии болезни Пертеса, будут 153,9 ед. /г Hb мин и более, а IV-V стадии – 142,6 ед./г Hb мин и менее. При значении показателя в интервале от 142,7 до 153,8 ед./г Hb мин суждение о стадии болезни Пертеса является неопределенным.

Видно, что в ряде случаев диагностика стадий патологического процесса с помощью предлагаемого метода затруднена, так как у части пациентов, страдающих болезнью Пертеса II-III стадии, значения показателей находятся в зоне аналогичного параметра у больных с IV-V стадиями патологического процесса. В то же время у некоторых больных IV-V стадии активность супероксиддисмутазы эритроцитов совпадает с таковой у пациентов, страдающих болезнью Пертеса II-III стадии (диапазон активности супероксиддисмутазы в пределах 142,7-153,8 ед./ г Hb мин).

Проверка эффективности теста показала следующее. У 9 из 13 детей и подростков, страдающих болезнью Пертеса IV-V стадии, анализируемый параметр был ниже 142,6 ед./г Hb мин. У пациентов, у которых болезнь Пертеса находилась во II-III стадиях, в 16 случаях из 25 исследований показатель адекватно свидетельствовал об этой стадии течения патологического процесса (значение анализируемого показателя было более 153,9 ед./г Hb мин), У двух больных (по 1 пациенту из каждой группы) суждение о стадии патологического процесса по данным определения в крови активности супероксиддисмутазы было неопределенным, так как значения исследуемых показателей находились в интервале от 142,7 до 153,8 ед./г Hb мин.

Вышеизложенное иллюстрируется примерами.

Пример 1.

Больная К-на Ю.Н. 8 лет (ист. б-ни N 176166) поступила в ННИИТО на стационарное лечение по поводу болезни Пертеса III-IV стадии. Проведено клиническое и рентгенологическое обследование пациентки, а также определена активность супероксиддисмутазы эритроцитов, которая составила 55,9 ед./г Hb мин. Полученный результат биохимического исследования крови позволил высказать суждение о IV стадии болезни Пертеса, что подтвердилось при дальнейшем наблюдении за больной в стационаре. В конечном итоге правильная диагностика стадии патологического процесса явилась основанием для разработки тактики адекватных лечебных мероприятий.

Пример 2.

Больной Ж-ов А.В. 12 лет (ист. б-ни N 188356) поступил в ННИИТО с диагнозом: болезнь Пертеса II стадии. Результаты проведенного в институте обследования пациента (клинического и рентгенологического), а также биохимического исследования активности супероксиддисмутазы эритроцитов (200,9 ед./г Hb мин) позволили подтвердить диагноз II стадии болезни Пертеса. При этом сведения об активности супероксиддисмутазы эритроцитов дали возможность более уверенно судить о стадии патологического процесса.

Таким образом, предложенный способ дифференциальной диагностики стадий течения болезни Пертеса в совокупности с прочими методами диагностики этого патологического процесса, особенно в трудных случаях, когда клинические проявления болезни и данные рентгенологического обследования не позволяют точно охарактеризовать стадию болезни Пертеса, может быть полезен как дополнительный лабораторный диагностический тест в комплексной системе диагностических приемов для повседневного использования в практике детских клиник ортопедохирургического профиля.

Формула изобретения

Способ дифференциальной диагностики стадий болезни Пертеса у детей и подростков, включающий анализ клинических проявлений заболевания и результатов рентгенологического обследования пациентов, отличающийся тем, что у больного забирают из вены кровь, отделяют эритроциты, в которых определяют активность фермента супероксиддисмутазы, и при значении показателя выше 153,9 ед./г Hb мин диагностируют II-III стадии болезни Пертеса, при значении показателя ниже 142,6 ед./г Hb мин – IV-V стадии болезни Пертеса.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 18.05.2007

Извещение опубликовано: 27.07.2008 БИ: 21/2008


Categories: BD_2289000-2289999