Патент на изобретение №2289139

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ТИРЕОИДНОЙ ДИСФУНКЦИИ

(57) Реферат:

Заявленное изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии. Сущность способа: до и после лечения тиреоидной дисфункции в крови определяют концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), свободного тироксина (св. Т4), общего холестерина (ОХС) и -липопротеидов (ЛП). Рассчитывают безразмерный интегральный биохимический показатель IE по формуле:

где ТТГ, св. Т₄, ОХС и ЛП – середины нормативных интервалов изменения концентраций в крови соответственно тиреотропного гормона (ТТГ), свободного тироксина (св. Т₄), общего холестерина (ОХС) и -липопротеидов (ЛП), а _ТТГ, , _ОХС, _ЛП – четвертые части соответствующих интервалов. При увеличении после лечения показателя IE определяют, что функциональная активность щитовидной железы ухудшается и лечение не эффективно, а если IE уменьшается, то функция щитовидной железы улучшается и лечение эффективно. Применение способа позволяет повысить точность оценки эффективности лечения пациентов с тиреоидной патологией, что позволяет прогнозировать риск развития гипотиреоза и кардиоваскулярных нарушений.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”[Найдено 09.03.2006]. [он-лайн]. STOCKING J.R. Case finding and screening strategies for thyroid dysfunction. Chim. Acta. 2002, Jan., 315 (1-2), p.111-124, реф. Найдено из БД PubMed. PMID 11728414. [Найдено 09.03.2006]. [он-лайн].

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии, и предназначено для комплексной (интегральной) оценки эффективности проводимой терапии у пациентов с тиреоидной патологией.

Известен способ оценки эффективности лечения тиреоидной дисфункции по изменению концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) и свободного тироксина (св. Т4) в крови (Долгов В.В., Шабалова И.П., Гитель Е.П., Шилин Д.Е. Лабораторная диагностика заболеваний щитовидной железы, 2002, с.32-39).

К причинам, препятствующим адекватной оценке эффективности терапии тиреоидной патологии при использовании известного способа, относится то, что анализируется лишь два из комплекса важных биохимических показателей крови.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Функциональная активность щитовидной железы при тиреоидной патологии различной этиологии не может быть корректно оценена только по измерению концентрации ТТГ и св. Т4 в крови больного, так как существуют и другие важные с точки зрения оценки функции щитовидной железы биохимические показатели крови: общий холестерин (ОХС) и -липопротеиды (ЛП) как индикаторы гипотиреоза и атерогенеза, которые подобно ТТГ и св. Т4 могут изменяться с течением времени (в процессе лечения или плацебо). При этом один из показателей может увеличиваться, другой – уменьшаться, третий остается неизменным и т.д. Поэтому корректная (интегральная) оценка функции щитовидной железы и динамики ее на фоне лечения требует разработки способа, позволяющего учитывать влияние изменения на фоне терапии каждого из четырех указанных выше биохимических показателей крови.

Поставленная цель достигается тем, что одновременно оцениваются четыре параметра – тиреотропный гормон (ТТГ) и свободный тироксин (св. Т4) как показатели функциональной активности щитовидной железы, а также общий холестерин (ОХС) и бета – липопротеиды (ЛП) как показатели липидного спектра и индикаторы атерогенеза.

Результат, который может быть получен при осуществлении изобретения, состоит в повышении точности оценки эффективности проводимой терапии тиреоидной дисфункции. Это достигается тем, что оценка осуществляется на основании анализа изменяющегося со временем интегрального биохимического показателя IE, определяемого формулой:

где ТТГ, св. Т₄, ОХС, ЛП – середины нормативных интервалов изменения концентраций в крови соответственно ТТГ, св.Т₄, ОХС и ЛП, а _ТТГ, , _ОХС, _ЛП – четвертые части соответствующих интервалов. У здоровых пациентов могут наблюдаться колебания биохимических параметров значительной амплитуды, но при этом соотношение между ними – параметр IE, изменяется не более чем на 10%.

При расчете интегрального биохимического показателя IE для конкретного больного необходимо учитывать его возраст, пол и факторы окружающей среды, в которой он проживает, так как все это оказывает влияние на границы нормативных интервалов биохимических показателей крови, а следовательно, и на индивидуальные величины ТТГ, св. Т₄, ОХС, ЛП, _ТТГ, _{св. Т4}, _ОХС, _ЛП.

Оценка динамики функциональной активности щитовидной железы производится путем сравнения IE до и после лечения: возрастание интегрального биохимического показателя говорит об ухудшении функции щитовидной железы, а уменьшение – об улучшении.

Сравнивая уменьшения интегрального биохимического показателя IE при лечении определенной тиреоидной патологии разными методами, можно установить наиболее эффективный метод. Очевидно, что он характеризуется наибольшей величиной уменьшения IE от своего первоначального (до лечения) значения.

Клинический пример 1.

Пациент К.Е.В. (а/к №95523), 16 лет, был приглашен на прием к эндокринологу после медицинского осмотра. Жалоб на момент осмотра подросток не предъявлял.

При обследовании пациент обычного питания, нормостенического телосложения, рост 178 см, вес 68 кг. При осмотре область шеи визуально не изменена, пальпаторно щитовидная железа увеличена до I степени, мягко-эластической консистенции, безболезненна, подвижна при глотании. Глазных симптомов, тремора рук нет.

При исследовании тиреоидного спектра ТТГ составил 1.2 мМЕ/л, св. Т4 – 16 пмоль/л. При лабораторном обследовании ОХС составил 3.2 ммоль/л, ЛП – 3 г/л. При ТТГ=1.95 мМЕ/л, св. Т₄=17.05 пмоль/л, ОХС=5.2 ммоль/л, ЛП=3.75 г/л, _ТТГ=0.875 мМЕ/л, =3.075 пмоль/л, _ОХС=0.65 ммоль/л, _ЛП=0.375 г/л величина IE=3.78. При ультразвуковом исследовании объем щитовидной железы составил 16.4 мл.

На основании результатов обследования поставлен диагноз: диффузный эутиреоидный зоб I степени. Подростку был назначен Калия йодид в дозе 200 мкг в сутки в течение 6 месяцев с последующим мониторингом.

Через 6 месяцев лечения жалобы у пациента исчезли. При пальпации щитовидная железа не увеличена. Глазных симптомов, тремора кистей рук нет.

При ультразвуковом исследовании объем железы уменьшился на 38% и составил 10.2 мл.

При лабораторном обследовании ТТГ – 1.1 мМЕ/л, св. Т4 – 16 пмоль/л, ОХС составил 3.2 ммоль/л, ЛП – 3.2 г/л, IE=3.5. IE изменился незначительно, изменение составило 6%, что подтвердило отсутствие нарушения функции ЩЖ, поэтому в дальнейшем назначен Калия йодид в профилактической дозе 100 мкг в сутки.

Клинический пример 2.

Пациентка С.Л.В. (а/к №44628), 17 лет, обратилась к эндокринологу с жалобами на утомляемость, выпадение волос, ломкость ногтей.

При обследовании пациентка нормостенического телосложения, обычного питания, рост 164 см, вес 59 кг. При осмотре область шеи визуально не изменена, щитовидная железа пальпаторно увеличена до I степени, мягко-эластической консистенции, подвижная, безболезненная. Глазных симптомов, тремора кистей рук нет. Лабораторные данные: ТТГ – 3.7 мМЕ/л, св. Т₄ – 11.1 пмоль/л, ОХЛ – 4.3 ммоль/л, ЛП – 3.5 г/л. При ТТГ=1.95 мМЕ/л, св. Т₄=17.05 пмоль/л, ОХС=5.2 ммоль/л, ЛП=3.75 г/л, _ТТГ=0.875 мМЕ/л, =3.075 пмоль/л, _ОХС=0.65 ммоль/л, _ЛП=0.375 г/л величина IE=3.17. Объем щитовидной железы по данным ультразвукового исследования составил 15.9 мл.

На основании результатов обследования поставлен диагноз: диффузный нетоксический зоб I степени, субклинический гипотиреоз. Назначен Левотироксин в дозе 1.6 мкг/кг или 100 мкг в сутки.

Через 6 месяцев оставались жалобы на утомляемость. При пальпации ЩЖ четко не пальпировалась. Глазных симптомов, тремора рук не было. Лабораторные показатели: ТТГ – 1.5 мМЕ/л, св. Т₄ – 18.4 пмоль/л, ОХС – 3.9 ммоль/л, ЛП – 3.3 г/л. Показатель IE уменьшился на 24% и составил 2.42, что подтвердило эффективность проводимой терапии. По данным ультразвукового исследования объем щитовидной железы после лечения уменьшился на 17% и составил 13.2 мл. В дальнейшем на фоне явной положительной динамики назначен профилактический прием Калия йодида в дозе 100 мкг в сутки.

Клинический пример 3.

Пациентка Б.Е.А. (а/к №108674), 17 лет, обратилась к эндокринологу с жалобами на повышенную утомляемость, периодическое выпадение волос, невозможность носить высокие воротники.

При обследовании пациентка нормостенического телосложения, обычного питания, рост 167 см, вес 65 кг. При осмотре область шеи визуально не изменена. Пальпаторно щитовидная железа плотно-эластической консистенции, увеличена до II степени, безболезненная, подвижная. Глазных симптомов, тремора рук нет. Лабораторное обследование: ТТГ – 4.3 мМЕ/л, св. Т₄ – 11.5 пмоль/л, ОХС – 5.2 ммоль/л, ЛП – 5 г/л. При ТТГ-1.95 мМЕ/л, св. Т₄=17.05 пмоль/л, ОХС=5.2 ммоль/л, ЛП=3.75 г/л, _ТТГ=0.875 мМЕ/л, =3.075 пмоль/л, _ОХС=0.65 ммоль/л, _ЛП=0.375 г/л величина IE=4.61. Объем щитовидной железы по данным ультразвукового исследования составил 18.5 мл.

На основании данных обследования был диагностирован диффузный нетоксический зоб II степени, субклинический гипотиреоз. Для лечения был назначен Левотироксин в дозе 2.8 мкг/кг веса или 175 мкг в сутки.

Через 6 месяцев лечения оставались жалобы на выпадение волос. Пальпаторно щитовидная железа оставалась плотно-эластической консистенции, пальпировался перешеек. Глазных симптомов, тремора рук не было. Лабораторные данные: ТТГ – 1.9 мМЕ/л, св. Т4 – 16.8 пмоль/л, ОХС составил 3.9 ммоль/л, ЛП 4.2 г/л. Показатель IE уменьшился на 49% и составил 2.34.

По данным ультразвукового исследования объем щитовидной железы уменьшился на 30% и составил 13 мл. На фоне явной положительной динамики L-тироксин был отменен и назначен калия йодид в дозе 200 в сутки для профилактики возможного роста щитовидной железы.

Формула изобретения

Способ оценки эффективности лечения тиреоидной дисфункции, включающий определение динамики концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) и свободного тироксина (св. Т4) в крови с течением времени, отличающийся тем, что дополнительно в крови определяют концентрацию общего холестерина (ОХС) и -липопротеидов (ЛП), при этом исследование биохимических показателей проводят до и после лечения, рассчитывают безразмерный интегральный биохимический показатель IE по формуле

где ТТГ, св. Т₄, ОХС и ЛП – середины нормативных интервалов изменения концентраций в крови соответственно ТТГ, св. Т₄, ОХС и ЛП,

_ТТГ, , _ОХС, _ЛП – четвертые части соответствующих интервалов,

и при увеличении после лечения показателя IE определяют, что функциональная активность щитовидной железы ухудшается и лечение неэффективно, а если IE уменьшается, то функция щитовидной железы улучшается и лечение эффективно.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Извещение опубликовано: 27.04.2009 БИ: 12/2009