Патент на изобретение №2287995

(54) РАНОЗАЖИВЛЯЮЩИЙ ПРЕПАРАТ (ВАРИАНТЫ)

(57) Реферат:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к получению композиций, обладающих бактерицидными, противовоспалительными, регенерирующими, антиоксидантными и антимикробными свойствами, не вызывающего аллергического действия. Ранозаживляющее средство (вариант 1) содержит: стеариновую кислоту – 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные – 3,0-6,0; растительное масло – 3,0-5,0; вазелин – 1,5-2,5; глицерин – 4,0-8,0; масло касторовое – 8,0-12,0; стеарат цинка – 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло – 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,3-0,6; триэтаноламин – 0,7-1,1; анестезин – 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,3-1,0; борная кислота – 0,4-0,6; очищенная вода – остальное. Ранозаживляющее средство (вариант 2) содержит: стеариновую кислоту – 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные – 3,0-6,0; растительное масло – 3,0-5,0; вазелин – 1,5-2,5; глицерин – 4,0-8,0; масло касторовое – 8,0-12,0; стеарат цинка – 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло – 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,3-0,6; триэтаноламин – 0,7-1,1; анестезин – 2,0-3,0; левомицетин или гентомицин – 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,3-1,0; борная кислота – 0,4-0,6; очищенная вода – остальное. Дополнительное внесение экстракта травы зверобоя продырявленного повысило антиоксидантные свойства, 10%-ного масляного прополиса – антиоксидантные и бактерицидные свойства, а левомецитина и гентомицина – расширило спектр антимикробного действия. Использование препарата на больных с ожогами и ранами дало положительный терапевтический эффект без рубцовых образований и аллергического действия. Противопоказаний не выявлено. 2 н. и 2 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, в частности к композициям ингредиентов, имеющим лечебное назначение путем наружного применения на теле человека.

Известно ранозаживляющее средство, содержащее стеариновую кислоту, глицерин, триэтаноламин, ланолин, левомицетин, анестезин, борную кислоту, облепиховое масло, пропеллент и воду (см. а.с. СССР №884189, кл. А 61 К 9/12, 1985 г.).

Недостатком данного средства является недостаточно выраженное антимикробное действие.

Известно антисептическое средство, содержащее воск, растительное масло, при этом оно дополнительно содержит 15%-ный водный раствор риванола при следующем соотношении компонентов, мас.%:

(см. а.с. СССР № 1805952, кл. А 61 К 9/06, 1993 г.).

Недостатком данного изобретения является невысокая фармакологическая активность антисептического средства.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту и принятое авторами за прототип является ранозаживляющее средство, содержащее стеариновую кислоту, растительное масло, анестезин, левомицетин, консервант, пластификатор, жировую основу, эмульгатор, дистиллированную воду, при этом оно дополнительно содержит шерстяные спирты, масло касторовое и шиповника, стеарат цинка, 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора (кора дуба: цветки календулы: цветочные корзинки ромашки аптечной: листья крапивы – 1:3:2:1 мас.ч.) и Na-соли жирных кислот шерстяного жира при соотношении компонентов, мас.%:

(см. пат. РФ №2040252, кл. А 61 К 9/06, 31/575, 35/78, 1995 г.).

Недостатком данного изобретения является невысокие антиоксидантные свойства и ограниченный спектр антимикробного действия.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка препарата, обладающего бактерицидными, противовоспалительными, регенерирующими, антиоксидантными и антимикробными свойствами, не вызывающего аллергического действия.

Технический результат проявляется в повышении бактерицидных, противовоспалительных, регенерирующих и антиоксидантных свойств предлагаемого изобретения.

Сущность изобретения состоит в том, что предложен ранозаживляющий препарат (вариант 1), содержащий стеариновую кислоту, растительное масло, масло касторовое, стеарат цинка, 70% спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10% масляный раствор прополиса, очищенный ланолин и его производные и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

при этом препарат содержит воду очищенную.

Ранозаживляющий препарат (вариант 2) содержит стеариновую кислоту, растительное масло, масло касторовое, стеарат цинка, 70% спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10% масляный раствор прополиса, левомицетин или гентомицин, очищенный ланолин и его производные и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

при этом препарат содержит воду очищенную.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что в препарат включены следующие компоненты, мас.% (два варианта): стеариновая кислота – 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные – 3,0-6,0; растительное масло – 3,0-5,0; вазелин – 1,5-2,5; глицерин – 4,0-8,0; масло касторовое – 8,0-12,0; стеарат цинка – 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло – 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,3-0,6; триэтаноламин – 0,7-1,1; анестезин – 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,3-1,0; борная кислота – 0,4-0,6; очищенная вода – остальное.

Стеариновая кислота – 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные – 3,0-6,0; растительное масло – 3,0-5,0; вазелин – 1,5-2,5; глицерин – 4,0-8,0; масло касторовое – 8,0-12,0; стеарат цинка – 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло – 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,3-0,6; триэтаноламин – 0,7-1,1; анестезин – 2,0-3,0; левомицетин или гентомицин – 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,3-1,0; борная кислота – 0,4-0,6; очищенная вода – остальное.

Дополнительное внесение экстракта травы зверобоя продырявленного повысило антиоксидантные свойства, 10%-ного масляного прополиса – антиоксидантные и бактерицидные свойства, а левомецитина и гентомицина – расширило спектр антимикробного действия. Использование препарата на больных с ожогами и ранами дало положительный терапевтический эффект без рубцовых образований и аллергического действия. Противопоказаний не выявлено.

Осуществление изобретения

Примеры конкретного выполнения получения ранозаживляющего препарата (два варианта).

Пример 1. Приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 4,0; очищенный ланолин и его производные – 2,5; растительное масло – 2,5; вазелин – 0,5; глицерин – 3,5; масло касторовое – 7,5; стеарат цинка – 0,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,0; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,0; масло шиповника или облепиховое масло – 2,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,1; триэтаноламин – 0,5; анестезин – 1,5; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,2; борная кислота – 0,2; очищенная вода – остальное.

Технология приготовления ранозаживляющего препарата. В реактор загружают указанное в рецептуре количество стеариновой кислоты, очищенного ланолина и его производных, вазелина и нагревают до их расплавления. Затем в эту смесь при непрерывном помешивании вливают глицерин и предварительно приготовленную суспензию стеарата цинка в касторовом масле, температура смеси 75-80°С. В реактор 2 в подогретую до 75°С очищенную воду загружают натриевые соли жирных кислот шерстяного жира, триэтаноламин, борную кислоту перемешивают до их полного растворения и насосом перекачивают в реактор 1. Эмульгирование в реакторе 1 проводят при 75°С в течение 35 минут, затем смесь охлаждают до 45°С. В охлажденную смесь последовательно вводят остальные компоненты: 70%-ный спиртовый экстракт фитосбора, который приготавливают внесением в соотношении 1:10, 70%-ный этиловый спирт измельченных коры дуба, цветков календулы, цветочных корзинок ромашки аптечной и листьев крапивы в соотношении 1:3:2:1 на 2-3 недели с последующей фильтрацией, а также масло шиповника или облепиховое масло, экстракт травы зверобоя продырявленного, получаемый методом реперкалляции 40%-ным этиловым спиртом, анестезин, 10%-ный масляный раствор прополиса (для 1-ого варианта), а для 2-ого варианта дополнительно вносят левомицетин или гентомицин. Массу еще раз тщательно перемешивают, вальцуют и расфасовывают.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 21 день.

Пример 2. Проводился аналогично примеру 1, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 4,5, очищенный ланолин и его производные – 3,0; растительное масло – 3,0; вазелин – 1,5; глицерин – 4,0; масло касторовое – 8,0; стеарат цинка – 1,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,5; масло шиповника или облепиховое масло – 2,6; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,3; триэтаноламин – 0,7; анестезин – 2,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,3; борная кислота – 0,4; очищенная вода – остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 15 день.

Пример 3. Проводится аналогично примеру 1, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 6,0; очищенный ланолин и его производные – 6,0; растительное масло – 5,0; вазелин – 2,5; глицерин – 8,0; масло касторовое – 12,0; стеарат цинка – 2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 8,5; масло шиповника или облепиховое масло – 6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,6; триэтаноламин – 1,1; анестезин – 3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 1,0; борная кислота – 0,6; очищенная вода – остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 15 день.

Пример 4. Проводится аналогично примеру 1, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 6,5; очищенный ланолин и его производные – 6,5; растительное масло – 5,5; вазелин – 3,0; глицерин – 8,5; масло касторовое – 12,5; стеарат цинка – 3,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 4,0; экстракт травы зверобоя продырявленного – 9,0; масло шиповника или облепиховое масло – 6,5; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 1,0; триэтаноламин – 1,5; анестезин – 3,5; 10%-ный масляный раствор прополиса – 1,5; борная кислота – 1,0; очищенная вода – остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 15 день.

Таким образом, увеличение соотношения компонентов привело только к увеличению расхода составляющих компонентов препарата и его удорожанию. Оптимальным являются препараты, изготовленные по примерам 2 и 3.

Пример 5. Проводится аналогично примеру 1, но с добавлением левомецитина или гентомицина для повышения бактерицидных свойств и расширения антимикробного действия: стеариновая кислота – 4,0; очищенный ланолин и его производные – 2,5; растительное масло – 2,5; вазелин – 0,5; глицерин – 3,5; масло касторовое – 7,5; стеарат цинка – 0,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,0; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,0; масло шиповника или облепиховое масло – 2,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,1; триэтаноламин – 0,5; анестезин – 1,5; левомицетин или гентомицин – 1,5; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,2; борная-кислота – 0,2; очищенная вода – остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 18 день.

Пример 6. Проводится аналогично примеру 1 и 5, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 4,5, очищенный ланолин и его производные – 3,0; растительное масло – 3,0; вазелин – 1,5; глицерин – 4,0; масло касторовое – 8,0; стеарат цинка – 1,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 2,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 3,5; масло шиповника или облепиховое масло – 2,6; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,3; триэтаноламин – 0,7; анестезин – 2,0; левомицетин или гентомицин – 2,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 0,3; борная кислота – 0,4; очищенная вода – остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата. выздоровление наступило на 12 день.

Пример 7. Проводится аналогично примерам 1 и 5, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 6,0; очищенный ланолин и его производные – 6,0; растительное масло – 5,0; вазелин – 2,5; глицерин – 8,0; масло касторовое – 12,0; стеарат цинка – 2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного – 8,5; масло шиповника или облепиховое масло – 6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 0,6; триэтаноламин – 1,1; анестезин – 3,0; левомицетин или гентомицин – 3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса – 1,0; борная кислота – 0,6;, очищенная вода – остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 12 день.

Пример 8. Проводится аналогично примерам 1 и 5, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота – 6,5; очищенный ланолин и его производные – 6,5; растительное масло – 5,5; вазелин – 3,0; глицерин – 8,5; масло касторовое – 12,5; стеарат цинка – 3,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора – 4,0; экстракт травы зверобоя продырявленного – 9,0; масло шиповника или облепиховое масло – 6,5; Na-соли жирных кислот шерстяного жира – 1,0; триэтаноламин – 1,5; анестезин – 3,5; левомицетин или гентомицин – 3,5; 10%-ный масляный раствор прополиса – 1,5; борная кислота – 1,0; очищенная вода – остальное.

Испытания проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 12 день.

Таким образом, увеличение соотношения компонентов привело только к увеличению расхода составляющих компонентов препарата и его удорожанию. Оптимальным являются препараты, изготовленные по примерам 6 и 7.

Применение ранозаживляющего препарата при обморожениях и гнойных ранах также дало хорошие результаты, при этом очень быстро снималась отечность, не наблюдалась интоксикация, перевязки проходили безболезненно, так как повязки с этой мазью не прилипают к раневой поверхности и свободно удаляются. Препарат содержит дешевые широко распространенные ингредиенты, композиция устойчива, проста в изготовлении и не вызывает аллергического действия. По лечебным свойствам препарат может быть рекомендован для условий госпитальной терапии.

Предлагаемое изобретение по сравнению с прототипом и другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:

– более дешевое в изготовлении;

– обладает высокими бактерицидными, регенерирующими, противовоспалительными, антиоксидантными и антимикробными свойствами;

– не вызывает аллергического действия;

– является экологически чистым препаратом.

Формула изобретения

1. Ранозаживляющий препарат, содержащий стеариновую кислоту, масло касторовое, стеарат цинка, 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит растительное масло, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10%-ный масляный раствор прополиса и очищенный ланолин и его производные при следующем соотношении компонентов, мас.%:

2. Ранозаживляющий препарат по п.1, содержащий воду очищенную.

3. Ранозаживляющий препарат, содержащий стеариновую кислоту, масло касторовое, стеарат цинка, 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит растительное масло, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10%-ный масляный раствор прополиса, левомицетин или гентомицин и очищенный ланолин и его производные при следующем соотношении компонентов, мас.%:

4. Ранозаживляющий препарат по п.3, содержащий воду очищенную.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 17.03.2007

Извещение опубликовано: 27.06.2008 БИ: 18/2008

NF4A – Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.10.2008

Извещение опубликовано: 10.10.2008 БИ: 28/2008