Патент на изобретение №2286144

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2286144 (13) C2
(51) МПК

A61K31/137 (2006.01)
A61P31/10 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2004136565/14, 02.12.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

02.12.2004

(43) Дата публикации заявки: 27.05.2006

(46) Опубликовано: 27.10.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:

Адрес для переписки:

630501, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, пос. Краснообск, а/я 708, ГНУ ИЭВСиДВ

(72) Автор(ы):

Глотова Татьяна Ивановна (RU),
Тугунова Татьяна Борисовна (RU),
Ким Анна Сергеевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное научное учреждение Институт экспериментальной ветеринарии Сибири и Дальнего Востока Сибирского отделения Россельхозакадемии (ГНУ ИЭВСиДВ СО РАСХН) (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МИКРОСПОРИИ КОШЕК

(57) Реферат:

Изобретение относится к ветеринарии и может быть использовано для лечения микроспории кошек. Вводят тербинафин в дозе 25-30 мг/кг массы тела, однократно, в течение 32-34 дней, во время кормления. Данное изобретение способствует купированию воспалительного процесса на коже, восстановлению роста новых волос в очаге поражения в кратчайшие сроки, без ухудшения общего состояния организма животных. 3 табл.

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к способам лечения микроспории, в частности, кошек.

Известен способ лечения микроспории кошек, включающий использованием противогрибкового препарата гризеофульвина (Субботин В.М., Субботина С.Г., Александров И.Д. «Современные лекарственные средства в ветеринарии», Ростов-на-Дону: «Феникс», 2000. – С.385-386).

Однако использование данного препарата не всегда приводит к полнейшему выздоровлению животных. Так, лечение микроспории с использованием гризеофульвина достаточно длительное, от 1 до 2 месяцев, имеет много противопоказаний со стороны общего состояния животных (язвенная болезнь желудка и кишечника, заболевания печени и почек и др.), требует обязательного назначения витаминов и гепатопротекторов, проведения дегельминтизации, так как при гельминтозах ухудшается всасываемость препарата. Трудоемкость способа применения гризеофульвина также заключается в том, что таблетки предварительно необходимо растворять в растительном масле.

Наиболее приемлемым с точки зрения описанных недостатков, и принятым за прототип, является способ лечения микроспории мелких домашних животных с помощью препарата тербинафин. Способ предполагает пероральное введение тербинафина в дозе 8-9 мг/кг массы животного в течение 49-52 дней (Effectiveness of terbinafine in the eradication of Microsporum canis from laboratory cats. Castanon-Olivares LR, Manzano-Gayosso P, Lopez-Martinez R, De la Rosa-Velazquez IA, Soto-Reyes-Solis E.).

Однако эти исследования были проведены в лабораторных условиях на незначительном (20 голов) количестве животных, что не дает достоверных данных по дозе и срокам его применения, способствующим выздоровлению животных с естественной микроспорией. Доза в предлагаемом способе недостаточна, что удлиняет значительно сроки лечения этого заболевания.

Задачей заявляемого изобретения является определение оптимальной дозы и сроков лечения микроспории животных, в частности кошек.

Поставленная техническая задача решается тем, что в известном способе лечения микроспории кошек, включающем однократное пероральное введение тербинафина животным, согласно изобретению кошкам дают тербинафин в дозе 25-30 мг/кг массы тела в течение 32-34 дней.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Для определения эффективной дозы препарата тербинафин в очаге микроспории были сформированы опытные (3) и контрольная группы кошек по принципу аналогов по 6 животных в каждой. У всех животных клинически и по результатам микологических исследований установлена микроспория, обусловленная наличием гриба М. canis.

В работе использовали коммерческий препарат тербинафин производства «Сандоз». Препарат давали животным во время кормления, ежедневно в соответствующих дозах: 1 группа – 18-20, 2-я – 25-30 и 3-я – 40 мг/кг. Контрольная группа животных получала тербинафин в дозе 8-9 мг/кг.

За животными вели клинические наблюдения, биохимические исследования крови, отбор проб биоматериала с интервалом в 7 дней для проведения микологического анализа.

Клинические симптомы микроспории регистрировали ежедневно перед проведением лечения и прослеживали в течение всего периода болезни.

Критерием эффективности терапии являлась длительность проявления клинических признаков и сроки микологического выздоровления. Одним из основных показателей клинического выздоровления являлось отсутствие воспалительной реакции на коже, наличие роста новых волос в очаге поражения животного. Микологическое выздоровление определяли на основании результатов микроскопических и культуральных исследований биоматериала, взятого из очагов поражения животного.

Животных относили в категорию «здоровое» только при отсутствии клинических признаков заболевания и получении трех отрицательных результатов микологического исследования биоматериала, отобранного от них с интервалом в 7 дней.

Результаты изучения лечебной эффективности тербинафина представлены в таблице 1.

Таблица 1.
Группа животных (n=6) Доза препарата (мг/кг) Длительность проявления клинических признаков, дней (М±m) Сроки микологического выздоровления, дней (М±m)
Контрольная 8-9 42±0,5 52,3±1,22
Опытная 1 18-20 25±0,5 36,2±0,7
Опытная 2 25-30 22,2±0,4 33,8±0,4
Опытная 3 40 24±0,33 35,5±0,4

В опытной группе 1 у животных отмечали клиническое выздоровление на 25 (25±0,5) день наблюдения, отрицательные результаты микологических исследований биоматериала на 35-37 (36,2±0,7) дни наблюдения.

Оптимальные результаты лечения микроспории получали при использовании тербинафина в дозе 25-30 мг/кг (опытная группа 2). Животные опытной группы 2 выздоравливали на 20 дней раньше, чем в контрольной группе. Выраженность клинических проявлений микроспории существенно отличалась от таковой в контрольной группе уже в период 10-14 дней применения препарата. Отрицательные результаты микологических исследований получали на 32-34 дни наблюдения.

В опытной группе 3 у животных отмечали клиническое выздоровление на 24 (24±0,33) день наблюдения, отрицательные результаты микологических исследований биоматериала – на 34-36 (35,5±0,4) дни наблюдения. Увеличение дозы тербинафина до 40 мг/кг приводило к изменениям биохимических показателей крови (повышение показателей щелочной фосфатазы и уровня трансаминаз) и не сокращало сроки микологического выздоровления (таблица 2).

В контрольной группе животных отмечали клиническое выздоровление на 40-44 (42±0,5) дни, отрицательные результаты микологических исследований биоматериала получены на 49-56 (52,3±1,22) дни наблюдения.

Таблица 2.
Показатели Препараты Норма
Тербинафин, 25-30 мг/кг Тербинафин, 40 мг/кг
1 2 3 4
Общий белок, г/л 59,45±1,59 80,3±0,37 57,5-79,6
Аланинаминотрансфераза, Ед/л 13,3±0,49 55,3±0,89 8,3-52,5
Щелочная фосфатаза, Ед/л 27,7±1,02 55,4±1,14 12,0-65,1
Билирубин общий, ммоль/л 4,97±0,14 8,12±0,03 1,2-7,9
Азот мочевины, ммоль/л 6,35±0,09 12,7±0,08 5,5-11,1

Контроль динамики изменений биохимических показателей функционального состояния печени позволил заключить, что в выбранной дозировке (25-30 мг/кг) тербинафин не оказывает токсического действия на гепатобилиарную систему животных (таблица 2), дает оптимальные результаты лечения микроспории кошек.

Пример 2.

Для подтверждения оптимальных сроков лечения микроспории кошек препаратом тербинафин в дозе 25-30 мг/кг проведен производственный опыт на 112 кошках. Животных обследовали на 18-21-й, 25-28-й и 32-4-й дни. Критериями эффективности лечения были отрицательные результаты клинического осмотра животных и микологического анализа. Результаты представлены в таблице 3.

Таблица 3.
Критерии эффективности лечения Срок наблюдения, дней
18-21 25-28 32-34
Количество животных без проявления клинических признаков, голов 108 112 112
% к общему количеству животных 96,4 100 100
Количество животных с микологическим выздоровлением 96 109 112
% к общему количеству животных 85,7 97,3 100

Результаты микологических исследований были отрицательными у 85,7% животных на 18-21 день лечения. Эффективность лечения к 32-34 дню составила 100%.

После клинического и микологического выздоровления за животными вели наблюдение в течение 2 лет с обязательным проведением исследований проб биоматериала, отбираемого от них один раз в 30 дней, на миконосительство. В результате проведенных исследований не было получено ни одного положительного анализа на наличие грибов.

Формула изобретения

Способ лечения микроспории кошек, включающий ежедневное пероральное введение им тербинафина, отличающийся тем, что кошкам дают тербинафин в дозе 25-30 мг/кг массы тела в течение 32-34 дней.

Categories: BD_2286000-2286999