Патент на изобретение №2284836

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2284836 (13) C1
(51) МПК

A61N1/32 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2005108431/14, 25.03.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

25.03.2005

(46) Опубликовано: 10.10.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
СНАЕ J. et al, Neuromuscular stimulation for upper extremity motor and functional recovery in acute hemiplegia. Stroke, 1998, May, 29, p.975-979. RU 2226114 C1, 27.03.2004. RU 2192897 C2, 20.11.2002. SU 1512623 A1, 07.10.1987.

Адрес для переписки:

125367, Москва, Волоколамское ш. 80, ГУ НИИ неврологии РАМН

(72) Автор(ы):

Суслина Зинаида Александровна (RU),
Умарова Роза Муратовна (RU),
Танашян Маринэ Мовсесовна (RU),
Черникова Людмила Александровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное Учреждение Научно-Исследовательский Институт неврологии Российской Академии Медицинских Наук (RU)

(54) СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ДВИГАТЕЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ БОЛЬНЫХ, ПЕРЕНЕСШИХ ИШЕМИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при лечении ишемического инсульта, а именно при реабилитации больных в его острой фазе. Наряду с лекарственной терапией проводят нервно-мышечную электростимуляцию паретичных разгибателей пальцев и запястья с последующей оценкой двигательной функции. Нервно-мышечную электростимуляцию паретичных разгибателей пальцев и запястья начинают с момента установления факта ишемического инсульта и продолжают в течение 3-4 недель. Длительность одного сеанса 20-30 минут два раза в день. Импульсы подаются через каждые 4 секунды продолжительностью по 2 секунды. Способ повышает качества двигательного и связанного с ним функционального восстановления постинсультных больных за счет изменения сроков начала проведения НЭС в сторону их уменьшения. 1 табл.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при лечении ишемического инсульта, а именно при реабилитации больных в его острой фазе.

Одним из видов реабилитации является его двигательная реабилитация. Известен способ восстановления двигательных функций постинсультных больных, который заключается в выполнении пассивных движений в паретичных конечностях и лечении положением (Столярова Л.Г., Ткачева Г.Р. Реабилитация больных с постинсультными двигательными расстройствами. М.: Медицина. 1978, с.34).

Эти движения служат профилактикой развития пролежней, статистической пневмонии, развития неправильной установки конечностей, приводящих к контрактурам, а также так называемого дистресса, возникающего после длительной иммобилизации больных.

В основе действия всех способов двигательного восстановления лежит обеспечение афферентного потока с паретичной конечности, благодаря которому активизируются нейропластические процессы в коре головного мозга.

Двигательную реабилитацию больных при ишемическом инсульте проводят и с помощью нейромышечной электростимуляции (НЭС). НЭС вызывает мышечное сокращение, сила которого превышает произвольное.

Наиболее близким к изобретению является способ восстановления двигательных функций постинсультных больных, который заключается в проведении, наряду с лекарственной терапией, нервно-мышечной электростимуляции паретичных разгибателей пальцев рук и запястья (John Chae, Francois Bethoux, Theresa Bohinc, et al. Neuromuscular Stimulation for Upper Extremity Motor and Functional Recovery in Acute Hemiplegia. Stroke. 1998; 29: 975-979). Электростимуляцию начинают спустя 4 недели от начала инсульта. Срок начала электростимуляции обусловлен стабилизацией состояния больного в эти сроки. Стимуляция проводилась в течение 60 мин 1 раз в день ежедневно в течение 15 дней. Производилось субмаксимальное разгибание запястья и пальцев. Импульс подавался циклически – по 10 с включения и выключения, при этом он был двуфазным, симметричным, волнообразным, с индивидуальным подбором амплитуды для стимуляции определенного объема движения и частотой 25-50 Гц.

Двигательный дефицит оценивался при помощи общепринятой международной шкалы Fugl-Meyer, а оценка самообслуживания – по FIM.

Однако наиболее значимое двигательное восстановление происходит в первые несколько недель после начала инфаркта, что не учитывается в данном способе. Так как НЭС начиналась спустя 4 недели от начала инсульта, профилактика сгибательной установки руки и болей в суставах паретичной конечности обеспечивалась недостаточно. Кроме того, относительно позднее проведение НЭС, возможно, в недостаточной степени влияло на нейродинамические процессы в головном мозге. Последние возникают вслед за его ишемическим повреждением и имеют огромное значение в восстановлении нарушенных функций.

В описанном способе подача каждого импульса длился 10 секунд, и максимальное разгибание в лучезапястном суставе и суставах пальцев продолжалось в течение часа. Такой режим может приводить к переутомлению мышц и, вероятнее всего, негативной реакции больного на процедуру.

Одной из наиболее важных задач является раннее начало реабилитационных мероприятий у постинсультных больных, что способствует более выраженному функциональному восстановлению, обеспечивая возможность самообслуживания пациентов. Реабилитационные мероприятия после инсульта должны начинаться так скоро, как только возможно. Поскольку наиболее значимое двигательное восстановление происходит в первые несколько недель после повреждения, то мероприятия по восстановлению двигательных функций следует начинать сразу при достижении пациентами клинической стабильности. На необходимость своевременного начала реабилитационных мероприятий указывает и возможное существование критического периода для кортикальной пластичности, который обусловливает восстановление двигательных возможностей верхней конечности.

Технический результат изобретения – повышение качества двигательного и связанного с ним функционального восстановления постинсультных больных за счет изменения сроков начала проведения НЭС в сторону их уменьшения: НЭС проводится в острейший период, т.е. с первых часов.

Этот результат достигается тем, что в способе восстановления двигательных функций больных, перенесших ишемический инсульт, заключающемся в том, что наряду с лекарственной терапией проводят нервно-мышечную электростимуляцию паретичных разгибателей пальцев и запястья с последующей оценкой двигательной функции, нервно-мышечную электростимуляцию паретичных разгибателей пальцев и запястья начинают с момента установления факта ишемического инсульта и продолжают в течение 3-4 недель, длительность одного сеанса 20-30 минут два раза в день, причем импульсы подаются через каждые 4 секунды продолжительностью по 2 секунды.

В предложенном способе используют разработанный режим стимуляции, не вызывающий дискомфорта и переутомления стимулируемых мышц у больного и не оказывающий отрицательного влияния на центральную гемодинамику. НЭС производят 2 раза в день по 20-30 мин на протяжении 3-4 недель с периодами подачи импульса 2 с и паузами 4 с. Преимуществом более длительного назначения процедуры по сравнению с известным способом является “закрепление” оптимального соотношения мышечного тонуса разгибателей и сгибателей кисти и пальцев, что препятствует формированию застойных очагов возбуждения, формирующих, в свою очередь, неправильный двигательный паттерн. Двукратное применение НЭС обеспечивает необходимое время проведения стимуляции, не вызывая при этом переутомления мышц. А непродолжительный период подачи импульса (2 с) обеспечивает более физиологичное мышечное сокращение.

Пример реализации способа

Обследовано 14 больных (средний возраст 66±8 лет) в первые 48 часов ишемического инсульта (ИИ) в бассейне средней мозговой артерии. У всех больных был двигательный дефицит в руке различной степени выраженности. При поступлении, на 5 и 21 сутки и через 3 месяца ИИ все больные дополнительно оценивались по стандартизованным международным шкалам: оценка неврологического дефицита производилась по European Stroke Scale (ESS) и National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), навыков самообслуживания по Barthel Index (BI), двигательного дефицита по Fugl-Meyer Scale, которая позволяла оценить отдельно функцию мышц плеча, предплечья, кисти.

Контрольной группе больных проводилось общепринятое лечение. Основной группе помимо этого проводилась НЭС разгибателей пальцев и кисти паретичной руки.

Электроды накладывались на разгибатели кисти и пальцев паретичной руки: проксимальный – ниже локтя, дистальный – на границе между нижней и средней третью предплечья. Воздействие оказывалось два раза в день по 20-30 минут в течение 3-4 недель. Обеспечивалась подача двухфазного прерывистого переменного тока, модулированного по амплитуде, частотой 50 Гц аппаратом “Биоритм”. Сила тока подбиралась индивидуально таким образом, чтобы обеспечить субмаксимальный объем разгибания кисти и запястья, не вызывающий дискомфорта у больного.

Обработка данных проводилась при помощи пакета прикладных программ STATISTICA 6.0. Данные представлены в виде медиан.

Среднее время начала стимуляции составило 22 ч от начала ИИ. Основная и контрольная группы были сопоставимы по возрасту и тяжести неврологического дефицита по всем шкалам. Неврологический дефицит по ESS составил 53 балла при норме 100 баллов; по NIHSS 8 баллов при норме 0. Двигательный дефицит в руке в целом по Fugl-Meyer Scale составил 14 баллов при норме 60 баллов. У всех больных отмечалась хорошая переносимость проводимой НЭС: влияния на системную гемодинамику отмечено не было (части больных проводилось холтеровское мониторирование ЭКГ в первые сутки).

У пациентов основной группы не отмечалась сгибательная установки руки, что улучшало их функциональные возможности. Так, ни у одного больного основной группы не отмечалось повышения тонуса в сгибателях кисти и пальцев. Кроме того, в основной группе выявлено лучшее восстановление двигательной функции руки (см. таблицу).

Таблица
Динамика восстановления двигательной функции руки.
Шкала При поступлении Через 3 недели
Основная группа Контрольная группа Основная группа Контрольная группа
European Stroke Scale,
в баллах 49.5 58.0 88.5 72
National Institute of
Health Stroke Scale, в 8.5 5 2.5 1
баллах
Плечо по Fugl-Meyer,
в баллах 4 25 29.5 28
Предплечье по Fugl-
Meyer, в баллах 2.5 3 10 6
Кисть по Fugl-Meyer,
в баллах 2 5 11.5 11
В целом рука по Fugl-
Meyer, в баллах 9 35 50 49
Данные представлены в виде медиан.

Как показано в таблице, НЭС паретичной конечности, которая начинает проводиться одновременно с лекарственной терапией, оказывает положительное действие на ее двигательное восстановление и функцию. Повышение мышечного тонуса сгибателей пальцев и кисти, имеющее место при центральных парезах руки, значительно ограничивает ее функциональные возможности. Поэтому нормальное соотношение мышечного тонуса в разгибателях и сгибателях кисти и пальцев, которое обеспечивается предлагаемым способом, расширяет функциональные возможности больных, улучшая возможности самообслуживания.

Способ приводит к пассивному мышечному сокращению только определенных мышц – разгибателей кисти и пальцев, а это обеспечивает избирательность и адекватность стимуляции соответствующих зон мозговой коры.

Низкая стоимость использования предлагаемого изобретения – дополнительный фактор, который указывает на необходимость более широкого его распространения.

В то же время предложенный способ обеспечивает адекватный, дозированный поток афферентации с определенной группы мышц. В виду физиологичности воздействия, отсутствия влияния на центральную гемодинамику данный способ может использоваться в раннем восстановительном периоде.

Предлагаемые способом сроки начала НЭС руки в острейший период ишемического инсульта способствует улучшению восстановления ее двигательной функции.

Формула изобретения

Способ восстановления двигательных функций больных, перенесших ишемический инсульт, заключающийся в том, что наряду с лекарственной терапией проводят нервно-мышечную электростимуляцию паретичных разгибателей пальцев и запястья с последующей оценкой двигательной функции, отличающийся тем, что нервно-мышечную электростимуляцию паретичных разгибателей пальцев и запястья начинают с момента установления факта ишемического инсульта и продолжают в течение 3-4 недель, длительность одного сеанса 20-30 мин, в день проводят по 2 сеанса, причем импульсы подают длительностью в 2 с через каждые 4 с.

Categories: BD_2284000-2284999