Патент на изобретение №2284820

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2284820 (13) C1
(51) МПК

A61K31/546 (2006.01)
A61K35/16 (2006.01)
A61K35/18 (2006.01)
A61K38/04 (2006.01)
A61K38/46 (2006.01)
A61K31/245 (2006.01)
A61K38/17 (2006.01)
A61P15/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005108953/14, 28.03.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

28.03.2005

(46) Опубликовано: 10.10.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
МАЛЕВИЧ К.И. и др. Лечение и реабилитация при гинекологических операциях. – Мн., Вышэйшая школа, с.157, 1994. RU 2093168 C1, 20.10.1997. RU 2153898, 10.08.2000. БАЛАКШИНА Н.Г. Оптимизация лечения осложненных острых воспалительных заболеваний придатков матки у юных женщин. Автореф. дисс. к.м.н. – Томск, 1997, с.20. GERSTNER G.J. Comparison ofceftriaxone (1×1 g/day) versus cefotaxime (3×1 g/day) for gynecologic and obstetric infections. A randomized clinical trial. Gynecol Obstet Invest. 1990; 29(4):273-7.

Адрес для переписки:

344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ

(72) Автор(ы):

Сидоренко Юрий Сергеевич (RU),
Вереникина Екатерина Владимировна (RU),
Франциянц Елена Михайловна (RU),
Неродо Галина Андреевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ (RU),
Сидоренко Юрий Сергеевич (RU),
Вереникина Екатерина Владимировна (RU),
Франциянц Елена Михайловна (RU),
Неродо Галина Андреевна (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДВУСТОРОННИХ ГНОЙНЫХ ОПУХОЛЕВИДНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ ПРИДАТКОВ МАТКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения двусторонних гнойных опухолевидных образований придатков матки. Для этого перед операцией у больной забирают кровь, разделяют ее на плазму и форменные элементы. Плазму крови делят на три части и замораживают. После операции внутривенно капельно реинфузируют эритроцитарную массу, инкубированную 30 минут при 37°С с 2 г лендацина, продолжая затем введение лендацина по 1 г внутримышечно в течение последующих 6 дней. Плазму крови порционно размораживают, инкубируют при 37°С с 10000 ед. трасилола, 0,15 г лизоцима, 0,02 г новокаина, после инкубации добавляют 100 мл желатиноля и реинфузируют больной во второй, четвертый и шестой дни от начала лечения через микроирригатор, выведенный из заднего свода на операции. Способ обеспечивает сочетанное воздействие на патологический очаг антибиотиков, биотрансформированных эритроцитарной массой, и местного иммуномодулирующего и рассасывающего эффекта и, как следствие, снижение образования спаек, свищей и рубцов.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения заболеваний органов малого таза у женщин.

Известно, что методом выбора при гнойно-воспалительных опухолях придатков матки, не связанных с абортом и наличием внутриматочной спирали, является надвлагалищная ампутация матки с придатками (Безнощенко Г.Б. Неоперативная гинекология. М.: Мед. книга. Н.Новгород: изд-во НГМА. 2001. – С.319). При этом необходимо полностью удалять все ткани воспалительного образования. Обязательным компонентом хирургического пособия у этих больных является дренирование. Для ограничения и оттока содержимого сочетаются тампонирование и дренирование. С помощью проточно-дренирующей системы (двухпросветной трубки), герметично соединенной с полостью, или нескольких трубок создается адекватный отток. Тампоны и дренажи лучше выводить через отдельные разрезы, а не через операционную рану с четкой маркировкой и пометкой в протоколе операции (к коже фиксируют швами). Дренирование проводится через двусторонние контрапертуры. В послеоперационном периоде проводится антибактериальная терапия. При этом назначают антибиотики широкого спектра действия в сочетании с метронидазолом.

Однако проведение дренажных трубок через переднюю брюшную стенку в нижний угол послеоперационной раны сопряжено с рядом неудобств и осложнений, прежде всего затруднен отток жидкости, так как отлогие части живота расположены значительно ниже уровня передней брюшной стенки. Дренажная трубка представляет собой инородное тело, и это чревато образованием свищей. Зачастую после перенесенного гнойного воспаления придатков матки и оперативного вмешательства возникают осложнения (склерозы, рубцы, спаечный процесс). Поэтому больные нуждаются в дополнительном не медикаментозном лечении (тепловая рассасывающая терапия) в течение по крайней мере года.

Известен способ лечения двусторонних гнойных воспалений придатков матки, включающий хирургическое лечение в объеме экстерпации или надвлагалищной ампутации матки с придатками и послеоперационную реабилитацию, выбранный нами в качестве прототипа (Малевич К.И., Русакевич П.С. Лечение и реабилитация при гинекологических заболеваниях. – Мн: Выш.шк., 1994. – С.157). Оперативное вмешательство производится с обязательным дренированием. Преимущественным методом считают введение дренажей трансвагинально через открытый купол влагалища после экстирпации матки. Дренажи, микроирригаторы вводят для проведения внутрибрюшных капельных инфузий с постоянной эвакуацией патологического экссудата по типу перитониального диализа с помощью двухпросветных силиконовых трубок и вакуумного аппарата ОП-01. Антибактериальную терапию в послеоперационном периоде рекомендуется проводить одновременно двумя и более антибиотиками. Рекомендованы следующие способы применения антибиотиков: внутримышечный, внутривенный, через дренажи, в тяжелых случаях – эндолимфатический.

Однако при выборе метода лекарственной терапии различных заболеваний наибольшее значение имеют локализация и степень распространенности процесса, а также особенности фармакокинетики применяемых лекарственных средств, включающей определение скорости связывания с белками плазмы (при всех способах введения), времени достижения максимальной концентрации в плазме крови, периода полувыведения, времени полного выведения. Определение этих параметров и их сопоставление с динамикой терапевтического эффекта позволяют устанавливать оптимальные дозы и режимы (частоту и длительность) введения препарата, оценивать преимущества разных путей его введения. Попадая в кровь, лекарство оказывается не только в очаге поражения, но и разносится по всему организму, связываясь частью со здоровыми тканями. Применение нескольких антибиотиков приводит к развитию дисбактериоза и иммунодепрессии, что требует дополнительных лечебных мероприятий. Мнение, что введение в лимфатическую систему лекарственных веществ ослабляет их общетоксический эффект, может создавать ложное впечатление безвредности эндолимфатических инфузий высоких доз токсичных препаратов. Инфузия в лимфатический сосуд максимальной разовой дозы, например, гентамицина создает в регионарных и некоторых других узлах концентрацию, превышающую терапевтическую примерно в 25 раз. Естественно, это приводит к выраженному местному токсическому эффекту, подавляет не только патогенное начало, но и защитные функции лимфатической системы. Характерно, что и при этом остаются лимфатические узлы даже на путях движения антибиотика по лимфатической системе, в которых накопление препарата может отсутствовать. В других узлах, в которые он поступает, его токсическое действие усугубляется чрезвычайно медленным характером лимфотока по сравнению с кровотоком, что предопределяет продолжительный контакт введенного препарата с окружающей тканью. Сама процедура эндолимфатического введения лекарственных препаратов предполагает этап «малой» хирургии, заключающийся в обнаружении и обнажении лимфатического сосуда стопы. Однако при варикозном расширении сосудов нижних конечностей, что часто имеет место у пожилых женщин, эта процедура становится не выполнимой. Противопоказано эндолимфатическое введение лекарственных препаратов и при нарушении системы свертывания крови. Достаточно частым осложнением остаются лимфангаиты.

Целью настоящего изобретения является улучшение результатов лечения больных с гнойными опухолевидными образованиями придатков матки.

Поставленная цель достигалась тем, что больным с гнойно-воспалительными образованиями придатков матки первым этапом выполняют операцию в объеме надвлагалищной ампутации матки с придатками и формирования дренажной системы с выведением дренажной трубки через цервикальный канал и микроирригатора через задний свод. Вторым этапом лечения больным с установленной дренажной системой проводят лекарственную терапию. Для этого из локтевой вены больной натощак забирают 250 мл крови в стерильный стандартный флакон с глюгициром, методом седиментации получают плазму крови. Эритроцитарную массу после инкубации с антибиотиками возвращают больной внутривенно капельно. В последующие сутки антибиотики вводят ежедневно внутримышечно до 7 дней. Плазму крови делят на 3 порции по 50 мл и замораживают при -18°С. Во 2, 4 и 6 сутки плазму крови порционно размораживают, инкубируют со смесью лекарственных препаратов и реинфузируют больным через микроирригатор, выведенный через задний свод.

Анализ известных способов лечения больным с гнойно-воспалительными образованиями придатков матки и разработанного позволяет констатировать, что предлагаемый способ обладает новизной, которая заключается в сочетании системного внутривенного введения антибиотиков, биотрансформированных эритроцитарной взвесью, и введенных непосредственно в кровоток, с терапией, подводимой непосредственно к региону распространения гнойного процесса, которая позволяет воздействовать на все не видимые глазом очаги поражения, оставшиеся в брюшной полости, и обладающей иммуномодулирующим и рассасывающим действием.

В доступных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на подобный способ улучшения непосредственных результатов лечения больных с гнойно-воспалительными образованиями придатков матки при одновременном объективном снижении числа осложнений, связанных с образованием спаек, свищей и дополнительных рубцов, нет.

Изобретение является промышленно применимым, так как может быть многократно воспроизведено и повторено в лечебных учреждениях хирургического профиля.

Способ осуществляется следующим образом.

После проведения бимануального, ультразвукового исследования органов малого таза и цитологического анализа, обнаружения распространенного гнойно-воспалительного процесса придатков матки больной первым этапом проводится оперативное лечение в объеме надвлагалищной ампутации матки с придатками. Перед операцией у больной из локтевой вены натощак забирают 250 мл крови в стандартный стерильный флакон с глюгициром. Непосредственно после надвлагалищной ампутации матки с придатками со стороны брюшной полости в канал культи шейки матки сверху вниз во влагалище проводят дренажную трубку диаметром 0,5-0,7 см и длиной 50 см. Трубку со стороны влагалища захватывают зажимом и протягивают до выхода из него. Верхний конец трубки со стороны брюшной полости в конечном положении отстает от верхнего края культи шейки матки так, что после ее ушивания трубка располагается над линией швов на 1,5-2 см. Дренирование через цервикальный канал сочеталось с микроирригатором, выведенным через задний свод. Для лучшей фиксации дренажных трубок используют горизонтальную перемычку – лигатуру, которая, опираясь на заднюю стенку культи шейки матки, удерживает дренажи в заданном направлении. Микроирригатор служит для подведения растворов препаратов в брюшную полость, а дренаж, выведенный через цервикальный канал, – для адекватного оттока жидкости из брюшной полости.

Методом седиментации забранную перед операцией кровь разделяют на плазму и клеточную взвесь. Эритроцитарную массу инкубируют 30 мин при температуре 37°С с 2 г лендацина и возвращают больной внутривенно капельно непосредственно после операции, в последующие еще 6 суток лендацин продолжают вводить по 1 г внутримышечно. Плазму крови делят на три порции по 50 мл и замораживают при температуре -18°С (морозильная камера бытового холодильника). Во 2, 4 и 6 сутки от начала лечения порцию плазмы крови размораживают, инкубируют при температуре 37°С 30 мин со смесью лекарственных препаратов: 10000 ед. трасилола, 0,15 г лизоцима, 0,02 г новокаина. После инкубации в смесь плазмы и лекарственных препаратов добавляют 100 мл желатиноля и реинфузируют больной через микроирригатор, выведенный из заднего свода.

В доступных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на подобный способ терапии больных с гнойно-воспалительными опухолевидными заболеваниями придатков матки мы не обнаружили.

Для доказательства приводим выписку из истории болезни, подтверждающую клинический эффект лечения предлагаемым способом.

Пример клинического применения

Больная Я., 1946 г.р., ист.бол. №5916/е поступила 17.06.97 с открытого приема в РНИОИ с жалобами на интенсивные боли внизу живота с иррадиацией в прямую кишку, сукровичные выделения из половых путей, ознобы, температуры тела 37,8°С, учащенное мочеиспускание.

Считает себя больной в течение 2-х месяцев, когда после медицинского аборта появились и усилились указанные жалобы, несмотря на проводимую по месту жительства консервативную дезинтоксикационную и антибиотикотерапию.

При поступлении состояние больной средней тяжести, бледность кожных покровов. Дыхание везикулярное, тахикардия – пульс 110 ударов в 1 минуту, ритмичный АД 100/60 мм рт. ст. Язык влажный, обложен белым налетом. Живот участвует в акте дыхания, мягкий. При пальпации болезненность и небольшое напряжение мышц передней стенки живота в подвздошных отделах, где определяется слабо положительный симптом Щеткина-Блюмберга.

Генитальный статус: шейка матки сформирована, без опухоли, из цервикального канала сукровичное, серозно-гнойное отделяемое. Определяется напряженность сводов. Матка несколько больше нормы, контуры ее четко не определяются. Болезненность при обследовании и при тракции за шейку матки. Придатки матки увеличены с обеих сторон, бугристые, болезненные при исследовании больше справа.

УЗИ органов малого таза от 17.06.97 – размеры матки 9,8×6,3×4,4 см. Полость матки расширена за счет жидкостного содержимого. В зоне срединного М-эха определяются гипер- и гипоэхогенные участки различной величины и формы. В базальном слое эндометрия от 0,1- 0,2 см гиперэхогенные участки фиброза и кальциноза. Придатки увеличены справа 8,1×6,4×5,1 см, слева 6,7×5,4×5,3 см.

Нв 124 г/л, Эр – 3,8×1012/л Цп 1,0; Лейк. – 9,4×109/л, эоз. – 1%, миел. – 2%; пал. – 21%, сегм. – 55%, лимф -16%, мон – 5%, СОЭ 24 мм/час.

Диагноз: двухсторонний сальпингоофорит, метроэндометрит. Учитывая возраст больной и распространенность процесса, показано оперативное лечение.

Перед операцией у больной из локтевой вены натощак забрали 250 мл крови в стандартный стерильный флакон с глюгициром. Оперативное лечение проведено в объеме надвлагалищной ампутации матки с придатками. Непосредственно после надвлагалищной ампутации матки с придатками со стороны брюшной полости в канал культи шейки матки сверху вниз во влагалище проводят дренажную трубку диаметром 0,5-0,7 см и длиной 50 см. Трубку со стороны влагалища захватывают зажимом и протягивают до выхода из него. Верхний конец трубки со стороны брюшной полости в конечном положении отставал от верхнего края культи шейки матки так, что после ее ушивания трубка располагалась над линией швов на 1,5-2 см. Дренирование через цервикальный канал сочеталось с микроирригатором, выведенным через задний свод. Для лучшей фиксации дренажных трубок использовалась горизонтальная перемычка – лигатура, которая, опираясь на заднюю стенку культи шейки матки, удерживала дренажи в заданном направлении. Микроирригатор служил для подведения растворов препаратов в брюшную полость, а дренаж, выведенный через цервикальный канал, – для адекватного оттока жидкости из брюшной полости. Гистологический анализ: №479929-34 – хронический сальпингоофорит с обострением; №479938-9 хроническое воспаление с обострением.

Методом седиментации забранную перед операцией кровь разделили на плазму и клеточную взвесь. Эритроцитарную массу после 30 мин инкубации при температуре 37°С с 2 г лендацина внутривенно капельно ввели больной непосредственно после операции. В последующие 6 суток (с 18.06. по 23.06. включительно) лендацин вводили по 1 г внутримышечно. Плазму крови разделили на три порции по 50 мл и заморозили при температуре -18°С (морозильная камера бытового холодильника). Во вторые (18.06.97), четвертые (20.06.97) и шестые (22.06.97) сутки от начала лечения каждую порцию плазмы крови размораживали, инкубировали при температуре 37°С 30 мин со смесью лекарственных препаратов: 10000 ед. трасилола, 0,15 г лизоцима, 0,02 г новокаина. После инкубации в смесь плазмы и лекарственных препаратов добавили 100 мл желатиноля и реинфузировали больной через микроирригатор, выведенный из заднего свода.

Установлено клиническое выздоровление больной. Обострения хронического воспалительного процесса не отмечено в течение 7,5 лет.

Предлагаемым способом было осуществлено лечение 34 больных с гнойно-воспалительными опухолевидными заболеваниями гениталий. До начала лечения и после его окончания всем больным проводился осмотр в зеркалах, ректовагинальное исследование, общие и биохимические анализы крови, рентгенография грудной клетки и исследование функции почек, ультразвуковое исследование органов малого таза, биопсия с цитологическим исследованием.

Технический результат от использования “Способа лечения двусторонних гнойный опухолевидных образований придатков матки” заключается в том, что:

– больные переносят эту процедуру без осложнений;

– уменьшаются токсические побочные проявления лекарственной терапии;

– достигается регрессия патологического очага и в более короткие сроки;

– отсутствуют свищевые ходы, дополнительные рубцы, спаечный процесс.

Формула изобретения

Способ лечения двусторонних гнойных опухолевидных образований придатков матки, включающий операцию и введение лекарственных препаратов, отличающийся тем, что перед операцией у больной забирают кровь, разделяют ее на плазму и форменные элементы, плазму крови делят на три части и замораживают, оперативное лечение заканчивают выведением дренажей через цервикальный канал и задний свод, после операции внутривенно капельно реинфузируют эритроцитарную массу, инкубированную 30 мин при 37°С с 2 г лендацина, продолжая затем введение лендацина по 1 г внутримышечно в течение последующих 6 дней, плазму крови порционно размораживают, инкубируют при 37°С с: 10000 ед. трасилола, 0,15 г лизоцима, 0,02 г новокаина, после инкубации добавляют 100 мл желатиноля и реинфузируют больной через микроирригатор, выведенный из заднего свода, процедуру проводят во второй, четвертый и шестой дни от начала лечения.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.03.2007

Извещение опубликовано: 10.07.2008 БИ: 19/2008


Categories: BD_2284000-2284999