Патент на изобретение №2284192

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2284192 (13) C1
(51) МПК

A61K38/47 (2006.01)
A61K31/15 (2006.01)
A61K31/167 (2006.01)
A61K31/4412 (2006.01)
A61K38/30 (2006.01)
A61K38/08 (2006.01)
A61P27/02 (2006.01)
A61M1/36 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – действует

(21), (22) Заявка: 2005109338/14, 01.04.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.04.2005

(46) Опубликовано: 27.09.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2212211 C1, 20.09.2003. RU 2157154 C1, 10.10.2000. RU 2004112766 A, 27.03.2005. WO 03051351, 26.06.2003. US 2002061562, 23.05.2002. Полунин Г.С. и др. Современные подходы к комплексному лечению хориоретинитов различной этиологии. Клиническая офтальмология. 2002, т.3, №1, ч.16-18. Ляненко Е.Н. Эффективность лимфотропного введения лекарственных

Адрес для переписки:

630071, г.Новосибирск, ул.Колхидская, 10, ФГУ МНТК “Микрохирургия глаза”, директору

(72) Автор(ы):

Братко Владимир Иванович (RU),
Черных Валерий Вячеславович (RU),
Лукашина Наталья Сергеевна (RU),
Трунов Александр Николаевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова Министерства здравоохранения РФ (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМНОЙ ОПТИЧЕСКОЙ НЕЙРОПАТИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения больных, страдающих глаукомной оптической нейропатией. Для этого проводят лимфотропную терапию путем выполнения субмастоидальных (заушных) блокад курсом 6-8 процедур, ежедневно, с использованием лекарственной смеси, содержащей в мг: лидокаин 50-100; кортексин 10-20; даларгин 0,001-0,002; мексидол 50-100; лидаза 16-32 Ед; дополнительно проводят 3-4 процедуры дискретного плазмафереза с интервалом 48-72 часа: за процедуру эксфузия составляет не более 20-25% от объема циркулирующей плазмы, причем отделенную клеточную массу активируют путем инкубации с 300-500 мг препарата милдронат в термошкафу при температуре 36,6-37,0°С в течение 30-40 минут с последующей реинфузией в общий кровоток. Способ позволяет устранить причину прогрессирования глаукомной оптической нейропатии за счет высокой регионарной экспозиции и концентрации лекарственных препаратов на фоне дезинтоксикационного, гемореологического и иммунотропного эффекта плазмафереза. 1 з.п. ф-лы.

(56) (продолжение):

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения больных, страдающих глаукомной оптической нейропатией.

Глаукомная оптическая нейропатия (ГОН) – одно из наиболее ранних клинических проявлений глаукомы. Основными причинами прогрессирования ГОН, помимо действия чрезмерной компрессии, являются хроническая ишемия и гипоксия, связанные с дефицитом гемодинамики и реологическими нарушениями крови регионального и системного характера.

Известны способы лечения ГОН, направленные на снижение уровня внутриглазного давления (ВГД) с помощью фармакологических препаратов. Однако нормализация ВГД не всегда приводит к стабилизации зрительных функций, в связи с чем разработка новых способов лечения данной группы больных остается актуальной.

Известен способ лечения ГОН, включающий введение 1% раствора эмоксипина путем субконъюнктивальных инъекций по 0,5 мл, курсом 10 инъекций и парабульбарного введения 5% раствора милдроната по 0,5 мл, курсом 10 инъекций с параллельным проведением больному магнито- и электростимуляции зрительного нерва, курсом 10 процедур (Федоровские чтения – 2003. Научно-практическая конференция. Современные технологии лечения глаукомы, Сборник научн. статей, М., 20-21 июня 200, с.192-198).

Недостатком известного способа является его низкая эффективность.

Наиболее близким к заявляемому способу – прототипом – является способ лечения открытоугольной глаукомы с нормализованным внутриглазным давлением, заключающийся в следующем (Патент РФ №2212211, кл. А 61 F 9/00, оп. 20.09.2003). Больному подкожно вводят в область сосцевидного отростка на 1 см ниже и латеральное его эмоксипин 1% – 1,0 мл, через день, курсом 5 инъекций, в чередовании с аналогичным лимфотропным введением гепарина по 5 тыс. Ед, через день, курсом 5 инъекций с каждой стороны. Параллельно проводят фоновую терапию путем внутримышечных инъекций никотиновой кислоты 1% – 1,0 мл, курсом 10 дней.

Недостатком известного способа является его недостаточная эффективность.

Технической задачей изобретения является повышение зрительных функций и устранение причины прогрессирования ГОН.

Поставленная задача достигается предлагаемым способом, заключающимся в следующем.

Больному осуществляют лимфотропную терапию путем выполнения субмастоидальных (заушных) блокад курсом 6-8 процедур, ежедневно, с использованием лекарственной смеси, содержащей в мг:

Лидокаин 50-100
Кортексин 10-20
Даларгин 0,001-0,002
Мексидол 50-100
Лидаза 16-32 Ед

субмастоидальные (заушные) блокады осуществляют с каждой стороны в положении сидя, вводя иглу подкожно в область сосцевидного отростка на 1 см ниже и латеральнее его. Затем осуществляют дискретный плазмаферез: за процедуру эксфузия составляет не более 20-25% объема циркулирующей плазмы, отделенную клеточную массу активируют путем инкубации с 300-500 мг препарата милдронат в термошкафу при температуре 36,6-37,0°С в течение 30-40 минут с последующей внутривенно-капельной реинфузией в общий кровоток. Плазмаферез проводят три-четыре раза с интервалом 48-72 часа.

Определяющим отличием заявляемого способа от прототипа является то, что используют лимфотропную терапию в сочетании с эфферентной терапией (плазмаферезом крови), что позволяет воздействовать на патогенетические механизмы данного заболевания и устранить предпосылки к прогрессирующей гибели ганглиозных клеток сетчатки, что достигается за счет улучшения кровообращения в диске зрительного нерва (ДЗН). При этом в качестве лекарственной смеси используют оптимально подобранный состав, включающий пептидные биорегуляторы кортексин и даларгин, лимфостимуляторы – лидокаин и фермент лидазу, а также регулятор клеточного иммунитета мексидол, что позволяет повысить эффективность лечения и устранить возможность прогрессирования оптической нейропатии у больных глаукомой за счет более широкого спектра противовоспалительного, репаративного и метаболического действия предлагаемой смеси по сравнению с прототипом, а также за счет улучшения кровообращения в ДЗН, увеличения уровня метаболизма в структурах решетчатой мембраны и медикаментозного воздействия на аксоны, испытывающие влияние неблагоприятных факторов.

Кортексин регулирует процессы метаболизма в головном мозгу и позволяет осуществлять тонкую регуляцию высшей нервной деятельности через модуляцию метаболизма нейромедиаторов и регуляцию перекисного окисления в нейронах. Кроме этого, кортексин повышает активность антиокислительной системы крови и запускает механизмы саморегуляции в нейронах сетчатки.

Даларгин позволяет значительно стимулировать реакцию антителообразования, что в свою очередь приводит к росту иммунного ответа организма на воспалительный процесс и сокращает время послеоперационной реабилитации пациентов.

Милдронат улучшает метаболические процессы, регулирует клеточный иммунитет, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны сетчатки глаза.

Мексидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным действием, повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов к кислородзависимым патологическим состояниям.

Лимфотропная терапия обеспечивает высокую регионарную экспозицию и концентрацию лекарственных препаратов, минимальную медикаментозную нагрузку на организм, улучшение микроциркуляции, лимфоциркуляции, лимфодренажа региона.

Плазмаферез (при котором молекулы токсичных веществ удаляются вместе с плазмой) обеспечивает дезинтоксикационный, гемореологический и иммунотропный эффекты.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1.

Больная Л., 68 лет, поступила в НФ ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: оперированная открытоугольная далекозашедшая компенсированная глаукома OD.

Visus OD: 0.7 sph (+) 0.75D=0.95. Суммарное поле зрения составляло 160 град Офтальмоскопия: ДЗН серый, краевая глаукоматозная экскавация.

Больной провели лечение заявляемым способом, включающее заушные блокады курсом 8 процедур, ежедневно, с использованием лекарственной смеси, содержащей в мг:

Лидокаин 50
Кортексин 10
Даларгин 0,001
Мексидол 50
Лидаза 16 Ед

Параллельно осуществили три процедуры дискретного плазмафереза с интервалом в 72 часа. При этом за процедуру эксфузия составляла не более 25% объема циркулирующей плазмы, клеточную массу активировали инкубацией с 300 мг препарата милдронат в термошкафу при температуре 36,6°С в течение 40 минут с последующей внутривенно-капельной реинфузией в общий кровоток.

При контрольном осмотре через 10 дней после окончания курса лечения отмечено расширение полей зрения (за счет назальной границы) суммарно до 315 град, что составило 96,9%. По данным ЭФИ отмечено улучшение функции аксиального пучка зрительного нерва за счет увеличения лабильности на 17,9% (28 Гц до лечения, 33 Гц – после), а также улучшение функций внутренних слоев сетчатки за счет снижения порога электрической чувствительности на 15,4% (с 300 мкА до курса терапии, до 260 мкА – после).

Пример 2.

Больная С., 67 лет, поступила в НФ ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: оперированная открытоугольная развитая компенсированная глаукома OD. Миопия слабой степени OD.

Офтальмоскопия: ДЗН с выраженным серым оттенком, глаукоматозная экскавация 0,7-0,8.

Больной провели лечение заявляемым способом, включающее субмастоидальные (заушные) блокады курсом 6 процедур, ежедневно, с использованием лекарственной смеси, содержащей в мг:

Лидокаин 100
Кортексин 20
Даларгин 0,002
Мексидол 100
Лидаза 32 Ед

Параллельно осуществили четыре процедуры дискретного плазмафереза с интервалом 48 часов. При этом за процедуру эксфузия составляла не более 20% объема циркулирующей плазмы, клеточную массу активировали инкубацией с 500 мг препарата милдронат в термошкафу при температуре 37,0°С в течение 30 минут с последующей внутривенно-капельной реинфузией в общий кровоток.

При контрольном осмотре через 10 дней по окончании курса лечения отмечено расширение полей зрения на 15,1% OD (с 410 град до 472 град), OS – на 20,7% (с 395 град до лечения до 477 град – после). По данным статической пороговой периметрии ЦПЗ по программе 30-2 наблюдалось улучшение световой чувствительности папилломакулярного пучка на 5,5% (суммарное значение до лечения – 1290, после – 1361). По результатам ЭФИ отмечено улучшение функций аксиального пучка зрительного нерва за счет увеличения лабильности на 44% (с 25 Гц до 36 Гц), а также функций внутренних слоев сетчатки за счет снижения порога электрической чувствительности на 50% (с 120 мкА до лечения до 80 мкА – после).

Предлагаемым способом пролечено 67 больных с ГОН, оперированных по поводу открытоугольной компенсированной глаукомы. Заявляемый способ, предусматривающий комплексное воздействие на орган зрения и организм в целом с помощью лимфотропной терапии в сочетании с плазмаферезом и фармакотерапией, позволит повысить зрительные функции, воздействуя на патогенетический механизм данного заболевания, устранить причину прогрессирования ГОН.

Формула изобретения

1. Способ лечения глаукомной оптической нейропатии, включающий введение в лимфатический регион орбиты в заушную область пораженных глаз лекарственных средств, отличающийся тем, что в качестве лекарственных средств используют смесь, содержащую, мг:

Лидокаин 50-100
Кортексин 10-20
Даларгин 0,001-0,002
Мексидол 50-100
Лидаза 16-32 Ед

при этом введение смеси осуществляют ежедневно, курсом 6-8 процедур, а дополнительно проводят 3-4 процедуры дискретного плазмафереза с использованием для эксфузии не более 20-25% от объема циркулирующей плазмы, причем отделенную клеточную массу перед реинфузией в общий кровоток активируют инкубацией с 300-500 мг милдроната при температуре 36,6-37,0°С в течение 30-40 мин.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что плазмаферез проводят с интервалом в 48-72 ч.

Categories: BD_2284000-2284999