|
(21), (22) Заявка: 2000131897/15, 20.12.2000
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
20.12.2000
(30) Конвенционный приоритет:
20.12.1999 (пп.1-28) US 60/172.752
(43) Дата публикации заявки: 27.10.2002
(46) Опубликовано: 27.09.2006
(15) Информация о коррекции:
Версия коррекции № 1 ( 80% за 6 ч).
Аналогичных результатов следовало ожидать, когда вместо сульфата псевдоэфедрина использовали обеспечивающее противоотечное воздействие количество другой приемлемой с фармацевтической точки зрения соли псевдоэфедрина, например гидрохлорида псевдоэфедрина.
Композиции, соответствующие настоящему изобретению, применимы для лечения аллергических и/или воспалительных состояний кожи (например, крапивницы) и верхних и нижних дыхательных путей, включая назальные и неназальные симптомы сезонного аллергического ринита, включая отек в носу, у пациента, нуждающегося в таком лечении. Точная дозировка и режим приема лекарственного препарата могут меняться лечащим врачом в соответствии с приведенными в настоящем изобретении указаниями в зависимости от потребностей пациента, например возраста, пола пациента и тяжести подвергаемого лечению аллергического и/или воспалительного состояния. Определение правильной дозировки и режима приема лекарственного препарата для конкретного пациента возлагается на лечащего врача.
Хотя выше мы с помощью примеров представили целый ряд предпочтительных примеров настоящего изобретения, ясно, что объем настоящего изобретения должен определяться формулой изобретения.
Формула изобретения
1. Спрессованная двуслойная твердая композиция для лечения пациентов с признаками и симптомами, сопутствующими аллергическим и/или воспалительным состояниям, включающая (1) первый слой, содержащий эффективное для обеспечения противоаллергического воздействия количество деслоратадина и обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемой с фармацевтической точки зрения нерастворимой в воде основной соли кальция, магния или алюминия, или обеспечивающее защиту деслоратадина количество хотя бы одного приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта; и (2) второй слой, содержащий эффективное количество псевдоэфедрина или его соли и приемлемый с фармацевтической точки зрения наполнитель, и необязательно используемое обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта.
2. Спрессованная двуслойная твердая композиция для лечения пациентов с признаками и симптомами, сопутствующими аллергическим и/или воспалительным состояниям, включающая (1) первый слой, содержащий эффективное для обеспечения противоаллергического воздействия количество деслоратадина и обеспечивающее защиту деслоратадина количество хотя бы одного приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта; и (2) второй слой, содержащий эффективное количество псевдоэфедрина или его соли и приемлемый с фармацевтической точки зрения наполнитель, и обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта.
3. Спрессованная двуслойная твердая композиция для лечения пациентов с признаками и симптомами, сопутствующими аллергическим и/или воспалительным состояниям, включающая (1) первый слой, содержащий эффективное для обеспечения противоаллергического воздействия количество деслоратадина и обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемой с фармацевтической точки зрения нерастворимой в воде основной соли кальция, магния или алюминия, и (2) второй слой, содержащий эффективное количество псевдоэфедрина или его соли.
4. Спрессованная двуслойная твердая композиция для лечения пациентов с признаками и симптомами, сопутствующими аллергическим и/или воспалительным состояниям, включающая (а) первый слой непосредственного действия, содержащий эффективное для обеспечения противоаллергического воздействия количество деслоратадина и хотя бы один приемлемый с фармацевтической точки зрения наполнитель, и (b) второй слой пролонгированного действия, содержащий эффективное количество назального противоотечного средства и приемлемый с фармацевтической точки зрения наполнитель, причем полное количество продуктов разложения деслоратадина составляет менее 2%.
5. Спрессованная двуслойная твердая композиция по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что первый слой является слоем непосредственного действия, а второй слой является слоем пролонгированного действия, содержащим приемлемый с фармацевтической точки зрения препарат пролонгированного действия.
6. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.5, отличающаяся тем, что назальное противоотечное средство является псевдоэфедрином или его приемлемой с фармацевтической точки зрения солью.
7. Спрессованная двуслойная твердая композиция по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что в 0,1 н растворе HCl при 37°С примерно за 45 мин растворяется не менее 80% деслоратадина.
8. Спрессованная двуслойная твердая композиция по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что после хранения в течение продолжительного периода времени при 25°С и относительной влажности 60% количество N-формилдеслоратадина составляет менее примерно 0,5%.
9. Спрессованная двуслойная твердая композиция по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что обеспечивающее противоаллергическое воздействие количество деслоратадина в первом слое составляет 2,5 мг.
10. Спрессованная двуслойная твердая композиция по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что обеспечивающее противоаллергическое воздействие количество деслоратадина в первом слое составляет 5,0 мг.
11. Спрессованная двуслойная твердая композиция по одному из пп.1-3, отличающаяся тем, что полное количество продуктов разложения деслоратадина составляет менее 2%.
12. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в каждом слое присутствует от 0,1 до 10% приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта.
13. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.2, отличающаяся тем, что в каждом слое присутствует от 0,1 до 10% приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта.
14. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.1, отличающаяся тем, что в слое, содержащем деслоратадин, присутствуют приемлемые с фармацевтической точки зрения антиоксиданты.
15. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.2, отличающаяся тем, что в слое, содержащем деслоратадин, присутствуют приемлемые с фармацевтической точки зрения антиоксиданты.
16. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.1, отличающаяся тем, что первый слой непосредственного воздействия содержит
а второй слой пролонгированного действия содержит
17. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в слое, содержащем деслоратадин, присутствуют приемлемые с фармацевтической точки зрения антиоксиданты.
18. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.1, отличающаяся тем, что первый слой непосредственного воздействия содержит
а второй слой пролонгированного действия содержит
19. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в слое, содержащем деслоратадин, присутствуют приемлемые с фармацевтической точки зрения антиоксиданты.
20. Спрессованная двуслойная твердая композиция для лечения пациентов с признаками и симптомами, сопутствующими аллергическим и/или воспалительным состояниям, включающая (1) первый слой, содержащий от 2,5 до 5 мг деслоратадина и обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемой с фармацевтической точки зрения нерастворимой в воде основной соли кальция, магния или алюминия; и (2) второй слой, содержащий 120 мг псевдоэфедрина или его соли и приемлемый с фармацевтической точки зрения наполнитель.
21. Спрессованная двуслойная твердая композиция для лечения пациентов с признаками и симптомами, сопутствующими аллергическим и/или воспалительным состояниям, включающая (1) первый слой, содержащий от 2,5 до 5 мг деслоратадина и обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта; и (2) второй слой, содержащий 120 мг псевдоэфедрина или его соли, приемлемый с фармацевтической точки зрения наполнитель и обеспечивающее защиту деслоратадина количество приемлемого с фармацевтической точки зрения антиоксиданта.
22. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.20 или 21, отличающаяся тем, что количество содержащегося в первом слое деслоратадина составляет 2,5 мг.
23. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.20 или 21, отличающаяся тем, что количество содержащегося в первом слое деслоратадина составляет 5,0 мг.
24. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.20 или 21, отличающаяся тем, что полное количество продуктов разложения деслоратадина составляет менее 2%.
25. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.1, отличающаяся тем, что первый слой непосредственного воздействия содержит
а второй слой пролонгированного действия содержит
26. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.3, отличающаяся тем, что первый слой непосредственного воздействия содержит
а второй слой пролонгированного действия содержит
27. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.1, отличающаяся тем, что первый слой непосредственного воздействия содержит
а второй слой пролонгированного действия содержит
28. Спрессованная двуслойная твердая композиция по п.3, отличающаяся тем, что первый слой непосредственного воздействия содержит
а второй слой пролонгированного действия содержит
РИСУНКИ
TH4A – Переиздание описания изобретения к патенту Российской Федерации
Причина переиздания: Коррекция библиографических данных
Извещение опубликовано: 20.11.2007 БИ: 32/2007
|
