Патент на изобретение №2281783

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ГНОЙНО-СЕПТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У БОЛЬНЫХ РАКОМ ПРЯМОЙ КИШКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно – к анестезиологии-реаниматологии, хирургии, онкологии, и может быть использовано при лечении больных раком прямой кишки, перенесших радиотерапию в предоперационном периоде. Проводят иммунотерапию, в качестве которой используют пероральное введение больному за сутки перед операцией Реаферона-ЕС-Липинта в дозе 10000-15000 ЕД/кг. Затем в послеоперационном периоде проводят забор крови, экстракорпоральную инкубацию лейкоцитов с имунофаном и их внутривенное капельное введение больному. После этого в течение 5 дней после операции больному перорально вводят Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 10000-15000 ЕД/кг один раз в день. Способ позволяет сократить продолжительность лечения в 1,6 раза, снизить общее количество осложнений в 2,3 раза и уменьшить летальность больных в 2 раза. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к анестезиологии-реаниматологии, хирургии, онкологии, может быть использовано при лечении больных раком толстого кишечника, перенесших радиотерапию в предоперационном периоде.

Наиболее близким к предлагаемому является Способ профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у больных раком прямой кишки (Патент №2128706, С1, 10.04.1999), заключающийся в назначении иммуномодулирующего препарата «Бета-лейкин». Однако он содержит интерлейкин-1-бета. Недостатком данного способа является то, что при назначении препаратов, содержащих интерлейкин, как правило, необходимо определять уровень содержания интерлейкинов в крови больных, что доступно лишь крупным иммунологическим лабораториям.

Задачей предлагаемого изобретения является увеличение эффективности лечения рака толстого кишечника и профилактика послеоперационных гнойно-септических осложнений у данной категории больных.

Способ осуществляют следующим образом: больному с раком толстого кишечника после курса радиотерапии перед операцией перорально назначают Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 10000-15000 ЕД/кг, затем после радикальной операции проводят сеанс экстракорпоральной обработки лейкоцитов имунофаном. Забор крови из вены больного осуществляют в количестве 400-500 мл. Флаконы с эксфузированной и гепаринизированной кровью центрифугируют 15 мин со скоростью 2000 об/мин, после чего плазму эксфузируют. В стерильный флакон собирают лейкоцитарную пленку и разводят раствором NaCl 0,9% – 200-250 мл и средой 199 – 200-250 мл, эритроциты возвращают больному, во флакон вводят имунофан 75-125 мкг на 1×10 лейкоцитов; полученный раствор инкубируют 90 мин при 37°С, затем повторно центрифугируют 15 мин со скоростью 2000 об/мин, из флакона удалают раствор до лейкоцитарной пленки, в дальнейшем лейкоциты 3 раза отмывают стерильным раствором NaCl 0,9% – 390-485 мл, отмытые лейкоциты разводят NaCl 0,9% – 50-100 мл и внутривенно капельно вводят больному. В последующем больной принимает перорально Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 10000-15000 ЕД/кг один раз в день в течение 5 дней.

Сравнение результатов лечения опытной (с Реаферон-ЕС-Липинтом и экстракорпоральной обработкой лейкоцитов имунофаном) и контрольной (по известному способу) групп (таблица) показывает, что применение Реаферон-ЕС-Липинта с экстракорпоральной обработкой лейкоцитов имунофаном позволяет сократить продолжительность лечения в 1,6 раза, снизить общее количество осложнений в 2,3 раза и уменьшить летальность больных раком толстого кишечника в 2 раза.

Результаты лечения больных раком толстого кишечника

Клинический пример 1. Больная А. 56 лет. Диагноз при поступлении: рак прямой кишки T₄N₀M₁P₄, метастаз печени. Проведен курс радиотерапии.

Состояние перед операцией: t° 37,0°C, АД 125/75 мм рт. ст., ЧСС 76 уд. в мин, лейкоциты крови 6,6×10⁹, Т-лимфоцитов 0,59×10⁹, ИРИ 0,9, фагоцитарный индекс 41%, фагоцитарное число ++, учитывая наличие у больной вторичного комбинированного иммунодефицитного состояния, за сутки до операции перорально назначен Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 15000 ЕД/кг, после радикальной операции проведен сеанс экстракорпоральной обработки лейкоцитов имунофаном. После забора крови из вены больной в количестве 500 мл флаконы с эксфузированной и гепаринизированной кровью центрифугировали 15 мин со скоростью 2000 об/мин, после чего плазму эксфузировали. В стерильный флакон собрали лейкоцитарную пленку и развели раствором NaCl 0,9% – 200 мл и средой 199 – 200 мл, эритроциты возвратили больной, во флакон ввели имунофан 125 мкг на 1×10⁹ лейкоцитов; полученный раствор инкубировали 90 мин при 37°С, затем повторно центрифугировали 15 мин со скоростью 2000 об/мин, из флакона удалили раствор до лейкоцитарной пленки, в дальнейшем лейкоциты 3 раза отмыли стерильным раствором NaCl 0,9%, – 390 мл, отмытые лейкоциты развели NaCl 0,9% – 50 мл и внутривенно капельно ввели больной. В последующие 5 дней больная принимала Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 15000 ЕД/кг.

После сеанса комплексной иммунотерапии на 10 сутки: t° 36,6°C, АД 120/80 мм рт. ст., ЧСС 72 уд. в мин, лейкоциты крови 6,2×10⁹, Т-лимфоцитов 1,47×10⁹, ИРИ 1,4, фагоцитарный индекс 80%, фагоцитарное число ++++, септических осложнений не было. Больная выписана на 28 сутки в удовлетворительном состоянии.

Клинический пример 2. Больная Б. 63 года. Диагноз при поступлении: рак прямой кишки Т₃N₀М₀Р₃, проведен курс радиотерапии.

Состояние перед операцией: t° 36,0°С, АД 135/90 мм рт. ст., ЧСС 82 уд. в мин, лейкоциы крови 4,8×10⁹, Т-лимфоцитов 0,49×10⁹, ИРИ 0,94, фагоцитарный индекс 49%, фагоцитарное число +++, учитывая наличие у больной вторичного комбинированного иммунодефицитного состояния, ей за сутки до операции перорально назначен Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 12500 ЕД/кг, после радикальной операции проведен сеанс экстракорпоральной обработки лейкоцитов имунофаном. После забора крови из вены больной в количестве 400 мл флаконы с эксфузированной и гепаринизированной кровью центрифугировали 15 мин со скоростью 2000 об/мин, после чего плазму эксфузировали. В стерильный флакон собрали лейкоцитарную пленку и развели раствором NaCl 0,9% – 220 мл и средой 199 – 220 мл, эритроциты возвратили больной, во флакон ввели имунофан 100 мкг на 1×10⁹ лейкоцитов; полученный раствор инкубировали 90 мин при 37°С, затем повторно центрифугировали 15 мин со скоростью 2000 об/мин, из флакона удалили раствор до лейкоцитарной пленки, в дальнейшем лейкоциты 3 раза отмыли стерильным раствором NaCl 0,9% – 400 мл, отмытые лейкоциты развели NaCl 0,9% – 75 мл и внутривенно капельно ввели больной. В последующие 5 дней больная принимала Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 15000 ЕД/кг.

После сеанса комплексной иммунотерапии на 10 сутки: t° 36,7°C, АД 130/90 мм рт. ст., ЧСС 76 уд. в мин, лейкоциты крови 7,4×10⁹, Т-лимфоцитов 1,24×10⁹, ИРИ 1,21, фагоцитарный индекс 74%, фагоцитарное число ++++, септических осложнений не было. Больная выписана на 32 сутки в удовлетворительном состоянии.

Клинический пример 3. Больная В. 66 лет. Диагноз при поступлении: рак прямой кишки T₄N₁M₀P₄, проведен курс радиотерапии.

Состояние перед операцией: t° 37,1°С, АД 145/90 мм рт. ст., ЧСС 86 уд. в мин, лейкоциы крови 10,7×10⁹, Т-лимфоцитов 0,6×10⁹, ИРИ 1,03, фагоцитарный индекс 46%, фагоцитарное число ++, учитывая наличие у больной вторичного комбинированного иммунодефицитного состояния, ей за сутки до операции перорально назначен Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 10000 ЕД/кг, после радикальной операции проведен сеанс экстракорпоральной обработки лейкоцитов имунофаном. После забора крови из вены больной в количестве 450 мл флаконы с эксфузированной и гепаринизированной кровью центрифугировали 15 мин со скоростью 2000 об/мин, после чего плазму эксфузировали. В стерильный флакон собрали лейкоцитарную пленку и развели раствором NaCl 0,9% – 250 мл и средой 199 – 250 мл, эритроциты возвратили больной, во флакон ввели имунофан 75 мкг на 1×10⁹ лейкоцитов; полученный раствор инкубировали 90 мин при 37°С, затем повторно центрифугировали 15 мин со скоростью 2000 об/мин, из флакона удалили раствор до лейкоцитарной пленки, в дальнейшем лейкоциты 3 раза отмыли стерильным раствором NaCl 0,9% – 450 мл, отмытые лейкоциты развели NaCl 0,9% – 100 мл и внутривенно капельно ввели больной. В последующие 5 дней больная принимала Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 15000 ЕД/кг.

После сеанса комплексной иммунотерапии на 10 сутки: t° 36,4°C, АД 140/90 мм рт. ст., ЧСС 75 уд. в мин, лейкоциты крови 5,1×10⁹, Т-лимфоцитов 1,37×10⁹, ИРИ 1,22, фагоцитарный индекс 80%, фагоцитарное число ++++, септических осложнений не было. Больная выписана на 39 сутки в удовлетворительном состоянии.

Предлагаемый способ позволяет сократить продолжительность лечения в 1,6 раза, снизить общее количество осложнений в 2,3 раза и уменьшить летальность больных раком толстого кишечника в 2 раза.

Формула изобретения

Способ профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений у больных раком прямой кишки, включающий иммунотерапию, отличающийся тем, что в качестве иммунотерапии используют пероральное введение больному за сутки перед операцией Реаферона-ЕС-Липинта в дозе 10000-15000 ЕД/кг, затем в послеоперационном периоде проводят забор крови, экстракорпоральную инкубацию лейкоцитов с имунофаном и их внутривенное капельное введение больному, после чего в течение 5 дней после операции больному перорально вводят Реаферон-ЕС-Липинт в дозе 10000-15000 ЕД/кг один раз в день.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 07.04.2007

Извещение опубликовано: 10.09.2008 БИ: 25/2008