Патент на изобретение №2281115

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2281115 (13) C2
(51) МПК

A61K38/17 (2006.01)
A61K31/545 (2006.01)
A61P35/00 (2006.01)
A61M1/36 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004132700/14, 09.11.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.11.2004

(43) Дата публикации заявки: 20.04.2006

(46) Опубликовано: 10.08.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Нуммаев Б.Г. Профилактика и лечение послеоперационных инфекций после расширенных операций у онкогинекологических больных. – М., 2002, автореф. на соиск. уч. ст. кмн. RU 2195928 С2, 10.01.2003, описание. SU 5,728,680, 17.03.1998, description. Гершанович М.Л. и др. Симптоматическое лечение при злокачественных новообразованиях. – М. Медицина, 1986,

Адрес для переписки:

344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ

(72) Автор(ы):

Сидоренко Юрий Сергеевич (RU),
Сергостьянц Геннадий Завенович (RU),
Франциянц Елена Михайловна (RU),
Спиченкова Анна Васильевна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ (RU),
Сидоренко Юрий Сергеевич (RU),
Сергостьянц Геннадий Завенович (RU),
Франциянц Елена Михайловна (RU),
Спиченкова Анна Васильевна (RU)

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ГНОЙНО–СЕПТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде у больных центральным раком легкого, которым выполняют пневмонэктомию. Для этого во время операции после перевязки сосудов корня легкого из легочной артерии забирают 400 мл крови в емкость с глюгициром, центрифугируют 10 мин при 1500 об/мин, в стерильных условиях отбирают плазму в другой флакон и во флакон с оставшейся клеточной взвесью добавляют антибиотики в дозе, соответствующей максимальной суточной, а во флакон с плазмой добавляют нейпоген в дозе 60 мкг/кг массы тела, инкубируют оба флакона 30 мин при 37°С и во время продолжающейся операции внутривенно капельно вводят больному. Способ обеспечивает нивелирование пониженной устойчивости организма к инфекционным осложнениям за счет стимуляции выработки костным мозгом функциональных нейтрофилов, удлинения срока пребывания в организме антибиотиков, связанных с форменными элементами крови, при отсутствии транзиторной депрессии.

(56) (продолжение):

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных центральным раком легкого, которым выполняются оперативные вмешательства в объеме пневмонэктомии.

Хирургическое лечение больных раком легкого представляет собой достаточно трудную задачу в связи с тем, что большинство из них – это люди пожилого возраста со сниженными функциональными возможностями, с сопутствующими заболеваниями легких и низкой сопротивляемостью организма, а оперативные вмешательства обширны, травматичны, связаны со значительной кровопотерей. Поэтому послеоперационные осложнения, связанные с развитием вторичной гнойной инфекции, до сих пор являются актуальной проблемой, поскольку наблюдаются у 30-50% оперированных больных.

Однако, этот метод нельзя применять у больных раком легкого, которые идут на операцию пневмонэктомию, так как соматическое состояние пациентов, имеющих, как правило, дефицит массы тела, фоновую анемию, несостоятельность защитных сил организма, не позволяет перед обширной и длительной операцией, которая сопровождается потерей приблизительно 400-500 мл крови, производить забор у них еще дополнительно 150 мл крови.

Однако, несмотря на проведенное лечение, количество осложнений после расширенных операций оставалось значимым, в среднем это составило: ОПРИ – 11,9%, ПИРИ – 11,95%, инфекции мочевыводящих путей – 68,35%.

Целью настоящего изобретения является улучшение течения послеоперационного периода простых и расширенных пневмонэктомий у больных центральным раком легкого.

Поставленная цель достигалась тем, что после торакотомии и выделения сосудов корня легкого осуществлялась последовательная перевязка центральных отделов легочной артерии, верхней и нижней легочных вен. Этим достигается прекращение кровотока в удаляемом легком. Затем последовательно производится пункция легочной артерии, верхней и нижней легочных вен на выделенных участках дистальнее наложенных лигатур толстой иглой, входящей в устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения ПК-11-05, соединенной, в свою очередь, с флаконом, содержащим глюгицир. Кровь из удаляемого легкого самотеком заполняет стерильный флакон с глюгициром, который центрифугируют 10 мин при 1500 об/мин, в стерильных условиях отбирают плазму в другой флакон. Во флакон с оставшейся клеточной взвесью добавляют антибиотики, тропные к патогенной микрофлоре конкретного пациента, в дозе, соответствующей максимальной суточной, инкубируют 30 мин при 37°С и во время продолжающейся операции внутривенно капельно вводят больному. Параллельно во флакон с плазмой крови добавляют нейпоген в дозе 60 мкг/кг массы тела, инкубируют 30 мин и после смеси антибиотиков и клеточной взвеси внутривенно капельно вводят больному.

Изобретение является новым, так как оно неизвестно из уровня медицины в области онкологии для профилактики инфекционных осложнений при оперативном лечении рака легкого антимикробными средствами, соединенными с клеточной взвесью аутокрови, в сочетании с введением колониестимулирующих факторов, проинкубированных с аутоплазмой пациента. Новизна изобретения заключается в том, что при оперативном этапе лечения больных раком легкого антибиотики вводят на клеточной взвеси аутокрови больного после их совместной инкубации, что создает условия для биотрансформации препарата и материальной кумуляции его на клеточных элементах крови, и вслед за этим осуществляют введение колониестимулирующих факторов (нейпогена), активированных альбумином аутоплазмы, которые стимулируют продукцию функциональных нейтрофилов и их выход из костного мозга.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как оно не известно для специалиста-онколога в этой области и явным образом не следует из уровня клинической онкологии.

В доступных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на подобный способ улучшения результатов оперативного лечения больных раком легкого не обнаружено.

Изобретение является промышленно применимым, так как может быть многократно воспроизведено и применено в здравоохранении, в лечебных учреждениях специализированного профиля.

Способ осуществляется следующим образом.

После торакотомии и выделения сосудов корня легкого осуществляется последовательная перевязка центральных отделов легочной артерии, верхней и нижней легочных вен. Этим достигается прекращение кровотока в удаляемом легком. Затем, последовательно производится пункция легочной артерии, верхней и нижней легочных вен на выделенных участках дистальнее наложенных лигатур толстой иглой, входящей в устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения ПК-11-05, соединенной, в свою очередь, с флаконом, содержащим глюгицир. Кровь из удаляемого легкого самотеком заполняет стерильный флакон с глюгициром, который центрифугируют 10 мин при 1500 об/мин, в стерильных условиях отбирают плазму в другой флакон. Во флакон с оставшейся клеточной взвесью добавляют антибиотики, тропные к патогенной микрофлоре конкретного пациента, в дозе, соответствующей максимальной суточной, инкубируют 30 мин при 37°С и во время продолжающейся операции внутривенно капельно вводят больному. Параллельно во флакон с плазмой крови добавляют нейпоген в дозе 60 мкг/кг массы тела, инкубируют 30 мин и после смеси антибиотиков и клеточной взвеси внутривенно капельно вводят больному.

Для доказательства приводим выписку из истории болезни, подтверждающую клинический эффект лечения предлагаемым способом.

Пример 1. Больной З., 65 лет, № ист. бол. 15763/т, находился на лечении в торакопластическом отделении РНИОИ с 15 сентября по 12 октября 2004 года с диагнозом центральный перибронхиально-узловой рак нижней доли левого легкого T2NоМо. Гистологическая верификация №763206 – карцинома.

Поступил в отделение с жалобами на ежедневное повышение температуры тела до 38,5°С, похудание на 20 кг за 2,5 месяца, кашель с мокротой, общую слабость, потливость, отсутствие аппетита, одышку при нагрузке.

23 сентября 2004 года больному выполнена операция: левосторонняя пневмонэктомия. Во время оперативного вмешательства после обработки сосудов корня легкого был осуществлен забор крови в количестве 400 мл из легочной артерии во флакон с глюгициром, который центрифугировали 10 мин при 1500 об/мин, в стерильных условиях в другой флакон отбирали плазму крови. Затем во флакон с клеточной взвесью аутоорганной крови добавляли клафоран в дозе 8 г, разведенный в 10 мл физиологического раствора. После инкубации смеси в течение 30 мин при 37°С осуществлена реинфузия смеси внутривенно капельно. Параллельно во флакон с плазмой аутоорганной крови добавляли нейпоген (60 мкг/кг), инкубировали 30 мин при 37°С и после смеси с антибиотиками реинфузировали внутривенно капельно во время продолжающегося оперативного вмешательства.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Швы сняты на 12 сутки. Рана зажила первичным натяжением. Гистологический анализ №764084-86 – умереннодифференцированный плоскоклеточный рак, метастазов в лимфоузлах нет. Выписан из стационара на 15 сутки.

Указанным способом проведено лечение 20 больных раком легкого, поступивших в отделение для выполнения оперативного лечения в объеме простой или расширенной пневмонэктомии. Ни у одного больного не отмечено нагноения операционной раны. Микронесостоятельность швов имела место у двух больных, однако она была купирована консервативными мероприятиями и не требовала дополнительного оперативного вмешательства. Летальности в группе больных, пролеченных с использованием предлагаемого способа, не отмечено.

Улучшение результатов лечения нам представляется как сочетание различных положительных факторов, заключающихся:

– в удлинении срока пребывания в организме антибиотиков, связанных с форменными элементами крови, полученными из удаляемого легкого;

– стимуляции под действием нейпогена, связанного с альбумином плазмы крови, полученной из удаляемого легкого, выработки костным мозгом функциональных нейтрофилов, что нивелирует пониженную устойчивость организма больных к инфекционным осложнениям;

– возмещением объема кровопотери за счет собственной крови, которая традиционно не использовалась, поэтому требовалась гемотрансфузия донорской крови, которая, как известно, вызывает транзиторную иммунодепрессию.

Техническо-экономический эффект от использования “Способа профилактики гнойно-септических осложнений” заключается в возможности улучшить непосредственные результаты лечения больных; уменьшить сроки пребывания больного на койке в послеоперационном периоде.

Формула изобретения

Способ профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде у больных раком легкого, включающий введение антибиотиков, отличающийся тем, что во время операции по поводу пневмонэктомии после перевязки сосудов корня легкого из легочной артерии забирают кровь в количестве 400 мл в емкость, содержащую глюгицир, центрифугируют 10 мин при 1500 об/мин, в стерильных условиях отбирают плазму в другой флакон, во флакон с оставшейся клеточной взвесью добавляют антибиотик в дозе, соответствующей максимальной суточной, а во флакон с плазмой крови добавляют нейпоген в дозе 60 мкг/кг массы тела, инкубируют оба флакона 30 мин при 37°С и во время продолжающейся операции внутривенно капельно вводят больному.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 10.11.2006

Извещение опубликовано: 20.06.2008 БИ: 17/2008


Categories: BD_2281000-2281999