Патент на изобретение №2281114

(54) ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СБОР, ОБЛАДАЮЩИЙ АНТИЯЗВЕННОЙ АКТИВНОСТЬЮ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области фармации и касается создания сбора для лечения и профилактики язвенной болезни желудка. Сбор состоит из лекарственных растений: соцветий календулы лекарственной, листьев подорожника большого, травы сушеницы топяной, корней солодки голой, корневищ девясила высокого, плодов боярышника, шиповника, облепихи, кориандра при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: соцветий календулы лекарственной 25; листьев подорожника большого 10; травы сушеницы топяной 5; корней солодки голой 10; корневищ девясила высокого 5; плодов боярышника 15; шиповника 10; облепихи 5; кориандра 5. В результате лечения сбором достигнут положительный эффект при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипоацидного гастрита у 159 больных. 9 табл.

Изобретение относится к области медицины и касается создания сбора для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки широко используются лекарственные растения в форме сборов. Лекарственный сбор, состоящий из травы сушеницы (2 ч), листьев подорожника (2 ч), плодов шиповника (1 ч), цветков ромашки (2 ч), травы тысячелистника (1 ч) используется при лечении язвенной болезни желудка в период обострения, хронического гастрита с повышенной кислотностью (прототип). 10 г смеси заливают 500 мл кипятка, настаивают 5-6 часов, принимают по 100 мл 3 раза в день до еды [Крылов А.А. Марченко А.В. Руководство по фитотерапии. – СПб.: Изд-во»Питер», 2000. – С.202.].

Предлагаемый антиязвенный сбор (условное название – «Вентрофит») по сравнению с прототипом в более выраженной степени снижает общую кислотность желудочного сока, повышает защитный барьер слизистой оболочки желудка, препятствует образованию точечных кровоизлияний и эрозий в слизистой оболочке желудка, благоприятно влияет на переваривающую функцию желудка и двенадцатиперстной кишки, состоит из следующих лекарственных растений в весовых частях:

Конкретный пример получения сбора.

Для приготовления 1000 г предлагаемого сбора берут соцветия календулы лекарственной, измельченные до размера частиц 2,0 мм – 255 г; листья подорожника большого, измельченные до размера частиц 2,0 мм – 102 г; траву сушеницы топяной, измельченной до размера частиц 2,0 мм – 51 г; корни солодки голой, измельченные до размера частиц 2,0 мм – 102 г; корневища девясила высокого, измельченного до размера частиц 2,0 мм – 51 г; плоды боярышника, измельченные до размера частиц 0,5 мм – 153 г; шиповника, измельченные до размера частиц 0,5 мм – 102 г; облепихи, измельченные до размера частиц 0,5 мм – 51 г; кориандра, измельченные до размера частиц 0,5 мм – 51 г, смешивают, просеивают растительную пыль через сито с размерами отверстий 0,2 мм, и взвешивают. Потери сырья при измельчении составляют 2%.

Таким образом, БАВ, входящие в состав компонентов предлагаемого антиязвенного сбора обладают фармакологическими свойствами, необходимыми в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. У них преобладают свойства, связанные со стимуляцией продукции защитной слизи (полисахариды подорожника, девясила, календулы и др.), усилением процессов регенерации (флавоноиды календулы, сушеницы, солодки и др.), уменьшающие воспалительные реакции (сесквитерпеноиды девясила, глицирризиновая кислота солодки, урсоловая кислота и другие тритерпеноиды), регулирующие свободнорадикальные процессы (водорастворимые фенольные антиоксиданты, аскорбиновая кислота и др.).

Применение в клинических условиях антиязвенного сбора показало его высокую эффективность, не уступающую эффективности прототипа – антиязвенного сбора [Крылов А.А. Марченко А.В. Руководство по фитотерапии. – СПб.: Изд-во» Питер», 2000. – С.202]. Приведенные в тексте данные клинических и экспериментальных испытаний позволяют сделать заключение о соответствии предлагаемого сбора критерию «существенные отличия», т.к. состав предлагаемой композиции отличается от прототипа, а предложенные в формуле изобретения состав и соотношение ингредиентов предлагаемого сбора позволяют получать положительные результаты при лечении и профилактике язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для доказательства обоснованности предложенного состава сбора авторами проведены серии экспериментов, данные которых приведены ниже.

Анализу подвергнуты образцы сбора, изготовленного из лекарственного сырья, качество которого соответствует действующим статьям ГФ XI изд. [Государственная фармакопея СССР: Вып.1. Общие методы анализа. МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина. – 1987. – 337 с.; Вып.2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина. – 1990. – 400 с.]. С учетом того, что в антиязвенный эффект растительных препаратов вносят существенный вклад флавоноиды, тритерпеновые соединения (глицирризиновая, урсоловая кислоты), полисахариды, определено их количественное содержание в предлагаемом сборе и отваре (1:10). Для определения содержания БАВ (в мг/мл) в отваре (1:10) готовили отвар из предлагаемого сбора по методу ГФ Х и XI изд. Выход экстрактивных веществ в отвар при измельчении сбора до размера частиц 0,5 мм, 1,0 мм, 2,0 мм существенно не отличается и составляет 35,80±0,11 мг/мл. Отвар сбора – прототипа готовили согласно указанному описанию [Крылов А.А. Марченко А.В. Руководство по фитотерапии. – СПб.: Изд-во “Питер”, 2000. – С.202]: 10 г смеси заливали 500 мл кипятка, настаивали 5-6 ч. Выход экстрактивных веществ в отвар прототипа при этом составлял 9,8±0,2 мг/мл. Сухой остаток отвара (1:10) сбора-прототипа, приготовленного по методу ГФ XI изд. составлял 24,3±0,3 мг/мл.

Данные анализов по определению количественного содержания БАВ в антиязвенном сборе приведены в таблице 1.

Содержание флавоноидных и дубильных веществ в отваре сбора-прототипа, приготовленного согласно описанию в [Крылов А.А. Марченко А.В. Руководство по фитотерапии. – СПб.: Изд-во “Питер”, 2000. – С.202.], составляет 0,26±0.01 мг/мл, 1,27±0,03 мг/мл соответственно; в отваре, приготовленном по ГФ XI изд., – 0,37±0,01 мг/мл и 1,94±0,03 мг/мл соответственно. Выход экстрактивных веществ в отвар сбора-прототипа, приготовленного по ГФ XI изд., существенно выше, чем по способу Крылова А.А. (2000), и для дальнейших экспериментальных работ отвар сбора-прототипа (препарат сравнения) готовили по методу ГФ XI изд.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Измельченные до размера частиц 2,0 мм соцветия календулы лекарственной 2,5 г; листья подорожника большого 1,0 г; трава сушеницы топяной 0,5 г; корни солодки голой 1,0 г; корневища девясила высокого 0,5 г; измельченные до размера частиц 0,5 мм плоды боярышника 1,5 г; шиповника 1,0 г; облепихи 0,5 г; кориандра 0,5 г смешивают, помещают в колбу вместимостью 300 мл, прибавляют 100 мл воды дистиллированной, колбу соединяют с обратным холодильником и нагревают на водяной бане, поддерживая кипение в течение 30 мин. После охлаждения в течение 10 мин извлечение фильтруют через бумажный фильтр, полученный фильтрат используют для определения токсичности и фармакологической активности.

Определение острой токсичности «Вентрофита» проводили с использованием метода Кербера [Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. – М., 2000. – 678 с.]. Установлено, что испытуемый сбор «Вентрофит» при внутрижелудочном введении белым крысам в максимально возможных объемах не вызывает гибели лабораторных животных за весь период наблюдения (14 суток), что позволяет отнести его к классу малотоксичных веществ по классификации К.К.Сидорова [Требования по доклиническому изучению общетоксического действия новых фармакологических веществ. – М., 1984. – 49 с.].

Исследование противоязвенной активности «Вентрофита» проводили на модели экспериментального «рефлюкс»-гастрита, который вызывали 14-дневным внутрижелудочным введением 1 раз в сутки медицинской желчи белым крысам линии Wistar массой 200-210 г в объеме 10 мл/кг. Животным опытной группы 1 вводили «Вентрофит» в форме отвара в объеме 10 мл/кг спустя 6 часов после введения медицинской желчи, 1 раз в сутки на протяжении всего эксперимента. В качестве препарата сравнения использовали сбор-прототип в форме отвара, приготовленного соответственно требованиям ГФ XI изд., в состав которого входят: подорожник большой (листья), ромашка аптечная (цветки), сушеница топяная (трава), тысячелистник обыкновенный (трава), шиповник (плоды) [А.А.Крылов, В.А.Марченко. Руководство по фитотерапии. – СПб., 2000. – 416 с.]. Отвар сбора-прототипа животным опытной группы 2 вводили по аналогичной схеме в соответствующих объемах. Животным контрольной группы вводили воду дистиллированную в соответствующем объеме по аналогичной схеме. Исследования проводили через 15 суток от начала экспериментов.

,

где N – среднее кол-во деструкции в группе,

n – % животных с повреждениями в группе.

Установлено, что «Вентрофит» на фоне экспериментального «рефлюкс»-гастрита, вызванного введением медицинской желчи, оказывает выраженное противоязвенное действие, препятствуя развитию деструктивных повреждений желудка и способствуя сохранению ее функциональной активности. В частности, у животных опытной группы, получавших «Вентрофит» в указанном объеме, отмечалось снижение индекса Паулса для точечных кровоизлияний – в 2,4 раза; для эрозий – более чем в 2 раза по сравнению с данными в контроле, а полосовидные язвы при назначении испытуемого растительного средства не регистрировались. На фоне курсового введения «Вентрофита» отмечалось повышение кислото- и ферментообразующей функции желудка: содержание свободной соляной кислоты в желудочном соке увеличивалось на 38%, темп желудочной секреции превышал контрольные показатели на 51%, дебит-час соляной кислоты возрастал на 48%, содержание пепсина повышалось в 2,5 раза, дебит-час пепсина – в 2,2 раза по сравнению с данными у животных контрольной группы.

Наряду с этим, в группе крыс, получавших испытуемый сбор «Вентрофит», концентрация мукополисахаридов превышала контрольные показатели на 45%. Также курсовое назначение испытуемого сбора оказывало выраженное антиоксидантное действие, о чем свидетельствует ингибирование процессов свободнорадикального окисления липидов и активация антиоксидантной защиты организма. В частности, содержание малонового диальдегида в гомогенате стенки желудка снижалось на 56%, а активность каталазы возрастала до уровня показателей у животных интактной группы. При этом установлено, что противоязвенное действие испытуемого сбора «Вентрофита» по ряду показателей (свободная соляная кислота, темп желудочной секреции, концентрация пепсина, дебит-час мукополисахаридов, индекс Паулса для эрозий и полосовидных язв, активность каталазы) значительно превосходило таковое у препарата сравнения.

Пример 2. Измельченные и просеянные через сито с диаметром 2,0 мм соцветия календулы лекарственной 2,5 г; листья подорожника большого 1,0 г; трава сушеницы топяной 0,5 г; корни солодки голой 1,0 г; корневища девясила высокого 0,5 г; измельченные до размера частиц 0,5 мм плоды боярышника 1,5 г; шиповника 1,0 г; облепихи 0,5 г; кориандра 0,5 г смешивают, помещают в колбу вместимостью 300 мл, прибавляют 100 мл воды дистиллированной, колбу соединяют с обратным холодильником и нагревают на водяной бане, поддерживая кипение в течение 30 мин. После охлаждения в течение 10 мин извлечение фильтруют через бумажный фильтр, полученный фильтрат используют для определения антиульцерогенной активности.

Исследование антиульцерогенной активности «Вентрофита» проводили на крысах линии Wistar массой 170-180 г с использованием модели повреждения желудка, вызванного введением высоких доз ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловую кислоту вводили внутрижелудочно в дозе 1000 мг/кг однократно за 3 часа до введения испытуемого фитосбора. Животным опытной группы 1 вводили «Вентрофит» в форме отвара в объеме 10 мл/кг превентивно в течение 5 дней 1 раз в сутки и через 3 часа после введения ацетилсалициловой кислоты. В качестве препарата сравнения использовали вышеуказанный сбор-прототип, который вводили животным опытной группы 2 интрагастрально по аналогичной схеме в соответствующем объеме. Животные контрольной группы получали воду дистиллированную в эквиобъемных количествах в соответствующих условиях. Исследования проводили через 24 часа после введения аспирина. Полученные данные приведены в таблице 3.

Как следует из данных, приведенных в таблице 3, превентивное введение «Вентрофита» при «аспириновой язве» оказывало антиульцерогенное действие, о чем свидетельствует существенное уменьшение индекса Паулса у крыс опытной группы 1. Так, у крыс этой группы индекс Паулса для точечных кровоизлияний снижался в 2,9 раза, для эрозий – в 2,6 раза, для полосовидных язв – на 40% по сравнению с данными у животных контрольной группы. Установлено также, что у крыс, получавших «Вентрофит», содержание малонового диальдегида (МДА) в сыворотке крови крыс снижалось на 37%, а активность каталазы крови повышалась на 57% по сравнению с соответствующими данными крыс контрольной группы. При этом установлено, что по таким показателям, как индекс Паулса и активность каталазы, противоязвенное действие «Вентрофита» несколько превосходило таковое у препарата сравнения.

Противоязвенное и антистрессорное действие «Вентрофита» изучали с использованием модели стресс-индуцированного повреждения желудка. Опыты проведены на крысах-самцах линии Wistar с исходной массой 150-160 г. Иммобилизационный стресс вызывали путем 24-часовой иммобилизации крыс на спине. «Вентрофит» вводили в форме отвара в объеме 10 мл/кг внутрижелудочно превентивно в течение 5 дней 1 раз в сутки и за 1 час до фиксации животных. В качестве препарата сравнения использовали вышеуказанный сбор-прототип, который вводили в аналогичных условиях в указанных объемах. Исследования проводили через 6 суток от начала эксперимента. Определяли язвенный индекс Паулса, концентрацию МДА, активность каталазы вышеописанными методами, а также массу тимуса, надпочечников и селезенки (в пересчете на 100 г массы животного).

Результаты проведенных исследований приведены в таблице 4. Как следует из данных, приведенных в таблице 4, курсовое введение «Вентрофита» на фоне иммобилизационного стресса оказывало выраженное противоязвенное действие, о чем свидетельствует уменьшение индекса Паулса для точечных кровоизлияний на 44%, для эрозий – более чем в 10 раз и для полосовидных язв – на 47% по сравнению с аналогичными данными животных контрольной группы.

На фоне введения испытуемого «Вентрофита» отмечалось также уменьшение выраженности стресс-индуцированных изменений внутренних органов: масса надпочечников крыс опытной группы была на 28% меньше, чем в контроле, а масса тимуса и селезенки соответственно на 16% и 25% больше по сравнению с аналогичными показателями животных контрольной группы. Установлено также, что «Вентрофит» оказывал антиоксидантное действие, на что указывает уменьшение концентрации МДА в сыворотке крови крыс опытной группы на 21% и повышение активности каталазы крови в 1,7 раза по сравнению с показателями у животных контрольной группы.

Таким образом, результаты экспериментальных исследований свидетельствуют, что «Вентрофит» обладает выраженным антиульцерогенным действием, защищает слизистую оболочку желудка у лабораторных животных при введении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, предотвращает развитие атрофического гастрита при внутрижелудочном введении желчи (экспериментальный «рефлюкс-гастрит») и оказывает гастропротективное действие при стресс-индуцированном повреждении желудка. При этом противоязвенная активность «Вентрофита» в целом превосходила таковую у препарата сравнения.

Пример 3. Измельченные и просеянные через сито с диаметром 2 мм соцветия календулы лекарственной 2,5 г; листья подорожника большого 1,0 г; трава сушеницы топяной 0,5 г; корни солодки голой 1,0 г; корневища девясила высокого 0,5 г; измельченные до размера частиц 0,5 мм плоды боярышника 1,5 г; шиповника 1,0 г; облепихи 0,5 г; кориандра 0,5 г смешивают, помещают в колбу вместимостью 300 мл, прибавляют 100 мл воды дистиллированной, колбу соединяют с обратным холодильником и нагревают на водяной бане, поддерживая кипение в течение 30 мин. После охлаждения в течение 10 мин извлечение фильтруют через бумажный фильтр. Полученный отвар использовали для клинического изучения.

Клиническое изучение противоязвенного действия «Вентрофита» проведено на базе клинического стационара и поликлинического отделения Центра восточной медицины Министерства здравоохранения Республики Бурятия (МЗ РБ). Обследовано 48 больных с заболеванием желудка и двенадцатиперстной кишки, находившихся под наблюдением в период с ноября по декабрь 2005 г. Все больные методом случайной выборки по мере поступления в стационар были разделены на группы: 1-ая группа – 10 человек (контрольная) – больные, которым назначали общепринятую комплексную терапию (антацидные средства, холинолитические препараты – гастроцепин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина – ранитидин, фамотидин и др.). 2-ой группе больных (28 человек) назначали «Вентрофит» в форме отвара, приготовленного соответственно требованиям ГФ (XI) по 1/3 стакана 3 раза в день за 30 мин до приема пищи. 3-ей группе больных (10 человек) назначали препарат сравнения – отвар сбора-прототипа, в состав которого входят: подорожник большой (листья), ромашка аптечная (цветки), сушеница топяная (трава), тысячелистник обыкновенный (трава), шиповник (плоды) [А.А.Крылов, В.А.Марченко Руководство по фитотерапии. – СПб., 2000. – 416 с.]. Препарат сравнения готовили в форме отвара, приготовленного соответственно требованиям ГФ (XI) и назначали по аналогичной схеме в соответствующих объемах. Длительность курса лечения составляла 15-21 день.

Клиническая характеристика больных дана в таблице 5. Подавляющее число больных (52,1%) было в возрасте от 42 до 50 лет. Данные клинического изучения рекомендуемого растительного средства представлены отдельно по каждой группе. Так, группу больных с хроническим гастритом с пониженной секрецией составили 3 пациента (6,3%), 5 больных с эрозивным гастритом (10,4%), 22 человека страдали язвенной болезнью желудка (45,8%) и группу из 18 человек (37,5%) составили больные с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

Поскольку основное число больных с хроническим гастритом находилась в стадии затухающего обострения, критериями оценки эффективности действия «Вентрофита» служили динамика клинических симптомов (исчезновение болей, отрыжки, нормализация стула, аппетита), показатели периферической крови, результаты инструментальных исследований. У 84% больных гипоацидным гастритом на фоне курсового назначения испытуемого фитосредства отмечалось исчезновение болей или снижение их частоты и интенсивности в эпигастральной области, становилась безболезненной пальпация, у более 50% пациентов исчезала отрыжка, на ранних сроках приема «Вентрофита» у подавляющего числа пациентов восстанавливался аппетит, улучшалась функция кишечника. Признаки положительной динамики у большинства больных появлялись уже в конце первой недели приема фитосбора (табл.6). При назначении препарата сравнения указанные положительные изменения в развитии гипоацидного гастрита были менее выраженными.

Оценка общеклинических и инструментальных данных, а также секреторной деятельности желудка в динамике показала, что после назначения «Вентрофита» объем желудочного сока повышался с 44,4±1,1 до 60,0±1,2 мл, дебит-час соляной кислоты – с 2,0±0,2 до 3,4±0,5 мэкв/ч, дебит-час пепсина – с 0,55±0,01 до 1,2±0,1 г/ч. Увеличение показателей кислотообразующей и ферментообразующей функций желудка после назначения указанного фитосбора, очевидно, связано с улучшением функционального состояния всего железистого аппарата слизистой оболочки желудка.

Назначение «Вентрофита» больным эрозивным гастритом приводило у подавляющего большинства пациентов к исчезновению болей в эпигастральной области и началу рубцевания язвенных дефектов уже к концу первой недели после приема указанного фитосбора. К концу курса приема (через 15 дней) улучшалось общее состояние больных, большая часть клинических симптомов эрозивного гастрита практически не отмечалась (боль в эпигастрии, отрыжка, нарушение аппетита). При визуальном исследовании слизистой оболочки желудка (ФГС) у 4 больных из 5 (80%) было зафиксировано полное заживление эрозивных дефектов слизистой оболочки желудка. В частности, наблюдали нормализацию рельефа слизистой оболочки желудка, снижались выраженность отека и гиперемии, исчезали признаки ее раздражения, уменьшалось количество слизи, а участки, где ранее обнаруживали эрозивные изменения, после курсового приема испытуемого фитосбора практически не отличались от интактных зон слизистой оболочки желудка. К концу курса приема «Вентрофита» (через 21 день) у 100% больных отмечалось практически полное заживление эрозий. Исследование темпа желудочной секреции выявило повышение ее у 3 из 5 больных в среднем на 31%, что свидетельствовало об улучшении функциональной активности желудка.

Язвенная болезнь желудка в проведенных исследованиях была зарегистрирована у 22 человек, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки – у 18 пациентов. Течение заболевания у всех пациентов было неосложненным. У 25% больных диагноз был установлен впервые, 12% больных язвенный анамнез имели от 1 до 5 лет, от 5 до 10 лет – 35%, более 10 лет – у 28% больных; 38% пациентов сообщили о длительном стаже курения, а 10% – о частом употреблении алкоголя. Размеры язвенных дефектов слизистых оболочек варьировали от 0,5 до 1,7 см в диаметре. Умеренно выраженное воспаление слизистой оболочки регистрировалось у 42,1% больных, выраженное – у 33,3%, резко выраженное – в 24,6% случаев. Все больные были разделены на 3 группы в зависимости от проводимого лечения (табл.7).

1 группа пациентов получала фамотидин (20 мг 2 раза в день) или омепразол (20 мг 2 раза в день); 2 группа – «Вентрофит» в форме отвара по 1/3 стакана 3 раза в день за 30 минут до приема пищи; 3 группа – препарат сравнения в форме отвара сбора-прототипа в аналогичных условиях в эквиобъемных количествах. Группы больных по основным параметрам и по клиническим проявлениям заболевания не имели достоверных различий (табл.8).

При анализе симптомов язвенной болезни выявлено, что при назначении «Вентрофита» у больных уже к концу первой недели лечения исчезали боль в эпигастральной области, изжога, отрыжка, метеоризм, диспепсические расстройства (табл.8).

Эндоскопический контроль течения язвенной болезни (ФГДС) показал, что в группе больных, получавших «Вентрофит», отмечалась локализация воспалительного процесса уже через 14-15 суток наблюдения, сроки рубцевания язвы укорачивались до 12-15 дней при язве двенадцатиперстной кишки и до 10-12 дней при язве желудка. При этом отмечается образование органотипичного рубца без деформирования слизистой оболочки. Заживление язвенного дефекта у повторно обследованных больных язвенной болезнью указывало на заметный лечебно-профилактический эффект данного средства. У больных отмечалась активация репаративных процессов, которая выражалась в уменьшении отечности окружающей язву слизистой оболочки и очищении дна язвенного кратера.

Была изучена динамика процессов перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты у больных язвенной болезнью при назначении «Вентрофита», начиная от стадии обострения и заканчивая стадией устойчивой ремиссии. Все больные были разделены на 4 группы: 1 группа – острая фаза заболевания; 2 группа – фаза рубцевания; 3 группа – фаза неустойчивой ремиссии; 4 группа – фаза устойчивой ремиссии. Деление больных на вышеперечисленные группы проводилось по данным эндоскопического контроля с оценкой состояния слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Дополнительно была сформирована группа из 10 практически здоровых добровольцев. В сыворотке крови определяли содержание первичных (диеновые конъюгаты – ДК) и вторичных (малоновый диальдегид – МДА) продуктов переоксидации липидов, а также активность каталазы. Результаты исследований представлены в таблице 9.

Как следует из данных, приведенных в указанной таблице, содержание МДА в сыворотке крови больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки при курсовом назначении «Вентрофита» снижалось в фазе рубцевания язвенного дефекта на 29%, ДК – на 11%; в фазе неустойчивой ремиссии – на 24 и 35% соответственно по сравнению с показателями у пациентов, получавших препарат сравнения.

Наряду с этим, при курсовом назначении «Вентрофита» каталазная активность сыворотки крови возрастала в фазе рубцевания на 50%, в фазе неустойчивой ремиссии – на 24% по сравнению с данными у больных, получавших отвар сбора-прототипа. В то же время следует отметить, что испытуемое растительное средство «Вентрофит» заметно снижало интенсивность свободнорадикальных реакций и повышало активность антиокислительного фермента – каталазы по сравнению с показателями у больных, находящихся в фазе обострения язвенной болезни, что обеспечивает, по всей видимости, антиульцерогенное действие «Вентрофита».

Таким образом, с учетом доклинического и клинического изучения «Вентрофита» установлено его выраженное лечебно-профилактическое действие при поражениях органов гастродуоденальной зоны, которое обеспечивается за счет широкого спектра фармакологических свойств биологически активных веществ, содержащихся в предлагаемом лекарственном сборе.

Формула изобретения

Лекарственный сбор, обладающий антиязвенной активностью на основе растительного сырья – листьев подорожника, травы сушеницы, плодов шиповника, отличающийся тем, что в качестве растительного сырья дополнительно содержит соцветия календулы лекарственной, корни солодки голой, корневища девясила высокого, плоды боярышника, плоды облепихи, плоды кориандра, вес.ч.:

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 23.11.2006

Извещение опубликовано: 20.06.2008 БИ: 17/2008