Патент на изобретение №2281044

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2281044 (13) C2
(51) МПК

A61B17/42 (2006.01)
A61L27/06 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003127915/14, 16.09.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.09.2003

(43) Дата публикации заявки: 20.03.2005

(46) Опубликовано: 10.08.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПУШКАРЬ Д.Ю. и др. Оперативное лечение сложных форм недержания мочи. Акушерство и гинекология. 2000, №1, с.23-25. RU 2173990 C1, 27.09.2001. RU 2129839 C1, 10.05.1999. КРАСНОПОЛЬСКИЙ В.И. и др. Возможности малоинвазивных методов коррекции стрессового недержания мочи. Журнал акушерства и женских болезней. Выпуск 4, 2000, с.25-30.

Адрес для переписки:

634034, г.Томск, ул. 19 Гвардейской дивизии, 17, НП ГНП НИЦ, В.Э.Гюнтеру

(72) Автор(ы):

Шкуратов Сергей Иванович (RU),
Гюнтер Виктор Эдуардович (RU),
Еркович Ирина Валентиновна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Шкуратов Сергей Иванович (RU),
Гюнтер Виктор Эдуардович (RU),
Еркович Ирина Валентиновна (RU)

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СТРЕССОВОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН С ПРОЛАПСОМ ГЕНИТАЛИЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии. Рассекают и отсепаровывают слизистую оболочку передней стенки влагалища. Внедряют под отсепарованную слизистую оболочку сетку из биосовместимого материала – сверхэластичного никелида титана. При этом задний край сетки фиксируют невплетенными нитями к внутритазовой фасции. Способ позволяет минимизировать послеоперационные осложнения и снизить рецидивность заболевания. 3 ил.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”ХИРШ X. и др.Оперативная гинекология. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001, с.407-443. DEMIRCI F.A new, simple, safe, effective and cost-effective procedure for genuine stress incontinence: midurethral polypropylene sling. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2003, Feb № 43(1), p.58-60 (abstract).

Изобретение относится к медицинской хирургической технике.

Недержание мочи у людей, в частности и наиболее часто – у женщин, – заболевание, не ведущее к летальному исходу или серьезному прямому нарушению физиологии организма, но приводящее пациентов к социальному остракизму, психоэмоциональное страдание от которого не менее тяжко, чем физическое, и повышает возможность любой патологии.

Проблема эта столь серьезна распространенностью заболевания и социальными последствиями, что организовано Международное общество по проблемам недержания мочи, а в России она всесторонне обсуждена на очередном пленуме Правления Российского общества урологов. [1]

Стрессовое недержание мочи или недержание мочи под напряжением (НМПН) у женщин активного трудоспособного возраста отмечено по данным опроса и обследования у 38% опрошенных. Из них значительную долю составляют больные с тяжелой степенью болезни.

Типичным этиологическим фактором в этих случаях является птоз (опущение) передней стенки влагалища, или более тяжелый – пролапс (выпадение) гениталий. Изменение анатомии приводит к нарушению функции уретрального сфинктера. Болезнь в такой стадии консервативными способами не лечится. Необходимо хирургическое вмешательство.

Известен способ этиотропного хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин [2] путем иссечения грыжевого мешка и ушивания тканей с натяжением (передняя кольпорафия). Способ малоэффективен и при тяжелых степенях болезни не показан.

Известны способы этиотропного хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин [1], использующие для поддержки и натяжения пролабированных тканей петли (слинги) из различных биосовместимых материалов – лоскуты передней стенки влагалища, фасциальные ауто или искусственные слинги, инъекции субстанций (коллаген, аутожир, тефлон). Эти способы малосостоятельны, приводят к рецидивам заболевания вследствие эрозирования ложа петли и длительной инфекции в области раны.

Известен способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин [3], использующий в слинговой операции, дополненной передней кольпорафией, проленовой сетки. В ходе операции сетку укладывают под отсепарованную слизистую оболочку и подшивают к передней стенке влагалища. Этот способ выбран по наибольшему сходству в качестве прототипа предлагаемого изобретения.

Недостаток способа – высокая рецидивность заболевания вследствие низкой биосовместимости материала сетки. Пролен – дорогостоящий материал, делающий указанную операцию экономически малодоступной пациенткам в нашей стране.

Технический результат предлагаемого изобретения – повышение состоятельности операции, снижение рецидивности заболевания.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин с пролапсом гениталий, включающем рассечение и отсепаровывание слизистой оболочки передней стенки влагалища, внедрение под отсепарованную слизистую оболочку сетки из биосовместимого материала, в качестве биосовместимого материала используют сверхэластичный никелид титана, задний край сетки фиксируют невплетеными нитями к внутритазовой фасции.

Достижимость технического результата обусловлена совокупным действием свойств сплава никелида титана: биохимической и биомеханической совместимостью, свойством сверхэластичности, акцентированными в структуре плетеной сетки.

В результате операции ослабленные и пролабированные вместе с уретрой ткани передней стенки влагалища приобретают дополнительную опору, механические и деформационные характеристики которой, из ныне известных медицинских материалов, максимально соответствуют им. Долговременному благополучному действию образованной опоры способствует организованная в ходе операции начальная фиксация сетки (невплетеными нитями к внутритазовой фасции, ретенцией тканей и структуры сетки) и последующее врастание сетки и образование прочностной арматуры передней стенки. Исправление анатомии передней стенки приводит к восстановлению нормальной геометрии уретры (пузырно-уретральный угол), функции сфинктера и излечению болезни.

Высокая биосовместимость материала никелида титана обеспечивает повышение состоятельности операции, т.е. минимизации послеоперационных осложнений и рецидивности самой болезни.

Дополнительным благоприятным фактором является свободная (бесшовная) укладка сетки. Надежная фиксация сетки при ее свободном расположении в подслизистом ложе отменяет необходимость подшивания, т.е. дополнительной травматизации, как это имеет место в прототипе. Таким образом, повышаются шансы состоятельности операции, сокращаются сроки заживления и общей реабилитации больной.

На иллюстрациях представлено следующее.

Фиг.1. Сетка-имплантат для осуществления способа хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин.

Фиг.2. Схема установки сетки (этап операции).

Фиг.3. Уретроцистоманограмма больной: 1 – до операции, 2 – после операции.

Достижимость технического результата доказана примерами конкретной реализации предлагаемого способа при использовании его в клинических условиях в областной клинической больнице г.Новосибирска.

Пример.

Больная Жукова, 67 лет. Диагноз болезни: опущение влагалища 4-ой степени, стрессовое недержание мочи в покое (фиг.3.1).

Больной проведена слинговая операция, дополненная передней кольпорафией – по предлагаемому способу с использованием сетки – 1 (фиг.1) из никелидотитановой проволоки диаметром 0,5 мм с размерами 4×5 см и двумя невплетеными нитями 2.

Способ по ходу операции осуществляется следующим образом.

После подготовительных действий, катетеризации мочевого пузыря и раскрытия влагалища зеркалами из натянутой зажимом Кохера передней стенки влагалища выкроен овальный с заостренными вершинами лоскут. Одной вершиной лоскут ориентирован к наружному отверстию мочеиспускательного канала, второй – к переходной складке слизистой оболочки передней части свода влагалища. После оттягивания вершин лоскута подсечены соединительные пучки между уретрой и стенкой влагалища. Лоскут отсепарован и удален. Края влагалища отсепарованы в стороны на 2 см, мочевой пузырь выделен и после рассечения пучков соединительной ткани отодвинут от шейки матки до брюшины пузырно-маточного углубления. Непосредственно за шейкой мочевого пузыря уложена стерилизованная сетка, угловые концы которой двумя невплетеными нитями 2 (фиг.1) фиксированы к внутритазовой фасции субуретрально (фиг.2). Края влагалищной раны без натяжения соединены узловатыми кетгутовыми швами с одновременным прошиванием подлежащих тканей.

После первичного заживления операционной раны больная на 7-е сутки выписана из больницы в удовлетворительном состоянии (стоя и лежа удерживает мочу). Максимальный поток мочи при опорожнении 16 мл/сек.

Через месяц после операции проведено обследование больной. Установлено восстановление работы сфинктера (фиг.3.2). Имплантированная сетка интегрировалась в собственные ткани влагалища, становясь функциональной структурой организма на длительный срок.

Статистическая обработка результатов ряда проведенных аналогичных операций свидетельствует о преимуществе никелидотитановой сетки по сравнению с прототипной проленовой, которая обособляется в организме как инородное тело (протез). Связан с этим и технический результат предлагаемого способа.

Источники, использованные при составлении описания

1. Материалы пленума Российского общества урологов (Ярославль, 21-24 мая 2001 г.). М., 2001.

Формула изобретения

Способ хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин с пролапсом гениталий, включающий рассечение и отсепаровывание слизистой оболочки передней стенки влагалища, внедрение под отсепарованную слизистую оболочку сетки из биосовместимого материала, ушивание раны, отличающийся тем, что в качестве биосовместимого материала используют сверхэластичный никелид титана, задний край сетки фиксируют невплетенными нитями к внутритазовой фасции.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Извещение опубликовано: 10.06.2008 БИ: 16/2008


Categories: BD_2281000-2281999