Патент на изобретение №2281037

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2281037 (13) C2
(51) МПК

A61B10/00 (2006.01)
A61B5/107 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 28.12.2010 – действует

На основании пункта 3 статьи 13 Патентного закона Российской Федерации от 23 сентября 1992 г. № 3517-I патентообладатель обязуется передать исключительное право на изобретение (уступить патент) на условиях, соответствующих установившейся практике, лицу, первому изъявившему такое желание и уведомившему об этом патентообладателя и федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности, – гражданину РФ или российскому юридическому лицу.

(21), (22) Заявка: 2003132625/14, 06.11.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

06.11.2003

(43) Дата публикации заявки: 20.04.2005

(46) Опубликовано: 10.08.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЛИЛЬИН Е.Т. Генетика для врачей. М.: Медицина, 1990. с.240-241. RU 2202280 С1, 20.04.2003. БЕЛОЗЕРОВА Л.М. Онтогенетический метод определения биологического возраста человека. Российский биомедицинский журнал. Т.4, ст.76 (с.108-112), март 2003 г. MD 1732G2, 31.03.2002. BOMMELAER G., CAEKAERT A., BARTHELEMY P. Prognostic factors for response to

Адрес для переписки:

634050, г.Томск, Московский тракт, 2, СибГМУ, отдел ИС, пат. пов. Н.Г.Зубаревой

(72) Автор(ы):

Малышенко Ольга Степановна (RU),
Белобородова Эльвира Ивановна (RU),
Вавилов Александр Михайлович (RU),
Аникина Елена Борисовна (RU),
Минин Вячеслав Викторович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Малышенко Ольга Степановна (RU),
Белобородова Эльвира Ивановна (RU),
Вавилов Александр Михайлович (RU),
Аникина Елена Борисовна (RU),
Минин Вячеслав Викторович (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно гастроэнтерологии, и может быть использовано при прогнозировании развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Осуществляют определение календарного возраста пациента, биологического возраста, соотношение биологического и календарного возрастов, рост, массу тела, показатели качества жизни. Затем рассчитывают вероятность развития язвенной болезни по формуле:

где е – экспонента, число оснований натурального логарифма, равное – 2,71, D1 – сумма показателей, умноженных на коэффициент В дискриминантных функций для больных, D2 – сумма показателей, умноженных на коэффициент А дискриминантных функций для здоровых, при этом значения коэффициентов А и В выбирают из таблицы «Коэффициенты дискриминантных функций» и при P12 прогнозируют риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Способ облегчает прогнозирование развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и снижает число осложнений. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”treatment and recurrence of uncomplicated symptomatic gastroesophageal reflux in ambulatory care medicine. Presse Med. 2002 Sep.21; 31(30): 1402-6 (реферат), /Он-лайн/ Найдено 2005.12.02 из базы данных PubMed.

Изобретение относится к области медицины, а именно гастроэнтерологии, способам прогнозирования развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Известны способы прогнозирования развития язвенной болезни, заключающиеся в анализе анамнестических данных, анализе данных фиброгастроскопии и морфологического исследования биопсийного материала с определением степени бактериальной обсемененности, содержания катионных белков в покровном эпителии и в гранулоцитах (1), определении кислотной функции желудка и концентрации соляной кислоты, пепсина, нерастворимой и растворимой слизи (2), в использовании тетрапольрной реографии для определения минутного объема кровотока брюшной полости (3), определении уровня ИЛ-1 в сыворотке крови (4), генетических маркеров системы АВО, MN, Р, Льюис, Yg G, типа гаптоглобина, трансферрина, антитрипсина, кислой фосфатазы и эстеразы эритроцитов и типа ушной серы (5).

Указанные способы обладают рядом недостатков: инвазивность, являются стрессовым раздражителем, оказывая негативное влияние на больного, не исключена возможность заражения вирусными гепатитами, ВИЧ-инфекцией, данные методики дорогостоящи и требуют применения дефицитных реактивов.

Наиболее близким к заявляемому способу является способ прогнозирования, где в качестве прогностических критериев служат возраст, пол, число родственников, больных язвенной болезнью 12-перстной кишки, гастритом, раком желудка, группа крови АВО, резус, типы АВН-секреции и способность ощущать вкус фенилтиокарбамида. Факторы риска оценены в баллах и при сумме баллов более +9 вероятность возникновения язвенной болезни 12-перстной кишки составляет 90%. При сумме -9 и менее с 90% вероятностью можно утверждать, что нет предрасположенности к дуоденальной язве (6). Однако данный способ имеет недостатки: трудно выявлять заболевания у родственников разной степени родства, требуются реактивы, инвазивность.

Новая техническая задача – упрощение способа и снижение числа осложнений.

Поставленную задачу достигают новым способом прогнозирования развития язвенной болезни, заключающимся в определении календарного возраста пациента, причем дополнительно определяют биологический возраст, соотношение биологического и календарного возрастов, рост, массу тела, показатели качества жизни, после чего расчитывают вероятность развития язвенной болезни по формуле

где е – экспонента, число основания натурального логарифма, равное – 2,71;

D1 – сумма показателей, умноженных на коэффициент В дискриминантных функций для больных;

D2 – сумма показателей, умноженных на коэффициент А дискриминантных функций для здоровых.

И при Р12 прогнозируют риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ осуществляют следующим образом. При проведении мед. осмотров или при первичном обращении пациенту проводят определение биологического возраста, например, метод, разработанный на основе множественной линейной регрессии в Институте геронтологии АМН СССР (г.Киев) (7). Этот метод позволяет дать приближенную оценку биологического возраста БВ на основе достаточно информативных, но технически простых тестов. Для мужчин и женщин используются разные формулы.

Для мужчин: 26,985+0,215×АДС-0,149×ЗД-0,151×СБ+0,723×СОЗ

Для женщин: -1,463+0,415×АДП-0,140×СБ+0,248×МТ+0,694×СОЗ

АДС – систолическое артериальное давление;

ЗД – задержка дыхания в сек после спокойного выдоха;

СБ – статическая балансировка в сек, стоя на левой ноге, руки вдоль туловища, с закрытыми глазами;

СОЗ – субъективная оценка здоровья (количество неблагоприятных ответов на 29 вопросов стандартной анкеты);

АДП – пульсовое артериальное давление;

МТ – масса тела в кг.

Для оценки календарного возраста сопоставляют индивидуальную величину биологического возраста (БВ) с ДБВ, который характеризует популяционный стандарт темпа старения. Вычисляют индекс БВ/ДБВ. Величину ДБВ расчитывают по формуле:

Для мужчин: 0,629×КВ+18,56

Для женщин: 0,581×KB+17,24.

Также определяют показатели качества жизни с использованием модифицированного опросника РАМН КНЦ (8) и Ноттингемского профиля здоровья (9). Для каждого маркера определяют коэффициент дискриминантных функций, найденных с помощью пошагового дискриминантного анализа (таблица 1). После этого расчитывают вероятность возникновения язвенной болезни D1 – сумма показателей, умноженных на коэффициент дискриминантных функций для больных В и вероятность невозникновения язвенной болезни D2 – сумма показателей, умноженных на коэффициент дискриминантных функций для здоровых А. Затем расчитывают процент вероятности развития болезни:

И процент вероятности неразвития болезни:

где е – экспонента, число основания натурального логарифма, равное ˜2,71,

и при Р12 прогнозируют риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Пример 1. Больной п., 34 лет, рост 183 см, вес 80 кг, обратился с жалобами на изжогу. Подобные жалобы в течение года, ранее не обследовался и не лечился. Проведено исследование согласно предлагаемому способу. При обследовании: биологический возраст – 49 лет, индекс качества жизни (-12), болевые ощущения – 0, индекс выбранных шкал – 12, физическая активность – 0, социальная изоляция – 0, энергичность – 37, эмоциональные реакции – 17, сон – 12,45, соотношение биологического и должного биологического возраста – 1,76.

D2=49×(-0,779)+(-12)×(-0,115)+0×(-0,056)+12×(-0,039)+0×0,421 +34×1,86+0×(-0,036)+37×(-0,151)+183×3,106+80×(-0,546)+17×0,289+12,45× (-0,017)+1,76×33,387+(-290,464)=318,122

D1=49×(-0,649)+(-12)×(-0,328)+0×(-0,025)+12×0,053+0×0,398+34× 1,821+0×(-0,048)+37×(-0,159)+183×3,095+80×(-0,539)+17×0,293+12,45×(-0,016)+1,76×33,469+(-294,363)=322,638

P1=(2,71322,638/2,71322,638+2,71318,122)×100%=73,2%

P2=(2,71318,122/2,71322,638+2,71318,122)×100%=26,8%

Вероятность развития язвенной болезни 73,2%. Был направлен на ФГДС, где выявлена язва луковицы двенадцатиперстной кишки 5×6 мм и рубцовая деформация луковицы двенадцатиперстной кишки. Назначено противоязвенное лечение.

Пример 2. Больной С., 31 года, рост 168 см, вес 57 кг, обратился с жалобами на периодически возникающую изжогу, чувство переполнения в эпигастрии, болен около двух лет, не обследовался, не лечился. Проведено исследование согласно предлагаемому способу. При обследовании: биологический возраст – 25, индекс качества жизни (-6), болевые ощущения – 0, индекс выбранных шкал – 6, физическая активность – 0, социальная изоляция – 37,96, энергичность – 0, эмоциональные реакции – 0, сон – 12,45, соотношение биологического и должного биологического возраста – 0,81.

D2=25×(-0,779)+(-6)×(-0,115)+0×(-0,056)+6×(-0,039)+0×0,421+31× 1,86+0×(-0,036)+37,96×(-0,151)+168×3,106+57×(-0,546)+0×0,289+12,45×(-0,017)+0,81×33,387+(-290,464)=259,9

D1=25×(-0,649)+(-6)×(-0,328)+0×(-0,025)+6×0,053+0×0,398+31×1,821 +37,96×(-0,048)+0×(-0,159)+168×3,095+57×(-0,539)+0×0,293+12,45×(-0,016)+0,81×33,469+(-294,363)=262,43

P1=(2,71262,43/2,71262,43+2,71259,9)×100%=6,1%

P2=(2,71259,9/2,71262,43+2,71259,9)×100%=26,8%

Вероятность развития язвенной болезни 6,1%. На ФГДС – поверхностный гастродуоденит. Назначено соответствующее лечение.

Критерии предлагаемого способа выбраны на основании анализа данных проведенных клинических наблюдений.

Исследование проводилось у 40 человек, 28 мужчин и 12 женщин. Всем проведены исследования по предлагаемому способу.

При анализе распределения показателей между больными и здоровыми методом пошагового дискриминантного анализа (1D) выявлено, что наиболее значимыми являются: биологический возраст, индекс качества жизни, болевые ощущения, индекс выбранных шкал, физическая активность, возраст, социальная изоляция, энергичность, рост, масса тела, эмоциональные реакции, сон, соотношение биологического и должного биологического возраста. Для каждого маркера определяется коэффициент дискриминантных функций, найденных с помощью пошагового дискриминантного анализа, данные представлены в таблице 1 приложения. Предлагаемые критерии подобраны методом пошагового дискриминантного анализа. Сравнивая количественные параметры у больных язвенной болезнью и здоровых, выбраны показатели, связанные с развитием болезни, наиболее значимые, простые в определении количественные показатели.

Исследование проводилось у 40 человек, 28 мужчин и 12 женщин. Всем проведены исследования по предлагаемому способу. У 26 человек (18 мужчин и 8 женщин) получена высокая вероятность развития язвенной болезни, при дообследовании – проведение ФГДС, у 22 человек выявлена язвенная болезнь. У 14 человек вероятность развития язвенной болезни низкая, при проведении ФГДС признаков язвенной болезни не выявлено. Таким образом, точность метода составила 87% с применением доступных и малозатратных методик.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет выделить больных с высокой степенью вероятности развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки и в случае необходимости рекомендовать проведение дообследования – ФГДС или рентгеноскопию желудка и двенадцатиперстной кишки. А также пациентам, у которых на момент осмотра не выявлен язвенный дефект, рекомендовать курсы профилактической терапии и взять их на диспансерный учет.

ЛИТЕРАТУРА

1. 2007728 RU, МКИ C1 (51) 5 G 01 N33/68. Способ прогнозирования течения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки у больных с пилорическим кампилобактером. /М.А.Рубцов, Н.И.Рубцова, Э.М.Перкин (РФ). – №4945533/14. – 5 с.

2. 2043635 RU, МКИ C1 (51) 6 G 01 N 33/50. Способ прогнозирования течения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. /М.А.Рубцов, А.А.Ершов, Н.И.Рубцова, Э.М.Перкин (РФ). – №5025169/14. – 4 с.

3. 2008804 RU, МКИ C1 (51) 5 A 61 B 10/00. Способ прогнозирования течения язвенной болезни. /В.Н.Медведев, Н.Я.Доценко (РФ). – №4915807/14. – 3 с.

4. 2006040 RU, МКИ C1 (51) 5 G 01 N 33/68. Способ прогнозирования течения язвенной болезни. /В.Я.Микрюкова, Э.И.Белобородова (РФ). – №5016120/14. – 2 с.

5. 2143684 RU, МКИ C1 (51) 6 G 01 N 33/48. Способ прогнозирования вероятности возникновения язвенной болезни 12-перстной кишки. /Я.А.Горбатовский, С.Н.Филимонов, Л.Н.Ещева, Е.А.Лотош, Ф.А.Лузина, Н.И.Гафаров (РФ). – №98104933/14. – 4 с.

6. Лильин Е.Т. Генетика для врачей. /Е.Т.Лильин. – М.: Медицина, 1990. – с.240-241 (прототип).

10. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных М; Медиа Сфера, 2002, 152 с.

Таблица 1
Коэффициенты дискриминантных функций
Фактор Здоровые Больные
Биологический возраст -0,779 -0,649
Индекс качества жизни -0,115 -0,328
Болевые ощущения -0,056 -0,025
Индекс выбранных шкал -0,039 0,053
Физическая активность 0,421 0,398
Возраст 1,860 1,821
Социальная изоляция -0,036 -0,048
Энергичность -0,151 -0,159
Рост 3,106 3,095
Масса тела -0,546 -0,539
Эмоциональные реакции 0,289 0,293
Сон -0,017 -0,016
Соотношение БВ/ДБВ 33,387 33,469
Константа -290,464 -294,363

Формула изобретения

Способ прогнозирования развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заключающийся в определении календарного возраста пациента, отличающийся тем, что дополнительно определяют следующие показатели: биологический возраст, соотношение биологического и календарного возрастов, рост, массу тела, показатели качества жизни, после чего рассчитывают вероятность развития язвенной болезни по формуле

где е – экспонента, число оснований натурального логарифма, равное – 2,71;

D1 – сумма показателей, умноженных на коэффициент В дискриминантных функций для больных;

D2 – сумма показателей, умноженных на коэффициент А дискриминантных функций для здоровых, при этом значения коэффициентов А и В выбирают из таблицы «Коэффициенты дискриминантных функций»,

и при P1>P2 прогнозируют риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Categories: BD_2281000-2281999