Патент на изобретение №2274445

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ДИЗУРИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ НА АНАЛЬНОМ КАНАЛЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к проктологии, и может быть использовано для профилактики дизурических расстройств после операции на анальном канале. Для этого на раны анального канала наносят “Катеджель” или “Лидохлор” в количестве 3-4 мл 3 раза в сутки в 1-й день, затем ежедневно в течение последующих 1-4 дней от 1 до 3 раз в сутки. Способ обеспечивает уменьшение рефлекторной диссинергии детрузора и сфинктера мочевого пузыря за счет подавления болевой импульсации из ран.

Изобретение относится к медицине, а именно к проктологии, и может быть использовано после проведения операций по поводу геморроя, анальной трещины, парапроктита и т.д.

Одним из основных проблемных осложнений в проктологии является острая рефлекторная задержка мочи после операций в области анального канала. При этом по данным различных авторов дизурические расстройства возникают у 10-50% больных. Данное осложнение требует принятия неотложных мер, поскольку оно нарушает опорожнение не только нижних, но и верхних мочевых путей. В этих случаях для опорожнения мочевого пузыря нередко приходится прибегать к его катетеризации, несмотря на реально существующую опасность инфекционно-воспалительных осложнений. Возникновение задержки мочеиспускания объясняется нарушением взаимоотношений детрузора и сфинктера мочевого пузыря и возникновением функциональной инфравезикальной обструкции вследствие операции на рефлексогенной зоне.

Для предупреждения острой рефлекторной задержки мочи в послеоперационном периоде больным обычно рекомендовалось тренировать навык мочиться лежа. Необоснованность такого предупреждения дизурических расстройств проявляется при современном активном ведении послеоперационного периода при возможности мочеиспускания в привычной позе. Для лечения уже развившихся нарушений мочеиспускания обычно назначали препараты, повышающие тонус гладких мышц, например прозерин, карбохолин, не имеющие целенаправленного локального действия, а также предлагалось использовать простатилен (комплекс пептидов предстательной железы), оказывающий, по мнению авторов, регулирующее влияние на сократительную активность гладких мышц мочевого пузыря (патент РФ №2007175 “Способ лечения больных с задержкой мочи после хирургических операций на органах живота и таза”). К сожалению, эти медикаментозные способы имеют определенные противопоказания, а, главное, они не могут использоваться профилактически для недопущения возникновения дизурических расстройств.

Однако этот способ эффективен только при уже имеющихся дизурических нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин, как правило, пожилого возраста. В то же время особенностью нарушения мочеиспускания после операций на анальном канале является частое его возникновение и при отсутствии какой-либо предшествующей патологии предстательной железы, в частности, у лиц молодого возраста, а также у женщин. Кроме того, использование альфа-адреноблокаторов приводит к возникновению гипотензии вследствие их системного действия на все альфа-адренорецепторы, включая рецепторы кровеносных сосудов. Использование селективных альфа-1-адреноблокаторов, у которых это действие значительно меньше, достаточно дорого. Также сохраняется проблема болевого синдрома в послеоперационном периоде, который требует достаточно больших доз анальгетиков, а альфа-адреноблокаторы, как известно, не обладают анальгетическим действием.

Задача изобретения – повышение эффективности способа у широкого круга пациентов (включая лиц молодого возраста и женщин), оперированных на анальном канале.

Технический результат – уменьшение вероятности возникновения послеоперационных дизурических расстройств при низкой себестоимости способа, снижение расхода обезболивающих средств в послеоперационном периоде, уменьшение воспалительных раневых осложнений.

Этот результат достигается тем, что в способе профилактики дизурических расстройств после операции на анальном канале, включающем введение лекарственного препарата, автором предложено после операции на раны анального канала наносить гель, содержащий лидокаин и водорастворимую основу, в количестве 3-4 мл 3 раза в сутки в 1-й день, затем ежедневно в течение последующих 1-4 дней от 1 до 3 раз в сутки. Гель может дополнительно содержать хлоргексидин.

Нанесение геля, содержащего анестетик лидокаин и водорастворимую основу, непосредственно на послеоперационные раны анального канала обеспечивает эффективное подавление болевой импульсации из ран, что, как считает автор, уменьшает рефлекторную диссенергию детрузора и сфинктера мочевого пузыря у всех пациентов, независимо от наличия заболеваний предстательной железы и пола больного. Водорастворимая гелевая основа обычно имеет сочетание безопасных полимеров, биосовместимых с тканями (гидроксиэтилцеллюлоза и пропиленгликоль). Она обеспечивает локальное воздействие лидокаина на послеоперационные раны за счет легкого проникновения в микроскладки тканей анального канала и через его слизистую. Дополнительное содержание в геле антисептика хлоргексидина с широкой антимикробной активностью обеспечивает эффективную деконтаминацию зоны операционного действия, что уменьшает вероятность развития раневых воспалительных осложнений. Использование геля указанного состава в заявляемом способе приводит к профилактике возникновения дизурических расстройств у широкого круга пациентов, обеспечивая им в то же время более комфортное протекание послеоперационного периода.

В качестве геля, содержащего лидокаин и хлоргексидин и водорастворимую основу, могут быть использованы такие препараты как “Лидохлор”, “Катеджель” и т.п., содержащие, например, 2,0% лидокаина и 0,05% хлоргексидина, а в качестве основы – сочетание гидроксиэтилцеллюлозы и пропиленгликоля, обеспечивающее хорошую адгезию геля к стенкам анального канала. Эти препараты обычно используют для оперативных вмешательств и манипуляций в урологии, гинекологии, стоматологии, так как они обладают выраженным местным обезболивающим эффектом, который наступает быстро и действует достаточно продолжительное время.

Автором установлено, что частота и продолжительность дизурических расстройств после операции на анальном канале находится в прямой зависимости от выраженности болевого синдрома и коррелирует с объемом операции. При введении в анальный канал используемого геля его анестезирующее действие наступает через 5-10 минут и продолжается, как установлено автором, до 6 часов. Поэтому в первые сутки после операции препарат наносят 3 раза, затем ежедневно в течение последующих 1-4 дней от 1 до 3 раз в сутки в зависимости от выраженности послеоперационного болевого синдрома. Экспериментально установлено, что для воздействия на всю длину анального канала и перианальную область достаточно использовать 3-4 мл препарата.

Местная поверхностная анестезия, создаваемая наносимым на раны препаратом, снижает необходимую для послеоперационного обезболивания дозу вводимых перорально и парентерально анальгетиков.

Способ осуществляют следующим образом.

После операции гель (например, “Лидохлор” или “Катеджель”) с помощью инъекционного шприца с эластичным интраанальным наконечником вводят в анальный канал, а также дополнительно наносят на раны перианальной кожи. Общий расход препарата на одно введение составляет 3-4 мл. Обычно препарат вводят 3 раза в 1-й день после операции с последующим уменьшением частоты введения в последующие дни в зависимости от выраженности послеоперационного болевого синдрома. Длительность применения препарата составляет от 2 до 5 дней после операции, что зависит от длительности сохранения болей.

За период с июня по декабрь 2003 года препарат “Лидохлор” и его аналоги были использованы по заявляемому способу у 60 больных (50 мужчин и 10 женщин), средний возраст 44,2 года – основная группа. У 51 пациента была выполнена геморроидэктомия с восстановлением слизистой и перианальной кожи, у 9 – иссечение анальной трещины с боковой подслизистой сфинктеротомией. В контрольную группу вошли 110 больных (88 мужчин и 22 женщины, 90 больных – после геморроидэктомии и 20 – после иссечения анальных трещин, средний возраст 43,6 года). Для перевязок после операций использовали местное применение стандартных мазей на водорастворимой основе (“Левомеколь” и “Левосин”), У мужчин использовано профилактическое применение альфа-адреноблокаторов (“Корнам” и “Дальфаз”) по прототипу.

В контрольной группе задержка мочи отмечена у 21 пациента (19%), из них у 18 мужчин (в том числе у 10 пациентов моложе 40 лет) и 3 женщин. Повторная катетеризация мочевого пузыря потребовалась у 6 больных (5,5%). У 10 больных отмечено осложненное течение ран (перианальный отек, длительное заживление).

В основной группе задержка мочи отмечена только у 3 пациентов (5%) (все мужчины), повторная катетеризация не потребовалась ни у одного больного. Помимо этого в основной группе в послеоперационном периоде наблюдали снижение болевого синдрома, обеспечиваемого введением используемого геля, что потребовало меньшее (в 1,8 раза) количество вводимых анальгетиков. Заживление ран у всех больных основной группы протекало без осложнений.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает меньшую вероятность возникновения послеоперационных дизурических расстройств по сравнению с прототипом и достаточно эффективен у широкого круга пациентов, включая больных молодого возраста, не имеющих предшествующих заболеваний предстательной железы, а также пациентов женского пола.

Способ прост и удобен в применении, лишен нежелательных побочных эффектов, экономически целесообразен вследствие невысокой цены используемого в нем препарата и небольшого его расхода, а также из-за сокращения количества используемых анальгетиков.

Формула изобретения

Способ профилактики дизурических расстройств после операции на анальном канале, отличающийся тем, что на раны анального канала наносят “Катеджель” или “Лидохлор” в количестве 3-4 мл 3 раза в сутки в 1-й день, затем ежедневно в течение последующих 1-4 дней от 1 до 3 раз в сутки.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 23.09.2006

Извещение опубликовано: 20.05.2008 БИ: 14/2008