Патент на изобретение №2272289

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ ПОРАЖЕНИЯ РОГОВИЦЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области лабораторной диагностики и может быть использовано для определения степени поражения роговицы при оценке тяжести хирургической, бытовой и производственной травмы, а также при вирусном, бактериальном и ином генезе поражения. Сущность изобретения состоит в том, что в пробе нестимулированной слезы рассчитывают соотношение содержания белка к содержанию мочевины и рассчитывают коэффициент К по предлагаемой формуле, по значению которого определяют степень поражения роговицы. Техническим результатом является повышение точности определения степени поражения роговицы с учетом метаболических нарушений на регионарном уровне. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии и клинической биохимии.

Известен способ диагностики поражений роговицы, заключающийся в нанесении раствора флюоресцеина на роговицу и определении степени и тяжести ее поражения по сопоставлению цвета и оттенка сорбированного флюоресцеина с опорными шкалами атласа цветов и при окраске, соответствующей пигменту марганцовая голубая и кадмий желтый светлый 1:1, диагностируют отсутствие некротических масс, при окраске, соответствующей пигменту кадмий лимонный чистый, – наличие гнойно-некротических масс, а при окраске, соответствующей пигменту марганцовая голубая и кадмий желтый светлый 16:1 и 12:1 – отторжение (А.С. №1143418 SU. А 61 F 9/00. Способ диагностики поражений роговицы. Рогова Н.А., Бадалова Е.Ю. / Ставр. гос. мед. ин-т, – 07.03.1985, бюл. №9).

Данный способ позволяет сделать вывод о наличии или отсутствии поражения роговицы и его стадии, однако, являясь полуколичественным, субъективным (восприятие цвета человеком) и зависящим от многих внешних факторов, не обладает высокой точностью. Кроме того, этот способ позволяет диагностировать только механическое нарушение целостности роговицы, протяженность повреждения и наличие некротических масс, не учитывая глубинных метаболических нарушений.

Задачей изобретения является повышение точности определения степени поражения роговицы путем получения количественных эквивалентов глубины поражения роговицы с учетом метаболических нарушений на регионарном уровне.

Это достигается за счет того, что берут пробу нестимулированной слезы из нижнего конъюнктивального свода с помощью микрокапилляра у обследуемых лиц и определяют коэффициент К по формуле:

, , где

Б – содержание белка (г/л) в слезе пациента, определяемое биуретовым методом;

М – содержание мочевины (ммоль/л) в слезе пациента, определяемое уреазным методом;

– средняя величина соотношения в слезе у 17 здоровых людей, что отражено в таблице (размерность получена при сокращении );

и при значениях К ниже констатируют отсутствие поражения роговицы,

при значениях К от до регистрируют умеренную степень поражения роговицы,

при величине К от и выше констатируют тяжелую степень поражения роговицы.

При повреждении роговицы входящие в состав ее клеток соединения поступают в слезу. В качестве модели глубины поражения роговицы мы избрали 2 дозированные кераторефракционные операции, при которых объем хирургического вмешательства ограничен геометрически, в том числе с помощью компьютера, определенными зонами роговицы: лазерный интрастромальный кератомилез (LASIK) и фоторефрактивную кератэктомию (ФРК). Данные операции являются наиболее распространенными в последние годы для коррекции различных аномалий рефракции (миопия, гиперметропия), а также астигматизма.

Так как в основе многих видов патологии, в том числе патологии роговицы, лежит катаболизм белков с образованием мочевины как конечного продукта их распада, мы избрали определение в слезе этих двух важных показателей метаболизма протеинов: уровня белка и мочевины в качестве оценки глубины поражения роговицы.

На основании клинического опыта и анализа данных литературы в качестве модели умеренной степени поражения роговицы приняли данные пациентов с типичным неосложненным течением послеоперационного периода после Lasik, а в качестве модели тяжелой степени – после ФРК. За нормальное значение коэффициента приняли данные пациентов с интактной роговицей и отсутствием соматической и офтальмологической патологии.

На основании обследований 17 людей без офтальмопатологии и 30 пациентов с миопией выделили 3 группы. Каждая клиническая группа отличалась определенной картиной поражения роговицы и для каждой был определен коэффициент К по предлагаемой формуле. Для группы людей без офтальмопатологии был определено соотношение путем деления концентрации белка в г/л на концентрацию мочевины в ммоль/л, равное 4,9 г/ммоль.

В таблице показано, что применение коэффициента, отражающего соотношение двух показателей, изменяющихся в противоположных направлениях, более достоверно, чем каждого из них в отдельности.

Предложенный неинвазивный метод определения степени поражения роговицы по соотношению уровней белка и мочевины в слезе можно использовать не только при диагностике и мониторинге лечения хирургической травмы, но и при оценке тяжести бытовой и производственной травмы роговицы, при вирусном, бактериальном или ином генезе поражения роговицы, а также при непереносимости контактных линз.

Способ осуществляется следующим образом:

Проводят биохимическое исследование нестимулированной слезы, полученной из нижнего конъюнктивального свода с помощью микрокапилляра, определяя коэффициент К по формуле:

, , где

Б – содержание белка (г/л) в слезе пациента, определяемое биуретовым методом;

М – содержание мочевины (ммоль/л) в слезе пациента, определяемое уреазным методом;

– средняя величина соотношения в слезе у 17 здоровых людей, что отражено в таблице (размерность получена при сокращении );

и при значениях К ниже констатируют отсутствие поражения роговицы,

при значениях К от до регистрируют умеренную степень поражения роговицы,

при величине К от и выше констатируют тяжелую степень поражения роговицы.

Клинический пример 1.

Мужчина А., 20 лет без офтальмопатологии, в слезе содержание белка, определенное биуретовым методом – 16,2 г/л, мочевины, определенное уреазным методом – 3,7 ммоль/л,

, что свидетельствует об отсутствии поражения роговицы.

Клинический пример 2.

Больная К.И. (амбулаторная карта №690644), 28 лет, OD: миопия средней степени, 11 дней после операции Lasik, проведено биохимическое исследование нестимулированной слезы, взятой микрокапилляром из нижнего конъюнктивального свода, биуретовым методом определили содержание белка – 14,8 г/л, уреазным методом определили содержание мочевины – 4,0 ммоль/л и по предлагаемой формуле вычислили коэффициент К:

, что соответствует об умеренной степени поражения роговицы.

Клинический пример 3.

Больной К. (амбулаторная карта №690972), 20 лет, OD: миопия высокой степени, 13 дней после операции ФРК, проведено биохимическое исследование нестимулированной слезы, взятой микрокапилляром из нижнего конъюнктивального свода, биуретовым методом определили содержание белка – 19,8 г/л, уреазным методом определили содержание мочевины – 7,1 ммоль/л и по предлагаемой формуле вычислили коэффициент К:

, что соответствует тяжелой степени поражения роговицы.

Таблица. Изменение содержания (М±m) белка (г/л), мочевины (ммоль/л), отношения белок/мочевина в слезе, коэффициента и степени поражения роговицы у пациентов с миопией после операции LASIK и ФРК
№ группы и ее характеристика	n	Возраст (годы) M±m	Дни после операции М±m	Содержание белка (Б)		Содержание мочевины (М)		Отношение белок/мочевина (Б/М)		Коэффициент ММ±m	Степень поражения роговицы;
				М±m	% к контролю	М±m	% к контролю	M±m	% к контролю
											Уровни К трех групп
1. Здоровые лица (контроль)	17	23,3±1,0		19,0±1,7	100	3,9±0,4	100	4,9±0,3	100	0±0,3	Отсутствие поражения;
Уровень К											К<0,7
Вероятность отличия 1 и 2 групп				Р>0,1		р>0,5		р>0,05		р<0,01
2. Операция LASIK	15	20,9±1,3	13,8±0,5	15,8±0,4	83,2	4,1±0,6	105,1	3,9±0,4	79,6	1,0±0,1	Умеренная степень;
Уровень К											К от 0,7 до 1,4
Вероятность отличия 1 и 3,				Р>0,5		р<0,01		р<0,01		р<0,001
2 и 3 групп				р<0,01		р<0,01		р<0,05		р<0,001
3. Операция ФРК	15	22,7±0,7	12,1±0,6	20,8±1,1	109,5	7,4±0,9	189,7	2,8±0,4	57,1	2,1±0,2	Тяжелая степень;
Уровень К											К1,4

Формула изобретения

Способ определения степени поражения роговицы, характеризующийся тем, что берут пробу нестимулированной слезы из нижнего конъюнктивального свода с помощью микрокапилляра и определяют коэффициент К по формуле:

где Б – содержание белка (г/л) в слезе пациента с поражением роговицы, определяемое биуретовым методом;

М – содержание мочевины (ммоль/л) в слезе пациента с поражением роговицы, определяемое уреазным методом;

– средняя величина соотношения в слезе у 17 здоровых людей,

и при значениях К ниже поражение роговицы отсутствует,

при значениях К от до регистрируют умеренную степень поражения роговицы,

при величине К от и выше регистрируют тяжелую степень поражения роговицы.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 18.03.2007

Извещение опубликовано: 27.06.2008 БИ: 18/2008