Патент на изобретение №2155349

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ОБЪЕМА КРОВОПОТЕРИ В РОДАХ ПУТЕМ ИССЛЕДОВАНИЯ СИСТЕМЫ ГЕМОСТАЗА В ТРЕТЬЕМ ТРИМЕСТРЕ БЕРЕМЕННОСТИ

(57) Реферат:

Способ может быть использован в медицине, а именно в области интенсивной терапии в акушерстве. На основании характера системы гемостаза в третьем триместре беременности у женщины прогнозируют индивидуальный объем кровопотери в родах, предварительно выявляя информативные показатели гемостазиограммы – уровень фибриногена В, число тромбоцитов, параметр “К” тромбоэластограммы в условиях высококонтактной активации гемокоагуляции. Затем определяют дискриминантные функции F₁ и F₂ по формуле
F₁ = -К₁ х А – К₂ x В – К₃ х С + const 1,
F₂ = -К₄ х А + К₅ х В + К₆ х С – const 2,
где А – уровень фибриногена В в плазме, г/л; В – число тромбоцитов ( х 10⁹/л); С – параметр К тромбоэластограммы в условиях высококонтактной активации гемокоагуляции, мм; K₁, K₂, K₃, K₄, K₅, K₆ – коэффициенты, где K₁ = 1,012, K₂ = 0,003, K₃ = 0,038, K₄ = 0,36, K₅ = 0,02, K₆ = 0,03, const 1 = 4,16, const 2 = 4,96, и при значении F₁ > 0,2 и F₂> 0,5 прогнозируют объем кровопотери в родах менее 500 мл, при значении F₁ > 0,2 и F₂ < -0,2 прогнозируют объем кровопотери в родах от 5000 до 1000 мл, при значении F₁ < -0,5 и F₂ > 0,2 прогнозируют объем кровопотери в родах более 1000 мл, значение функции F₁ в диапазоне (-0,5) – 0,2 и функции F₂ в диапазоне (-0,2) – 0,5 составляет зону неопределенного прогноза. Способ более прост в исполнении, не требует дорогостоящей материально-технической базы, обеспечивает получение необходимой информации в течение 15 мин, воспроизводим на любом уровне.

Описание изобретения
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к области интенсивной терапии в акушерстве. Может быть использовано врачами следующих специальностей – анестезиологами-реаниматологами, акушерами-гинекологами, гемостазиологами-трансфузиологами, врачами лабораторной диагностики.

Уровень техники
Аналогами предлагаемого метода являются описанные в литературе методы оценки объема кровопотери в хирургической практике (В.И.Сидоренко, Т.В.Зарубина, Е.Д.Федоров и др., 1998), в акушерстве (В.И.Кулаков, В.Н.Серов, А.М. Абубакирова и др. , 1998). Следует отметить, что все имеющиеся в настоящее время способы оценки объема кровопотери применяются для определения величины потерянной больным крови и не могут использоваться как прогностические методы оценки объема предстоящей кровопотери.

Прототипом данного изобретения является комплексный способ прогнозирования геморрагических осложнений в родах по данным исследования системы гемостаза в течение гестации (Якубович О.И., Башмакова Н.В., Медвинский И.Д., Юрченко Л.Н., Мазуров А.Д., 1998).

Недостающим звеном описанного выше прототипа является невозможность прогнозирования индивидуального объема кровопотери в родах, в то же время он формирует группу риска развития геморрагических осложнений в родах и тем самым диктует необходимость прогнозировать индивидуальный объем кровопотери в родах.

Сущность изобретения
Цель изобретения заключается в разработке способа прогноза индивидуального объема кровопотери в родах на основании исследования характера системы гемостаза в третьем триместре беременности. Данный способ позволяет своевременно прогнозировать возможный объем кровопотери в родах, выявить группу риска на развитие массивного кровотечения в родах, предпринять лечебные мероприятия профилактирующие эти осложнения, предопределить тактику ведения данной категории пациенток. Способ основан на комплексном исследовании системы гемостаза у беременных женщин в третьем триместре гестации.

Способ осуществляют следующим образом:
Проводят экспресс-диагностику системы гемокоагуляции при поступлении пациентки в акушерские клиники и клинику интенсивной терапии; для выполнения гемостазиограммы забирают 2 мл венозной крови путем пункции вены на верхней конечности с помощью двух специальных вакуумных пробирок для исследования гемокоагуляции. В первой пробирке находится стабилизатор – 3,8% раствор цитрата натрия, во второй – 3,8% раствор цитрата натрия и ингибитор фибринолиза – эпсилон-аминокапроновая кислота (ЭАКК). Раствор цитрата натрия в смеси с ЭАКК готовят заранее из расчета 100 мг ЭАКК на 1 мл цитрата. Соотношение крови и стабилизатора зависит от показателя гематокритной величины исследуемой крови. Количество крови, забираемой в первую пробирку, составляет 1 мл, во вторую 1 мл при соотношении крови и стабилизатора 9 : 1. Богатую тромбоцитами плазму получают путем центрифугирования со скоростью 1500 оборотов в минуту в течение 5 минут; бедную – 10000 оборотов в минуту в течение 15 минут. Время от момента взятия крови до начала проведения исследования составляет 5-15 минут (Е.П.Иванов 1983 г.).

Уровень концентрации фибриногена В в плазме определяют хронометрическим методом по Клауссу (1998), число тромбоцитов фазово-контрастным методом по C. Brecher et al. (1997), общую коагуляционную активность крови исследуют тромбоэластографическим методом на приборе гемокоагулограф ГКГМ-02 в условиях высококонтактной активации гемокоагуляции (1981) – анализируют параметр “К”.

На основании математической обработки гемостазиограмм методом дискриминантного анализа выведено оригинальное решающее правило прогноза индивидуального объема кровопотери в родах.

Определяют дискриминантные функции F1 и F2:
F1= -K1 х A-K2 х B – K3 х C + const1
F2= -K4 х А+K5 х B + K6 х C – const2,
где A – уровень фибриногена B в плазме (г/л)
B – число тромбоцитов (х10⁹/л)
C – параметр “K” тромбоэластограммы в условиях высококонтактной активации гемокоагуляции (мм)
K1, K2,K3,K4,K5,K6 – коэффициенты, где K1=1,012; K2=0,003; K3=0,038, K4= 0,36, K5=0,02, K6=0,03
Const1 = 4,16; const2 = 4,96
при значении функции F1 > 0,2 и F2 > 0,5 прогнозируют обьем кровопотери в родах менее 500 мл;
при значении функции F1 > 0,2 и F2 < -0,2 прогнозируют обьем кровопотери в родах от 500 до 1000 мл;
при значении функции F1 < -0,5 и F2 > 0,2 прогнозируют обьем кровопотери в родах более 1000 мл.

Предлагаемый нами способ дает вероятность правильной классификации для физиологической кровопотери в 83,3% (P<0,05), для кровопотери от 500 до 1000 мл – 84,7% (P<0,05) и для кровопотери свыше 1000 мл – 86,1% (P<0,05).

Значение функции F1 в диапазоне от -0,5 до 0,2 и функции F2 в диапазоне от -0,2 до 0,5 составляет зону неопределенного прогноза.

Пример 1. Мусаева О.В., 24 лет. В сроке гестации 34 недели проведено гемостазиологическое обследование. У женщины вторая беременность, неотягощенный акушерский и соматический анамнез. Значения функций F1= 0,30 и F2=0,60 прогнозируют обьем кровопотери в родах, не превышающий 500 мл. Беременность завершилась срочными родами, обьем кровопотери составил 450 мл.

Пример 2. Иваненко Л.В., 27 лет. Гемостазиологическое обследование проведено в сроке гестации 36 недель. Данная беременность первая, неотягощенный акушерский анамнез. Значения функций F1= 0,28 и F2=-0,40 прогнозируют обьем кровопотери в родах от 500 до 1000 мл. Беременность завершилась срочными родами, обьем кровопотери составил 750 мл.

Таким образом, предлагаемый нами способ прогноза индивидуального объема кровопотери в родах на основании исследования характера системы гемостаза в третьем триместре беременности с помощью экспресс-диагностики позволяет своевременно решить вопрос о необходимости превентивной патогенетической коррекции выявленных нарушений, заблаговременно определиться с индивидуальным подходом к тактике инфузионно-трансфузионной терапии в родах и послеродовом периоде. Учитывая все вышесказанное, применение данного способа в практике акушера-гинеколога и анестезиолога-реаниматолога позволяет оптимизировать тактику при родоразрешении. Способ прост в исполнении, не требует дорогостоющей материально-технической базы, специальных реактивов, прост в исполнении, обеспечивает получение необходимой информации в течение 15 минут, воспроизводим на любом уровне (от женской консультации до перинатального центра). Способ может быть предложен для широкого использования в акушерской практике.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе;
1. Баркаган З. С. , Момот А.П. Основные методы лабораторной диагностики нарушений системы гемостаза. -Барнаул.-1998.-127с.

Формула изобретения

Способ прогноза индивидуального объема кровопотери в родах на основании характера системы гемостаза в третьем триместре беременности, отличающийся тем, что на основе информативных показателей гемостазиограммы (уровень фибриногена В, число тромбоцитов, параметр “К” тромбоэластограммы в условиях высококонтактной активации гемокоагуляции) определяют дискриминантные функции F₁ и F₂ по формуле
F₁ = -K₁ x A – K₂ x B – K₃ x C + const1,
F₂ = -K₄ x A + K₅ x B + K₆ x C – const2,
где А – уровень фибриногена В в плазме, г/л;
В – число тромбоцитов, х 10⁹/л;
С – параметр К тромбоэластограммы в условиях высококонтактной активации гемокоагуляции, мм;
К₁, К₂, К₃, К₄, К₅, К₆ – коэффициенты, где К₁ = 1,012, К₂ = 0,003, К₃ = 0,038, К₄ = 0,36, К₅ = 0,02, К₆ = 0,03;
Const1 = 4,16;
Const2 = 4,96,
и при значении F₁ > 0,2 и F₂ > 0,5 прогнозируют объем кровопотери в родах менее 500 мл, при значении F₁ > 0,2 и F₂ < -0,2 прогнозируют объем кровопотери в родах 500 – 1000 мл, при значении F₁ < -0,5 и F₂ > 0,2 прогнозируют объем кровопотери в родах более 1000 мл, значение функции F₁ в диапазоне от -0,5 до 0,2 и функции F₂ в диапазоне от -0,2 до 0,5 составляет зону неопределенного прогноза.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 03.04.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 1-2003

Извещение опубликовано: 10.01.2003