Патент на изобретение №2271153

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2271153 (13) C1
(51) МПК

A61B10/00 (2006.01)
A61B5/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004120444/14, 02.07.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

02.07.2004

(45) Опубликовано: 10.03.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2067768 C1, 10.10.1995. ПРИГОРОДОВ М.В., СОБОЛЕВ В.И. Прогноз исходов операций как фактор повышения безопасности больного. VIII Всероссийский съезд анестезиологов-реаниматологов. Омск, 11-15 сентября 2002. RU 2067768 Cl, 10.10.1995. ВЛАСОВ Г.С. Сверхмедленные физиологические процессы (СМФП) в экспресс-оценке толерантности больных к операционному стрессу. Автореферат дис. 1995.

Адрес для переписки:

410008, г.Саратов, а/я 1675

(72) Автор(ы):

Пригородов Михаил Васильевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Пригородов Михаил Васильевич (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ТРАВМАТИЧНЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии и реаниматологии. В первые сутки после операции регистрируют систолическое артериальное давление (АДсист), а также в первые сутки после операции определяют число сердечных сокращений (ЧСС) пациента. Полученные значения подставляют в формулу прогностической оценки: У=+2,5034·ЧСС в 1-е сутки – 0,9765*АДсист 1-е сутки – 1,0345, где У – число прогностической оценки, ЧСС – число сердечных сокращений в минуту, АДсист – систолическое артериальное давление, мм рт.ст. При значении У, меньшем числа 89,4, прогнозируют отсутствие терапевтических осложнений, при значении У, большем числа 89,4, прогнозируют терапевтические осложнения. Способ позволяет осуществлять прогнозирование развития терапевтических осложнений в первые сутки после операции.

Изобретение относится к анестезиологии и реаниматологии, может быть использовано для прогнозирования терапевтических осложнений после травматичных хирургических вмешательств.

Травматичные операции истощают энергетические запасы организма и ведут к последующей дестабилизации сердечно-сосудистой, дыхательной и гемостазиологической систем.

1. Первая формула используется для прогнозирования хирургических и терапевтических осложнений: 7,911-0,052·VO2max% pred-1,365·FEV1. Но известно, что хирургические осложнения зависят только от хирургической техники и анатомических особенностей.

2. Вторая формула предложена для прогнозирования смертельных исходов – 3,917-0,099·VO2max. В этой формуле анализируется только потребление кислорода, не учитывается поведение систем жизнеобеспечения и энергетического обмена, с наблюдением только 5 пациентов.

3. Третья формула предложена для прогнозирования кардиопульмональных осложнений – 0,794-0,016·WRmax. (прототип).

Недостатком прототипа является использование для прогнозирования терапевтических осложнений утомительной для пациента физической нагрузки, длительность тестирования.

Технический результат изобретения заключается в щадящей процедуре тестирования, при сокращении ее продолжительности.

Технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования терапевтических осложнений после травматичных хирургических вмешательств, включающем прогностическую оценку по формуле с регистрацией на первые сутки после операции показателя систолического артериального давления (АДсист) и числа сердечных сокращений (ЧСС) пациента, а формула прогностической оценки имеет вид: Y=+2,5034·ЧСС в 1-е сутки – 0,9765·АДсист 1-е сутки – 1,0345, где Y – число прогностической оценки, ЧСС – число сердечных сокращений в минуту, АДсист – систолическое артериальное давление, мм рт.ст., причем при значении Y, меньшем числа 89,4, прогнозируется отсутствие терапевтических осложнений, при значении Y, большем числа 89,4, прогнозируются терапевтические осложнения.

Исследование проведено в центре анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии Саратовского военно-медицинского института, одобрено областным комитетом по этике. У пациентов получено информированное добровольное согласие на анестезиологическое обеспечение операций и интенсивную терапию.

В зависимости от послеоперационных терапевтических осложнений и интраоперационной энергетической поддержки пациентов разделили на две группы. В основную группу (А) включили 12 пациентов без терапевтических осложнений хирургического лечения и без энергетической поддержки во время операции. В группу сравнения (Б) вошли 27 пациентов с терапевтическими осложнениями и энергетической поддержкой.

В группе А возраст составлял 50±12 (33-72) лет, рост – 175±8 (160-187) см, масса тела – 73±13 (52-95) кг, площадь тела -1,88±0,19 (1,54-2,16) м2. В группе Б – возраст – 47±13 (19-71) лет, рост -170±6 (159-180) см, масса тела – 65±10 (59-112) кг, площадь тела – 1,74±0,15 (1,44-2,07) м2. Из анализа исключили данные 5 неоперабельных пациентов (двух из группы А, 3 – из группы Б). Группы не различались по основным заболеваниям, антропометрическим данным, анестезиолого-операционному риску по ASA, анатомическим зонам оперативных вмешательств,

Анестезиологическое пособие строили по схеме проф. Н.А.Осиповой, учитывали состояние кардиореспираторной и гемостазиологической систем, коллоидно-онкотическое давление, осмолярность плазмы крови. В группе сравнения 24 пациентам во время операции парентерально (19 пациентов) или энтерально (5) вводили 20 и 40% глюкозу соответственно из расчета 60-70 ккал/ч соответственно. Методика энтеральной поддержки была следующей. После интубации трахеи устанавливали назоеюнальный зонд наружным диаметром не более 2 мм для последующей инфузии во время операции 40% раствора глюкозы. Этот метод не применяли у пациентов, страдающих тяжелой мальабсорбцией, эндокринопатиями (например, сахарный диабет), а также после операции, так как глюкоза в этот период утилизируется менее эффективно.

Изучали систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, ЧСС в минуту, ударный (формула Стара) и минутный объем сердца (УОС и МОС), сердечный индекс (СИ). Рассматривали общее периферическое сопротивление сосудов, жизненную емкость легких (ЖЕЛ) и объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) (спирограф). При помощи электрокоагулографа Н-333 измеряли хронометрические показатели: T1 (время свертывания), Трф (время наступления ретракции и фибринолиза), амплитудные – Аmax (количество форменных элементов). Аo (плотность сгустка). Арф (мощность ретракции и фнбринолиза), а также под микроскопом на сетке Горяева подсчитывали количество тромбоцитов.

Фиксировали терапевтические осложнения и смертельные исходы на первые, третьи, седьмые, двенадцатые сутки после операции. В качестве референтного метода использовали наблюдение за развитием осложнений в течение 30 суток. Исследование проводили проспективно, последовательно, двойным слепым методом.

Общее заключение по гемодинамике: при развитии терапевтических осложнений по сравнению с дооперационным этапом на 1-е сутки после вмешательства – рост ЧСС, УОС, МОС, СИ, снижение всех АД и ОПСС. На 3-и сутки – снижение ЧСС, УОС, МОС, СИ, АДсист и Адиаст, стабильность СДД, рост ОПСС. На 7-е сутки – отсутствие изменений ЧСС, рост всех АД, снижение всех показателей гемодинамики. На 12-е сутки – снижение ЧСС, СДД, УОС, МОС, СИ, рост Адиаст и ОПСС, отсутствие изменений АДсист.

Общее заключение по системе дыхания: по сравнению с дооперационным уровнем развитие осложнений отражало снижение ЖЕЛ и ОФВ1 на 1 сутки после операции. На 3 сутки – снижение ЖЕЛ и рост ОФВ1. На 7 и 12 сутки – одновременный рост показателей ЖЕЛ и ОФВ1.

Общее заключение по гемостазиологической системе: приведенные ниже показатели отражают развитие осложнений после операции. На 3-и сутки после операции сдвигов хронометрических показателей не нашли. Отмечен рост всех хронометрических показателей на 3-и сутки исследования. На 7-е сутки – синхронное снижение показателей T1 и Трф. На 12-е сутки – минимальное снижение T1 и незначительный рост Трф. Структурные показатели: на 1-е сутки – рост всех структурных показателей. На 3-и сутки – снижение всех структурных показателей. На 7-е сутки – снижение всех структурных показателей и незначительный рост уровня тромбоцитов. На 12-е сутки – недостоверный рост структурных показателей электрокоагулограммы, кроме показателя Аmax.

Статистический анализ осуществляли при помощи пакета программ Statistica for Windows фирмы “Stat Soft”, версия 5 (1995) и программы Н.Н.Егурнова с использованием критерия Кульбака (1995). Анализировали 12 параметров кардиореспираторной и гемостазиологической систем по два параметра одновременно. Применяли дискриминантный анализ k нормальных многомерных совокупностей. Определяли информационные веса для одиночного признака и их комбинации. Выбрали наиболее информативные признаки. Результатом дискриминантного анализа явилась оценка коэффициентов математической модели, создание статистической модели (уравнений линейной дискриминантной функции): Y=+2,5034·ЧСС в 1-е сутки – 0,9765·АДсист 1-е сутки – 1,0345. Результат классификации 82,35%. При Y, меньшем числа 89,4, – осложнений не будет, даже если не проводить интраоперационную энергетическую поддержку, большем числа 89,4 – осложнения будут, даже если ее выполнять. Проверили работоспособность модели.

Примеры:

1. Пациентка У., история болезни №810. Основной диагноз: хронический абсцесс верхней доли правого легкого. Осложнение – эндотоксикоз. Операция: верхняя лобэктомия справа. Время анестезии 160 минут, время операции 130 минут. Энергетической поддержки во время анестезии и операции не проводили. На первые сутки после операции АДсист 110 мм рт.ст., ЧСС – 75 в одну минуту, Y=79,3. Терапевтические осложнения в послеанестетическом и послеоперационном периоде не развились.

2. Пациент Т., история болезни №330. Основной диагноз: множественные солитарные туберкулемы левого легкого. Осложнение – кровохарканье, истощение – потеря 10% массы тела от идеальной за 3 месяца. Операция: левосторонняя пульмонэктомия. Время анестезии 140 минут, время операции 125 минут. Во время анестезии и операции получал парентеральную энергетическую поддержку – раствор глюкозы 40% 30 мл (47 ккал). По полученным данным на первые сутки после операции АДсист 140 мм рт.ст., ЧСС – 112 в одну минуту, Y=142,6. Терапевтические осложнения на 4-е сутки после анестезии и операции: субэпикардиальная ишемия на ЭКГ, эмпиема.

Выводы: разнонаправленные, дискоординированные изменения кардиореспираторной и гемостазиологической систем после травматичной операции при использовании энергетической поддержки отражало развитие терапевтических осложнений;

– отсутствие должной энтеральной энергетической поддержки приводило к развитию терапевтических осложнений в послеоперационном и постанестетическом периоде;

– прогнозировать развитие послеоперационных терапевтических осложнений можно при помощи формулы на первые сутки после операции с 82,35% точностью, в состав которой входят данные АДсист и ЧСС на 1-е сутки после операции.

Формула изобретения

Способ прогнозирования терапевтических осложнений после травматичных хирургических вмешательств, заключающийся в прогностической оценке по формуле, отличающийся тем, что в первые сутки после операции регистрируют систолическое артериальное давление (АДсист), а также в первые сутки после операции определяют число сердечных сокращений (ЧСС) пациента, и формула прогностической оценки имеет вид

У=+2,5034·ЧСС в 1-е сутки – 0,9765·АДсист 1-е сутки – 1,0345,

где У – число прогностической оценки, ЧСС – число сердечных сокращений в минуту, АДсист – систолическое артериальное давление, мм рт. ст., причем при значении У, меньшем числа 89,4, прогнозируют отсутствие терапевтических осложнений, при значении У, большем числа 89,4, прогнозируют терапевтические осложнения.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 03.07.2006

Извещение опубликовано: 20.08.2007 БИ: 23/2007


Categories: BD_2271000-2271999