Патент на изобретение №2270596

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2270596 (13) C2
(51) МПК

A61B3/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004109540/14, 31.03.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

31.03.2004

(43) Дата публикации заявки: 01.01.2000

(45) Опубликовано: 27.02.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2088187 C1, 27.08.1997. RU 2167637 C1, 27.05.2001. ШАМШИНОВА A.M. и др. Функциональные методы исследования в офтальмологии. – М.: Медицина, 1999, с.170.

Адрес для переписки:

192283, Санкт-Петербург, ул. Ярослава Гашека, 21, Санкт-Петербургский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова

(72) Автор(ы):

Балашевич Леонид Иосифович (RU),
Байбородов Ярослав Владимирович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ОСТРОТЫ ЗРЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРВИЧНОЙ РЕГМАТОГЕННОЙ ОТСЛОЙКОЙ СЕТЧАТКИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для определения послеоперационной остроты зрения у пациентов с первичной регматогенной отслойкой сетчатки. Определяют остроту зрения пациента до операции, длительность и высоту отслойки сетчатки в макулярной области, площадь отслойки сетчатки. Регистрируют b волны электроретинограммы и величину ВГД. Определяют послеоперационную остроту зрения по формуле. Способ позволяет упростить процесс определения послеоперационной остроты зрения у пациентов с первичной регматогенной отслойкой сетчатки. 1 табл.

Изобретение относится к медицинским расчетам прогнозирования исходов операций, в частности к офтальмометрическим способам вычисления предполагаемой остроты зрения после оперативного лечения отслоек сетчатки.

Однако применение подобных прогностических формул для определения послеоперационной остроты зрения при отслойках сетчатки в доступной нам литературе не встречалось и не рекомендовалось для использования в офтальмологических клиниках, поскольку не приводились статистические данные по обследованию пациентов.

Предлагаемая нами формула рассчитана по результатам хирургического лечения 400 пациентов с отслойкой сетчатки, выполненного в отделении нестандартной хирургии Санкт-Петербургского филиала ГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с 1996 по 2001 гг.

Всем пациентам, включенным в работу, были выполнены следующие исследования: визометрия (исследование остроты зрения), кератометрия, биометрия (исследование длины глаза), исследовались поля зрения, измерялось внутриглазное давление. Проводились электрофизиологические исследования (ЭФИ) с регистрацией а и b волны общей электроретинограммы (ЭРГ). При помощи В-сканирования производилось определение толщины, степени ригидности сетчатки и высота отслойки сетчатки в макулярной области.

Собирая анамнез, уточнялась длительность существования отслойки макулы по дате резкого снижения остроты зрения, которую удавалось вспомнить практически всем пациентам.

После этого выполнялась биомикроскопия и офтальмоскопия, с помощью которых устанавливалась выраженность сопутствующей ПВР (по новой классификации R.Machemer и Т.М.Aaberg, 1991) и определялась техника оперативного вмешательства.

Для пациентов была разработана отдельная регистрационная форма, а также все данные заносились в компьютер в таблицы Excel.

Влияние исходных признаков на конечную остроту зрения рассчитывалось с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена:

Во всех случаях величина р может колебаться от +1 до -1 и в случае независимости признаков (т.е. полного “хаоса” среди рангов) р=0. Если число р отрицательное, то говорят об отрицательной корреляции, т.е. при возрастании одного признака второй в основном убывает. Если число р положительное, то говорят о положительной корреляции, т.е. при возрастании одного признака второй в основном тоже возрастает. Если р близка к 1, говорят о сильной корреляции, т.е. зависимость признаков почти однозначная и случайные отклонения редки. Если р близка к 0, то говорят о слабой корреляции, т.е. при возрастании одного признака рост или уменьшение другого почти совсем хаотичны и непредсказуемы.

В результате была построена таблица 1.

Показатели, распределенные по степени влияния на конечную остроту зрения: Рассчитанные, по данным таблиц в формате Excel, коэффициенты.
Коэффициент корреляции Спирмена Коэффициент Стьюдента
1. Дооперационная острота зрения +0.69 0.001
2. ЭФИ:
а – волна: +0.51 0.001
в – волна: +0.54 0.001
3. Площадь отслойки и локализация по В-сканированию: -0.37 0.001
4. Длительность
отслойки макулы: -0,32 0,001
5. ПВР: -0.32 0.001
6. Высота отслойки в макулярной области: -0.25 0.01
7. ВГД: +0.18 0.01
8. Количество разрывов сетчатки: -0,15 0,01
9. ПЗО: -0,1 0,01
10. Толщина и подвижность сетчатки по данным В-сканирования: -0.097 0.05
11. Возраст: +0.0065 0.05

Формула построена с учетом коэффициента ранговой корреляции Спирмена, где величины выше 0.1 со знаком + (плюс) поставлены в числитель, а величины больше 0.1 со знаком – (минус) в знаменатель.

где

площадь AR+t отслойки ML + ПВР + Высота отел. ML Vis. до опер. – дооперационная острота зрения, выраженная в условных единицах; b – волна общей ЭРГ – b – волна общей электроретинограммы, выражена в условных единицах, которые соответствуют цифровым значениям мВ; ВГД – внутриглазное давление, выраженное в условных единицах, которые соответствуют цифровым значениям мм Hg; площадь AR – площадь отслойки сетчатки выраженная в условных единицах:

тотальная – 400, субтотальная – 300, верхняя + нижняя – 200, локальная – 100; t отслойки ML – длительность отслойки сетчатки в макулярной области, выраженная в условных единицах, соответствующих дням; ПВР – пролиферативная витреоретинопатия, выраженная в условных единицах: А – 10, В – 20, СР – 30; высота отсл. ML – высота отслойки сетчатки в макулярной области: при высоте до 2.5 мм – 5, выше – 10 условных единиц.

Цифровые значения в формуле приближают полученное в результате вычислений значение к числовому значению послеоперационной остроты зрения.

Прибавление любых других элементов в формулу достоверно не влияет на результаты вычисления, вследствие низкого коэффициента ранговой корреляции Спирмена у этих показателей.

Примеры расчета:

1. Пациент Б. 49 лет, дооперационная острота зрения – 0.2; b – волна общей электроретинограммы – 45 мВ; ВГД – внутриглазное давление – 17 мм Hg; площадь отслойки сетчатки: тотальная; длительность отслойки сетчатки в макулярной области – 13 дней; пролиферативная витреоретинопатия: А; высота отслойки сетчатки в макулярной области: 2.5 мм.

2. Пациент С., 75 лет, дооперационная острота зрения – 0.001; b – волна общей электроретинограммы – 18 мВ; ВГД – внутриглазное давление – очень низкое (не определяется); площадь отслойки сетчатки: субтотальная; длительность отслойки сетчатки в макулярной области – 115 дней; пролиферативная витреоретинопатия: В; высота отслойки сетчатки в макулярной области: 2.5 мм.

Результаты вычислений совпадают с реальной остротой зрения после операции в 95% случаев. Отклонения от реально полученной остроты составляют в среднем ±0,03.

Формула предназначена для расчета остроты зрения у пациентов с первичной регматогенной отслойкой сетчатки с ПВР не выше СР.

У пациентов с передней пролиферативной витреоретинопатией (СА) формула не работает, так как у пациентов этой группы послеоперационная острота зрения зависит от типа оперативного лечения, а коэффициент ранговой корреляции Спирмена остальных диагностических признаков не достоверен.

Впервые выведена формула, показывающая предполагаемую в результате оперативного лечения отслойки сетчатки максимальную остроту зрения, с достаточной степенью достоверности, исходя из коэффициента ранговой корреляции, рассчитанного на базе данных дооперационных функциональных методов исследования у 400 пациентов.

Формула изобретения

Способ определения послеоперационной остроты зрения у пациентов с первичной регматогенной отслойкой сетчатки, включающий определение остроты зрения пациента до операции, длительности и высоты отслойки сетчатки в макулярной области, площади отслойки сетчатки, регистрации b волны электроретинограммы, величины ВГД и затем определение послеоперационной остроты зрения по формуле

где Vis. до опер. – дооперационная острота зрения, выраженная в условных единицах; b – волна общей ЭРГ – b – волна общей электроретинограммы, выражена в условных единицах, которые соответствуют цифровым значениям мВ; ВГД – внутриглазное давление, выраженное в условных единицах, которые соответствуют цифровым значениям мм Hg; площадь AR – площадь отслойки сетчатки, выраженная в условных единицах: тотальная -400, субтотальная – 300, верхняя + нижняя – 200, локальная – 100; t отслойки ML – длительность отслойки сетчатки в макулярной области, выраженная в условных единицах, соответствующих дням, ПВР – пролиферативная витреоретинопатия, выраженная в условных единицах: А – 10, В – 20, СР – 30; высота отел ML – высота отслойки сетчатки в макулярной области: при высоте до 2,5 мм – 5, выше – 10 условных единиц.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 01.04.2006

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007


Categories: BD_2270000-2270999