Патент на изобретение №2270011

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2270011 (13) C2
(51) МПК

A61K31/4422 (2006.01)
A61P43/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004103262/14, 05.02.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.02.2004

(43) Дата публикации заявки: 10.07.2005

(45) Опубликовано: 20.02.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
САВЕЛЬЕВА Г.М. Акушерство. М.: Медицина, 2000, стр. 487-490. RU 2198701 С2, 20.02.2003. БЕЛКИН А.А. и др. Опыт применения нимотона у беременных женщин с тяжелым гестозом. Материалы Российской научно-практической конференции. Перинатальная анестезиология и интенсивная терапия матери, плода и новорожденного. Екатеринбург, 20-21 октября 1999 г.,

Адрес для переписки:

101000, Москва, ул. Покровка, 22а, Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии

(72) Автор(ы):

Логутова Лидия Сергеевна (RU),
Хапий Наталья Халидовна (RU),
Бабаев Валерий Алистанович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к акушерству и может быть использовано для лечения фетоплацентарной недостаточности. Внутривенно вводят нимотол в общей дозе 10 мг/сутки в течение 3-5 дней, через день, и перорально, в промежутках между инфузиями нимотола, вводят нимодипин в дозе 30 – 60 миллиграмм. Данное изобретение способствует улучшению маточно-плацентарного кровотока и гемодинамики плода в кратчайшие сроки. 4 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Екатеринбург, 1999, стр. 55-58. Регистр лекарственных средств России. Гл. редактор ВЫШКОВСКИЙ Г.Л.. Выпуск 9, М.: РЛС-2002, стр. 602-603.

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к акушерству, и может найти применение при лечении фетоплацентарной недостаточности различного генеза у беременных женщин.

Известен способ лечения фетоплацентарной недостаточности путем внутримышечного введения в организм антиоксиданта эмоксипина (заявка РФ №99124297/14, 2001 г.).

Недостатком данного способа является болезненность в месте инъекции, повышение артериального давления (что в некоторых случаях неприемлемо, например при гестозе, артериальной гипертонии), частые аллергические реакции, необходимость тщательного контроля за свертываемостью крови.

Также известен способ лечения фетоплацентарной недостаточности при помощи энтеросорбента альгиновокислого натрия-кальция на фоне традиционной терапии (витаминокомплекс, стимуляторы биосинтетических процессов, седативных препаратов). Данный препарат применяют по 2 г чистого вещества в сутки в виде водного раствора-геля одномоментно утром натощак за 30-40 минут до еды в течение 21 дня, двумя курсами: первый – до 12-14 недель беременности, второй – через 4-6 недель после окончания первого. Утренний прием препаратов метаболического комплекса осуществляется через 2-4 часа после приема альгиновокислого натрия-кальция (патент Российской Федерации №2149592, 2000 г.).

Недостатком данного способа является длительность применения препарата, а также необходимость соблюдения своевременного приема препаратов метаболического комплекса.

У данных способов лечения фетоплацентарной недостаточности имеется общий недостаток – это постепенное улучшение маточно-плацентарного кровотока, что в некоторых случаях неприемлемо (гестоз, задержка внутриутробного развития плода).

Наиболее общепринятой схемой лечения фетоплацентарной недостаточности является комплекс, включающий антиагреганты (трентал, курантил), инфузионную терапию (реополиглюкин с тренталом, глюкоза), сосудорасширяющие препараты (но-шпа, эуфиллин, магне B6), антиоксиданты (витамины Е, аскорбиновая кислота), гепатопротекторы (эссенциале, легален), препараты, активизирующие метаболические и биоэнергетические процессы (витамин B6, кокарбоксилаза, фолиевая кислота, глутаминовая кислота, метионин, комбинированные поливитаминные препараты) (Савельева Г.М., «Акушерство», Москва, 2000 г., стр. 487-490).

Недостатком данного способа является высокая медикаментозная нагрузка на мать и плод, длительность применения данного комплекса не менее 3-х недель. Учитывая большое количество препаратов, возрастает вероятность аллергической реакции на любой препарат или же на их комбинацию, что может привести к нежелательным последствиям со стороны матери и плода.

Задача изобретения – более эффективный, за счет сокращения сроков, способ лечения фетоплацентарной недостаточности, позволяющий сократить медикаментозную нагрузку.

Поставленная задача решается способом, заключающимся во внутривенном введении нимотола в общей дозе 10 мг/сутки, в течение 8-10 часов, в течение 3-5 дней, введение которого сочетают с пероральным приемом нимодипина в дозе 30-60 мг, вводимым в промежутке между инфузиями нимотола.

При использовании предлагаемого способа – улучшение маточно-плацентарного кровотока и гемодинамики плода наступает в первые сутки и сохраняется в течение 2 суток.

Клинический пример №1. Беременная Б., 24 года.

Диагноз: Беременность 35-36 недель. Сочетанный гестоз тяжелой степени (15б) на фоне сахарного диабета 1 типа, тяжелое течение в стадии субкомпенсации. Поздние осложнения сахарного диабета. Хроническая гипоксия плода. Данная беременность 4-я, наступила самопроизвольно. В 3 триместре отмечает повышение АД до 140/100 мм рт.ст., отеки.

При обследовании выявлена высокая резистентность в сосудах фетоплацентарного комплекса, по данным объемного плацентарного кровотока выявлен спазм в центральных и парацентральных отделах плаценты.

После проводимой терапии нимотолом в общей дозе 10 мг/сут., который водили двукратно: в 1-й и 3-й дни, в сочетании с пероральным приемом 60 мг нимодипина, который вводили во 2-й день (т.е. в промежутках между инфузиями нимотола), зафиксирована нормализация плодо-плацентарного кровотока при постоянном мониторинге АД.

Указанную терапию проводили в течение 3-х суток.

Таблица 1
показатели до лечения после лечения Норма
Спиральные артерии 3,00 2,4 до 1,8
Артерии пуповины 3,78 2,8 до 2,8
Среднемозговые артерии плода 2,78 3,4 3-5
Аорта 6,02 5,4 до 5,6

По данным объемного, плацентарного кровотока индекс васкуляризации находится в пределах нормальных величин.

Таблица 2
Зоны исследования кровотока до лечения после лечения Норма
Центральная зона V1 4,968 4,98 4,87-10,95
F1 39,740 38,59 27,04-55,11
Парацентральная зона
Правая V1 1,879 6,45 3,33-9,66
F1 38,487 34,27 21,18-49,04
Левая V1 1,753 3,98 3,33-9,66
F1 39,424 27,98 21,18-49,04
Периферическая зона
Правая V1 5,932 4,63 1,22-8,69
F1 43,324 36,55 23,56-50,97
Левая V1 8,289 2,47 1,22-8,69
F1 43,605 39,21 23,56-50,97
V1 – индекс васкуляризации
F1 – индекс кровотока

Учитывая нарастание степени тяжести гестоза, беременная была родоразрешена путем операции кесарева сечения в сроке 36 недель. Ребенок родился с оценкой по шкале Апгар 8-8 баллов. Диагноз при рождении: Хроническая внутриутробная гипоксия. Диабетическая фетопатия. Пневмопатия (частичные ателектазы в легких). Недоношенность. Ребенок переведен на 2 этап выхаживания на 4 сутки в отделение недоношенных.

Клинический пример N 2. Беременная З. 20 лет. Диагноз:

Беременность 35-36 недель. Гестоз тяжелой степени (12б). Фетоплацентарная недостаточность (ФПН): степень зрелости плаценты (СЗРП) 1 ст. Хроническая внутриутробная гипоксия плода. Миопия слабой степени. Пиелоэктазия справа.

Данная беременность 1-я, наступила самопроизвольно. В 1 триместре протекала на фоне угрозы прерывания беременности. Во 2 триместре был выявлен гарднерелез, микоплазмоз (пролечены).

При поступлении обследована: по данным допплерометрии выявлена высокая резистентность в сосудах фетоплацентарного комплекса (ФПК); при УЗИ внутриплацентарного кровотока 3D/4D выявлено выраженное снижение индекса васкуляризации.

На фоне лечения нимотолом в общей дозе 10 мг/сут., который водили в 1-й, 3-й и 5-й дни терапии, в течение 8-10 часов в сутки, в сочетании с пероральным приемом 30 мг нимодипина, который вводили во 2-й и 4-й дни (т.е. в промежутках между инфузиями нимотола), зафиксирована нормализация плодо-плацентарного кровотока при постоянном мониторинге АД. Указанную терапию проводили в течение 5-ти дней.

Таблица 3
Показатели До лечения После лечения Норма
Спиральные артерии 2,23 1,71 до 1,8
Артерии пуповины 3,2 2,36 до 2,8
Среднемозговые артерии плода 4,00 3,71 3-5
Аорта 6,2 5,8 до 5,6

По данным УЗИ внутриплацентарного кровотока 3D/4D индекс васкуляризации находится в пределах нормальных величин.

Таблица 4
Центральная зона V1 9,82 6,34 4,87-10,95
F1 44,56 42,16 27,04-55,11
Парацентральная зона
Правая V1 0,36 2,36 3,33-9,66
F1 28,54 30,29 21,18-49,04
Левая V1 6,30 8,58 3,33-9,66
F1 36,68 39,47 21,18-49,04
Периферическая зона
Правая V1 3,12 19,84 1,22-8,69
F1 34,84 45,18 23,56-50,97
Левая V1 3,85 7,36 1,22-8,69
F1 42,24 38,44 23,56-50,97
V1 – индекс васкуляризации
F1 – индекс кровотока

Учитывая нарастание степени тяжести гестоза, была родоразрешена путем операции кесарева сечения в сроке 36 недель. Ребенок родился с оценкой по шкале Апгар 7-8 баллов. Диагноз при рождении: Хроническая внутриутробная гипоксия. Гипоксический синдром при рождении. Пневмопатии (частичные ателектазы в легких). ЗВУР 1 ст. Внутриутробная гипотрофия 3 ст. Ребенок переведен на 2 этап выхаживания на 4 сутки в отделение недоношенных.

Формула изобретения

Способ медикаментозного лечения фетоплацентарной недостаточности, отличающийся тем, что внутривенно вводят нимотол в общей дозе 10 мг/сутки в течение 3-5 дней и перорально в промежутках между инфузиями нимотола вводят нимодипин в дозе 30-60 мг.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.02.2006

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007


Categories: BD_2270000-2270999