Патент на изобретение №2269923

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2269923 (13) C1
(51) МПК

A61B5/0295 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004120798/14, 07.07.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

07.07.2004

(45) Опубликовано: 20.02.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЮЩУК Н.Д. и др. Пункционная биопсия печени и возможности неинвазивного мониторинга фиброза при хроническом вирусном гепатите. – Клинические перспективы гастроэнтерол., гепатолог., 2002, 1, с.9-16. RU 2183326 С2, 10.06.2002. RU 2218094 С1, 10.12.2003. US 6264949 А, 24.07.2001. US 2004053242 А, 18.03.2004. ГАЛИМОВА Н.С. и др. Новые данные о

Адрес для переписки:

614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО “ПГМА МЗ РФ”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Попов Александр Владимирович (RU),
Сидоров Владимир Васильевич (RU),
Черкасов Владимир Аристархович (RU),
Думлер Андрей Артурович (RU),
Зубарев Михаил Анатольевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ЗАО “Курорт Усть-Качка” (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПОРТОПОРТАЛЬНОГО И ПОРТОЦЕНТРАЛЬНОГО ФИБРОЗА ПЕЧЕНИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии. У обследуемого определяют пульсирующий артериальный кровоток, для чего накладывают измерительные электроды в зоне расположения основного массива печени. Дополнительно измеряют межэлектродное расстояние и рассчитывают печеночный индекс (ПИ) по формуле: ПИ=·L2·Ad·Ти·ЧСС/Z2·1000·S, где ПИ – печеночный индекс (л/мин/м2), – константа, отражающая объемное сопротивление крови – 150 Ом·см, L – межэлектродное расстояние (см), Z – базовый импеданс (Ом), Ad – амплитуда дифференциальной реограммы Ом/сек, Ти – время изгнания крови сек, ЧСС – число сердечных сокращений в мин, S – площадь тела (м2), 1000 – показатель для перевода в литры. При величине ПИ более 0,225 л/мин/м2 диагностируют портопортальный и/или портоцентральный фиброз печени. Способ расширяет арсенал диагностических средств при исследовании печени. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”диагностике и течении фиброза печени. – Росс. журн. гастроэнтерологии и гепатологии, 2001, 11, 4, с.22-28.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для импедансометрической диагностики портопортального и портоцентрального фиброза печени.

Недостатком морфологического метода является его инвазивность, травматичность для пациента, большая вероятность таких осложнений, как кровотечение, билиарный перитонит и невозможность получения воспроизводимого результата при повторных исследованиях.

К недостаткам способа следует отнести инвазивность, например, забор венозной крови для исследования.

Изобретение направлено на решение задачи: разработка неинвазивного способа диагностики портопортального и портоцентрального фиброза печени, обладающего высокой точностью.

Поставленная задача достигается тем, что у обследуемого импедансометрически определяют пульсирующий артериальный кровоток, для чего накладывают измерительные электроды в зоне расположения основного массива печени, дополнительно измеряют межэлектродное расстояние и рассчитывают печеночный индекс (ПИ) по общепринятой формуле тетраполярного исследования:

ПИ=·L2·Ad·Ти·ЧСС/Z2·S·1000, где

ПИ – печеночный индекс (л/мин/м2),

– константа, отражающая объемное сопротивление крови – 150 Ом·см,

L – межэлектродное расстояние (см),

Z – базовый импеданс (Ом),

Ad – амплитуда дифференциальной реограммы (Ом/сек),

Ти – время изгнания крови (сек),

ЧСС – число сердечных сокращений в мин,

S – площадь тела (м2),

1000 – показатель для перевода в литры и при величине ПИ более 0,225 л/мин/м2 диагностируют портопортальный и/или портоцентральный фиброз печени.

Способ осуществляют следующим образом.

Обследуемому накладывают точечные электроды для регистрации реограммы на область тела, в проекции которой находится основной массив печени, а именно: по передней подмышечной линии справа по верхнему и нижнему краю печеночной тупости, определяемых с помощью общепринятого метода перкуссии и соединяют их с входом реоплетизмографа (например, РПГ 2-02), обеспечивающего измерение базового импеданса исследуемого участка тела. Определяют межэлектродное расстояние L в см, включают импедансометрический прибор и по его шкале определяют базовый импеданс в Ом.

По вышеуказанной формуле в соответствии со значениями , L, Z, Ad, Ти, ЧСС и S находят ПИ обследуемого и при его значении более 0,225 л/мин/м2 диагностируют портопортальный и/или портоцентральный фиброз печени.

Примеры конкретного выполнения способа.

Пример 1.

Больная Власова Т.Г., 46 лет.

Диагноз: Желчнокаменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит. Хронический гепатит минимальной степени активности. Хронический панкреатит.

Диагноз подтвержден лабораторными и инструментальными методами обследования. По данным морфологического исследования печени индекс гистологической активности процесса в печени по шкале R.G.Knodell (1981 г.) равен 3 баллам, что соответствует хроническому гепатиту минимальной степени активности. Фиброз паренхимы печени отсутствовал, что по шкале стадий фиброза (R.G.Knodell 1981 г.) соответствовало 0 баллов.

Определили ПИ по следующей программе: измерили рост 156 см, массу тела 70 кг, наложили точечные электроды на область тела, соответствующую основному массиву печени, затем уложили больного на кушетку. Электроды соединили с входом полиреокардиографа, включили систему мониторирования полиреокардиограммы и с дисплея отметили измеряемый базовый импеданс (Z) в области тела, соответствующего основному массиву печени. У обследуемой он составил 10,43 Ом. При соответствующих пациенту значениях =150 Ом·см, L=8 см, Ad=0,1 Ом/сек, Ти=0,32 сек, ЧСС=74 в мин, S=1,69 м2, по формуле определили ПИ, который составил 0,123 л/мин/м2.

ПИ=150·82·0,1·0,32·74/10,432·1000·1,69=0,123

Значение ПИ, равное 0,123 л/мин/м2, меньше пороговой цифры 0,225 л/мин/м2, поэтому сделано заключение: портопортального и/или портоцентрального фиброза печени нет.

Пример 2. Больная Туголукова О.Н., 29 лет.

Диагноз: Желчнокаменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит. Хронический гепатит слабовыраженной активности.

Диагноз подтвержден лабораторными и инструментальными методами обследования. По данным морфологического исследования печени индекс гистологической активности процесса в печени по шкале R.G.Knodell (1981 г.) равен 2 баллам, что соответствует хроническому гепатиту минимальной степени активности. Фиброзные тяжи проникали в дольку с нарушением пограничной пластинки, образуя портопортальные септы в ткани печени, что по шкале стадий фиброза (R.G.Knodell, 1981 г.) соответствует 3 баллам.

У больной определили необходимые для расчета данные: рост – 157 см, вес – 75 кг, =150 Ом·см, L=8 см, Ad=0,1 Ом·сек, Ти=0,28 сек, ЧСС=70,5 в мин. Наложение электродов и определение базового импеданса осуществили аналогично программе примера 1. Базовый импеданс (Z) составил 5,09 Ом.

При этих расчетных данных ПИ составил 0,399 л/мин/м2.

ПИ=150·82·0,1·0,28·70,5/5,092·1000·1,75=0,399

Значение ПИ, равное 0,398 л/мин/м2, больше пороговой цифры 0,225 л/мин/м2, поэтому сделано заключение: портопортальный фиброз печени.

Пример 3. Больная Коснырева Т.Г., 58 лет.

Диагноз: Желчнокаменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит. Стеноз фатерова соска 1 степени. Латентный холангит. Печеночная недостаточность. Хронический гепатит тяжелой степени активности.

Диагноз подтвержден лабораторными и инструментальными методами обследования. По данным морфологического исследования печени индекс гистологической активности процесса в печени по шкале R.G.Knodell (1981 г.) равен 14 баллам, что соответствует хроническому гепатиту тяжелой степени активности. Фиброзные тяжи проникали в дольку с нарушением пограничной пластинки, образуя портопортальные и портоцентральные септы в ткани печени, что по шкале стадий фиброза (R.G.Knodell, 1981 г.) соответствует 3 баллам.

У больной определили необходимые для расчета данные: рост – 145 см, вес – 51 кг, =150 Ом·см, L=8 см, Ad=0,1 Ом/сек, Ти=0,30 сек, ЧСС=82,1 в мин. Наложение электродов и определение базового импеданса осуществили аналогично программе примера 1. Базовый импеданс (Z) составил 3,59 Ом. При этих расчетных данных ПИ составил 1,237 л/мин/м2.

ПИ=150·82·0,1·0,30·82,1/3,592·1000·1,4=1,237

Значение ПИ, равное 1,237 л/мин/м2, больше пороговой цифры 0,225 л/мин/м2, поэтому сделано заключение: портопортальный и портоцентральный фиброз печени.

Проведено сопоставление показателей ПИ при отсутствии или наличии портального фиброза печени (0 или 1 балла по Knodell, 1981) у 15 пациентов с различным индексом гистологической активности гепатита и 16 пациентов с индексом гистологической активности гепатита от 1 до 14 баллов, у которых по данным морфологического исследования установлен портопортальный и/или портоцентральный фиброз печени (3 балла по Knodell, 1981). Результаты представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1
Показатели печеночного индекса, определенные импедансометрическим способом у больных с отсутствием (0 баллов) или наличием портального фиброза печени (1 балл)
Фамилия Возраст Степень фиброза в баллах ПИ (л/мин/м2)
1 Шестакова 33 1 0,054
2 Истомина 68 1 0,069
3 Богомякова 36 1 0,095
4 Бояршинова 41 1 0,098
5 Гладких 39 0 0,098
6 Мосягина 42 1 0,102
7 Наумова 61 1 0,106
8 Власова 46 0 0,123
9 Лобжанидзе 41 1 0,142
10 Левина 43 1 0,147
11 Коротаева 48 1 0,173
12 Шаманова 45 1 0,193
13 Волкова 21 1 0,204
14 Блинова 17 1 0,214
15 Пыхтеева 63 1 0,225
М 0,86 0,136
±m 0,09 0,014

Таблица 2
Показатели печеночного индекса, определенные импедансометрическими методами у больных с портопортальным и/или портоцентральным фиброзом печени
Фамилия Возраст Степень фиброза в баллах ПИ (л/мин/м2)
1 Бушмакина 61 3 0,228
2 Мусейчук 54 3 0,307
3 Зуева 73 3 0,352
4 Пепеляева 62 3 0,355
5 Вяткина 70 3 0,372
6 Туголукова 29 3 0,399
7 Пычкова 72 3 0,442
8 Ободянский 62 3 0,433
9 Минеева 45 3 0,445
10 Вундер 45 3 0,481
11 Белышева 38 3 0,516
12 Плеснявцева 27 3 0,516
13 Верхозина 36 3 0,636
14 Власова 71 3 0,675
15 Макарова 70 3 0,813
16 Коснырева 58 3 1,237
М 3,0 0,513
±m 0,0 0,061

У пациентов без фиброза печени (0 баллов) или портальным фиброзом (1 балл) значение ПИ находилось в пределах от 0,058 до 0,225 л/мин/м2. У пациентов с портопортальным и портоцентральным фиброзом печени (3 балла) значение ПИ было в пределах от 0,228 до 1,237 л/мин/м2. У больных без фиброза печени или с портальным фиброзом среднее значение ПИ составило 0,136±0,014 л/мин/м2, что значительно меньше (<0,001), чем у больных с портопортальным и портоцентральным фиброзом печени (0,513±0,061 л/мин/м2), при этом морфологически подтвержденное инвазивное исследование печени взято нами как контрольное.

Методом статистического анализа определен оптимальный диагностический порог, который составил для ПИ 0,225 л/мин/м2.

Преимуществами предлагаемого способа являются его чувствительность за счет точной пороговой цифры, возможность повторных исследований, неинвазивность, высокая скорость выполнения, упрощение исследования из-за отсутствия регламентированных режимов обработки биоптатов печени, низкая себестоимость, так как исключается необходимость использования дорогостоящих реактивов и аппаратуры для установления патоморфологического диагноза.

Формула изобретения

Способ диагностики портопортального и портоцентрального фиброза печени, отличающийся тем, что у обследуемого определяют пульсирующий артериальный кровоток, для чего накладывают измерительные электроды в зоне расположения основного массива печени, дополнительно измеряют межэлектродное расстояние и площадь тела обследуемого, рассчитывают печеночный индекс (ПИ) по формуле

ПИ=·L2·Ad·Ти·ЧСС/Z2·1000·S,

где ПИ – печеночный индекс, л/мин/м2;

– константа, отражающая объемное сопротивление крови – 150 Ом·см,

L – межэлектродное расстояние, см,

Z – базовый импеданс, Ом,

Ad – амплитуда дифференциальной реограммы, Ом/с,

Ти – время изгнания крови, с,

ЧСС – число сердечных сокращений, мин,

S – площадь тела, м2,

1000 – показатель для перевода в литры,

и при величине ПИ более 0,225 л/мин /м2 диагностируют портопортальный и/или портоцентральный фиброз печени.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 08.07.2006

Извещение опубликовано: 20.08.2007 БИ: 23/2007


Categories: BD_2269000-2269999