Патент на изобретение №2269783

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2269783 (13) C1
(51) МПК

G01N33/573 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2005100438/15, 11.01.2005

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

11.01.2005

(45) Опубликовано: 10.02.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
РАЗУМОВ С.В. и др. Роль цитокинов в диагностике хронического простатита, Урология, 2003, № 6, с.25-28. DOMINGUE GJ SR et al Prostatitis, Clin Microbiol Rev. 1998 Oct; 11(4), p.604-613. WRIGHT ET et al. Prostatic fluid inflammation in prostatitis J Urol. 1994 Dec; 152(6 Pt 2), p.2300-2303. RU 2237899 C1, 10.10.2004.

Адрес для переписки:

344022, г.Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29, Ростовский государственный медицинский университет, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Коган Михаил Иосифович (RU),
Микашинович Зоя Ивановна (RU),
Шангичев Александр Васильевич (RU),
Черногубова Елена Александровна (RU),
Пакус Сергей Михайлович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Коган Михаил Иосифович (RU),
Микашинович Зоя Ивановна (RU),
Шангичев Александр Васильевич (RU),
Черногубова Елена Александровна (RU),
Пакус Сергей Михайлович (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО АБАКТЕРИАЛЬНОГО ПРОСТАТИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области лабораторной диагностики и может быть использовано для диагностики хронического абактериального простатита воспалительной и невоспалительной формы. Сущность изобретения состоит в том, что в секрете простаты определяют уровень активности 1-протеиназного ингибитора и при его значении от 2,0 до 3,0 ИЕ/мл диагностируют хронический абактериальный простатит (ХАП) невоспалительной формы, а при 3,0 ИЕ/мл и выше – ХАП воспалительной формы. Техническим результатом является упрощение диагностики хронического абактериального простатита, а также возможность дифференциальной диагностики форм хронического абактериального простатита.

Изобретение относится к области медицины и найдет применение в урологии, в частности при диагностике форм хронического абактериального простатита.

Хронический простатит по данным ВОЗ является довольно распространенным заболеванием, причем этой патологией страдает вполне работоспособная часть мужского населения, в том числе и молодого возраста.

Частые рецидивы хронического простатита, сопровождающиеся постоянными болевыми ощущениями, дизурией, нарушением половой функции, проявляющейся в расстройствах эрекции и фертильности, не только снижают трудоспособность больного, но и нередко являются причиной распада семьи, что определяет не только медицинскую, но и социальную значимость проблемы.

Хронический простатит остается в настоящее время весьма распространенным, недостаточно изученным и плохо поддающимся лечению заболеванием. Он поражает мужчин преимущественно молодого и среднего возраста, то есть наиболее сексуально активных, нередко осложняется нарушением копулятивной и генеративной функций.

Очевидным является не только медицинское, но и социальное значение проблемы повышения эффективности диагностики и лечения хронического простатита.

Современная медицина не располагает углубленными и достоверными сведениями относительно причинных факторов и механизмов развития хронического простатита, особенно абактериального.

В большинстве случаев хронического простатита его этиология, патогенез и патофизиология остаются неизвестными (Nickel JC: Простатит: инфекционное заболевание? Infect Urol 2000a; 13: 31-38).

Наиболее распространенной на сегодняшний день в мире является предложенная Национальным Институтом Здоровья США (1995 г.) классификация, в которой особенно выделяется категория III – хронический абактериальный простатит с воспалительным компонентом и без оного (Лоран О.Б., Сегал А.С. Хронический простатит. В кн.: Х Российский съезд урологов. Материалы: Простатит. Москва, 1-3 октября 2002 г. М.; 2004. 209-222).

В настоящее время основными методами диагностики хронического простатита являются микроскопические, бактериологические и иммунологические методы исследования мочи, секрета предстательной железы эякулята, крови.

При изучении доступной медицинской и патентной литературы выявлены различные способы диагностики хронического простатита.

Так, в патенте РФ № 2103691. Бюл. № 3, 1998 г., МПК G 01 N 33/53, 33/48, описан “Способ диагностики хронического простатита”, предусматривающий определение уровня растворимого антигена лейкоцитов – 2 (РАЛ-2) в сперме, и при его содержании 20 мкг/мл и выше диагностируют хронический простатит.

В патенте РФ № 2210779. Бюл. № 23, 2003 г., МПК G 01 N 33/92, описан “Способ диагностики активности течения хронического простатита”, при котором проводят исследование секрета предстательной железы, при этом в нем определяют концентрацию диеновых конъюгатов и шиффовых оснований, рассчитывают коэффициент активности воспаления. При уменьшении его значения активность течения хронического простатита увеличивается.

Недостатками указанных способов является неточность диагностики различных форм хронического простатита.

В качестве прототипа взят способ диагностики, описанный в статье Jeffrey A Stem, Alisa E Koch, Phillip L Campbell, Anthony J Schaeffer “Оценка цитокинов: макрофагального белка воспаления MIP-1 и белка-хемоаттрактанта для моноцитов МСР-1 в качестве индикаторов воспаления в секрете предстательной железы” (The Journal of Urology, April 2003, Volume 169, Number 4, c.28), предусматривающий изучение цитокинов MIP-1 и МСР-1 в секрете простаты.

Недостатком данного способа диагностики хронического простатита является его сложность, невозможность определения различных форм хронического простатита.

Целью настоящего изобретения является дифференциальная диагностика форм хронического абактериального простатита и также упрощение способа данной диагностики. Эта цель достигается путем определения в сыворотке крови активности 1 протеиназного ингибитора (1-ПИ) по методу Нартиковой и Пасхиной (1979).

Клинические обследования добровольцев – здоровых мужчин, позволили установить, что уровень активности 1-протеиназного ингибитора в секрете простаты составляет в среднем 2,0 ИЕ/мл и ниже.

Способ осуществляют следующим образом. Активность 1-протеиназного ингибитора определяли по торможению аргинин-эстеразной активности трипсина разведенным в 50 раз секретом предстательной железы. Трипсин, связанный в комплекс с 1-протеиназным ингибитором, не гидролизует субстрат этилового эфира N-бензоил-L-аргинина (БАЭЭ).

Ход определения.

К 0,1 мл разведенного в 50 раз секрета предстательной железы добавляют 1,8 мл 0,05 М трис – HCl буфера, рН 8,0. Затем приливают 0,1 мл 0,01% раствора трипсина. Пробу выдерживают 5 минут при 25°С, затем добавляют 1 мл 1,5×10-3 М раствора БАЭЭ. После быстрого перемешивания сразу измеряют прирост оптической плотности при длине волны 253 нм против пробы, содержащей только реактивы (2 мл трис-HCl буфера, рН 8,0 и 1 мл раствора БАЭЭ). Отсчеты производят через каждую минуту в течение 4-5 минут.

При повышении активности 1-протеиназного ингибитора в секрете простаты от 2,0 до 3,0 ИЕ/мл диагностируют хронический абактериальный простатит (ХАП) невоспалительной формы, а при 3,0 ИЕ/мл. и выше – ХАП воспалительной формы.

Пример 1.

Больной З. 45 лет.

Жалобы: на тупые ноющие боли над лоном, в промежности,

Анамнез: рецидивирующее течение 1-3 клинических эпизода в год.

Физикальное исследование: пальцевое исследование – границы простаты четкие; железа – симметричная, болезненная.

ИПС (индекс простатических симптомов) – 21

Лабораторная диагностика:

1. Простато-специфический антиген (ПСА) – 1,2 нг/мл

2. Оценка мочи и секрета простаты по Meares and Stamey

Простато-специфический антиген (ПСА)

1 – порция мочи (ПМ) – 1-2 лейк., микрофлора не обнаружена.

2 – ПМ – 1-2 лейк., микрофлора не обнаружена.

СП – S.epidermidis-3ст. S.veridans-3ст. E.faecium-2cт.

3-ПМ – 40-60 лейк., микрофлора не обнаружена.

3. Анализ секрета простаты – ПЦР

Уровень активности 1, протеиназного ингибитора в секрете простаты – 5,38 ИЕ/мл.

Поставлен диагноз: Хронический абактериальный простатит, воспалительная форма.

Пример 2.

Больной Е, 27 лет

Жалобы: на тупые ноющие боли в паховой области отдающее в правую половину мошонки, учащенное мочеиспускание, ослабленную эякуляцию.

Анамнез: Считает себя больным в течение 3-х лет, когда стала нарастать данная симптоматика, 1-раз в 6 месяцев обследовался и лечился у уролога (антибактериальная терапия, физиотерапия) с временным положительным эффектом.

Физикальное исследование: per rectum-железа обычной формы, уплотненна, срединная борозда сглажена, безболезненна. ИПС:25.

Лабораторная диагностика:

3. PSA-0.36 нг/мл

4. Оценка мочи и секрета простаты по Meares and Stamey.

1 – порция мочи – 0-1 лейк., микрофлора не обнаружена.

2 – порция мочи – 1-2 лейк., микрофлора не обнаружена.

Секрет простаты – микрофлора не обнаружена.

3 – порция мочи – 4-6 лейк., микрофлора не обнаружена.

Уровень активности 1-протеиназного ингибитора в секрете простаты – 2,5 ИЕ/мл.

Поставлен диагноз: Хронический абактериальный простатит, невоспалительная форма.

Преимущества предлагаемого способа по сравнению с прототипом состоят в том, что он позволяет проводить дифференциальную диагностику между формами хронического абактериального простатита и в зависимости от этого определять тактику лечения. Кроме того, данный способ упрощает диагностику этих форм.

1-ПИ 1-протеиназный ингибитор) является сывороточным белком из группы 1-глобулинов, синтезируется в паренхиматозных клетках печени и в моноцитах, относится к поливалентным ингибиторам. Отмечена наиболее высокая константа, ассоциации 1-ПИ с нейтрофильной эластазой и коллагеназой. Первичная функция этого ингибитора в организме направлена на торможение этих ферментов. 1-ПИ обеспечивает 90% трипсинтормозящей активности плазмы. Кроме того, он ингибирует тромбин, тормозит эстеразную и протеолитическую активность плазмина и фактора Хагемана. Существует представление об иммуномодулирующей роли 1-ПИ, обладающего способностью усиливать синтез иммуноглобулина Е в активированных системах и, по всей вероятности, угнетать функцию макрофагов.

Предлагаемый способ апробирован на 36 больных и показал высокую информативность.

Формула изобретения

Способ диагностики хронического абактериального простатита, предусматривающий клиническое обследование, отличающийся тем, что в секрете простаты определяют уровень активности 1-протеиназного ингибитора и при его значении от 2,0 до 3,0 ИЕ/мл диагностируют хронический абактериальный простатит (ХАП) невоспалительной формы, а при 3,0 ИЕ/мл и выше – ХАП воспалительной формы.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 12.01.2007

Извещение опубликовано: 27.02.2008 БИ: 06/2008


Categories: BD_2269000-2269999