Патент на изобретение №2269132

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2269132 (13) C2
(51) МПК

G01N33/53 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003133154/15, 13.11.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.11.2003

(43) Дата публикации заявки: 20.04.2005

(45) Опубликовано: 27.01.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
MESSORI A et al. “Bleeding and pneumonia in intensive care patients given ranitidine and sucralfate for prevention of stress ulcer: meta-analysis of randomised controlled trials”, BMJ, 2000, Nov.4; 321 (7269), p.1103-1106. RU 2200325 С2, 10.03.2003. RU 2007728 С1, 15.02.1994.

Адрес для переписки:

129343, Москва, ул. Амундсена, 11, корп.1, кв.53, А.Э. Лычковой

(72) Автор(ы):

Лазебник Леонид Борисович (RU),
Царегородцева Тамара Михайловна (RU),
Соколова Галина Николаевна (RU),
Трубицына Ирина Евгеньевна (RU),
Сухарева Галина Васильевна (RU),
Серова Татьяна Ивановна (RU),
Никольская Карина Акселевна (RU),
Голованова Елена Владимировна (RU),
Губина Алла Викторовна (RU),
Лычкова Алла Эдуардовна (RU),
Акжигитов Али Гайясович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Лазебник Леонид Борисович (RU),
Царегородцева Тамара Михайловна (RU),
Соколова Галина Николаевна (RU),
Трубицына Ирина Евгеньевна (RU),
Сухарева Галина Васильевна (RU),
Серова Татьяна Ивановна (RU),
Никольская Карина Акселевна (RU),
Голованова Елена Владимировна (RU),
Губина Алла Викторовна (RU),
Лычкова Алла Эдуардовна (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНИ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ, АССОЦИИРОВАННОЙ С ХЕЛИКОБАКТЕР ПИЛОРИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области лабораторной диагностики и может быть использовано для прогноза течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Сущность изобретения состоит в том, что проводят биохимическое исследование крови, определяют титр антител к Helicobacter pylori класса IgG и IgA и при титре каждого из них 1:200 и более прогнозируют течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями. Техническим результатом является повышение точности прогноза течения заболевания.

Изобретение относится к области медицины и может быть применено при прогнозировании течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Известен способ прогнозирования эффективности лечения омепразолом у больных с диспепсией, принятый за аналог (Meineche-Schmidt V., Christensen Е. Am.J.Gastuoenterol. 2000, 95, 2777-2783).

Известен способ прогнозирования течения стрессовых язв при введении ранитидина и сукральфата, принятый за прототип (A.Messori et al. B.Med. Journal. 2000, 321, 1103-1106). Однако способ-прототип имеет тот недостаток, что при введении ранитидина, особенно больным с гипоацидным состоянием возможно развитие метаплазии эпителия желудка; а при применении сукральфата могут возникать выраженные нарушения функции почек. Кроме того, одновременный прием препаратов, тормозящих выделение соляной кислоты в желудке (например, ранитидина), приводит к снижению эффективности сукральфата (Н.И.Федюкович. Современные зарубежные лекарственные препараты. М., 2004). Способ-прототип недостаточно точен и безопасен для больного. В частности, использование ранитидина не эффективно для предупреждения желудочно-кишечного кровотечения у пациентов со стрессовой язвой, которым проводится интенсивная терапия, и может увеличить риск развития осложнений лекарственной терапии.

Целью изобретения является повышение точности прогнозирования течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, при снижении побочных действий.

Технический результат достигается тем, что определяют титр антител к Helicobacter pylori класса IgG и IgA и при титре каждого из них 1:200 и более прогнозируют течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями.

Способ осуществляется следующим образом.

При поступлении у больного выявляют наличие анамнеза язвенной болезни. Наличие синдрома диспепсии, ощущения тяжести в эпигастральной области, болевого синдрома, связанного или не связанного с приемом пищи, наличия голодных болей, весенне-осенних обострений течения заболевания, эффективность применения противоязвенных средств.

При объективном исследовании выясняют наличие болезненности в эпигастральной области при пальпации, положительный симптом Менделя.

При гастродуоденоскопии отмечается гиперемия слизистой желудка и луковицы двенадцатиперстной кишки, утолщение и отечность слизистой. На фоне гиперемии выявляют дефект слизисто-подслизистого слоя округло-овально-щелевидной формы с высоким воспалительным валом по периферии, края язвы отечны, в ряде случаев подрыты. Дно язвы – с налетом желто-зеленого цвета, иногда с геморрагиями.

Проводят иммуноферментный анализ содержания антигена Helicobacter pylori в кале путем нанесения антител против антигенов Н.pylori и по количеству отщепленной пероксидазы, измеренной фотометром, определяют концентрацию антигена Helicobacter pylori в кале. Тест дает количественную оценку концентрации антигена Н.pylory, то есть является прямым.

Прогнозирование течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, производят на основании количественного определения сывороточных антител к Н.pylori, Ig G и IgA класса и при содержании каждого из них 1:200 и более прогнозируют течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями. Причем при язвенной болезни желудка значительно повышена концентрация антител к Helicobacter pylori, IgG, отражающих интенсивность воспалительного процесса, а при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки максимально увеличивается концентрация IgA.

Способ подтверждается следующими примерами.

Пример 1

Больной К-в, 37 лет, страдает язвенной болезнью желудка в течение 8 лет. Заболевание протекает с сезонными осенне-весенними обострениями. При поступлении больной жалуется на боли и ощущение тяжести в эпигастральной области; болевой синдром связан с приемом пищи. Эффективность применения противоязвенных средств временная.

При объективном исследовании отмечается болезненность в эпигастралыюй области при пальпации, положительный симптом Менделя.

При гастродуоденоскопии отмечается гиперемия слизистой желудка, слизистая утолщена и отечна. На фоне гиперемии выявляют дефект слизисто-подслизистого слоя округлой формы с высоким воспалительным валом по периферии, края язвы отечны. Дно язвы покрыто налетом желтоватого цвета.

Проводят иммуноферментный анализ содержания антигена Helicobacter pylori в кале путем нанесения антител против антигенов Н. pylori и по количеству отщепленной пероксидазы, измеренной фотометром, определяют концентрацию антигена Helicobacter pylori в кале. То есть у данного больного язвенная болезнь желудка ассоциирована с H.pylori.

Проводят количественное определение сывороточных антител к Н.Pylori – IgG и IgA класса. Содержание IgG и IgA составляет 1:720 и 1:440 соответственно. На основании полученных данных прогнозируют течение язвенной болезни желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями.

При катамнестическом наблюдении в течение 1 года у больного несмотря на проводимую противоязвенную терапию наблюдалось обострение течения заболевания в осенне-весенние периоды.

Пример 2.

Больная С-кая, 29 лет, страдает язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки на протяжении 3 лет. Заболевание протекает с сезонными обострениями. Противоязвенная терапия не предотвращает последующих обострений.

При поступлении у больной отмечается явления диспепсии, ощущение тяжести в эпигастральной области. Больная отмечает наличие ночных голодных болей.

При объективном исследовании: наличие болезненности в эпигастральной области при пальпации, глубокая пальпация этой области невозможна.

При гастродуоденоскопии отмечается гиперемия слизистой луковицы двенадцатиперстной кишки и отечность слизистой. На фоне гиперемии выявляют дефект слизистого слоя щелевидной формы с высоким воспалительным валом, края язвы подрыты. Дно язвы – с налетом желто-зеленого цвета.

Проводят иммуноферментный анализ содержания антигена Helicobacter pylori в кале путем нанесения антител против антигенов Н.pylori и по количеству отщепленной пероксидазы определяют концентрацию антигена Helicobacter pylori в кале. Сделан вывод, что у данной больной язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки является H.pylori – ассоцииированиой.

Далее проводят количественное определение сывороточных антител к Н.pylori, IgG и IgA класса. Их содержание составляет соответственно 1:440 и 1:880, что дает основание прогнозировать течение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями.

При катамнестическом наблюдении в течение 1,5 лет у больной несмотря на проводимую противоязвенную терапию наблюдалось обострение течения заболевания в осенне-весенние периоды.

Пример 3.

Больной Е-в, 44 лет, поступил с диагнозом язвенная болезнь антрального отдела желудка, обострение. Жалобы на боли в эпигастральной области.

При объективном исследовании выясняют наличие болезненности в эпигастральной области при пальпации.

При гастродуоденоскопии отмечена отечность слизистой астрального отдела желудка, на фоне которой выявляют дефект слизистого слоя овальной формы с воспалительным валом по периферии. Дно язвы покрыто желтоватым налетом.

Иммуноферментный анализ содержания антигена Helicobacter pylori в кале показал наличие антигенов Н.Pylori. Следовательно, у данного больного язвенная болезнь желудка ассоциирована c H.pylori.

Проводят определение сывороточных антител к Н.pylori, IgG и IgA класса. Их содержание составляет 1:720 и 1:220 соответственно. Прогнозируют течение язвенной болезни желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями.

Дальнейшее катамнестическое наблюдение в течение 1,5 лет у больного наблюдалось однократное обострение течения заболевания.

Пример 4.

Больная И-ва, 38 лет, поступила с диагнозом язвенная болезнь фундального отдела желудка. При поступлении жалуется на боли в эпигастральной области, связанные с приемом пищи, изредка – голодные боли. Эффективность противоульцерозных проепаратов временная.

Объективно: болезненность при пальпации в эпигастральной области и около пупка.

Гастродуоденоскопически: отечность и гиперемия слизистой оболочки фундального отдела желудка, на фоне которой выявляют дефект слизисто-подслизистого слоя овальной формы с воспалительным валом по периферии. Дно язвы покрыто сероватым налетом.

Проводят определение сывороточных антител к Н.pylori – IgG и IgA класса. Их содержание составляет 1:180 и 1:160 соответственно. Прогнозируют течение язвенной болезни желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori, без обострений.

Проведена квадротерапия язвенной болезни.

Дальнейшее катамнестическое наблюдение в течение 1,5 лет не выявило обострения течения заболевания у данной больной.

Согласно предложенному способу проведено прогнозирование течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями у 35 больных, что подтвердило дальнейшее катамнестическое наблюдение.

Формула изобретения

Способ прогнозирования течения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с хеликобактер пилори, путем проведения биохимического исследования крови, отличающийся тем, что определяют титр антител к Helicobacter pylori класса IgG и IgA и при титре каждого из них 1:200 и более прогнозируют течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, с обострениями.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.11.2005

Извещение опубликовано: 10.06.2007 БИ: 16/2007


Categories: BD_2269000-2269999