Патент на изобретение №2155024

(54) БИОСОВМЕСТИМЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии. Биосовместимый материал содержит измельченную безбелковую кость сельскохозяйственных животных и/или человека, а в качестве коллагена используют коллаген, выделенный из склеры сельскохозяйственных животных, сульфатированные гликозаминогликаны, соли двух и/или трехвалентных металлов и воду, компоненты берут в определенном количественном соотношении, при этом измель- ченная безбелковая кость имеет размеры частей 70 – 700 мкм. Материал обеспечивает быструю заживляемость и восстановление костной ткани.

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к стоматологии, и может быть использовано в челюстно-лицевой хирургии при детальной имплантации, при заболеваниях пародонта и для лечения различных заболеваний костной ткани.

Известен биосовместимый материал для стоматологии, включающий неорганические соли, коллаген, водорастворимые производные целлюлозы, сульфатированные гликозаминогликаны и воду очищенную (Патент RU N 2131243, A 61 K 6/64, 10.06.99).

Недостатком этого материала является то, что соли металлов быстро вымываются током крови в костном дефекте, поэтому стимуляция местного репаративного остогенеза может отсутствовать.

Техническим результатом является сокращение времени заживляемости и восстановление костной ткани.

Технический результат достигается тем, что биосовместимый материал для стоматологии, включающий неорганические соли, коллаген, сульфатированные гликозаминогликаны и воду очищенную, согласно изобретению дополнительно содержит измельченную безбелковую кость сельскохозяйственных животных и/или человека, а в качестве коллагена используют с/х животных, мас.%:
Соли двух и/или трехвалентных металлов – 0,5-95
Коллаген склеры с/х животных – 0,5-95
Безбелковая кость с/х животных и/или человека – 95-0,5
Сульфатированные гликозаминогликаны – 0,05-2
Вода очищенная – Остальное
При этом измельченная белковая кость имеет размеры частиц от 70 до 700 мкм.

Введение в композицию измельченной белковой кости сельскохозяйственных животных в указанных количествах необходимо и достаточно для стимуляции репарации костной ткани. При этом размер частиц менее 70 мкм нежелателен, поскольку в этом случае они быстро вымываются из костного дефекта. При размере частиц более 700 мкм активность стимуляции репарации соединительной ткани снижается.

Применение коллагена склеры с/х животных в основном 1 типа, не фибриллярного, позволяет использовать его в высоких концентрациях при изготовлении композиции. Концентрация коллагена в композиции менее 0,5% не оказывает никакого действия, концентрация более 95% может привести к побочным эффектам.

Коллаген из склеры с/х животных получают путем кислотно-щелочного гидролиза (Коллаген и его применение в медицине, М., Медицина, 1976 г., с. 50-53), определение коллагена проводят путем изменения оптической плотности по Na₂SO₄.

Качественный анализ коллагена проводят электрофоретически по Laemli (Immunocemistry of the extracellular matrix. Vol.1 Furth NY 1976).

Важным свойством коллагена из склеры с/х животных является то, что его влияние на репарацию костной ткани продолжается длительное время.

Введение в композицию солей двух и/или трехвалентных металлов (Cu⁺⁺, Zn⁺⁺, Mg⁺⁺ и др.) в указанных количествах необходимо в целях стимуляции местного репаративного остогенеза (Новое в стоматологии. 1997/6, (56), М., с. 21-25).

Концентрация солей в композиции менее 0,5% никакого действия на репаративные процессы не оказывает, концентрация более 95% является избыточной и не метаболизируется в процессе остеогенеза.

Соли двух- и трехвалентных металлов (Ca²⁺, Zn²⁺, Mg²⁺, Be²⁺, Ti²⁺, Zr²⁺, Ag²⁺, Cu²⁺, Al³⁺, Au^2+,3+) получают путем реакций ионного обмена, реакцией замещения в растворах. Выделяют путем избирательного осаждения и концентрирования.

Индентификацию солей проводят путем качественных реакций на соли двухвалентных металлов (Фармацевтическая химия, М., Медицина, 1993 г., с. 144-145).

Введение в композицию сГАГ в указанных количествах необходимо, так как при многих заболеваниях и повреждениях соединительной ткани происходит снижение уровня сГАГ в межточечной матриксе. Сульфатированные гликозамигликаны являются основными компонентами соединительной ткани (в костной ткани они связаны с нативным коллагеном), в состав сГАГ входят гетерополисахариды: хондроитин-сульфат, кератан-сульфат, гепаран-сульфат и гепарин. Сульфатированные гликозамигликаны в целом активно влияют на остеогенез, поскольку являются важнейшим компонентом биоматрикса, особенно в растущей кости, регулируют водный и солевой обмен в клетке, обладают свойством снижать воспалительную реакцию, активно стимулируют репарацию соединительной ткани.

Концентрация сГАГ менее 0,05% не оказывает стимулирующего действия на репарацию костной ткани, концентрация свыше 2% может вызвать побочные эффекты и ингибировать клеточный рост.

Биосовместимый материал для стоматологии получают следующим образом.

Вначале согласно предложенной композиции смешивают сухие соли двух и/или трехвалетных металлов (Cu⁺⁺, Zn⁺⁺, Mg⁺⁺ и др.), измельченную безбелковую кромку кости с/х животных и/или человека, сухой коллаген, выделенный из склеры глаз с/х животных, и порошок сГАГ, добавляют воду очищенную, тщательно перемешивают смесь.

Пример 1. Больной К., 25 лет. Диагноз: ретензия и дистония УП зуба.

В сформированный карман вводили материал согласно предложенной композиции следующего состава, мас.%:
Гидроксифосфат цинка – 0,5
Коллаген склеры с/х животных – 95
Безбелковая кость с/х животных – 0,5
СГАГ – 2
Вода очищенная – Остальное.

Через 15 дней после начала лечения ретенция снижена, зуб закреплен.

Во всех случаях применения биосовместимого материала для стоматологии согласно изобретению, например, для лечения радикулярной кисты верхней челюсти, дефектов альвеолярного отростка челюсти при дентальной имплантации, а также для лечения различных заболеваний костной ткани сократилось время лечения.

В зависимости от назначения используют в виде геля, порошка, гранул, блоков или пластин.

Формула изобретения

Биосовместимый материал для стоматологии, включающий неорганические соли, коллаген, сульфатированные гликозаминогликаны и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит измельченную, безбелковую кость сельскохозяйственных животных и/или человека, а в качестве коллагена используют коллаген, выделенный из склеры сельскохозяйственных животных, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Соли двух и/или трехвалентных металлов – 0,5 – 95
Коллаген, выделенный из склеры сельскохозяйственных животных – 0,5 – 95
Измельченная безбелковая кость сельскохозяйственных животных – 95 – 0,5
Сульфатированные гликозаминогликаны – 0,05 – 2
Вода очищенная – Остальное
при этом измельченная безбелковая кость имеет размеры частей 70 – 700 мкм.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.11.2001

Номер и год публикации бюллетеня: 12-2003

Извещение опубликовано: 27.04.2003