Патент на изобретение №2268044

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2268044 (13) C1
(51) МПК

A61K31/4196 (2006.01)
A61P31/04 (2006.01)
A61P15/02 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – действует

(21), (22) Заявка: 2004120227/14, 01.07.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.07.2004

(45) Опубликовано: 20.01.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КРАСНОПОЛЬСКИИ В.И. и др. Генитальные свищи. М.: “Медпресс”, 2001, стр.202. RU 2241489 С1, 10.12.2004. RU 2228164 C1, 10.05.2004. JP 10165427, 23.06.1998. BALSTER S et all. Congenital prepubic sinus: etiologi and therapy. Aktuel Urol. 2003 Dec; 34(7):484-7.

Адрес для переписки:

660022, г.Красноярск, ул. Партизана-Железняка, 1, Медицинская академия, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Большаков Игорь Николаевич (RU),
Цхай Виталий Борисович (RU),
Полянская Римма Тимофеевна (RU),
Кошеутова Наталья Викторовна (RU),
Фадеева Елена Константиновна (RU),
Марьянчик Ирина Дмитриевна (RU),
Ермошкин Олег Александрович (RU),
Насибов Сулейман Мадатович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

ГОУ ВПО “КРАСНОЯРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ МИНЗДРАВА РФ” (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЕНИТАЛЬНЫХ СВИЩЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к гинекологии и хирургии, и может быть использовано для лечения генитальных свищей. В свищевой ход вводят 3,5% гель аскорбата хитозана, содержащий метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме до 20 мл 1 раз в 2 дня до полного закрытия свища. Данное изобретение способствует активизации репаративных процессов и эпителизации свищей, что способствует закрытию свищевого хода в ранние сроки.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может применяться в проктологии, урологии, хирургии и дерматовенерологии.

К числу наиболее тяжелых заболеваний женщин, приводящих не только к полиорганным нарушениям, длительной стойкой утрате трудоспособности, но и вызывающих тяжелые физические и моральные страдания, нарушение менструальной и репродуктивной функций, относятся генитальные свищи [1].

Известна широко применяемая хирургическая тактика лечения генитальных свищей, заключающаяся в зашивании свища не ранее, чем через 4 месяца с момента его возникновения и после того, как края свища уже не гранулируют, а зарубцевались [2]. Основные этапы закрытия свища – иссечение рубцовой ткани, окаймляющей края отверстия свища, и расщепление краев свища, зашивание дефекта. Для определенной локализации свища существуют свои методики оперативного пособия, но все они требуют времени, очень часто приводя женщину к инвалидности, что снижает качество и полноценность ее жизни [1]. Тяжесть клинических проявлений и высокая частота рецидивов выдвигают вопросы хирургического лечения и профилактики генитальных свищей в ряд первостепенных проблем [2].

Консервативная терапия состоит в проведении местных и общих мероприятий. Местное лечение заключается в спринцевании влагалища 1% раствором хлоргексидина или 1-3% раствором марганцовокислого калия, осушении его, обнажении преддверия свища с помощью зеркал и подведении к нему тампона или введения в него бальзамического линимента по А.В.Вишневскому. Тампон оставляют на сутки, через сутки процедуру повторяют. После очищения раны линимент заменяют на желе или мазь солкосерила и применяют их до полной эпителизации раны [1].

Однако в настоящее время применяемый местно бальзамический линимент по А.В.Вишневскому наряду с очевидным положительным влиянием на течение заболевания, как правило, вызывает и ряд побочных эффектов: аллергические реакции в виде зуда, отека и гиперемии слизистой оболочки влагалища, многие женщины не могут его использовать по причине выраженной гиперосмии [3]. Необходимость в течение длительного времени ежедневно посещать процедурный кабинет для проведения санации и смены повязки до полной эпителизации раны заставляет женщину отказаться от привычного образа жизни и деятельности.

Задача изобретения заключается в повышении эффективности закрытия генитальных свищей, в сокращении сроков лечения и снижении процента рецидива свища.

Задачу достигают за счет того, что после обработки стенок влагалища антисептическим раствором в свищевой вход вводят 3,5% гель аскорбата хитозана, содержащего метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл в объеме до 20 мл 1 раз в 2 дня до полного закрытия свища. Проводимое лечение приводит к закрытию свищевого хода в ранние сроки по результатам фистулографии и заживлению раны.

Технический результат высокого лечебного эффекта складывается из существенной васкуляризации раневой поверхности свища и ранней эпителизации дефекта [4-6], а также избирательного антибактериального эффекта [7].

Способ осуществляют следующим образом: в процедурном кабинете женщину укладывают на гинекологическом кресле, проводят санацию наружных половых органов и стенок влагалища раствором антисептика, вводят во влагалище зеркало Куско, обнажают преддверие свища с помощью зеркал, вводят в свищ оливу канюли с 3,5% гелем аскорбата хитозана, содержащим метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме до 20 мл 1 раз в 2 дня.

Предложенным способом пролечены пять пациенток в возрасте от 26 до 40 лет. У всех женщин на основании типичных клинических признаков и результатов фистулографии выявлены генитальные свищи (у 2 женщин – брюшностеночно-сигморектальный свищ, у 2 женщин – собственно генитальный свищ, у 1 женщины – шеечно-влагалищный свищ). Длительность заболевания составляла от 2 недель до 2 лет. Больные с брюшностеночно-сигморектальным свищом предъявляли жалобы на гноетечение из свищевого отверстия в области передней брюшной стенке и анального отверстия, при собственно генитальных свищах – на боль в области промежности и гнойное отделяемое из влагалища, при шеечно-влагалищном свище – на обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом, нарушение менструального цикла и невынашивание беременности. Результаты лечения показали, что при использовании предложенного метода в лечении генитальных свищей сроки лечения составили 10-20 дней.

Клинический пример 1: пациентка П., 38 лет, поступила 21.11.03 в гинекологическое отделение БСМП г. Красноярска с диагнозом: обострение хронического двухстороннего аднексита с образованием тубоовариальной опухоли слева и пиосальпинкса справа на фоне внутриматочной спирали. Выполнена операция – нижнесрединная лапаротомия, аднексэктомия слева, тубэктомия справа, рассечение брюшинных спаек, санация и дренирование брюшной полости. На операции в брюшной полости обнаружено 50 мл гнойного содержимого, массивный спаечный процесс, гнойно-инфильтративный оментит, при разделении спаек десерозирован ректосигмоидный отдел толстой кишки на протяжении 8 см, зашит отдельными капроновыми швами. На 5 сутки по дренажу слева выделилось обильное кишечное содержимое. На 12 сутки в области дренажного отверстия установлена аспирационно-проточная система по Каншину. На 24 сутки система удалена – сформировался свищ (по дренажному отверстию отходит умеренное кишечное содержимое). При местном осмотре обнаружено свищевое отверстие на коже размером 5х3 см, выраженная мацерация и инфильтрация тканей вокруг свища, глубина свища по зонду 14 см, суточная потеря – до 500 мл кишечного содержимого. После обработки стенок влагалища раствором фурациллина в свищевой ход введена олива канюли с 3,5% гелем аскорбата хитозана, содержащим метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл в объеме 20 мл. Введение геля осуществляли 1 раз в 2 дня в течение 12 дней. На 36 сутки по результатам фистулографии свищевого хода в кишке не обнаружено. На коже в области дренажного отверстия слева – мягкое рубцовое заживление. Больная получала в качестве общего лечения антибактериальную, дезинтоксикационную, иммунокорригирующую терапию. При локальном осмотре на фоне применения 3,5% геля аскорбата хитозана с метронидазолом исчезла мацерация тканей, свищевой ход отсутствует. Таким образом, шестиразовое применение хитозанового геля в течение 12 дней привело к полному устранению свищевого хода. Больная жалоб не предъявляет, выписана домой в удовлетворительном состоянии. Через 9 месяцев на контрольном осмотре – свищевой ход отсутствует, жалоб нет, женщина ведет обычный образ жизни.

Клинический пример 2: родильница С., 34 г., родила 23.03.03 в р/доме №5 г. Красноярска живого доношенного мальчика. При осмотре акушером-гинекологом выявлен шеечно-влагалищный свищ, со слов женщины, свищ функционирует 2 года после предыдущих родов (разрывы шейки матки). Проведено лечение гелем аскорбата хитозана, содержащего метронидазол. После санации влагалища 1% раствором диоксидина по ходу свища введена олива канюли с 3,5% гелем в объеме 10 мл 1 раз в 2 суток до полного закрытия свища. После выписки из родильного дома лечение продолжено в женской консультации №3. На 20-е сутки от начала лечения свищевого хода по данным фистулографии не обнаружено, при осмотре в зеркалах – шейка матки и слизистая оболочка влагалища бледно-розовые, выделения слизистые, без запаха, при бимануальном влагалищном исследовании – матка обычных размеров и консистенции, придатки матки не пальпируются. На контрольном осмотре через 6 месяцев – свищевого хода нет, менструальный цикл регулярный, болей и патологических выделений нет. Женщина в декретном отпуске по уходу за ребенком, качество жизни значительно повысилось.

Таким образом, предложенный способ лечения генитальных свищей с помощью введения в свищевой ход оливы канюли с гелем аскорбата хитозана и метронидазолом позволяет:

1. – Повысить эффективность закрытия генитальных свищей на основе васкуляризации их раневой поверхности и удаления из них патогенной микрофлоры, уменьшить или устранить, таким образом, выделения из влагалища, значительно уменьшить или снять боли на 2-3-ей процедуре.

2. – Сократить сроки лечения до 20 дней

3. – Устранить рецидивы открытия свищевого хода.

4. – Вернуть женщин к обычному образу жизни, дать им возможность иметь повторную благоприятно протекающую беременность и родоразрешение.

Используемая литература:

1. Краснопольский В.И., Буянова С.Н., Генитальные свищи, М.: «Медпресс», 2001, с.202.

2. Персианинов А.С., Оперативная гинекология. М.: Медицина, 1976, с.567.

4. Большаков И.Н. с соавт. «Способ укрепления склеры». Заявка на изобретение, А 61 К 31/722, приоритет от 01.07.04 за №2004120228 (021704).

5. Большаков И.Н. с соавт. «Способ получения искусственной матрицы кожи». Патент РФ №2252787 от 27.05.2005. Бюл. №15 от 27.05.2005.

6. Большаков И.Н. с соавт. «Раневое покрытие на основе коллагенхитозанового комплекса». Положительное решение по заявке на изобретение. Приоритет №2003130390 от 4.10.2003.

7. Большаков И.Н. с соавт. Антибактериальный наполнитель для женской гигиенической прокладки или тампона «ХМД-БОЛ», способ его получения и использования. Заявка на изобретение. А 61 L 13/28. Приоритет №2005114248 (016342) от 11.05.2005.

Формула изобретения

Способ лечения генитальных свищей, включающий обработку стенок влагалища и введения в свищевой ход антисептика, отличающийся тем, что в свищевой ход вводят 3,5%-ный гель аскорбата хитозана, содержащий метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме до 20 мл 1 раз в 2 дня до полного закрытия свища.

Categories: BD_2268000-2268999