Патент на изобретение №2268039

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2268039 (13) C2
(51) МПК

A61K31/205 (2006.01)
A61P43/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 12.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003136671/14, 18.12.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

18.12.2003

(43) Дата публикации заявки: 20.05.2005

(45) Опубликовано: 20.01.2006

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
GILLY F.N. et all. Prevention of lymphorrhea by means of fibrin glue after axillary lymphadenectomy in breast cancer: prospective randomized trial. Eur. Surg. Res. – 1998. – V30, №6. – p.439-443. RU 2033611 C1, 20.04.1995. ЗАБОЛОТСКИХ С.В. и др. Роль гемостазиологических расстройств в развитии послеоперационных ограниченных жидкостных образований.

Адрес для переписки:

350063, г.Краснодар, ул. Седина, 4, Кубанская медицинская академия, зав. патентным отделом Т.А. Дорониной

(72) Автор(ы):

Заболотских Игорь Борисович (RU),
Синьков Сергей Васильевич (RU),
Мануйлов Александр Михайлович (RU),
Шапошников Сергей Александрович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Заболотских Игорь Борисович (RU),
Синьков Сергей Васильевич (RU),
Мануйлов Александр Михайлович (RU),
Шапошников Сергей Александрович (RU),
Российский центр функциональной хирургической гастроэнтерологии РФ (RU)

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РАЗВИТИЯ НЕТРОМБОГЕННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к хирургии и может быть использовано для профилактики развития нетромбогенных осложнений в послеоперационном периоде. Исследуют функциональное состояние системы гемостаза на основании электро- и биохимической коагулограммы, и при наличии рыхлого сгустка: значение минимальной амплитуды электрокоагулограммы свыше 0,6 у.е. – вводят дицинон по 250 мг внутривенно 4 раза в сутки и дополнительно при наличии гипотромбинемии проводят инфузию свежезамороженной плазмы внутривенно в дозе 3-6 мл/кг массы тела больного, а при наличии гиперактивации фибринолиза вводят ингибиторы протеаз: сначала внутривенно болюсно, а затем в виде внутривенной непрерывной инфузии; при этом, в случае медикаментозной коррекции системы гемостаза антикоагулянтами при наличии гипотромбинемии их дозы снижают до достижения нормокоагуляции. Данное изобретение способствует восстановлению системы гемостаза организма, за счет индивидуально подобранной тактики лечения, что, в свою очередь, способствует предупреждению послеоперационных осложнений. 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”Кубанский научный медицинский вестник. 2001, №2, стр.100-108. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей в 2-х томах. 14-е издание, переработанное, исправленное и дополненное. М.: ООО “Новая волна” и др, 2001, т.1, стр.440. КОРШУНОВ А.Г. Алгоритм электрокоагулографической диагностики состояния системы гемостаза. Автореф. дисс. к.м.н., Саратов, 1996, 22 с.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для послеоперационного лечения больных.

Несмотря на сохраняющуюся актуальность проблемы, в мировой практике довольно слабо разработаны меры по профилактике возникновения в послеоперационном периоде ограниченных жидкостных образований и гематом.

2.

Недостатком способа является игнорирование патогенетических механизмов возникновения гнойно-воспалительных осложнений, что снижает достоверность результата.

Недостатком способа является, также как и в первом случае, недооценка всех патогенетических механизмов возникновения гнойно-воспалительных осложнений.

Недостатки данного способа:

– недооценка всех патогенетических механизмов возникновения послеоперационных жидкостных скоплений, что приводит к недостаточному терапевтическому эффекту;

– нарушение микроциркуляции в зоне оперативного вмешательства при использовании фибринового клея.

ЗАДАЧИ:

1. Разработка эффективного и доступного в практическом применении способа профилактики нетромбогенных осложнений послеоперационного периода (ограниченные жидкостные образования и гематомы).

2. Снижение частоты послеоперационных нетромбогенных осложнений.

– при наличии гипотромбинемии (активированное частичное тромбопластиновое время больше 43 с и протромбиновый индекс меньше 85%) постепенно снижают дозы используемых антикоагулянтов до достижения нормокоагуляции и проводят инфузию свежезамороженной плазмы внутривенно в дозе 3-6 мл/кг массы тела больного;

– при снижении агрегационных свойств тромбоцитов (степень агрегации на агрегатограмме меньше 20% при использовании АДФ в концентрации 1,25 мкмоль) отменяют препараты-дезагреганты;

– при наличии гиперактивации фибринолиза (время Хагеман-зависимого фибринолиза меньше 4 мин, показатель Тес электрокоагулограммы – время существования сгустка – меньше 1,0 мин, показатель ФП электрокоагулограммы – фибринолитический потенциал – больше 1,1 у.е.) назначают ингибиторы протеаз – сначала внутривенно болюсно, а затем в виде внутривенной непрерывной инфузии (50 тыс. ЕД болюсно и 100-300 тыс. ЕД/сут инфузионно трасилола (контрикала) или 500 тыс. ЕД болюсно и 1-3 млн. ЕД/сут инфузионно гордокса или 75 ЕД болюсно и 150-450 ЕД/сут инфузионно ингитрила).

Профилактику проводят под контролем электрокоагулограммы и биохимической коагулограммы до полного устранения факторов риска развития нетромбогенных осложнений.

Эффективность предложенного способа профилактики нетромбогенных осложнений была проверена на 550 больных, оперированных по поводу злокачественных новообразований брюшной полости. У каждого из этих больных при поступлении из операционной оценивалась степень риска развития нетромбогенных осложнений и, исходя из этого, решался вопрос о необходимости их профилактики (приложение 1).

При значении минимальной амплитуды электрокоагулограммы свыше 0,6 у.е. – наличие рыхлого сгустка – назначался дицинон по 250 мг внутривенно 4 раза в сутки. Дополнительно к этому:

– при наличии гипотромбинемии постепенно снижалась доза используемых антикоагулянтов до достижения нормокоагуляции и проводилась инфузия свежезамороженной плазмы внутривенно в дозе 3-6 мл/кг массы тела больного;

– при снижении агрегационных свойств тромбоцитов отменялись препараты-дезагреганты;

– при наличии гиперактивации фибринолиза назначались ингибиторы протеаз – сначала внутривенно болюсно, а затем в виде внутривенной непрерывной инфузии (50 тыс. ЕД болюсно и 100-300 тыс. ЕД/сут инфузионно трасилола (контрикала) или 500 тыс. ЕД болюсно и 1-3 млн ЕД/сут инфузионно гордокса или 75 ЕД болюсно и 150-450 ЕД/сут инфузионно ингитрила).

Контролем служила группа больных с аналогичной патологией, в которой профилактика нетромбогенных осложнений не проводилась. Полученные результаты представлены в таблице 1. При этом было учтено влияние на возникновение нетромбогенных осложнений используемых антитромботических препаратов (нефракционированный гепарин – НФГ или эноксапарин).

Таблица 1
Влияние на частоту послеоперационных нетромбогенных осложнений предложенной схемы их профилактики
Контрольная группа Группа, получавшая профилактику
НФГ (n=250) эноксапарин (n=300) НФГ (n=250) эноксапарин (n=300)
9,6% 18,3% 4%* 6,6%*
* – р<0,05 по сравнению с контрольной группой.

Таким образом, используя предложенный метод, удалось снизить частоту послеоперационных нетромбогенных осложнений в 2,5-3 раза.

Примеры.

1. Больная Н., 54 г. (ист. №963) поступила в отделение интенсивной терапии 6.07.1999 г. после пилосохраняющей панкреатодуоденальной резекции по поводу рака поджелудочной железы. Длительность операции составила 18 ч. Состояние при поступлении расценено как очень тяжелое, что было обусловлено нестабильной гемодинамикой вследствие перенесенного геморрагического шока III ст. Больная нуждалась в инотропной и респираторной поддержке. Через 3 ч после поступления была выполнена биохимическая и электрокоагулограмма. Обнаружено формирование рыхлого сгустка на электрокоагулограмме (минимальная амплитуда – Ао=2,4 у.е.), удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) – 44,5 с, уменьшение протромбинового индекса (ПТИ) – 83,5%. Полученные данные свидетельствовали о гипотромбинемии (коагулопатия потребления) и наличии высокого риска развития нетромбогенных осложнений. В качестве профилактики нетромбогенных осложнений назначено: свежезамороженная плазма внутривенно в дозе 250 мл, дицинон по 250 мг 4 раза в сутки. На 2 сутки после операции состояние системы гемостаза нормализовалось. При УЗИ-исследовании жидкостных образований в послеоперационном периоде обнаружено не было.

2. Больная Б., 58 лет (ист. №1613) поступила в отделение интенсивной терапии 25.11.1999 г. после гемиколэктомии по поводу рака толстого кишечника. Длительность операции составила 7 ч. Состояние при поступлении расценено как стабильно тяжелое. Через 5 ч после поступления была выполнена биохимическая и электокоагулограмма. Обнаружено формирование рыхлого сгустка на электрокоагулограмме (минимальная амплитуда – Ао=0,8 у.е.), укорочение времени существования сгустка (показатель Тсс электрокоагулограммы – 0,8 мин), повышение фибринолитической активности (показатель ФП электрокоагулограммы – 1,6 у.е.). Полученные данные свидетельствовали о гиперактивации фибринолиза и наличии высокого риска развития нетромбогенных осложнений. В качестве профилактики нетромбогенных осложнений назначено: 50 тыс. ЕД контрикала внутривенно болюсно, а затем 200 тыс. ЕД/сут в виде непрерывной внутривенной инфузии через дозатор, дицинон по 250 мг 4 раза в сутки. На 2 сутки после операции состояние системы гемостаза нормализовалось. При УЗИ-исследовании жидкостных образований в послеоперационном периоде обнаружено не было.

3. Больной К., 48 лет (№1012) поступил в отделение интенсивной терапии 12.08.1999 г. после гастрэктомии с наложением концепетлевого гастроэнтероаностомоза по поводу рака желудка. Длительность операции составила 12 ч. Состояние при поступлении расценено как стабильно тяжелое. Через 3 ч после поступления была выполнена биохимическая и электокоагулограмма. Обнаружено формирование рыхлого сгустка на электрокоагулограмме (минимальная амплитуда – Ао=1,2 у.е.), низкая степень агрегации тромбоцитов – 15%. Полученные данные свидетельствовали о снижении агрегационной активности тромбоцитов и наличии высокого риска развития нетромбогенных осложнений. В качестве профилактики нетромбогенных осложнений: назначен дицинон по 250 мг 4 раза в сутки, исключены из плана интенсивной терапии препараты-дезагреганты (реополиглюкин, трентал). На 2 сутки после операции состояние системы гемостаза нормализовалось. При УЗИ-исследовании жидкостных образований в послеоперационном периоде обнаружено не было.

Медико-социальный эффект – предлагаемый способ позволяет при использовании повысить эффективность профилактики в послеоперационном периоде ограниченных жидкостных скоплений и гематом.

Формула изобретения

1. Способ профилактики развития нетромбогенных осложнений в послеоперационном периоде, включающий медикаментозную коррекцию системы гемостаза, отличающийся тем, что исследуют функциональное состояние системы гемостаза на основании электро- и биохимической коагулограммы и при наличии рыхлого сгустка: значение минимальной амплитуды электрокоагулограммы свыше 0,6 у.е. вводят дицинон по 250 мг внутривенно 4 раза в сутки и дополнительно при наличии гипотромбинемии проводят инфузию свежезамороженной плазмы внутривенно в дозе 3-6 мл/кг массы тела больного, а при наличии гиперактивации фибринолиза вводят ингибиторы протеаз, сначала внутривенно болюсно, а затем в виде внутривенной непрерывной инфузии.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае медикаментозной коррекции системы гемостаза антикоагулянтами при наличии гипотромбинемии их дозы снижают до достижения нормокоагуляции.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 19.12.2005

Извещение опубликовано: 20.02.2007 БИ: 05/2007


Categories: BD_2268000-2268999