(21), (22) Заявка: 2002108860/14, 05.04.2002
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
05.04.2002
(43) Дата публикации заявки: 20.01.2004
(45) Опубликовано: 20.01.2006
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
SU 1186199 А, 23.10.1985. RU 2128012 C1, 27.03.1999. US 4485816 А, 04.12.1984. US 5002563 А, 26.03.1991.
Адрес для переписки:
625023, г.Тюмень, ул.Одесская, 54, ТГМА, научный отдел, патентоведу Л.Б.Козлову
|
(72) Автор(ы):
Алиев Фуад Шамильевич (RU), Кечеруков Аламат Ибрагимович (RU), Гюнтер Виктор Эдуардович (RU), Чернов Игорь Алексеевич (RU)
(73) Патентообладатель(и):
Тюменская государственная медицинская академия (RU)
|
(54) КЛИПИРУЮЩИЙ РАНОРАСШИРИТЕЛЬ
(57) Реферат:
Изобретение относится к хирургическому инструментарию и может быть использовано в абдоминальной хирургии при формировании компрессионных анастомозов между различными отделами желудочно-кишечного тракта с использованием никелид-титановых устройств. Клипирующий ранорасширитель из никелид-титановой проволоки содержит две клипирующие бранши с С-образными ограничителями на концах, которые завершаются браншами минирасширителя. Бранши мини-расширителя снабжены ограничителями. Клипирующие бранши имеют взаимопараллельные полуовальные образующие и размещены на расстоянии 1 мм друг от друга. В результате максимально упрощается процесс формирования компрессионного анастомоза никелид-титановыми устройствами, повышается асептичность операции. 1 з.п. ф-лы, 4 ил. 
Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическому инструментарию, и может быть использовано в абдоминальной хирургии при формировании компрессионных анастомозов между различными отделами желудочно-кишечного тракта с использованием никелид-титановых устройств.
За последнее время все большее развитие в абдоминальной хирургии получает компрессионный шов. Основная идея создания компрессионного анастомоза заключается в длительном сдавлении соединяемых петель кишечника латексными кольцами, прокладками или магнитными элементами с использованием специального аппарата. Приоритет принципа бесшовного соединения тканей у нас в стране принадлежит школе профессора Н.Н.Каншина. Самым известным и распространенным является аппарат компрессионных анастомозов (АКА-2, АКА-4). Он чаще применяется при операциях на прямой и ободочной кишках. Несмотря на значительные преимущества, отмечаемые многими хирургами при использовании данного способа, широкого распространения в клинической практике он не получил. Основными причинами являются конструктивная сложность, громоздкость, дороговизна, риск гнойно-септических осложнений из-за необходимости полного вскрытия просвета кишки.
Альтернатива компрессионного шва предложена школой проф. Р.В.Зиганьшина. В основе способа лежит применение в качестве сдавливающих механизмов никелид-титановых имплантатов, обладающих эффектом «памяти» формы. Конструкции для создания компрессионных анастомозов в хирургии применяются более 15 лет (Р.В.Зиганьшин и соавт., 1990; Кечеруков А.И., 1998; Плотников В.В. и соавт., 1998 и др.). Благодаря не только свойству термомеханической «памяти», но и биомеханической совместимости с тканями организма они все чаще предпочитаются хирургами (В.Э.Гюнтер, 2001). Наиболее широкое применение в клинической практике получили проволочные имплантаты марки ТН-10 с диаметром сечения 2-3 мм в форме канцелярской скрепки, состоящие из 2-х и 3-х спирально расположенных витков, соприкасающихся по образующей. (А.С. № 1186199).
Компрессионные анастомозы данными устройствами можно формировать как бок в бок (2-хвитковые), так и конец в конец (3-хвитковые). Технически операция проходит значительно асептичнее и проще, создается механически прочный и биологически герметичный шов, заживающий преимущественно первичным натяжением, не склонный к рубцеванию (Макаров А.И., 1986; Зиганьшин Р.В., 2000 и др.).
Основными этапами формирования компрессионных соустий органов желудочно-кишечного тракта являются:
фиксация анастомозируемых органов узловыми швами;
рассечение стенок полых органов с наложением лигатур-держалок на края раны;
разведение кишечных отверстий в поперечном направлении мини-ранорасширителями шириной 2 мм в виде крючков;
имплантация деформированного никелид-титанового устройства;
рассечение тканей в окне устройства;
ушивание кишечной раны.
При всей технической простоте процесс наложения компрессионных анастомозов устройствами из никелида титана имеет существенные недостатки, которые, на наш взгляд, заключаются в следующем:
1. Предварительно накладываются фиксирующие швы между анастомозируемыми органами, швы-держалки на кишечные раны (места введения компрессионного устройства), что увеличивает септичность операции;
2. При введении устройства используются специальные мини-ранорасширители в виде крючков (прототип);
3. Направление имплантации и расположение никелид-титановых устройств производится преимущественно субъективно, плохо контролируется, что важно при необходимости выбора поперечного или продольного вида соустья;
4. Требуется обязательно второй ассистент во время операции или помощь операционной сестры для держания ранорасширителей.
Целью настоящего изобретения является разработка хирургического инструментария, позволяющего избежать наложения фиксирующих швов и лигатур-держалок между анастомозируемыми полыми органами, а также использование мини-расширителей, тем самым повышается асептичность операции и снижается риск возникновения гнойно-септических осложнений.
Задача изобретения состоит в том, чтобы максимально упростить процесс формирования компрессионного анастомоза никелид-титановыми устройствами, повысить асептичность операции.
Сущность изобретения состоит в предложении специального устройства из проволочного никелида титана марки ТВ-10 с диаметром сечения 1,2 мм, обладающего свойством «памяти» формы. Устройство состоит из 2-х частей: клипирующей и ранорасширителей (фиг.1). Клипирующие бранши представлены 2-мя взаимопараллельными полуовальными образующими (1) размерами 22-32×16-22 мм, от свободных концов которых отходят 2 С-образных изгиба (3), которые завершаются браншами мини-расширителя (2) с ограничителями. С целью профилактики раздавливания тканей и последующего извлечения расстояние между клипирующими браншами составляет 1 мм. Размеры клипирующей части зависят от размеров «скрепки» для наложения анастомозов и превышают по размерам ее на 3 мм. Бранши ранорасширителя обеспечивают в рабочем состоянии трапециевидную форму кишечной раны, что значительно облегчает имплантацию.
Устройство работает следующим образом: После охлаждения в холодном антисептике (t от -5°С до -7°С) его деформируют: клипирующие бранши V-образно разводят, а ранорасширители сводятся к центру так, чтобы они находились в одной плоскости с клипсами (фиг.2). Предварительно в анастомозируемых петлях выполняют 2 отверстия. Прилегающие кишечные стенки ран сближают зажимами Алиса, которые после введения бранш устройства в отверстия полых органов снимаются. Под действием температуры тела конструкция начинает восстанавливать первоначальную форму, проявляя эффект «памяти» формы. При этом клипирующими браншами сближаются и фиксируются стенки анастомозируемых петель, а сами кишечные раны расширяются браншами миниранорасширителя (фиг.3).
Далее вводится компрессионное устройство, которое имплантируют в ткани в проекции окна клипирующих бранш (фиг.4). После восстановления первичной проходимости кишечной трубки инструмент извлекают, а кишечные раны ушивают.
Таким образом, использование предлагаемого устройства при формировании компрессионных анастомозов при помощи никелид-титановых имплантатов позволяет достигнуть технического результата, избежать накладывания фиксирующих швов и лигатур-держалок, использования дополнительных ранорасширителей, помощи второго ассистента, контролировать имплантацию компрессионных имплантатов путем выбора нужного для хирурга направления бранш клипирующей части конструкции, повысить асептичность манипуляций и тем самым предупредить развитие гнойных осложнений. Технический результат достигается формой конструкции.
Описание изобретения поясняется следующими иллюстрациями:
Фиг.1. Общий вид клипирующего ранорасширителя: 1) клипирующая часть; 2) ранорасширители; 3) С-образные изгибы.
Фиг.2 Устройство в деформированном состоянии.
Фиг 3. Общий вид клипирующего ранорасширителя в анастомозируемых петлях кишки.
Фиг.4. Момент имплантации компрессионного устройства в анастомозируемые петли кишки с применением клипирующего ранорасширителя.
Устройство апробировано на подопытных животных в ЦНИЛе ТГМА и в клинической практике.
Приводим клинический пример: Больной А., 46 лет, поступил 22.06.01 в хирургическое отделение 1 ГКБ Г. Тюмени с клиникой острой кишечной непроходимости. Установлен диагноз: «Долихосигма, осложненная заворотом». После резекции сигмовидной кишки сформирован компрессионный конце-концевой анастомоз при помощи никелид-титанового устройства в форме «скрепки», состоящего из 3-х витков. При формировании анастомоза применен клипирующий ранорасширитель. После удаления патологического очага оральный и аборальный концы кишки перевязаны шелком. Произведена центровка культей путем завязывания лигатур между собой. На противобрыжеечных сторонах кишок подготовлены отверстия. В охлажденном холодном антисептике клипирующий ранорасширитель деформирован: клипирующие бранши V-образно расширены, а ранорасширители в месте их изгиба сведены так, чтобы находиться в одной плоскости с браншами. Подготовленный инструмент своими браншами введен отдельно в сформированные отверстия. По мере согревания происходило формовосстановление конструкции, фиксирование анастомозируемых концов толстой кишки клипирующими браншами и разведение кишечных ран ранорасширителями. Таким образом, концы кишки подготовлены для имплантации компрессионного устройства. Затем имплантируется охлажденное 3-хвитковое устройство (32×25 мм) и по 1,5 витка вводится в просвет каждого из анастомозируемых отделов кишки. После рассечения пережатых тканей в окне компрессионного устройства инструмент был извлечен. Раны кишечной стенки зашиты. На 8 сутки компрессионное устройство отторглось, сформирован десцендоректальный конце-концевой анастомоз. Осложнений после операции нет.
Предложенное изобретение значительно упрощает и совершенствует технику формирования компрессионных анастомозов при помощи никелид-титановых устройств и позволяет предупредить риск возникновения тяжелых гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде.
Источники информации
3. Зиганьшин Р.В., Гюнтер В.Э., Гиберт Б.К., Машкин А.М., Ручкин В.И., Синяков А.Г., Зайцев Е.Ю., Робак А.Н. Новая технология создания компрессионного анастомоза в желудочно-кишечной хирургии сверхэластичными имплантатами с «памятью» формы. Томск: STT, 2000. – 176 с.
6. Макаров А.И. Способ формирования компрессионного анастомоза в желудочно-кишечной хирургии при помощи устройства из сплава с “памятью” формы: экспериментальное исследование. Дисс…. канд. мед. наук. Тюмень, 1986. – 138 с.
Формула изобретения
1. Клипирующий ранорасширитель из никелид-титановой проволоки, отличающийся тем, что содержит две клипирующие бранши с С-образными ограничителями на концах, которые завершаются браншами мини-расширителя, причем бранши мини-расширителя снабжены ограничителями, а клипирующие бранши имеют взаимопараллельные полуовальные образующие и размещены на расстоянии 1 мм друг от друга.
2. Клипирующий ранорасширитель по п.1, отличающийся тем, что никелид-титановая проволока имеет диаметр сечения 1,2 мм, а размеры клипирующих бранш составляют 22-32×16-22 мм.
РИСУНКИ
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 06.04.2006
Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007
NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение
Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.06.2007
Извещение опубликовано: 10.06.2007 БИ: 16/2007
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 06.04.2008
Извещение опубликовано: 27.05.2010 БИ: 15/2010
|