Патент на изобретение №2265891

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2265891 (13) C2
(51) МПК 7
G09B23/28
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003109350/14, 02.04.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

02.04.2003

(43) Дата публикации заявки: 27.11.2004

(45) Опубликовано: 10.12.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КАВАК S. Comparison of the effects of NG-monomethyl-L-arginine and indomethacin on tuberculous arthritis: an experimental study in rats. Acta Orthop Traumatol Turc. 2002; 36(2): 155-61 (Abstract). SU 1332362 A1, 23.08.1987. US 6461353, 08.10.2002. Травматология и ортопедия. Том 1. /Под редакцией Ю.Г.Шапошникова. – М.: Медицина, 1997, с.83-85.

Адрес для переписки:

193036, Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, 2-4, НИИ фтизиопульмонологии, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Мазуренко С.И. (RU),
Беллендир Э.Н. (RU),
Сердобинцев М.С. (RU),
Наконечный Г.Д. (RU),
Титов А.Г. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение “Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии МЗ РФ” (RU)

(54) СПОСОБ МОДЕЛИРОВАНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗНОГО ОМАРТРИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к моделированию в медицине и может быть применимо для моделирования туберкулезного омартрита. Перфорируют кортикальный слой у края суставной капсулы плечевого сустава. Формируют канал в губчатом веществе головки плечевой кости. Рассверливают отверстие в кортикальном слое под суставным хрящом, подготавливая ложе для субхондрального очага. Вводят в подготовленное ложе при помощи троакара культуру микобактерий туберкулеза на гемостатической губке. Способ позволяет создать модель туберкулеза, последовательно распространяющегося из субходрального очага, предотвратить рассеивание и вымывание микобактерий. 9 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано для разработки способов хирургического лечения туберкулеза плечевого сустава.

Вопросы хирургического лечения туберкулеза плечевого сустава разработаны недостаточно, в литературе имеется крайне ограниченное число работ, посвященных этой проблеме. Одним из препятствий в решении этих вопросов является отсутствие экспериментальной модели данного заболевания.

Недостатки описанного способа моделирования:

не позволяет получить быстрое туберкулезное поражение сустава, так как патологический процесс локализован в толще губчатой кости; существует опасность рассеивания туберкулезной культуры в мягкие ткани операционной раны (подкожная клетчатка и мышцы) в момент внесения инфекта в костный канал; возможность развития кровотечения из костной ткани на начальном или последующих этапах операции; неприменим для моделирования туберкулеза плечевого сустава (особенности анатомии и хирургической техники).

Задачей предлагаемого способа является создание модели костного туберкулезного поражения, последовательно распространяющегося из субхондрально расположенного костного очага на плечевой сустав, адекватного развитию туберкулезного омартрита у человека, а также предотвращение инфицирования культурой МВТ окружающих мягких тканей операционной раны на этапе внутрикостной инокуляции инфекта и предупреждение кровотечения, ведущего к вымыванию МВТ из создаваемого внутрикостного очага.

Поставленная задача решается тем, что перфорируют кортикальный слой у края суставной капсулы плечевого сустава, формируют канал в губчатом веществе головки плечевой кости, рассверливают отверстие в кортикальном слое под суставным хрящом, подготавливая ложе для субхондрального очага, куда при помощи троакара вводят культуру микобактерий туберкулеза на гемостатической губке, которая, пропитываясь кровью, увеличивается в объеме и заполняет полость образованного канала в губчатом веществе головки плечевой кости, что способствует не только остановке кровотечения, но и предотвращению выноса культуры МВТ в рану с ее последующим инфицированием.

Способ поясняется чертежами:

Фиг.1.:

1. Кортикальный слой.

2. Суставной хрящ.

3. Острие шила.

Фиг.2.:

1. Кортикальный слой.

2. Суставной хрящ.

3. Сверло.

Субхондральный дефект кортикального слоя.

Фиг.3.:

1. Гемостатическая губка.

2. Фрагмент губки, заготовленный для троакара.

Фиг.4.

1. Троакар.

2. Фрагмент гемостатической губки.

3. Мандрен для троакара.

4. Зона внесения культуры МБТ.

Фиг.5.:

1. Чашка Петри.

2. Сухая, распределенная на дозы культура МБТ.

3. Инъекционная игла с мандреном для забора МБТ.

Фиг.6.:

1. Фрагмент гемостатической губки.

2. Инъекционная игла с мандреном.

3. Сухая культура МБТ, внедренная в губку.

Фиг.7.:

1. Культура МБТ в субхондральном слое головки плечевой кости на фрагменте гемостатической губки.

2. Цементная пробка.

Иллюстрации к экспериментальному примеру:

Фиг.8.:

1. Плечевая кость кролика.

2. Субхондральный очаг в головке плечевой кости.

Фиг.9.:

1. Плечевая кость кролика.

2. Цементная пробка.

3. Формирующийся туберкулезный очаг в головке плечевой кости.

Заявляемый способ позволяет:

1. Обеспечивать моделирование омартрита благодаря распространению специфического туберкулезного воспаления из субхондрально созданного очага на сустав и развитию патологического процесса, адекватного в организме больного человека.

2. Не применять местно туберкулостатический препарат, так как при данном способе предупреждается рассеивание инфекции в момент заражения.

3. Получить туберкулезный омартрит путем субхондрального введения культуры МВТ при использовании меньшей заражающей дозы и более точной локализации инфекта.

4. Предупредить кровотечение и вторичное инфекционное обсеменение за счет использования свойств гемостатической губки в момент заражения.

Способ осуществляется следующим образом:

Анальгезирующий эффект обеспечивается путем внутримышечного введения 2% раствора промедола в объеме, соответствующем массе животного. Кролик фиксируется на станке в боковом положении при максимально вытянутых верхних и нижних конечностях.

1-й Этап – подготовка и осуществление хирургического доступа. Кожа в области лопатки и плеча освобождается от шерсти и обрабатывается йодом. Операционное поле отграничивается стерильными салфетками. Производится разрез кожи длиной около 4.0 см от латеральной трети ости лопатки до границы верхней и средней трети плеча по передне-наружному краю. После рассечения кожи обнажается дельтовидная мышца и пальпаторно определяется большой бугорок. Рассекается поверхностная фасция и тупо расслаивается по ходу волокон дельтовидная мышца до суставной капсулы. В области большого бугорка, ориентировочно на 0.5 см ниже суставной щели, по направлению кпереди сдвигается надкостница и капсула сустава, которая в данном месте наиболее тонкая (в отличие от боковых отделов, где капсула усилена сухожилиями мышц).

2-й Этап – формирование канала в губчатом костном веществе головки плечевой кости. После тщательного гемостаза в области освобожденной площадки шилом перфорируется кортикальный слой и формируется канал шириной 1.5-2.0 мм и глубиной около 10 мм (фиг.1). Затем при помощи сверла он расширяется, приобретая форму цилиндрического в губчатой кости, рассверливается субхондральный кортикальный слой. Угол заточки сверла должен максимально приближаться к 180° во избежание повреждения острым конусом хрящевого покрова и проваливания сверла в полость сустава (фиг.2). Наблюдавшееся при этом иногда значительное кровотечение из губчатой кости временно останавливается при помощи тампонады турундой с перекисью водорода.

3-й Этап – введение культуры МБТ в субхондральный слой. Фрагмент гемостатической губки (фиг.3) вводится в троакар, который представляет собой сточенную иглу для плевральной пункции с мандреном (фиг.4). Затем берется игла для заражения животных, которая являет собой инъекционную иглу со сточенным острием (перпендикулярно ее длиннику) и хорошо пригнанным мандреном. Перед зарядкой инфектом периферический конец иглы освобождается от мандрена на 1.0-2.0 мм, после этого игла погружается в заранее приготовленную культуру МБТ. Для этих целей используется ослабленная человеческая культура – штамм 320 ЛИХТ в дозе 0.3 мг (фиг.5). Культура вводится в дистальный конец гемостатической губки (фиг.6).

На завершающем 4-м этапе турунда с перекисью водорода извлекается из костного канала и в глубину вводится троакар. Гемостатическая губка выталкивается мандреном в субхондральную часть сформированного канала, через несколько секунд после увеличения губки в объеме троакар извлекается. Канал в губчатом веществе эпифиза кости закрывается приготовленной цементной пломбой в условиях хорошего гемостаза (фиг.7). После тщательного удаления остатков цемента из мягких тканей рана зашивается наглухо кетгутом погружным швом.

В экспериментальных исследованиях доказано, что в случаях применения указанной техники заражения у подопытных животных через 1 месяц закономерно формируется субхондрально расположенный туберкулезный очаг, который вскоре распространяется на плечевой сустав.

При этом развиваются в начале реактивные воспалительные изменения в суставе, а дальнейшем – разрушение суставного хряща и поражение синовиальной оболочки с образованием выпота в суставе. Патологический процесс, полученный у кроликов, полностью соответствует патологии, наблюдаемой при аналогичном заболевании у человека. Состоятельность полученной экспериментальной модели подтверждена на 5 кроликах, что позволяет в дальнейшем проводить разработку хирургических методов лечения туберкулезного омартрита.

Пример:

Кролик №6 породы шиншилла, пол – самец, исходная масса – 2780 г, температура 39.0°С.

Внутримышечно введен 1.0 мл 2% раствора промедола. Кролик фиксирован к станку в правом боковом положении. После подготовки операционного поля произведен передне-наружный доступ к левому плечевому суставу. В проекции большого бугорка, ориентировочно на 0.5 см ниже суставной щели, по направлению кпереди сдвинута надкостница и капсула сустава. После тщательного гемостаза в области освобожденной площадки шилом выполнен канал шириной 1.5-2.0 мм и глубиной около 10 мм. Затем при помощи сверла сформирован цилиндрический костный канал, рассверлен субхондральный кортикальный слой. Наблюдавшееся при этом кровотечение из губчатой кости временно остановлено при помощи тампонады турундой с перекисью водорода. Следующий этап – введена культура МБТ в субхондральный слой губчатой кости по описанному выше способу. Канал в губчатом веществе эпифиза кости закрыт цементной пломбой в условиях гемостаза. После тщательного удаления остатков цемента из мягких тканей рана зашита наглухо кетгутом погружным швом.

После операции за животным проводилось ежедневное наблюдение с детальным клиническим осмотром, взвешиванием, исследованием функции сустава. После заживления операционной раны клинический осмотр осуществлялся 1-3 раза в неделю, в зависимости от общего состояния животного, характера местных изменений. При клиническом обследовании животного учитывались его подвижность, поза и характер передвижения, после произведенного общего осмотра прооперированный сустав сравнивался с “контрольным” контрлатеральным суставом. Верхняя конечность осматривалась, начиная с плечевого сустава, обращалось внимание на такие детали, как положение конечности, общий вид ее по сравнению с противоположной стороной, контуры сустава и т.д. Пальпация расширяла и дополняла полученные данные сведениями о состоянии кожных покровов, мягких тканей, окружающих сустав (связках и капсуле), эпиметафизах костей и содержимом полости сустава. В дальнейшем определялась функциональная способность, измерялся объем движений в суставе.

Проведенные наблюдения показали, что кролик непосредственно после операции был малоактивным, щадил оперированную конечность, плохо принимал пищу, в первые 8-10 суток его масса незначительно снижалась. Местно в области вмешательства был незначительный воспалительный отек и инфильтрация мягких тканей, которые через 10-12 суток полностью прошли, и рана зажила первичным натяжением. Однако в первые 10 суток подвижность в оперированном суставе уменьшилась, кролик щадил оперированную конечность. В дальнейшем воспалительные изменения в области операции были слабо выражены, объем движений в суставе временно увеличился. Стихание реактивных воспалительных явлений после операции и заживление операционной раны сопровождались улучшением общего состояния животного. Он вновь легко передвигался и уже через 20 суток набрал исходную массу, которая сохранилась вплоть до выведения кролика из опыта. После 20-х суток объем движений постепенно уменьшался.

После эвтаназии животного (1 месяц после операции) при макроскопической оценке костного препарата оценивались:

1) состояние миелоидного костного мозга вблизи головки плечевой кости – без видимых признаков дегенеративно-дистрофического процесса;

2) состояние суставной поверхности плечевой кости – наблюдалась поверхностная краевая изъеденность хряща; по всей его поверхности наступило изменение цвета – он приобрел синюшный оттенок; прозрачность хряща изменилась только над белесовато-тусклыми очагами в центре суставной поверхности (диаметр просветления около 0.3 см).

При осмотре других органов и систем признаков туберкулезного поражения не отмечалось. Рентгенологически к 1-му месяцу после заражения в месте введения культуры отмечалось наличие очага деструкции размером около 1.0 мм (фиг.9).

При гистологическом исследовании: в проксимальном эпифизе плечевой кости определялся субхондрально расположенный туберкулезный очаг диаметром около 3.0 мм, состоящий из казеозно-некротических масс в центре с распространением специфического процесса на сустав. Суставной хрящ над областью очага был фиброзно изменен, отмечались грубые коллагеновые волокна в его толще, местами были видны дистрофические изменения – исчезновение клеток и беспорядочное расположение изогенных групп рядом с участками нормального хряща. На отдельных участках суставной хрящ отслаивался вследствие развития субхондрального туберкулезного процесса (фиг.8).

Таким образом, при использовании предлагаемого способа у кроликов было получено туберкулезное поражение плечевого сустава, близкое к естественному течению патологического процесса у человека, позволяющее решать вопросы его хирургического лечения.

Экспериментальная модель туберкулезного омартрита, полученная по разработанному нами способу, позволяет проследить процесс распространения туберкулезного воспаления из внутрикостного очага на сустав у мест прикрепления синовиальной оболочки. Установлена закономерность патологических процессов в последней с развитием фиброза и деформирующих изменений в суставе. Этим определена необходимость своевременной операции на суставе в объеме некрэктомии, замещения операционного дефекта трансплантатом и восстановления хрящевого покрова, в частности путем перихондриопластики.

Формула изобретения

Способ моделирования туберкулезного омартрита путем местного заражения животных культурой микобактерий туберкулеза, при этом перфорируют кортикальный слой у края суставной капсулы плечевого сустава, формируют канал в губчатом веществе головки плечевой кости, рассверливают отверстие в кортикальном слое под суставным хрящом, подготавливая ложе для субхондрального очага, куда при помощи троакара вводят культуру микобактерий туберкулеза на гемостатической губке.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 03.04.2006

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 03.04.2006

Извещение опубликовано: 20.06.2007 БИ: 17/2007


Categories: BD_2265000-2265999