Патент на изобретение №2265853

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА ВОЗНИКНОВЕНЕНИЯ ТРОМБОЗА ГЛУБОКИХ ВЕН НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ И ТРОМБОЭМБОЛИИ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ, НЕОБХОДИМОСТИ И ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ГЕПАРИНОТЕРАПИИ И ОПТИМАЛЬНОГО СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ РЕКОНСТРУКТИВНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ У ПОСТРАДАВШИХ С ТЯЖЕЛОЙ СОЧЕТАННОЙ ТРАВМОЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к коагулографии. Способ позволяет снизить трудоемкость контроля за системой гемостаза, повысить точность определения компенсаторного восстановления морфофункционального состояния системы гемостаза у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой путем математического моделирования с использованием показателей гемостаза. При этом в качестве показателей гемостаза используют тесты коагулограммы – Т₁ и МА(АКТ), Ф и ТВ, по значению которых с помощью системного многофакторного анализа строят математическую модель и определяют интегральный показатель (Х_bi±S_bi – взвешенные средние величины) состояния системы гемостаза в исследуемые сроки после травмы, причем порогом значений интегрального показателя является Х_bi±S_bi=0,1243±0,01, при этом значения интегрального показателя ниже этих значений определяют как умеренный риск дисфункции системы гемостаза, а выше данных значений определяют как высокий риск дисфункции системы гемостаза, сопряженной с высоким риском возникновения гемморагических осложнений, тромбозов и эмболии. 2 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к коагулологии.

Известен способ определения повышенной свертывающей активности крови больного путем определения значений отдельных показателей системы гемостаза, на основании которых прогнозировались осложнения и эффективность лечения [1].

Недостатком данного способа является низкая точность прогноза степени риска возникновения тромбоза глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии легочной артерии, необходимости и длительности проведения гепаринотерапии и оптимального срока проведения реконструктивно-восстановительных операций у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой из-за рутинности (невоспроизводимости) тестов, спосбности каждого характеризовать лишь только определенный этап каскада свертывания крови и повышенная трудоемкость в связи с определением большого их количества.

Целью изобретения является снижение трудоемкости контроля за системой гемостаза, повышение точности определения степени риска возникновения тромбоза глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии ветвей легочной артерии, необходимости и длительности проведения гепаринотерапии, и оптимального срока проведения реконструктивно-восстановительных операций у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой.

Способ реализуется следующим образом. У 293 пострадавших с тяжелой сочетанной травмой была изучена динамика 18 показателей коагулограммы, а затем проведен системный многофакторный анализ, который позволил интегрально на математических моделях оценить у них морфофункциональное состояние системы гемостаза в различные сроки наблюдения. Математическое исследование изучаемой системы осуществляли с использованием системного многофакторного анализа [2]. В основе математического моделирования лежит вычисление обобщенных (интегральных) показателей по полученным в процессе исследования единичным параметрам гемостаза у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой в различные сроки посттравматического периода. Для этого многомерные количественные характеристики с несопоставимыми абсолютными значениями переводили в сопоставимые путем вычисления относительных разностей каждого из параметров в изучаемые сроки и нормирования (за норму принят параметр ).

Эту величину определяли по формуле

Степень влияния единичных показателей на исследуемые процессы в целом оценивали путем вычисления весового коэффициента (коэффициент влияния):

где

а – постоянный множитель, равный в наших расчетах 0,1;

– среднее квадратическое отклонение значения , выраженное в относительных единицах. Его величину вычисляли по формуле

По полученным данным рассчитывали взвешенные средние величины , интегрально характеризующие морфофункциональное состояние системы гемостаза у пострадавших в исследуемые сроки после травмы:

Среднее квадратическое отклонение (_I) взвешенных средних ( ) определяли по формуле:

Здесь – среднее арифметическое значение i-го показателя одной серии эксперимента;

– нормированное значение (принятое за норму) среднего арифметического значения того же показателя;

– квадрат среднего квадратичного отклонения среднего арифметического значения i-го показателя;

– квадрат среднего квадратичного отклонения нормированного значения ;

0,1 – постоянный коэффициент, выбираемый из условий масштаба.

По результатам проведенных расчетов строили графическую зависимость значений величин взвешенных средних от времени, прошедшего с момента травмы. Эту зависимость, представляющую собой математическую модель изучаемых процессов, представляли в алгебраической форме. Адекватность полученных моделей восстановления морфофункционального состояния системы гемостаза проверяли критериями Фишера-Снедекора [3]. Исследовали четыре теста коагулограммы: Т (АКТ) – время достижения 1/2 максимальной свертывающей активности плазмы (антикоагуляционного теста); МА (АКТ) – максимальная свертывающая активность плазмы (антикоалуляционного теста); Ф – фибриноген; ТВ – тромбиновое время.

Сопоставление функционального состояния системы гемостаза на математических моделях в группах пострадавших с реконструктивно-восстановительными операциями (РВО) и без них позволило нам выявить более выраженное отклонение от нормы ее интегрального показателя и более позднего восстановление системы в группе пострадавших с РВО (Фиг.1). На математической модели системы гемостаза у пострадавших выявлено существенное отклонение интегрального показателя на 1-2-3 неделях и максимальное на 14-21 сутки посттравматического периода. Этот период мы охарактеризовали как период максимального напряжения компенсаторных механизмов системы гемостаза и максимально высокого риска возникновения тромбозов и эмболии.

Период минимального отклонения интегрального показателя от нормы (22-28 сутки после травмы), характеризовал компенсаторное восстановление морфофункционального состояния системы гемостаза. Он является оптимальным для проведения реконструктивно-восстановительных операций.

По весовым коэффициентам Pi нами отобраны четыре теста коагулограммы трех степеней весомости, определяющих максимальное и минимальное отклонения интегрального показателя (Х_bi±S_bi – взвешенные средние). Ими являлись T₁ и МА(АКТ), Ф и ТВ. По их параметрам выстроена математическая модель. Порогом значений интегрального показателя, характеризующих компенсаторное восстановление морфофункционального состояния системы гемостаза, следует считать значения Х_bi±S_bi=0,1243±0,01 (Фиг.2).

Ниже данных значений лежит зона умеренного риска дисфункции системы гемостаза. Выше данных значений лежит зона высокого риска дисфункции системы гемостаза, сопряженная с высоким риском возникновения геморрагических (коагулопатия потребления) осложнений, тромбозов и эмболий у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой.

Индивидуальное определение интегрального показателя системы гемостаза у каждого пострадавшего только по четырем тестам позволяет отнести его к определенной группе риска возникновения тромбозов и эмболий, определить необходимость гепаринопрофилактики этих осложнений, назначить соответствующую схему лечения и определить длительность проведения антикоагулянтной терапии.

Использование предлагаемого изобретения позволяет повысить эффективность лечения, сократить летальность и сроки пребывания в стационаре пострадавших с тяжелой сочетанной травмой за счет снижения возникновения тромботических осложнений в посттравматическом периоде.

Изобретение возможно и целесообразно использовать для определения у пострадавших группы риска возникновения тромбозов и эмболий, необходимости проведения у них гепаринопрофилактики этих осложнений и определения длительности проведения антикоагулянтной терапии.

Источники информации

1. Балуда В.П., Баркаган З.С., Гольдберг Е.Д., Кузник Б.И., Лакин К.М. Лабораторные методы исследования системы гемостаза. Томск: Красное знамя, 1980. 314 с.

2. Углов Б.А., Котельников Г.П., Углова М.В. Основы статистического анализа и математического моделирования в медико-биологических исследованиях. Самара: «Самарский Дом печати», 1994. С.37-38.

3. Углов Б.А., Котельников Г.П., Углова М.В. Основы статистического анализа и математического моделирования в медико-биологических исследованиях. Самара: «Самарский Дом печати», 1994. С.43-54.

Формула изобретения

Способ определения компенсаторного восстановления морфофункционального состояния системы гемостаза у пострадавших с тяжелой сочетанной травмой путем математического моделирования с использованием показателей гемостаза, отличающийся тем, что в качестве показателей гемостаза используют тесты коагулограммы – T₁ и МА(АКТ), Ф и ТВ, по значению которых с помощью системного многофакторного анализа строят математическую модель и определяют интегральный показатель (Х_bi±S_bi – взвешенные средние величины) состояния системы гемостаза в исследуемые сроки после травмы, причем порогом значений интегрального показателя является Х_bi±S_bi=0,1243±0,01, при этом значения интегрального показателя ниже этих значений определяют как умеренный риск дисфункции системы гемостаза, а выше данных значений определяют как высокий риск дисфункции системы гемостаза, сопряженной с высоким риском возникновения гемморагических осложнений, тромбозов и эмболии.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.08.2005

Извещение опубликовано: 10.11.2006 БИ: 31/2006