Патент на изобретение №2262960

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2262960 (13) C1
(51) МПК 7
A61N5/02, A61H39/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004111622/14, 16.04.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.04.2004

(45) Опубликовано: 27.10.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2152201 C1 10.07.2000. Специальная физиотерапия. Под ред. проф. Л.Николовой. София, 1983, с.11-13. БЕССОНОВ А.Е., КАЛМЫКОВА Е.А., КОНЯГИН Б.А. Информационная медицина. – М.: Парус, 1999, с.284-287. RU 2180208 C1, 10.03.2002. RU 2198701 С2, 20.02.2003.

Адрес для переписки:

634050, г.Томск, Московский тракт, 2, СибГМУ, отдел ИС

(72) Автор(ы):

Шаталова Е.В. (RU),
Михеенко Г.А. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение высшего профессионального образования “Сибирский государственный медицинский университет” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГОУВПО СибГМУ Минздрава России) (RU),
Шаталова Елена Викторовна (RU),
Михеенко Галина Александровна (RU)

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕСТОЗА ПРИ ВЫСОКОМ РИСКЕ ЕГО РАЗВИТИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству. Воздействуют в первой половине дня электромагнитными волнами крайне высоких частот (КВЧ) на биологически активные точки общего МС 6 (нэй-гуань), С 7 (шень-мень) и Е 36 (цзу-сань-ли) и специфического действия – R 3 (тай-си), R 7 (фу-лю) и VG 14 (да-чжуй), выбираемые по одной из каждого ряда, не более 2 точек за одну процедуру. Частота колебаний 57 ГГц. Длина волны 7,1 мм. Мощность 10 мВт/см2. Время воздействия 20 минут на каждую точку. Курс 10 процедур, проводимых ежедневно или через день, при этом воздействие осуществляют в 12-20 недель беременности. Способ позволяет стабилизировать сосудистый тонус, усилить выделительную функцию почек, увеличить сократительную активность миокарда, улучшить состояние фетоплацентарной системы. 2 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и касается способов профилактики гестоза при высоком риске его развития.

В настоящее время известен способ медикаментозной профилактики гестоза [6], согласно которому женщинам с высоким риском развития данного акушерского осложнения с 7-8 недель беременности наряду с соблюдением рационального режима труда и отдыха, белковой диеты и лечением экстрагенитальных заболеваний назначаются поливитаминные препараты. С 15-16 нед. беременности в комплекс профилактики добавляют фитосборы, улучшающие функцию почек, сосудистый тонус и состояние центральной нервной системы, а также спазмолитики и препараты, влияющие на метаболизм. Пациенткам с сочетанной экстрагенитальной патологией, гипертонией и хроническим пиелонефритом на данном этапе гестации дополнительно назначают дезагреганты (трентал), мембраностабилизаторы (эссенциале-форте) и антиоксиданты (токоферола ацетат, аскорбиновую и глутаминовую кислоты). Прием медикаментов предусматривается в течение месяца, количество проведенных за период гестации курсов профилактики равно 2-3, перерыв между курсами составляет 2-3 недели.

Несмотря на значительное снижение частоты клинически манифестированного гестоза и перинатальной смертности, а также полного устранения тяжелых форм гестоза, данный метод обладает существенными недостатками:

1) необходимость длительного непрерывного использования большого количества фармакологических препаратов;

2) позднее начало (с 15-16 нед.) коррекции нарушенных при гестозе механизмов адаптации к беременности;

3) возможное развитие эффекта прооксидации и усугубления внутриутробного страдания плода.

Известен способ лечения начальных форм гестоза на основе лазерного облучения биологически активных точек тела беременной [4]. В комплекс терапии кроме светопунктуры входят соблюдение сбалансированной диеты, кислородно-травяные коктейли, а также вещества седативного, спазмолитического и гипотензивного действия в минимальных количествах. Данный способ лечения гестоза позволяет в 2-5 раз снизить фармакологическую нагрузку на внутриутробный плод и на 32,66% повысить лечебный эффект.

Недостатки данного способа:

1) возможное неблагоприятное влияние лазерного излучения на органогенез исключает использование данного способа на ранних этапах беременности в качестве ранней профилактики гестоза;

2) требует специального помещения и специальной подготовки персонала для работы с лазерным излучением.

Наиболее близким к предлагаемому является способ профилактики гестоза, заключающийся в проведение вибрационного массажа на биологически активные точки кожи. Данный способ сочетается с приемом адаптогенов (экстракты элеутерококка, левзеи, заманихи) в терапевтических дозах и комплекса поливитаминов (патент РФ №2152201, БИ №19 от 10.07.2000 г.). Данный способ позволяет скорректировать нарушенные при гестозе процессы адаптации к беременности, стабилизировать сосудистый тонус, усилить концентрационную и выделительную функции почек, увеличить сократительную активность миокарда.

Однако данный способ является недостаточно эффективным при несоблюдении параметров вибрации и неправильном подборе биологически активных точек. Способ требует присутствия врача-рефлексотерапевта при проведении процедуры, что затрудняет широкое применение метода. Начало профилактики гестоза предлагается осуществлять в 8-12 недель гестации, что может иметь отрицательное влияние на формирование плода и плаценты.

НОВЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕЗУЛЬТАТ – повышение эффективности способа за счет уменьшения частоты развития гестоза – достигают новым способом профилактики гестоза при высоком риске его развития, заключающемся в воздействии физическим фактором на биологически активные точки тела у пациенток с высоким риском гестоза, причем воздействие проводят в первой половине дня электромагнитными волнами крайне высоких частот (КВЧ) на биологически активные точки общего {МС 6 (нэй-гуань), С 7 (шень-мень) и Е 36 (цзу-сань-ли)} и специфического действия {R 3 (тай-си), R 7 (фу-лю) и VG 14 (да-чжуй)}, выбираемые попарно по одной из каждого ряда, с частотой колебаний 57 ГГц, длиной волны 7,1 мм, мощностью 10 мВт/см2, время воздействия 20 минут на каждую точку, курсом 10 процедур, проводимых ежедневно или через день. Воздействие осуществляют в 12-20 недель беременности. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2-3 месяца.

При появлении признаков прегестоза КВЧ-терапию в указанном режиме проводят на фоне традиционной терапии прегестоза, включающей антиагреганты, спазмолитики, витамины, фитосборы.

СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ следующим образом:

1. По прогностической шкале [5], чувствительность которой составила – 76%, специфичность – 92% и общая точность – 84%, определяют степени риска развития гестоза (высокий, низкий).

2. Женщинам с высоким риском развития гестоза проводят воздействие электромагнитными волнами миллиметрового диапазона (КВЧ-волны) на биологически активные точки кожи: МС 6 (нэй-гуань), R 3 (тай-си), Е 36 (цзу-сань-ли), VG 14 (да-чжуй), С 7 (шень-мень), R 7 (фу-лю). Воздействие проводится КВЧ-волнами длинной 7,1 мм, мощностью 10 мВт/см2, частотой 57 ГГц, продолжительность процедуры – 20 минут на каждую точку. За один сеанс воздействие осуществляют на две точки (по одной из группы общего и специфического действия), суммарное время воздействия составляет 40 минут. Диаметр излучателя, применяемого для точечного воздействия, 2,5 см. Курс состоит из 10 процедур, проводимых ежедневно или через день. В случае необходимости курс повторяют 2 раза с интервалом в 2-3 месяца. Профилактика начинается в первой половине беременности, после 12 недель, по завершению органогенеза.

3. При появлении признаков доклинической стадии гестоза (претоксикоза) медикаментозное лечение проводят по общепринятому для данного состояния способу (антиагреганты, мембраностабилизаторы, антигипоксанты, спазмолитики и т.д.), но принцип КВЧ-воздействия остается без изменения.

Преимущества предлагаемого способа иллюстрируется следующими примерами.

ПРИМЕР 1. Первобеременная К., 25 лет, отнесена в группу высокого риска по развитию гестоза, так как имела сочетание ряда неблагоприятных факторов: нейроциркуляторной дистонии по смешанному типу, хронического пиелонефрита, ожирения 1 степени, анемии легкой степени (сумма баллов по прогностической шкале была равна 21). С 14 недель ей начат курс воздействия электромагнитного излучения миллиметрового диапазона на биологически активные точки кожи. Курс рефлекторного лечения состоял из 10 сеансов воздействия на точки МС 6 (нэй-гуань), R 3 (тай-си), Е 36 (цзу-сань-ли), VG 14 (да-чжу), R 7 (фу-лю), С 7 (шень-мень). Процедуры проводились ежедневно при следующих параметрах: длина волны 7,1 мм, мощность воздействия 10 мВт/см2, частота 57 Г Гц, время действия 20 минут на одну точку, за сеанс проводилось облучение двух биологически активных точек. В 20 недель беременности у пациентки было определено повышение активности свертывающего потенциала крови – концентрация фибриногена 4,5 г/л, слабо положительными были тесты паракоагуляции, содержание тромбоцитов снизилось до 160·109/л. В условиях дневного стационара женщине были проведены 5 внутривенных инфузий трентала с последующим энтеральным приемом препарата в течение 24 дней. Гиперкоагуляционный синдром был устранен и при дальнейшем прогрессировании беременности не возобновлялся. Курс рефлекторной терапии был повторен в 28 недель гестации в связи с появлением признаков гиперкоагуляции.

На протяжении беременности артериальное давление не поднималось выше 130/80 мм рт. ст., общее увеличение массы тела за беременность составило 9 кг. Беременность завершилась срочными самопроизвольньми родами живым плодом с массой тела 3400 г, получившим оценку по шкале Апгар на 1-й минуте жизни 8 баллов, на 5-й минуте – 9 баллов.

ПРИМЕР 2. Пациентка О., 31 год, имела в анамнезе 3 беременности, 2 первых из которых были искусственно прерваны в ранние сроки по желанию женщины. Третья беременность закончилась операцией кесарева сечения, выполненной в экстренном порядке на 35 неделе гестации при прогрессирующем тяжелом гестозе (преэклампсии). После родов в течение 6 месяцев находилась на диспансерном учете у нефролога, экстрагенитальная патология не диагностирована. Впервые за медицинской помощью при настоящей беременности женщина обратилась на 18 неделе. При первичном обследовании были выявлены симптомы претоксикоза: лабильность артериального давления при функциональных пробах, ускоренная проба Мак-Клюра-Олдрича, снижение суточного количества мочи, ангиопатия сетчатки (сумма баллов равна 14). С целью профилактики гестоза назначены почечный чай по 200 мл/сут, витамин Е по 0,4 г/сут. Одновременно начат курс КВЧ-терапии биологически активных точек: МС 6 (нэй-гуань), R 3 (тай-си), Е 36 (цзу-сань-ли), VG 14 (да-чжу), R 7 (фу-лю), С 7 (шень-мень) с частотой 57 ГГц, длиной волны 7,1 мм, мощность излучения 10 мВт/см2, время воздействия 20 минут на каждую точку, процедура также проводилась на две точки за один сеанс. Проведено 10 процедур, ежедневно. С 26 недель беременности у женщины зафиксирована чрезмерная прибавка массы тела – до 700 г за неделю. В 28 недель гестации на фоне приема почечного чая, дезагрегантов и спазмолитиков был повторен курс КВЧ-терапии биологически активных точек тела. Под влиянием терапии увеличился общий диурез, улучшился кровоток в маточно-плацентарном бассейне. Нормальная масса тела была восстановлена к 31 неделе гестации. Клинические проявления гестоза (отеки, гипертензия, протеинурия), а так же страдания плода до конца беременности диагностированы не были. В 38 недель женщине была выполнена операция кесарева сечения, показанием к которой явилось наличие рубца на матке. Извлечен живой плод с массой тела 3450 г с оценкой по шкале Апгар на 1-й минуте 8 баллов, на 5-й минуте – 8 баллов. Послеоперационный период и состояние новорожденного оставались нормальными.

Режим воздействия выбран на основании клинических наблюдений. Пролечено 50 пациенток.

Для проведения КВЧ-терапии выбрано оптимальное количество биологически активные точек тела, посредством раздражения которых возможно изменение артериального давления, улучшение работы почек, устранение астении, повышение адаптации, стимуляция иммунитета. Точки МС 6 (нэй-гуань), С 7 (шень-мень) и Е 36 (цзу-сань-ли) являются точками общего действия, саногенетически влияющими на весь организм, точки VG 14 (да-чжуй), Е 36 (цзу-сань-ли) являются точками управления сосудистым тонусом. Кроме этого, точка VG 14 (да-чжуй) непосредственно влияет на трофику и биоэлектрическую активность головного мозга, функциональное состояние передней доли гипофиза и щитовидной железы. Точки R 3 (тай-си), R 7 (фу-лю) способствуют улучшению водно-солевого обмена, а точка С 7 (шень-мень) активирует сократительную способность миокарда. Данные точки используются в классической акупунктуре при артериальной гипертензии, диффузных отеках, головной боли, тахикардии, неврозах, бессоннице, а также заболеваниях почек и сердца.

КВЧ-терапию проводили аппаратом “Стелла”, диаметр излучателя которого составляет 2,5 см. Поэтому можно говорить о воздействии на биологически активную зону, в которую входят соответствующая биологически активная точка и окружающая ее часть кожной поверхности.

Использование за одну процедуру не более чем 2 точек объясняется тем, что совокупность раздражения одной точки общего саногенетического и одной точки специфического влияния является достаточным для достижения регуляторного эффекта у беременных женщин на фоне повышенной вегетативной лабильности.

Воздействие КВЧ-волнами длиной 7,1 мм обусловлено их иммуностимулирующей активностью, а также более выраженным влиянием на адаптационные резервы миокарда и гемодинамические сдвиги у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями [2, 3].

Применяемый диапазон плотности потока мощности излучения может варьироваться от 0,2 мВт/см2 до 20 мВт/см2. Согласно многочисленным экспериментальным данным [2] изменение мощности в этих пределах не приводит к достоверным различиям. В нашей работе использовалась мощность воздействия, равная 10 мВт/см2, как наиболее эффективная для нормализации вегетативных реакций и повышения резервных возможностей сердечно-сосудистой системы.

Частота колебаний, равная 57 ГГц, обладает гипотензивным действием, улучшает микроциркуляцию, а также стимулирует иммунную систему.

Продолжительность процедуры должна быть достаточной для развития в организме адекватных реакций “тренировки” и “активации” [1], с помощью которых реализуется лечебный эффект, который не прекращается после окончания облучения. Для достижения его необходимое время воздействия составляет 20-40 минут. Подбор количества процедур основан на многочисленных данных об эффективности КВЧ-терапии при патологии других органов и систем..

Оптимально выбранное для лечения время суток способствует восстановлению нарушенной временной структуры организма, поэтому КВЧ-процедуры рекомендуется проводить в утренние часы (9.00-12.00), а также в послеполуденные (14.00-17.00), что совпадает с переходньм периодом в суточном ритме активности вегетативной нервной системы и более адекватно резервным возможностям организма [7].

Сроки начала профилактики гестоза (12-20 недель беременности) выбраны с целью своевременной коррекции нарушения механизмов адаптации к гестационному процессу. Более позднее начало профилактики гестоза снижает эффективность метода.

Так как лечебный эффект любого физиорефлекторного воздействия сохраняется не более 2 месяцев, а наиболее интенсивно гестоз проявляется во вторую половину беременности, курсы КВЧ-терапии и адаптивной профилактики гестоза при необходимости можно повторить дважды (интервал 2-3 месяца). При наличии признаков прегестоза повторные курсы КВЧ-терапии проводят на фоне традиционной медикаментозной терапии указанного состояния (антиагреганты, спазмолитики, витамины, фитосборы и т.д.). Сочетание физического и фармакологического воздействия повышает интенсивность и эффективность терапии прегестоза.

Таким образом, применение данного способа позволяет скорректировать нарушенные при гестозе процессы адаптации к беременности, стабилизировать сосудистый тонус, усилить выделительную функцию почек, увеличить сократительную активность миокарда. В результате этого воздействия возможно снижение среднего артериального давления, устранение скрытых отеков, улучшение кровоснабжения почек и фетоплацентарной системы. Также преимуществом данного метода являются возможность его использования в виде монотерапии, отсутствие побочных эффектов, неинвазивность, хорошее сочетание с другими методами лечения, общесанирующее действие. Кроме того, предложенное оптимальное сочетание биологически активных точек делает возможным осуществление воздействия на одну процедуру на 1-2 точки, что позволяет применять этот метод практическим врачам, не имеющим специализации по рефлексотерапии. А также данный способ прост в исполнении, легко переносится пациентами, не требует специального помещения, может применяться в амбулаторных условиях и в акушерских стационарах, при необходимости возможно обучение пациентов самостоятельному использованию.

ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ: определение у беременной высокого риска развития гестоза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

1) общие для физиотерапии (злокачественные новообразования и подозрения на них; активные формы туберкулеза легких; металлические предметы (осколки, штифты и др.) в зоне локализации поля; наличие у пациентки экстрагенитальной патологии в стадии субкомпенсации или декомпенсации);

2) лихорадящее состояние (температура тела свыше 37 градусов);

3) высокий риск невынашивания настоящей беременности (кровотечение, повышенный тонус матки);

4) резкое нарушение болевой и температурной чувствительности;.

5) нарушение целостности кожных покровов в зоне воздействия.

Специфических противопоказаний не выявлено.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.

1. Гаркави Л.X., Квакина Е.Б., Уколова М.А. Адаптационные реакции и резистентность организма. – Ростов-на-Дону, 1977. – 120 с.

2. Киричук В.Ф., Головачева Т.Н., Чиж А.Г. КВЧ-терапия. – Саратов, 1999. – С. 3-20.

3. Левицкий Е.Ф., Лаптев Б.И., Сидоренко Г.Н. Электромагнитные поля в курортологии и физиотерапии. – Томск, 2000. – С.9-45.

4. Малевич К.И., Герасимович Г.И., Русакевич П.С. Методы лазеротерапии в акушерстве и гинекологии. – Мн.: Выш. шк., 1992. – 124 с.

5. Михеенко Г.А. Профилактика и лечение акушерской патологии низкочастотньми механическими колебаниями: Автореф. дис… докт. мед. наук. – Томск, 2000. – С.35.

Формула изобретения

1. Способ профилактики гестоза при высоком риске его развития, заключающийся в воздействии физическим фактором на биологически активные точки тела у пациенток с высоким риском гестоза, отличающийся тем, что воздействие проводят в первой половине дня электромагнитными волнами крайне высоких частот (КВЧ) на биологически активные точки общего МС 6 (нэй-гуань), С 7 (шень-мень) и Е36 (цзу-сань-ли) и специфического действия – R 3 (тай-си), R 7 (фу-лю) и VG 14 (да-чжуй), выбираемые по одной из каждого ряда, не более 2 точек за одну процедуру, с частотой колебаний 57 ГГц, длиной волны 7,1 мм, мощностью 10 мВт/см2, время воздействия 20 мин на каждую точку, курсом 10 процедур, проводимых ежедневно или через день, при этом воздействие осуществляют в 12-20 недель беременности.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при необходимости курс лечения повторяют с инетрвалом 2-3 месяца.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при появлении признаков прегестоза воздействие крайне высокими частотами проводят на фоне традиционной терапии прегестоза, включающей антиагреганты, спазмолитики, витамины, фитосборы.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 17.04.2006

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 17.04.2006

Извещение опубликовано: 20.06.2007 БИ: 17/2007


Categories: BD_2262000-2262999