Патент на изобретение №2262937
|
||||||||||||||||||||||||||
(54) ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ КЛЕЙ
(57) Реферат:
Изобретение относится к фармацевтике и касается гемостатического клея. Изобретение заключается в том, что гемостатический клей представляет собой водный раствор, содержащий 10-100 г целлюлозы, 1-30 мл уксусной кислоты и 1-150 г феракрила в 1 л дистиллированной воды. Изобретение обеспечивает остановку кровотечения и образование при соприкосновении с кровью и тканями пленки за 30 секунд.
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в хирургической практике. Известно и получило широкое распространение в США и Европе средство, обладающее способностью останавливать кровотечения и склеивать ткани – фибриновый клей (V.Tilsver, N.Heimburgen, U.Becker et al. Gerinnungs diagnostik fur Diagnose und Therapie, Behringwerke A.G. 1986, Marburg/Frankfurt/M). Он представляет собой систему, состоящую из двух флаконов. В состав одного из них входят тромбин (400-600 ME) и кальция хлорид (40 мМоль/л), второго – фибриноген (65-115 мг), фактор X111 (40-80 ЕД), апротинин (1000 КИЕ). При возникновении кровотечения поверхность осушают и на рану наносят растворы из обоих флаконов. В результате тромбин и кальций способствуют переходу фибриногена в фибрин, фактор X111 (активируемый кальцием) укрепляет нити фибрина, а апротинин защищает полученный фибриновый сгусток от фибринолиза. Фибриновый клей нашел широкое применение не только для остановки кровотечений, но и для склеивания тканей (наряду с наложением швов) при кожной пластике, разрывах печени, селезенки, поджелудочной железы, склеивания соединительной ткани при операциях по поводу катаракты, тимпатопластике, закрытии дефектов после резекции опухоли, склеивания остеохондральных фрагментов и др. Однако фибриновый клей обладает и рядом недостатков, он состоит из дорогих белков, срок хранения которых всего 2 года. Он останавливает кровотечение и вызывает склеивание тканей только после предварительного осушения поверхности. Он является благоприятным фактором для роста микроорганизмов, в связи с тем, что клей содержит белки. Он может быть причиной развития аллергических реакций. Время остановки кровотечения с помощью фибринового клея 150 сек. Однако он не обеспечивает прочного приклеивания друг к другу поврежденных тканей, склеиванию значительно мешает подтекание крови. В связи с изложенным, нами предложен новый оригинальный гемостатический клей, представляющий собой водный раствор, содержащий 1-10% целлюлоза, 0.1-3% уксусной кислоты и 0.1-15% феракрила. Для его приготовления 10-100 г целлюлозы, 1-150 г феракрила и 1-30 мл уксусной кислоты растворяют в 1 л дистиллированной воды до рН 3-6. Предложенный нами гемостатический клей останавливает кровотечение и образует при соприкосновении с кровью и тканями пленку за 30 сек. Клей наносится на рану их одного шприца, равномерно заполняя раневую поверхность, без осушения последней. В отличие от дорогого фибринового клея он состоит из промышленно выпускаемых инградиентов. Может храниться при комнатной температуре в течение 5 лет. Таким образом, его удобно использовать в военно-полевых условиях, в практике МЧС. Он хорошо проходит через зонды и поэтому может быть использован в эндоскопической практике. Пример №1 Эксперименты по изучению влияния гемостатичсского клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы “Шиншилла” обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаротомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили кишечник, ограничивая его салфетками, смоченными теплым физиологическим раствором, и переднюю поверхность печени. С помощью специального приспособления-ограничителя острой бритвой наносили поверхностную рану печени около 1,5 см квадратных и глубиной около 0,1 см. Остановку развившегося капиллярно-паренхиматозного кровотечения выполняли путем равномерного нанесения 1 мл гемостатического клея, содержащего 0.1% феракрила, 0.1% целлюлозы и 0,1% уксусной кислоты, через 33 секунды образуется плотная пленка из клея, которая не смывается током крови, Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобновляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. При этом кровотечение останавливается за 320 секунд. Пример №2 Эксперименты по изучению влияния гемостатического клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы “Шиншилла” обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаротомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили кишечник, ограничивая его салфетками, смоченными теплым физиологическим раствором, производили разрез на двух сегментах толстой кишки и накладывали анастомоз бок в бок. На шов равномерно наносили 1 мл гемостатического клея, содержащего 15% феракрила, 5% целлюлозы и 3% уксусной кислоты, через 28 секунд образуется плотная пленка, которая не смывается током крови. Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобновляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Кровотечение остановилось за 280 секунд. Пример №3 Эксперименты по изучению влияния гемостатического клея на функцию гемостаза проводили в лабораторных условиях на кроликах породы “Шиншилла” обоего пола массой 2000-4000 г. Эксперименты по оценке гемостатического эффекта различных препаратов проводили под тиопенталовым наркозом (2-4 мл 0,1% раствора внутривенно, а затем до 6-10 мл 0,1% раствора внутрибрюшинно). Выполняли лапаротомию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили желчный пузырь и произвели холецистэктомию от дна. Для окончательного гемостаза в ложе желчного пузыря равномерно наносили 1 мл гемостатического клея, содержащего 8% феракрила, 10% целлюлозы и 1.5% уксусной кислоты, через 20 секунд образуется плотная пленка, которая не смывается током крови. Хорошо адгезирует к раневой поверхности. При снятии пленки кровотечение не возобновляется. В качестве контроля использовали остановку кровотечения путем плотного прижатия к раневой поверхности тампона из марлевой салфетки. Кровотечение остановилось за 360 секунд.
Формула изобретения
Гемостатический клей на основе феракрила, отличающийся тем, что дополнительно содержит 10-100 г целлюлозы, 1-30 мл уксусной кислоты и 1-150 г феракрила в 1 л дистиллированной воды.
MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 24.07.2006
Извещение опубликовано: 27.07.2007 БИ: 21/2007
NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение
Дата, с которой действие патента восстановлено: 27.12.2008
Извещение опубликовано: 27.12.2008 БИ: 36/2008
|
||||||||||||||||||||||||||
