Патент на изобретение №2262926

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2262926 (13) C1
(51) МПК 7
A61K31/185, A61K35/78, A61P3/10, A61P27/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004119188/14, 24.06.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

24.06.2004

(45) Опубликовано: 27.10.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
UA 43079, 15.11.2001. RU 2201179 С2, 27.03.2003. RU 2227028 С1, 20.04.2004. US 6440933, 27.08.2002. БАЛАБОЛКИН М.И. Диабетология. – М.: Медицина, 2000, с.584-585. KUNDIEV I. et al. Berlition R 300 oral-alpha-lipoic acid preparation correction of body changes associated with high serum content. Med. Tr. Prom Ecol. 2001; (I): 14-8.

Адрес для переписки:

450025, г.Уфа, Пушкина, 90, УфНИИ ГБ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Оренбуркина О.И. (RU),
Азнабаев М.Т. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АНГИО-РЕТИНОПАТИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении диабетической ангио-ретинопатии. Для этого вводят берлитион парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней с последующим переходом на таблетированную форму по 300 мг 1 раз в день в течение месяца. Дополнительно с первого дня лечения вводят мемоплант по 1 таблетке 3 раза в день в течение 6 недель. Способ способствует полному или частичному рассасыванию геморрагии, уменьшает количество экссудатов и микроаневризм, позволяет сузить зоны ишемии сетчатки, что в свою очередь повышает остроту зрения. 4 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении диабетической ангио-ретинопатии.

Сложной и не до конца решенной является проблема лечения больных с диабетической ретинопатией. Хотя для устранения патологических явлений на сетчатке предложено довольно много медикаментозных способов, однако проблема повышения эффективности лечения остается актуальной, поскольку большинство методик влияют на следствие поражения сетчатки, а не на патогенетические звенья развития ретинопатии (Ю.А.Астахов с соавт. “Клиническая офтальмология, том 4, N3, 2003 год, стр.96-101).

Наиболее близким по технической сущности является способ лечения диабетической ретинопатии с использованием нейропротектора Берлитиона (патент Украины N43079, А 61 F 9/00 от 15.11.2001 г), который назначают по 300 мг(12 мл) внутривенно (разбавляют 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в течение 10 дней, затем переходят на таблетированную форму по 1 таб.1 раз в день 1 месяц.

Однако недостатком данного способа лечения диабетической ретинопатии является отсутствие действия препарата на гемодинамические изменения в глазу при сахарном диабете, поскольку берлитион является нейропротектором и действует патогенетически лишь на нейроны и нейроглиальные клетки сетчатки, а также поступление препарата осуществляется через общий кровоток, а не напрямую к тканям глаза.

Техническим результатом является повышение эффективности лечения больных с диабетической ретинопатией, снижение прогрессирования течения диабетической ретинопатии.

Технический результат достигается способом лечения диабетической ангио-ретинопатии путем введения препарата Берлитион в организм в виде инъекций в течение 10 дней с переходом на таблетированную форму по 1 таблетке 1 раз в день в течение месяца, отличающийся тем, что препарат Берлитион вводят парабульбарно по 0,5 мл и одновременно с первого дня лечения применяют препарат Мемоплант по 1 таблетке 3 раза в день в течение 6 недель.

Препарат Берлитион (регистрационный номер 011434/01-1999) является нейропротектором, способствует нормализации нарушенного обмена в нервных клетках, оказывает регенерирующее действие на нервные волокна, обеспечивает ускорение нервной проводимости.

Препарат Мемоплант (регистрационный номер 013513/01-2001) оказывает антиагрегационное действие, улучшает кровообращение сетчатки, улучшает тканевой метаболизм, уменьшает отек сетчатки, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Сочетанное применение парабульбарных инъекций препарата Берлитион и таблетированных форм препарата Мемоплант по предложенной схеме позволяет улучшить остроту зрения, способствует полному или частичному рассасыванию геморрагии, уменьшает количество экссудатов и микроаневризм, позволяет сузить зоны ишемии сетчатки, а также улучшает показатели допплерографии и функционального состояния сетчатки.

Способ лечения осуществляют следующим образом.

Парабульбарно вводят 12,5 мг (0,5 мл) препарата Берлитион в течение 10 дней, затем переходят на таблетированную форму по 300 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1 месяца. Одновременно с парабульбарным введением препарата берлитион с первого дня лечения дают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день препарат Мемоплант в течение 6 недель.

По предложенному способу пролечено 15 пациентов (основная группа). Оценку функционального состояния сетчатки проводили методом электроретинографии. Оценку состояния гемодинамических сдвигов в глазничной артерии осуществляли методом ультразвукового дуплексного сканирования с цветным допплеровским картированием (пример 1).

В контрольной группе (10 человек) лечение проводили препаратом Берлитион внутривенно по 300 мг (12 мл) в течение 10 дней, затем с переходом на таблетированную форму по 300 мг (1 таблетке) 1 раз в день 1 месяц. Оценку нейро- и гемодинамики осуществляли аналогично основной группе (пример 2).

Пример 1. Больной Н. 62 лет Диагноз: OU Диабетическая ангио-ретинопатия. Сопут. Сахарный диабет 2 тип, средней степени тяжести, стадия субкомпенсации. Длительность сахарного диабета 9,5 лет. Объективно OU: передний отдел без особенностей, в хрусталиках – частичное помутнение, в стекловидном теле -деструкция. Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, множественные ретинальные геморрагии и твердые экссудаты в парамакулярной области, сосуды сужены, отек сетчатки. Острота зрения OD 0,1 с/к +1,25д=0,2; OS 0,2 с/к +1,25д=0,3

Проведен курс лечения предложенным способом: парабульбарное введение препарата Берлитион по 12,5 мг (0,5 мл) в течение 10 дней с дальнейшим переходом на таблетированную форму по 300 мг (1 таблетке) 1 раза в день 1 месяц и одновременное (с парабульбарным введением Берлитиона с 1 дня лечения) применение препарата Мемоплант по 1 таблетке 3 раза в день в течение 6 недель. После курса лечения: объективно OU – картина прежняя. Глазное дно OU: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, единичные ретинальные геморрагии и твердые экссудаты в парамакулярной области, сосуды среднего калибра. Острота зрения после лечения:OD 0.2 с/к +1,25д=0,4; OS 0,3 с/к +1,25д=0,5. Данные электроретинографии и допплерографии до и после лечения представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1
Влияние лечения препаратами Берлитион и Мемоплант на показатели электроретинографии
До лечения После лечения
Показатель норма OD OS OD OS
Волна “А” 30-60 мкВ 33,7 30,1 39,4 36,6
Волна “В” 225-400 мкВ 220,4 215,1 269,2 255,8

Таблица 2
Влияние лечения препаратами Берлитион и Мемоплант на показатели допплерографии
Линейная скорость кровотока, см/с
До лечения После лечения
OD OS OD OS
Глазничная артерия 14,4 14,6 18,3 18,7

Пример 2. Больная К. 70 лет Диагноз: OU Диабетическая ангио-ретинопатия. Сопут. Сахарный диабет 2 тип, средней степени тяжести, стадия компенсации. Длительность сахарного диабета 8 лет. Объективно OU: передний отдел без особенностей, в хрусталиках – частичное помутнение. Глазное дно OU: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, микроаневризмы, вдоль сосудов множественные твердые экссудативные очаги, сосуды сужены, извитые, отек сетчатки. Острота зрения OD 0,3 н.к. OS 0,2 н.к.

Проведен курс лечения препаратом Берлитион по схеме: внутривенное введение препарата Берлитион по 300 мг (12 мл), разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида в течение 10 дней с дальнейшим переходом на таблетированную форму по 300 мг (1 таблетка) 1 раза в день 1 месяц. После курса лечения Объективно OU: картина прежняя. Глазное дно OU: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, микроаневризмы, вдоль сосудов – единичные твердые экссудативные очаги, сосуды сужены, извитые, локальный отек сетчатки. Острота зрения OD 0,4 н.к.; OS 0,3 н.к. Данные электроретинографии и допплерографии до и после лечения приведены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3
Влияние лечения препаратом Берлитион на показатели электроретинографии
Показатель Норма До лечения После лечения
OD OS OD OS
Волна”А” 30-60 мкВ 35,6 32,8 40,2 37,3
Волна “В” 225-400 мкВ 240,1 234,7 285,5 274,1
Таблица 4
Влияние лечения препаратом Берлитион на показатели допплерографии
Линейная скорость кровотока, см/с
До лечения После лечения
OD OS OD OS
Глазничная артерия 14,4 14,6 14,6 14,7

Таким образом, лечение диабетической ангио-ретинопатии предложенным способом с использованием парабульбарных инъекций препарата Берлитион и таблетированный формы препарата Мемоплант по данной схеме более эффективно, чем монотерапия с внутривенным введением препарата Берлитион. Предложенный способ лечения по предложенной схеме позволяет улучшить остроту зрения, способствует полному или частичному рассасыванию геморрагии, уменьшает количество экссудатов и микроаневризм, позволяет сузить зоны ишемии сетчатки, а также улучшает показатели гемодинамики и функционального состояния сетчатки.

Формула изобретения

Способ лечения диабетической ангио-ретинопатии путем введения препарата Берлитион в организм в виде инъекций в течение 10 дней с переходом на таблетированную форму по 1 таблетке 1 раз в день в течение месяца, отличающийся тем, что препарат Берлитион вводят парабульбарно по 0,5 мл и одновременно с первого дня лечения применяют препарат Мемоплант по 1 таблетке 3 раза в день в течение 6 недель.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 25.06.2006

Извещение опубликовано: 20.02.2008 БИ: 05/2008


Categories: BD_2262000-2262999