Патент на изобретение №2261654

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2261654 (13) C1
(51) МПК 7
A61B5/0452
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.01.2011 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2004130194/14, 13.10.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.10.2004

(45) Опубликовано: 10.10.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
КУЗНЕЦОВА И.Г. и др. Диастолическая функция миокарда и автономная кардиальная нейропатия у детей при сахарном диабете 1 типа, Сахарный диабет, №2, 2002, с.10-13. RU 2187957 С2, 27.08.2002. РОГОЗА А.Н. и др. Суточное мониторирование артериального давления при гипертонии. – М., 1996, 45 с. RU 2232543 С2, 20.07.2004. US 6035233, 03.07.2000.

Адрес для переписки:

170642, г.Тверь, ул. Советская, 4, ГОУ ВПО ТГМА МЗ РФ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Дианов О.А. (RU),
Гнусаев С.Ф. (RU),
Яковлев Б.Н. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Тверская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации” (ГОУ ВПО Тверская ГМА Минздрава России) (RU)

(54) СПОСОБ ДОКЛИНИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АВТОНОМНОЙ КАРДИОВАСКУЛЯРНОЙ НЕЙРОПАТИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, кардиологии. У детей и подростков проводят вариационную пульсометрию. Показатели регистрируют в режиме свободной активности больного в течение суток. Оценивают показатели вариабельности сердечного ритма -rMSSD pNN50 и вариабельность артериального давления. При снижении rMSSD, pNN50 и суточного индекса артериального давления и повышении коэффициента вариации артериального давления диагностируют доклиническую стадию диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии, независимо от длительности заболевания. Способ позволяет осуществить диагностику заболевания на доклинической стадии. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к детской кардиологии и детской эндокринологии.

В настоящее время диабетологами на первый план выдвинута проблема сосудистых и неврологических осложнений сахарного диабета. Именно они создают угрозу ранней инвалидизации, ухудшают качество жизни больных и сокращают ее продолжительность. Обращают на себя внимание колебания в достаточно широких пределах распространенности кардиоваскулярных осложнений сахарного диабета – 5-30%. Расхождение данных в их частоте наблюдается из-за отсутствия стандартизированных диагностических критериев. Трудности диагностики кардиоваскулярных осложнений сахарного диабета у детей и подростков связаны с отсутствием специфических симптомов в начальной стадии. Поэтому для доклинической диагностики кардиоваскулярных осложнений сахарного диабета у детей и подростков, в частности диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии (ДАКН), необходимо использовать современные методы исследования.

Аналогом способа диагностики ДАКН у детей и подростков авторы предлагают тесты, позволяющие оценивать вегетативный гомеокинез (Дедов И.И. и соавт. Сахарный диабет у детей и подростков / М., 2002, с.268-275). Для этих целей используется четыре теста:

1) проба Вальсальвы;

2) проба на глубокое дыхание;

3) динамика АД при изменении положения тела;

4) динамика ЧСС при изменении положения тела.

Диагноз ДАКН считается правомочным при положительных двух из четырех тестов для определения нейропатии.

Некоторыми недостатками данного способа диагностики ДАКН являются:

– низкая чувствительность предлагаемых тестов для диагностики ранних стадий ДАКН;

– значительная зависимость результатов тестов от условий их проведения (обстановки вокруг пациента);

– возможность искажения полученной по результатам тестов информации из-за погрешности используемого оборудования (сфигмоманометра и др.);

– пробы, тестирующие состояние вегетативной нервной системы на момент обследования, не дают информации о ее функционировании на протяжении длительных отрезков времени при условии свободной активности обследуемого.

Некоторыми недостатками данного способа диагностики ДАКН являются:

– зависимость результатов тестов от условий их проведения и психологического состояния пациента;

– данный способ диагностики основывается преимущественно на выявлении интракардиальных изменений и не учитывает васкуляторные нарушения при ДАКН, в то время как артериальная гипертензия является основным клиническим проявлением;

– данный способ оценивает состояние вегетативной нервной системы за короткий отрезок времени, что может привести к получению искаженной информации о вегетативном гомеокинезе;

– данный способ не обладает достаточной информативностью (не позволяет проводить оценку состояния вегетативной нервной системы в периоды различной физической активности пациента).

Авторы предлагают способ доклинической диагностики ДАКН у детей и подростков, который заключается в проведении вариационной пульсометрии с помощью использования бифункционального мониторирования сердечного ритма и артериального давления. Предлагаемый способ доклинической диагностики ДАКН у детей и подростков основан на оценке показателей временного анализа вариабельности ритма сердца и динамики артериального давления за сутки.

По данным временного анализа вариабельности ритма сердца оцениваются следующие показатели:

– rMSSD – квадратный корень суммы разностей последовательных RR интервалов;

– pNN50(%) – процентная представленность эпизодов различия последовательных интервалов RR более чем на 50 мс.

Увеличение параметров временного анализа связано с усилением парасимпатических влияний, а снижение – с активацией симпатического тонуса.

По данным суточного мониторирования артериального давления оцениваются следующие показатели его вариабельности:

– суточный индекс (СИ) – отношение разности между средними дневными и ночными значениями АД к дневной средней величине в процентах;

– коэффициент вариации (KB) – отношение стандартного отклонения расчетной величины к ее среднему значению.

С целью доклинической диагностики ДАКН у детей и подростков обследовано 44 ребенка, больных сахарным диабетом 1 типа, в возрасте от 9 до 16 лет с различной длительностью заболевания. Основное заболевание у всех пациентов находилось в состоянии субкомпенсации и компенсации, без явлений кетоза и кетоацидоза. У обследованных были исключены органическая патология сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, а также другие сосудистые и неврологические диабетические осложнения в выраженных стадиях. Обследованные были разделены на три группы: 1 группа – пациенты с продолжительностью сахарного диабета до 1 года (n=12); 2 – от 1 до 5 лет (n=16); 3 – более 5 лет (n=16).

Для выявления признаков ДАКН применялось бифункциональное мониторирование сердечного ритма и артериального давления с использованием аппаратно-програмного комплекса «Кардиотехника-4000АД» («Инкарт», Россия) в режиме свободной физической активности пациента в течение суток.

Анализ показателей вариабельности ритма сердца, отражающих чувствительность к парасимпатическим влияниям (pNN50) и функцию концентрации ритма (rMSSD), установил, что у детей с длительностью СД более 5 лет они были достоверно меньше, чем у детей и подростков с небольшой длительностью заболевания (р<0,05), что свидетельствует о снижении парасимпатических влияний на функцию синусового узла у детей с большей длительностью СД (Таблица 1). Отмечающиеся снижения rMSSD и pNN50 по отношению к нормативам могут служить критериями для доклинической диагностики ДАКН у детей и подростков.

Таблица 1.
Показатели вариабельности сердечного ритма у детей и подростков при сахарном диабете
Показатель 1 группа (n=12) 2 группа (n=16) 3 группа (n=16) Норма
pNN50 (общий средний) (%) 24,42±1,19 26,13±1,57 21,29±1,16 24-42
р2<0,05
pNN50 (сред. днем) (%) 18,25±3,46 19,88±2,05 14,79±1,34
p1<0,05
р2<0,05
pNN50 (средний ночью) (%) 37,92±2,02 39,81±3,02 30,21±2,07
p1<0,05
р2<0,05
RMSSD (общий средний) (ms) 45,75±3,72 54,56±5,08 38,71±3,47 63-82
р2<0,05
RMSSD (средний днем) (ms) 41,42±4,53 43,75±1,37 33,78±3,19
р2<0,05
RMSSD (средний ночью) (ms) 77,58±6,28 78,06±7,27 61±5,44
p1<0,05
Примечание: достоверность различий p1 – по сравнению с первой группой; р2 – по сравнению со второй группой.

При оценке данных циркадных колебаний артериального давления, отражающих изменения вегетативной регуляции сосудистого тонуса, выявлено, что у детей и подростков с продолжительностью сахарного диабета более 5 лет СИ был достоверно ниже, чем в группах сравнения (р<0,05) (Таблица 2). Это свидетельствует об усилении симпатической регуляции сосудистого тонуса, возможно, обусловленного повышенной чувствительностью сердечно-сосудистой системы к прессорным воздействиям катехоламинов. Это подтверждалось достоверным повышением KB систолического и диастолического артериального давления в группе пациентов с большей продолжительностью сахарного диабета (р<0,05). Отмечающиеся снижение СИ и увеличение KB по отношению к нормативам могут служить критериями для доклинической диагностики ДАКН у детей и подростков.

Таблица 2.
Показатели вариабельности артериального давления у детей и подростков при сахарном диабете
Показатель 1 группа
(n=12)
2 группа
(n=16)
3 группа
(n=14)
Норма
СИ САД 10,83±0,32 10,81±1,25 8,43±1,09 10-20
p1<0,05
СИ ДАД 14,08±0,17 13,06±1,29 12,5±0,75 10-20
p1<0,05
КВ САДдн 8,44±0,56 10,24±0,54 11,39±0,9 11,3
p1<0,05
р2<0,05
KB САДноч 8,99±0,86 11,43±1,71 12,54±3,74 11,2
p1<0,05
КВ ДАДдн 12,21±3,4б 13,48±0,б5 14,38±0,67 16,3
p1<0,05
KB ДАДноч 13,6±1,17 11,69±1,14 17,45±1,47 14,7
p1<0,05
р2<0,05
Примечание: достоверность различий p1 – по сравнению с первой группой; р2 – по сравнению со второй группой.

Таким образом, данные, полученные на основании бифункционального мониторирования сердечного ритма и артериального давления, дают объективную информацию о состоянии вегетативной регуляции работы сердечно-сосудистой системы. Изменения показателей, а именно снижение pNN50, rMSSD и СИ и увеличение KB по отношению к нормативам, являются признаками формирующейся ДАКН на доклинической стадии. Предлагаемый способ диагностики может использоваться не только у детей и подростков, но и у взрослых при известных нормативах.

Преимущества способа диагностики диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии:

– позволяет проводить диагностику ДАКН на стадии отсутствия ее клинических проявлений;

– позволяет получить объективную информацию о состоянии вегетативной регуляции работы сердечно-сосудистой системы (данные регистрируются в режиме свободной физической активности больного);

– позволяет одновременно осуществлять мониторинг изменений сердечного ритма и артериального давления в течение суток с сопоставлением полученных результатов;

– обладает высокой чувствительностью вследствие цифровой обработки полученной информации при помощи аппаратно-программного комплекса.

Клинические примеры

1. Лобанов Артем Александрович (карта стационарного больного №261), 12 лет (30.12.1990 г.р.), болен сахарным диабетом типа 1 с 1999 г. (продолжительность заболевания 3 года). При традиционном клинико-инструментальном обследовании у пациента не было выявлено осложнений сахарного диабета со стороны нервной системы. При проведении вариационной пульсометрии были получены следующие показатели: Мо=0,8; Амо=22; ИН=49,11 (N=61,6±44,4); ИВР=78,57 (N=70,5±53,5); ВПР-4,46 (N=4,5±2). При анализе полученных данных не выявлены признаки диабетической автономной кардиальной нейропатии.

Для углубленного исследования состояния вегетативной регуляции сердечно-сосудистой системы было проведено бифункциональное мониторирование сердечного ритма и артериального давления. По его результатам проведен временной анализ вариабельности ритма сердца и колебаний артериального давления: pNN50общ=26; рNN50дн=13; pNN50ноч=47; rMSSDобщ=53; rMSSDдн=40; rMSSDноч=7б; СИ САД=9; СИ ДАД=9; KB САДпн=11,5; KB САДноч=7,65; KB ДАДдн=9,55; KB ДАДноч=8.

Снижение показателей рNN50дн, rMSSDобщ, rMSSDдн, СИ САД и СИ ДАД и повышение KB САДдн и KB ДАДноч свидетельствуют об имеющейся у обследуемого ребенка диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии на доклинической стадии. Данному пациенту показана терапия, направленная на коррекцию метаболических процессов в центральной нервной системе, что будет способствовать устранению и/или снижению темпов прогрессирования ДАКН.

2. Пустовалова Софья Игоревна (карта стационарного больного №1209), 10 лет (26.09.1994 г.), больна сахарным диабетом типа 1 с 1995 г. (продолжительность заболевания 9 лет). При традиционном клинико-инструментальном обследовании у девочки выявлена тахикардия покоя. При проведении вариационной пульсометрии были получены следующие показатели: Мо=0,9; Амо=24; ИН=83,7 (N=61,6±44,4); ИВР=121,6 (N=70,5±53,5); ВПР=5,58 (N=4,5±2). При анализе полученных данных не выявлены признаки диабетической автономной кардиальной нейропатии.

По результатам проведенного временного анализа показателей бифункционального мониторирования сердечного ритма и артериального давления были получены следующие данные: pNN50общ=22; рNN50дн=12; pNN50ноч=41; rMSSD50общ=41; rMSSDдн=29; rMSSDноч=62; СИ САД=0 (снижения не наблюдалось); СИ ДАД=3; KB САДдн=18,6; KB САДноч=12,3; KB ДАДдн=9,7; KB ДАДноч=9,24.

Снижение показателей pNN50общ, рНН50дн, rMSSDобщ, rMSSDдн, rMSSDноч, СИ САД и СИ ДАД и повышение KB САДдн и KB САДноч свидетельствуют об имеющейся у обследуемого ребенка диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии на доклинической стадии. Данной пациентке показана терапия, направленная на коррекцию метаболических процессов в центральной нервной системе, что будет способствовать устранению и/или снижению темпов прогрессирования ДАКН.

Формула изобретения

Способ доклинической диагностики диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии у детей и подростков, включающий проведение вариационной пульсометрии, отличающийся тем, что оценивают показатели вариабельности сердечного ритма – квадратный корень суммы разностей последовательных интервалов RR (rMSSD), процентную предоставленность эпизодов различия последовательных интервалов RR более чем на 50 мс (pNN50) и вариабельность артериального давления, и при снижении rMSSD, pNN50 и суточного индекса артериального давления и повышении коэффициента вариации артериального давления диагностируют доклиническую стадию диабетической автономной кардиоваскулярной нейропатии, независимо от длительности заболевания, причем показатели регистрируют в режиме свободной активности больного в течение суток.

Categories: BD_2261000-2261999