Патент на изобретение №2260373

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЕСТИБУЛЯРНОЙ ДИСФУНКЦИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, а именно к лабиринтологии, и может использоваться при определении вестибулярной дисфункции различной этиологии. С помощью нистагмографии определяют лабиринтную асимметрию при битермальном калорическом тесте. Вычисляют пупиллярный рефлекс (ПР) по формуле: ПР=(Sт-Sc):(Sт+Sc)%, где Sт и Sc соответствуют площади зрачков в темноте и при световой стимуляции. При значениях лабиринтной асимметрии более 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют вестибулярную дисфункцию, причем при значениях лабиринтной асимметрии менее 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют доклиническую форму вестибулярной дисфункции. Способ позволяет повысить точность способа определения вестибулярной дисфункции, в том числе ее начальных, то есть доклинических, форм.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”методика и области применения. Новости оториноларингологии и логопатологии. 2002, №3, с.37-49.

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, а именно к лабиринтологии, и может использоваться при определении вестибулярной дисфункции различной этиологии.

К недостаткам способа ЭНГ относятся: а) низкая чувствительность, позволяющая регистрировать минимальную амплитуду нистагма лишь более 3,5-5°, что влечет за собой загрубление других измеряемых и вычисляемых параметров нистагма; б) величина регистрируемого КРП находится в линейной зависимости от реальной амплитуды движения глаз всего лишь в пределах 3,5-20°; при большей амплитуде указанная линейная зависимость утрачивается, что искажает вычисления параметров нистагма;

в) регистрация движений глаз при ЭНГ производится не на основании прямого снятия параметров этого движения, а опосредованного через КРП с применением накожных электродов и усилителя биопотенциалов, что влечет за собой необходимость индивидуализации величины КРП путем калибровки (тарировки), а также наличие различных омических помех, искажающих параметры нистагма, что в итоге приводит к существенной потере информации. Так, по данным М.М.Левашова [Левашов М.М. Нистагмометрия в оценке состояния вестибулярной функции. – Л.: Наука, 1984. – 222 с. – (Проблемы космической биологии). – Т.50], при помощи ЭНГ было установлено, что статистический коэффициент вариации для параметра «латентный период» калорического нистагма является чрезвычайно высоким (CV_Тлп=83%); для наиболее стабильного параметра «частота нистагма» – CV_F=20% (Т_лп – латентный период в с; F – частота нистагма в Гц). При определении лабиринтной асимметрии (ЛА) с применением формулы С=2(Х_п-Х_л):(Х_п+Х_л)·100%, где С – модуль относительной асимметрии, %; Х_п и Х_л – индивидуальные одноименные нистагмометрические характеристики (например, амплитуда, Амк° или угловая скорость медленного компонента, (_мк°/с), полученные при стимуляции правого и левого ушных лабиринтов калорическим фактором, установлено, что асимметрия в норме при использовании способа ЭНГ может быть достаточно высокой. Например, средняя арифметическая модулей асимметрии по _мк оказалась равной 39,4%, а по F – 16,4%.

Таким образом, способ ЭНГ эффективен лишь для диапазона амплитуд (Амк°) выше 3,5°, то есть для вестибулярной дисфункции с явной клинической картиной, а определение доклинической формы вестибулярной дисфункции данным способом не представляется возможным.

ЛА даже при выявлении ее способом ЭНГ или ВОГ не всегда служит критерием установления факта лабиринтной дисфункции, поскольку обнаруживается у совершенно здоровых лиц. По собственным данным, превышение установленного порога «нормы» (20%) по параметру _мк на 5-7% составляет 11,7% здоровых лиц.

Поэтому способ, выбранный нами в качестве прототипа, не обладает достаточной точностью определения вестибулярной дисфункции, в том числе и ее ранних, то есть доклинических, форм.

Задачей изобретения является повышение точности способа определения вестибулярной дисфункции, в том числе ее ранних, то есть доклинических, форм.

Поставленная задача решается тем, что с помощью видеоокулографии (ВОГ) определяют лабиринтную асимметрию, а также пупиллярный рефлекс, и при значениях лабиринтной асимметрии более 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют вестибулярную дисфункцию, причем при значениях лабиринтной асимметрии менее 10% и пупилярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют доклиническую форму вестибулярной дисфункции.

Способ осуществляется следующим образом.

С помощью компьютерной ВОГ измеряют движения глазного яблока, а также динамических показателей пупилломоторных реакций в режимах пупиллографии и пупиллометрии. Используют установку компьютерной ВОГ (“VNG ULMER”); определяют лабиринтную асимметрию и пупиллярный рефлекс и при значениях ЛА более 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют вестибулярную дисфункцию, а при значениях ЛА менее 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют доклиническую форму вестибулярной дисфункции.

Необходимость определения пупиллярного рефлекса в дополнении к определению ЛА основана на следующих положениях. Любой вестибулярной дисфункции, проявляющейся в соматической сфере, предшествует реакция вегетативной нервной системы (ВНС), проявляющаяся в изменении соотношения активности ее симпатического и парасимпатического отделов, при этом в подавляющем большинстве случаев начинает преобладать по своей реактивности парасимпатический отдел.

Нами впервые установлена корреляция между возникновением доклинической формы ВД и изменениями пупилломоторных реакций, направленность которых находится в монопольной зависимости от соотношения симпатического и парасимпатического отделов ВНС.

При вестибулярной дисфункции с явной клинической картиной нами выявлено повышение показателей лабиринтной асимметрии более 10% и показатели пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40%, а при значениях лабиринтной ассиметрии менее 10%, а пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют доклиническую форму вестибулярной дисфункции.

Отличительными существенными признаками заявленного способа являются: дополнительное определение пупиллярного рефлекса (ПР) путем метода видеоокулографии с измерением площади зрачка в темноте и при световой стимуляции и вычислением по формуле: ПР=(Sт-Sc):(Sт+Sc)%, где ПР – пупиллярный рефлекс, Sт и Sc соответственно площади зрачков в темноте и при световой стимуляции;

при этом при значениях ЛА более 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют вестибулярную дисфункцию, а при значениях ЛА менее 10% и пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют доклиническую форму вестибулярной дисфункции. Совокупность существенных отличий является новой и неочевидной.

Сущность способа поясняется примерами.

Пример 1 (норма). Испытуемый К-ин А.И., 22 лет, студент 3 курса СПбГМА, дата исследования 23.02.00; жалоб на состояние здоровья не предъявляет. Проведено исследование по предложенному способу. В начале проведено исследование пупиллярного рефлекса при помощи ВОГ. При этом глаза закрывались светонепроницаемой маской-очками, в которые встроены точечный источник света, который включался и выключался с интервалом 10 секунд, и инфракрасная видеокамера, с помощью которой в режиме реального времени видеоизображение глаза передавалось на экран монитора и в системный блок, где информация обрабатывалась в графическом и числовом вариантах. Результат исследования: площадь зрачка в темноте составила 161,6 мм² (диаметр – 14,3 мм), площадь зрачка при подаче светового стимула составила 85,1 мм² (диаметр – 10,4 мм), время, за которое зрачок максимально суживался при световом стимуле, составило 1,0 секунду.

В дальнейшем вычислялся ПР по формуле: ПР=(Sт-Sc):(Sт+Sc)%, где Sт и Sc соответственно площади зрачков в темноте и при световой стимуляции. Для данного испытуемого ПР составил – 31,1%.

Затем осуществлялась следующая методика: калорический битермальный тест. Испытуемый укладывался спиной на кушетку с приподнятым головным концом на 30°. Затем последовательно проводилась воздушная калоризация каждого наружного слухового прохода, с перерывом не менее 20 минут, начиная с левого, сначала холодовая (Т=30°), затем тепловая (Т=44°) в течение 40 секунд. Возникающая при этом нистагменная реакция фиксировалась и обрабатывалась при помощи ВНГ с последующим вычислением лабиринтной асимметрии (ЛА), которую рассчитывали по формуле: ЛА=[(ПТ+ПХ)-(ЛТ+ЛХ)]:[(ПТ+ПХ+ЛТ+ЛХ)1100%, где ЛА – показатель лабиринтной асимметрии; ПТ и ЛТ – интенсивность нистагменной реакции при тепловой стимуляции соответственно правого и левого уха; ПХ и ЛХ – интенсивность нистагменной реакции при холодовой стимуляции соответственно правого и левого уха. Показателем интенсивности отдельной реакции служила средняя скорость медленного компонента нистагма. ЛА у данного испытуемого составила – 9,3%. Значения пупиллографии (31,1%) и лабиринтной асимметрии (9,3%) соответствовали нормальным значениям, а именно за норму принимается ЛА менее 10% и ПР в диапазоне от 30 до 40%, что позволило сделать вывод об отсутствии у данного испытуемого вестибулярной дисфункции.

При наблюдении в динамике, через полтора года, зафиксировано отсутствие жалоб на состояние здоровья; а при обследовании по предлагаемому способу уставлено: при пупиллометрии: ПР – 33,4%; ЛА при калорическом битермальном тесте составила – 8,8%. Что позволило исключить наличие признаков вестибулярной дисфункции.

Пример 2 (явная патология). История болезни №1056, больной С-ов, 56 лет, поступил в клинику оториноларингологии больницы им. Петра Великого 14.03.00, с диагнозом «Ремитирующая лабиринтопатия. Остеохондроз шейного отдела позвоночника. Вертебробазилярная недостаточность». Жалобы на преходящие головокружения, системного направленного характера, неустойчивость. Артериальное давление стабильное (130/85 мм рт.ст.). Проведено исследование по предложенному способу. Результат исследования: площадь зрачка в темноте составила 144,6 мм² (диаметр – 13,6 мм), площадь зрачка при подаче светового стимула составила 47,9 мм² (диаметр – 7,8 мм). Для данного испытуемого ПР=50,2%, ЛА при калорическом битермальном тесте составила 32%. Значения пупиллографии 50,2% (при норме 30-40%) и лабиринтной асимметрии 32% существенно выходили за рамки нормальных значений (за норму принимается ЛА менее 10% и ПР в диапазоне от 30 до 40%), что позволило сделать вывод о наличии у обследованного пациента явной вестибулярной дисфункции.

Пример 3 (доклиническая форма). История болезни №958, больной П-ин, 47 лет, находился на обследовании в клинике неврологии СПбГМА им. И.И.Мечникова с диагнозом «Остеохондроз грудного и поясничного отдела позвоночника с начальными явлениями остеохондроза шейного отдела», с 14.04.01 по 29.04.01. Жалоб на головокружения, на эпизоды неустойчивости не предъявляет. Артериальное давление стабильное (120/80 мм рт.ст). 16.04.01 проведено исследование по предложенному способу. Результат исследования: площадь зрачка в темноте составила 197,4 мм² (диаметр – 15,9 мм), площадь зрачка при подаче светового стимула составила 41,2 мм² (диаметр – 7,2 мм). Для данного испытуемого: ПР=65,5%. ЛА при калорическом битермальном тесте составила – 9%. Выходящие за пределы нормы значения пупиллографии (65,5%) при нормальной лабиринтной асимметрии (9%) позволили диагностировать доклиническую форму ВД и прогнозировать в дальнейшем развитие нарушений в статокинетической системе.

При наблюдении в динамике, через два года, зафиксировано наличие жалоб на преходящие головокружения, системного, направленного характера, неустойчивость; а при обследовании по предлагаемому способу уставлено: при пупиллометрии К=58,2%. ЛА при калорическом битермальном тесте составила 25%. Что позволило диагностировать наличие явных проявлений вестибулярной дисфункции.

Общее количество обследованных заявленным способом составило 126 человек, обоего пола, в возрасте от 21 до 43 лет; из них 47 практически здоровых людей и 79 пациентов с вестибулярной дисфункцией. Причем у 12 пациентов с вестибулярной дисфункцией способом-прототипом нарушений со стороны вестибулярной функции выявлено не было. Таким образом, заявляемый способ по сравнению со способом-прототипом повышает точность определения ВД на 15%.

Способ определения вестибулярной дисфункции, заявляемый нами в качестве изобретения, повышает точность определения вестибулярной дисфункции, в том числе ее доклинических и начальных форм.

Формула изобретения

Способ определения вестибулярной дисфункции, заключающийся в определении лабиринтной асимметрии путем нистагмографии при битермальном калорическом тесте, отличающийся тем, что дополнительно определяют пупиллярный рефлекс (ПР) по формуле ПР=[(Sт-Sc):(Sт+Sc)]%, где Sт и Sc соответствуют площади зрачков в темноте и при световой стимуляции, и при значениях лабиринтной асимметрии более 10%, а пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют вестибулярную дисфункцию, причем при значениях лабиринтной ассиметрии менее 10%, а пупиллярного рефлекса менее 30% или более 40% определяют доклиническую форму вестибулярной дисфункции.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 24.12.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007