Патент на изобретение №2258466

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЪЕМА РАКОВОЙ ПАРЕНХИМЫ В ПРОСТАТЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано для определения объема раковой паренхимы в простате. Выбирают число точек биопсии из расчета: 1 точка биопсии на 5 см³ органа, затем определяют долю раковой паренхимы в биоптатах в % морфометрически, путем анализа не менее 1000 точек минимум в 5 срезах препарата, а объем раковой паренхимы в органе определяют по формуле: где Х – среднее значение доли раковой паренхимы в органе в %; А – доля опухолевой патенхимы в биоптате в %; N – число биоптатов. Данное изобретение способствует повышению точности определения опухолевой паренхимы как при узловых, так и при диффузных формах рака простаты. 4 табл., 1 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано в оценке эффективности консервативного лечения рака простаты (РПЖ). На сегодняшний день существуют различные способы диагностики рака простаты (пальцевой ректальное исследование (ПРИ), трансректальное ультразвуковое исследование простаты (ТРУЗИ), компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, биопсия предстательной железы). В оценке эффективности лечения у больных с РПЖ общепринятыми методами являются: оценка изменений опухоли при пальцевом ректальном исследовании, изучение ультразвуковых данных при трансабдоминальном и трансректальном ультразвуковом сканировании с определением объема простаты, объема гипоэхогенных участков при узловых формах РПЖ, повторные биопсии с гистологической оценкой изменений опухоли в ходе лечения. Однако недостатком существующих методов обследования является то, что они позволяют диагностировать и заподозрить наличие опухоли и ее изменения в ходе лечения, но не позволяют оценить ее объем (то есть определяют качественную характеристику процесса). Рекомендации ВОЗ по оценке динамики первичной опухоли сводятся к следующему.

Измеряют площадь опухолевого очага, определяют наибольший диаметр опухоли и перпендикулярный к нему диаметр (тоже наибольший), затем их перемножают. По динамике площади очага оценивают эффективность лечения (Гарин А.М. Трапезников Н.Н. Новые предложения по стандартизации оценки результатов лечения онкологических больных. Вопросы онкологии, том XXIV, №6, 1978, с.44-47). Однако наиболее целесообразной является оценка динамики объема первичной опухоли, поскольку изменения площади не пропорциональны изменениям объема. К тому же рекомендации ВОЗ носят общий характер и не дают каких-либо практических рекомендаций по решению вопроса об оценке эффективности лечения в данном случае.

Наиболее близким аналогом – прототипом является оценка динамики объема простаты в ходе лечения (Возианов А.Ф., Резников А.Г., Клименко И.А. Эндокринная терапия рака предстательной железы. Киев. Наукова думка. 1999). Объем простаты оценивают при помощи ультразвукового исследования (при ТРУЗИ или трансабдоминальном УЗИ), когда определяют длину (R1), толщину (R2) и ширину (R3) железы и объем органа высчитывают по формуле эллипсоида:

Задача: определить объем раковой паренхимы в простате путем полифокальной биопсии простаты и морфометрического анализа гистологического материала.

Задача осуществляется следующим образом. Сначала у больного оценивают объем предстательной железы при помощи ТРУЗИ: измерив длину, ширину и толщину железы, объем высчитывают по формуле эллипсоида – /6 × R1 × R2 × R3 или произведение трех размеров железы умноженное на 0,52. Затем для равномерного взятия материала предстательную железу условно разбивают на равные сектора и выполняют полифокальную биопсию простаты из каждого участка. В зависимости от объема простаты выбирают следующее число точек: до 20 см³ 4-5 точек, от 20 до 50 см³ 6 до 10 точек, от 50 до 90 см³, от 11 до 18 точек, более 90 см³ – 19-20 точек исходя из расчета: 1 точка биопсии на 5 см³ органа (чертеж). Для получения наиболее информативного материала применяются иглы 12-14G.

Многофокусность биопсии необходима для уменьшения погрешности при определении объема опухоли ввиду неравномерности и многоочаговости роста опухоли внутри органа. При расчете 1 точка биопсии на 5 см³ органа, погрешность предполагаемого способа составляет до 5%.

Полученный при биопсии материал подвергают гистологической обработке, используя морфометрический анализ, определяют долю раковой паренхимы в биоптатах. При этом анализируется не менее 1000 точек минимум в 5 срезах препарата для повышения точности вычислений. Полученные при морфометрии результаты представляют в виде простатограммы (чертеж 1).

Производят расчет среднего значения доли раковой паренхимы в органе по формуле:

где Х – среднее значение доли раковой паренхимы в органе в %;

А – доля опухолевой паренхимы в биоптате в %;

N – число биоптатов.

Затем производят расчет объема опухолевой паренхимы в простате по формуле

V опухолевой паренхимы (см³) = ,

где V – объем опухолевой паренхимы, см³;

V пр. – объем простаты в см³;

100-100%

Х – среднее значение доли раковой паренхимы в органе в%.

Примеры.

Пример 1.

Больной О., 65 лет, диагноз: Рак предстательной железы T2N0M0. 1). Размеры простаты: 2,8 см × 3,6 см × 5,3 см. Объем простаты – 28см³. Объем гипоэхогенного опухолевого узла при ТРУЗИ: 1,4 × 3,1 × 4,5 см. Объем опухоли по формуле эллипсоида – 10,1 см³. Больному выполнена полифокальная биопсия простаты из 6 точек (№265), три из которых условно соответствуют правой, левой доле и центру периферической зоны простаты (1), три других соответствуют правой, левой доле и центру центральной зоны простаты (2).

Простатограмма представлена в табл.1

Таблица 1.

Среднее значение доли раковой паренхимы:

Х=(82%+0%+64%+0%+78%+0%)/6=37,3%.

Объем опухолевой паренхимы = (28 см³ × 37,3%)/100% = 10,4 см³. Объем опухоли по данным операционного материала (после радикальной простатэктомии) – 13 см³. Объем опухолевой паренхимы в послеоперационном материале без участков диспластических изменений эпителия, аденоматозной гиперплазии: 9,9 см³, что составляет 35,5%. Погрешность расчетного метода по отношению к оценке п/о материала менее 5%.

Пример 2.

Больной Ф., 52 года, диагноз: Рак предстательной железы T2N0M0.

1) Размеры простаты: 2,2см × 3,4см × 4,4см. Объем простаты – 17,5см³.

Больному выполнена полифокальная биопсия простаты из 6 точек (гистология №266).

Простатограмма представлена в табл.2.

Таблица 2.

Среднее значение доли раковой паренхимы:

Х = (0%+0%+0%+0%+77%+58%)/6 = 22,5%

Объем опухолевой паренхимы = (17,5 см³ × 22,5%)/100% = 3,9 см³. Объем опухоли по данным послеоперационного материала (после радикальной простатэктомии) – 6,6 см³. Объем опухолевой паренхимы в послеоперационном материале без участков диспластических изменений эпителия, аденоматозной гиперплазии: 4,45 см³, что составляет – 25,6%. Погрешность расчетного метода по отношению к оценке послеоперационного материала – 3,1%.

Пример 3.

Больной П., 61 год, диагноз: Рак предстательной железы T3N0M0.

1) Размеры простаты: 4,3 см × 5,6 см × 4,1 см. Объем простаты – 48 см³.

Больному выполнена биопсия простаты из 6 точек (гистология №299).

Простатограмма представлена на табл.3.

Таблица 3.

Среднее значение: Х = (82%+54%+64%+72%+78%+59%)/6 = 68,2%.

Объем опухолевой паренхимы = (48 см³ × 68,2%)/100% = 34,1 см³.

Объем опухоли по данным операционного материала (после радикальной простатэктомии) – 46 см³. Объем опухолевой паренхимы в послеоперационном материале без диспластических изменений эпителия, неизмененных тканей, очагов аденоматозной гипрелпазии: 31,3 см³, что составляет 62,6%.

Погрешность расчетного метода по отношению к оценке п/о материала 4,6%.

Преимуществом предлагаемого способа:

– малоинвазивность в виду использования пункционной биопсии при заборе материала;

– повышение точности определения опухолевой паренхимы ввиду полифокальной биопсии, использования ТРУЗИ;

– возможность использования данных исследования для оценки эффективности консервативного лечения;

– способ доступен, его можно применять как стационарно, так и в амбулаторных условиях;

– универсальность способа, т.к. можно определять объем опухоли как при узловых, так при диффузных формах рака простаты.

Формула изобретения

Способ определения объема раковой паренхимы в простате, включающий трансректальное ультразвуковое исследование простаты (ТРУЗИ), отличающийся тем, что выбирают число точек биопсии из расчета 1 точка биопсии на 5 см³ органа, затем определяют долю раковой паренхимы в биоптатах в % морфометрически путем анализа не менее 1000 точек минимум в 5 срезах препарата, а объем раковой паренхимы в органе определяют по формуле

где Х – среднее значение доли раковой паренхимы в органе в %;

A- доля опухолевой патенхимы в биоптате в %;

N – число биоптатов.

РИСУНКИ

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.11.2005

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.11.2005

Извещение опубликовано: 20.06.2007 БИ: 17/2007

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.03.2008

Извещение опубликовано: 10.03.2008 БИ: 07/2008