|
|
(21), (22) Заявка: 2003131835/14, 29.10.2003
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
29.10.2003
(45) Опубликовано: 27.07.2005
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
АВАКЯН Г.Н. и др. “Электронейромиографические стадии алкогольной полиневропатии и возможности использования антихолинэстеразных препаратов”, ж.”Журнал невропатологии и психиатрии им. С.С.Корсакова”, М., 1990, №3, 44-49. ЛОБЗИН B.C. и др. “Физиотерапия заболеваний периферической нервной системы”, СПб, 1996 г., с 198-213. RU 2045291, C1, 10.10.1995.
Адрес для переписки:
195067, Санкт-Петербург, Пискаревский пр., 47, ГОУВПО СПбГМА, пав.1, патентный отдел
|
(72) Автор(ы):
Шиман А.Г. (RU), Александров М.В. (RU), Шишкин А.Б. (RU), Ли И.В. (RU)
(73) Патентообладатель(и):
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова (RU)
|
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛЬНОЙ ПОЛИНЕВРОПАТИЕЙ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, неврологии, психиатрии. Осуществляют воздействие амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме. Используют III и V вид работ с частотой модуляций 130-150 Гц, глубиной модуляций 50-75%. Продолжительность воздействия каждым родом работ по 5-7 минут. В первый день электрод – катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, а электрод – анод – на передней и задней поверхностях предплечий. Во второй день – в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника и на переднебоковой и задней поверхностях голеней соответственно. Способ улучшает клинико-электрофизиологические и биохимические показатели. 8 табл.
Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии и физиотерапии, и может использоваться при лечении больных алкогольной полиневропатией (АПН).
В настоящее время для лечения больных АПН используются витамины группы В (B1, В6, B12), фолиевая кислота, анальгетики, сосудистые препараты, антидепрессанты, антиоксиданты, церебральные ганглиозиды [1]. Использование для лечения больных АПН витаминов группы В и сосудистых препаратов недостаточно эффективно, так как после проведенного курса лечения (на 18-20 день) сохраняются жалобы больных на ощущение скованности, онемения, жжения, нарушение координации движений преимущественно в нижних конечностях; в клинической картине заболевания сохраняется полиневропатический тип чувствительных, двигательных и вегетативно-трофических расстройств [2]. При использовании дополнительных электрофизиологических методов обследования, и в первую очередь ЭНМГ, у больных после проведенного курса лечения сохраняются признаки смешанной полиневропатии (аксоно- и миелинопатии) с характерными для них снижением амплитуды неврального потенциала и уменьшением скорости распространения возбуждения (СРВ) по чувствительным и двигательным волокнам [3], в значительной степени сохраняются трофические нарушения.
Для лечения больных АПН также широко используется внутривенное введение препаратов а-липоевой кислоты (Тиоктацид), которое также недостаточно эффективно, т.к. после проведенного курса лечения сохраняются вегетативно-трофические нарушения [4].
По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа выбран способ лечения больных АПН, заключающийся в назначении синусоидальных модулированных токов (СМТ) по локальной и рефлекторно-сегментарной методикам [5].
Недостаточно высокая эффективность использования СМТ проявляется в сохранении характерных жалоб больных и сохранении полиневропатического типа чувствительных, двигательных и вегетативно-трофических расстройств, выявляемых при использовании дополнительных клинико-электрофизиологических и биохимических методов исследования.
Задачей изобретения является повышение эффективности лечения больных АПН за счет улучшения основных клинико-электрофизиологических и биохимических показателей.
Поставленная задача решается тем, что при лечении больных АПН воздействуют амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме, причем воздействие осуществляют III и V родом работ с частотой модуляций 130-150 Гц и глубиной модуляций 50-75%, продолжительностью воздействия каждым родом работ по 5-7 минут, причем в первый день активный электрод – катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, во второй день в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника, анод располагают на передней и задней поверхностях предплечий в первый день и на переднебоковой и задней поверхностях голеней во второй день, причем курс лечения составляет 8-10 процедур.
Способ осуществляется следующим образом.
В первый день активный электрод, катод, площадью 200 см2, смоченный 12 мл раствора препарата “Берлитион”, располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника (проекции шейного утолщения спинного мозга), второй электрод, анод – раздвоенный, площадью по 100 см2 каждый, располагают поочередно на задней и передней области предплечий. Во второй день активный электрод, катод, площадью 200 см2, смоченный 12 мл раствора препарата “Берлитион”, располагают в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника (проекции поясничного утолщения спинного мозга), анод – раздвоенный, площадью по 100 см2 каждый, располагают поочередно на задней и передне-боковой областях голеней. Лечение больных проводится аппаратом “Амплипульс-5”. Амплипульсфорез проводится в выпрямленном режиме, III и V родом работ, частота модуляций 130-150 Гц, глубина модуляций 50-75%. Продолжительность воздействия каждым родом работ по 5-7 минут. Курс лечения составляет 8-10 процедур.
Отличительными существенными признаками заявляемого способа являются:
1) воздействие амплипульфорезом препарата “Берлитион”, представляющего собой этилендиаминовую соль а-липоевой кислоты, оказывающего влияние на энергетический обмен и на процессы связывания и инактивацию свободных радикалов, и тем самым, на предотвращение деструкции клеточных мембран;
2) дополнительное воздействие: а) III родом работ – током “посылка-несущая частота” (ПН), который представляет собой посылки модулированных колебаний с выбранной в диапазоне 130-150 Гц частотой, сменяющихся посылками немодулированных колебаний с частотой 5000 Гц, позволяющим оказывать слабое раздражающее действие с умеренными импульсами возбуждения для купирования выраженного болевого синдрома; б) V родом работ, представляющим собой ток “перемежающие частоты-паузы” (ПЧП), который образуется в результате сочетания чередующихся посылок тока с различными частотами модуляции в диапазоне 130-150 Гц и пауз между ними, что позволяет добиться мягкого нейромиостимулирующего действия, улучшения трофики тканей; использование III и V родов работ в выпрямленном режиме позволяет вводить с их помощью лекарственные вещества;
3) место введения лекарственного препарата – в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника (проекции шейного утолщения спинного мозга) и в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника (проекции поясничного утолщения спинного мозга).
Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить эффективность лечения за счет улучшения основных клинико-электрофизиологических показателей.
Пример 1. Больной В., 52 года, и/б №18449, находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 26.11.01 по 28.12.01. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведен курс лечения с использованием витаминов группы В, фолиевой кислоты, трентала; проводился апмлипульфорез препарата “Берлитион” (параметры амплипульсфореза представлены в таблице 1). Результаты лечения больного В., 52 л., представлены в таблице 2. В результате лечения несколько уменьшились жалобы больного по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ); показатели дополнительных электрофизиологических методов исследования практически не изменились.
Пример 2. Больной М., 51 г., и/б №842, находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 20.01.03 по 22.02.03. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проводилось комплексное лечение с использованием витаминов группы В, фолиевой кислоты, трентала. Проводился амплипульсфорез препарата “Берлитион” (табл.1). Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 3. В результате лечения наблюдалась более выраженная положительная динамика в виде уменьшения жалоб больного по данным ВАШ; наблюдалось снижение порога болевой и вибрационной чувствительности по данным альгезиметрии, паллестезиометрии и вибротестирования, увеличилась СРВ и амплитуда неврального потенциала по данным ЭНМГ.
Пример 3. Больной Ф., 57 л., и/б 7482; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 04.03.03 по 7.04.03. Диагноз: Алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал. Амплипульсфорез препарата “Берлитион” (таблица 1). Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 4. В результате проведенного курса лечения значительно уменьшились жалобы больных по данным ВАШ; значительно снизились пороги болевой и вибрационной чувствительности; больше, чем в 2 раза увеличилась амплитуда неврального потенциала действия; до нормы увеличилась СРВ.
Пример по способу прототипа.
Больной К., 49 л., и/б №15219; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 04.10.01 по 09.11.01. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал. В качестве физиотерапии больной получал СМТ по локальной и рефлекторно-сегментарной методике. Режим СМТ: переменный, роды работ III и IV; частота модуляций 100-70 Гц; глубина модуляций 75%; длительность посылок 2-3 секунды. Продолжительность воздействия по 3-5 минут каждым родом работ. Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 5.
По собственным данным в группе больных (50 человек), получавших лечение по способу прототипа, улучшение достигнуто у 28 человек (56%), проявляющееся в уменьшении жалоб больных по данным ВАШ на 20%, снижении порога болевой и вибрационной чувствительности на 14%, улучшении ЭНМГ показателей в виде увеличения амплитуды неврального потенциала на 13% и СРВ на 16%. У 18 больных (36%) основные исследуемые показатели практически не изменились. У 4 больных (8%) наблюдалось некоторое ухудшение состояния, главным образом по данным ЭНМГ, в виде уменьшения амплитуды неврального потенциала, снижении СРВ.
Пример с аналогом.
Больной С., 42 г., и/б №4804; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 01.03.02 по 08.04.02. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал, эуфиллин. Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 6. В результате проведенного курса лечения жалобы больного уменьшились незначительно, порог болевой и вибрационной чувствительности по данным альгезиметрии и паллестезиометрии практически не изменился, амплитуда неврального потенциала действия и после лечения не превышала уровня фонового шума, СРВ увеличилась незначительно.
Заявляемый способ апробирован на 30 больных АПН. По особенностям клинической картины заболевания все больные были разделены на 3 группы:
1 группа – 12 больных (10%) – преимущественно с вегетативно-сенсорными проявлениями полиневропатии;
2 группа – 5 больных (17%) – преимущественно с двигательными проявлениями полиневропатии;
3 группа – 13 больных (43%), у которых вегетативно-сенсорные и двигательные симптомы полиневропатии выражены одинаково. Результаты лечения данной группы больных представлены в таблицах 7 и 8.
При изучении показателей антиоксидантной защиты у больных алкогольной полиневропатией (табл.8) до лечения было выявлено снижение мощности субстратного звена АОС: практически у всех пациентов снижен восстановительный потенциал аскорбатного звена (Вф/Оф) по сравнению с практически здоровыми лицами более чем в 3 раза в связи с уменьшением содержания восстановленных компонентов (Вф). Одновременно снижалась активность реакций аэробного гликолиза с нарастанием в крови содержания молочной кислоты и избытка лактата, характеризующего смещение равновесия лактат пируват в сторону лактата. Как оказалось, напряжение в защитно-компенсаторных механизмах и реакциях энергетического обмена обследованных экспериментальной группы носит более выраженный характер, что подтверждается более низкими (р<0,05) в данной группе показателями восстановительного потенциала (ТДК) тиоловой АОС и нарастанием степени пероксидации белково-липидных комплексов. На более глубокие нарушения в реакциях энергетического обмена больных группы клинических испытаний указывает и значительное нарастание у обследованных величины соотношения лактат/пируват.
Результаты исследования крови больных алкогольной полиневропатией после комплексного лечения с использованием препарата “Берлитион ” свидетельствует о способности этого препарата повышать антиоксидантный потенциал организма, вызывая нарастание ТДК (р<0,05), Вф аскорбатной системы (р<0,05).
Кроме того, у больных, получавших “Берлитион”, наблюдается интенсификация аэробного гликолиза с уменьшением в крови уровня лактата и соотношения лактат/пируват (р<0,05). В крови больных контрольной группы, не получавших “Берлитион”, после лечения изменений исследуемых биохимических показателей в сторону нормализации не отмечали. Кроме того, имело место нарастание содержания лактата и соотношения лактат/пируват, что свидетельствовало о снижении скорости аэробного гликолиза и, как следствие, торможения реакций цикла Кребса.
Таким образом, как видно из приведенных выше данных, положительная динамика при лечении заявляемым способом достигнута у 10 больных I группы и 11 больных III группы – всего у 21 больного (70%), проявляющаяся в снижении жалоб и улучшении общего самочувствия: по данным ВАШ на 45%, снижении порога болевой чувствительности на 21%, вибрационной чувствительности на 16%; улучшение ЭНМГ показателей в виде увеличения амплитуды неврального потенциала на 20% и СРВ на 23%, улучшении основных показателей неспецифической защиты и энергетического обмена. У 7 больных (23%), главным образом пациентов II и III групп, основные электрофизиологические и биохимические показатели практически не изменились. У 2 больных (7%) из II группы наблюдалось ухудшение, главным образом в ЭНМГ (снижение амплитуды и СРВ) и биохимических показателях. Следовательно, лечение заявляемым способом более эффективно у больных преимущественно с вегетативно-сенсорными проявлениями полиневропатии, чем у больных с двигательными или смешанными полиневропатиями.
В результате, как видно из приведенных выше данных, заявляемый способ лечения больных АПН значительно эффективнее по сравнению с прототипом, т.к. способствует большему уменьшения жалоб больных по данным ВАШ (на 45 и 20% соответственно), улучшению клинической картины заболевания в виде уменьшения неврологических симптомов полиневропатии, подтверждающихся улучшением показателей дополнительных электрофизиологических методов исследования в виде более значительного снижения порога болевой чувствительности (21 и 14% соответственно), вибрационной чувствительности (16 и 14% соответственно), увеличения амплитуды неврального потенциала (20 и 13% соответственно), увеличению СРВ (23 и 16% соответственно), снижением активности реакций свободно-радикального окисления и уменьшения дефицита субстратов низкомолекулярной фракции антиоксидантной системы.
| Таблица 1 |
| Параметры амплипульсфореза, используемые для лечения больных |
| |
режим работы |
роды работ |
частота модуляций |
глубина модуляций |
время воздействия |
курс лечения |
| Б-й В., 52 г., и/б №18449 |
выпрямленный |
III (ПН); IV (ПЧ) |
50-100 Гц |
50-75% |
3-5 минуты |
5-7 процедур |
| Б-й М., 51 г., и/б №842 |
выпрямленный |
III (ПН); IV (ПЧ) |
130-150 Гц |
75-100% |
3-5 минут |
7-9 процедур |
| Б-й Ф., 57 л., и/б №7483 |
выпрямленный |
III (ПН); V (ПЧП) |
130-150Гц |
50-75% |
5-7 минут |
8-10 процедур |
| Таблица 2 |
| Результаты лечения больного В., 52 л. в примере 1. |
| |
ВАШ (в баллах) |
альгезиметрия (вед.) |
паллестезиометрия (в дБ) |
вибротестирование (в дБ) |
ЭНМГ |
| амплитуда (в мA) |
СРВ(в м/с) |
| до лечения |
9 |
1,35 |
260 |
0 (не определялось) |
1.65 |
39,8 |
| после лечения |
8 |
1,3 |
240 |
30 |
1,68 |
39,5 |
| Таблица 3 |
| Результаты лечения больного М., 51 г. в примере 2. |
| |
ВАШ (в баллах) |
альгезиметрия (вед.) |
паллестезиометрия (в дБ) |
вибротестирование (в дБ) |
ЭНМГ |
| амплитуда (в мА) |
СРВ(в м/с) |
| до лечения |
8 |
1,25 |
270 |
25 |
1,66 |
38,4 |
| после лечения |
5 |
1,20 |
250 |
20 |
2,57 |
44,3 |
| Таблица 4 |
| Результаты лечения больного Ф., 57 л. в примере 3. |
| |
ВАШ (в баллах) |
альгезиметрия (вед.) |
паллестезиометрия (в дБ) |
вибротестирование (в дБ) |
ЭНМГ |
| амплитуда (в мА) |
СРВ(в м/с) |
| до лечения |
8 |
2,2 |
170 |
0 |
1,65 |
36,4 |
| после лечения |
4 |
2,0 |
140 |
15 |
3,84 |
50,8 |

| Таблица 6 |
| Результаты лечения больных по способу аналога (витамины, сосудистые препараты). |
| |
ВАШ (в баллах) |
альгезиметрия (в ед.) |
паллестезиометрия (в дБ) |
вибротестирование (в дБ) |
ЭНМГ |
| амплитуда (в мА) |
СРВ (в м/с) |
| до лечения |
9 |
2,8 |
0 |
35 |
Фоновый шум |
28,4 |
| после лечения |
8 |
2,8 |
0 |
30 |
фоновый шум |
30,8 |
| Таблица 7 |
| Результаты лечения больных заявляемым способом по данным основных дополнительных методов исследования. |
| |
I группа |
II группа |
III группа |
| до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
После лечения |
| ВАШ (в баллах) |
8-9 |
5-6 |
8-9 |
7-8 |
8-9 |
5-6 |
| альгезиметрия (в ед) |
2,6-2,8 |
1,8-2,0 |
1,8-2,0 |
1,6-1,8 |
2,4-2,6 |
1,8-2,0 |
| паллестезиометрия (в дБ) |
180-200 |
140-160 |
>200 |
180-200 |
180-200 |
140-160 |
| вибротестирование (в дБ) |
25-30 |
15-20 |
30-35 |
25-30 |
25-30 |
20-25 |
| ЭНМГ |
амплитуда (в мА) |
1,67-3,06 |
2,9-4,3 |
1,60-2,18 |
3,4-5,3 |
1,8-2,13 |
4,3-5,8 |
| СРВ (в м/с) |
29,4-30,6 |
48,4-55,2 |
27,8-29,2 |
30,4-39,2 |
30,8-34,2 |
40,8-52,3 |
| Таблица 8 |
| Показатели неспецифической защиты и энергетического обмена у больных алкогольной полиневропатией (Me и границы колебаний) |
| показатели |
Группы |
показатели здоровых лиц |
контрольная |
основная |
| до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
| Низкомолекулярные АО |
тиоловая АОС |
HS мМ/л |
1,43 1,25-1,6 |
1,56 1,28-1,76 |
1,56 1,36-1,68 |
1,28 1,04-1,76 |
1,36 1,04-1,6 |
| SS мМ/л |
0,44 0,32-0,5 |
0,32 0,28-0,44 |
0,36 0,36-0,48 |
0,48 0,36-0,52 |
0,4 0,28-0,68 |
| ТДК |
3,1 2,6-3,6 |
4,72 3,64-5,5 |
4,23 3,0-4,67 |
2,8 2,17-4,89 |
3,4* 1,88-5,71 |
| аскорбатная АОС |
Еф мг/л |
24,0 20,0-26,0 |
18,5 11,5-32,0 |
17,0 11,5-26,0 |
12,0 7,5-27,0 |
17,0 7,0-34,0 |
| Оф мг/л |
16,4 14,0-17,0 |
14,25 9,5-29,0 |
12,75 10,0-19,5 |
10,5 6,5-25,0 |
12,5 5,0-29,0 |
| Вф мг/л |
9,8 8,0-13,0 |
2,5 2,0-6,5 |
4,25 1,5-6,5 |
1,5 0,5-5,5 |
2,5 0,5-6,0 |
| Вф/Оф |
0,6 0,53-0,68 |
0,2 0,1-0,36 |
0,32 0,15-0,36 |
0,14 0,05-0,44 |
0,18 0,03-0,4 |
| периксидация белков |
HS мМ/л |
9,4 8,5-10,6 |
8,61 7,22-9,4 |
7,44 6,64-7,82 |
6,98 5,83-12,22 |
6,9 5,72-9,14 |
| SS мМ/л |
3,0 2,8-3,8 |
2,2 1,43-3,06 |
1,77 1,64-2,27 |
2,77 2,02-3,53 |
2,35 1,68-3,39 |
| ТДК |
3,2 2,7-3,6 |
3,69 3,07-5,76 |
4,14 3,11-4,77 |
2,65 1,67-4,07 |
3,03 2,05-5,17 |
| Глюкоза мМ/л |
4,8 3,6-6,1 |
4,31 3,61-5,32 |
4,84 3,67-5,36 |
4,93 3,96-5,62 |
4,94 4,29-7,55 |
| Лактат мМ/л |
1,2 0,66-1,8 |
3,55 2,0-7,2 |
2,8 1,9-3,85 |
4,5 2,95-7,4 |
2,8* 1,5-4,05 |
| Пируват мМ/л |
0,09 0,07-0,11 |
0,23 0,14-0,5 |
0,17 0,12-0,22 |
0,27 0,17-0,5 |
0,2 0,14-0,28 |
| Лактат/пируват |
10,7 9,0-12,0 |
14,58 14,29-16,67 |
16,67 15,29-18,75 |
17,39 13,6-24,19 |
12,5* 9,38-22,86 |
| . – статистически достоверные изменения (р<0,05) по сравнению показателями в контрольной группе; |
| * – статистически достоверные изменения (р<0,05) по сравнению показателями в этой же группе до лечения. |
| HS – сульфгидрильные группы, SS – дисульфидные группы, ТДК- тиол дисульфидный коэффициент; |
| Еф – суммарная форма, Оф – окисленная форма, Вф – восстановленная форма |
Используемая литература
Формула изобретения
Способ лечения больных алкогольной полиневропатией, включающий воздействие синусоидальными модулированными токами, III родом работ, курс лечения 8-10 процедур, отличающийся тем, что воздействуют амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме III и V родом работ с частотой модуляции 130-150 Гц и глубиной модуляции 50-75%, временем воздействия каждым родом работ по 5-7 мин, при этом в первый день электрод-катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, во второй день – в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника, а анод располагают в первый день на передней и задней поверхностях предплечий, а во второй день – на переднебоковой и задней поверхностях голеней.
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 30.10.2005
Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007
|
|