Патент на изобретение №2257237

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2257237 (13) C1
(51) МПК 7
A61N1/32, A61K31/198
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003131835/14, 29.10.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

29.10.2003

(45) Опубликовано: 27.07.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
АВАКЯН Г.Н. и др. “Электронейромиографические стадии алкогольной полиневропатии и возможности использования антихолинэстеразных препаратов”, ж.”Журнал невропатологии и психиатрии им. С.С.Корсакова”, М., 1990, №3, 44-49. ЛОБЗИН B.C. и др. “Физиотерапия заболеваний периферической нервной системы”, СПб, 1996 г., с 198-213. RU 2045291, C1, 10.10.1995.

Адрес для переписки:

195067, Санкт-Петербург, Пискаревский пр., 47, ГОУВПО СПбГМА, пав.1, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Шиман А.Г. (RU),
Александров М.В. (RU),
Шишкин А.Б. (RU),
Ли И.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛЬНОЙ ПОЛИНЕВРОПАТИЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, неврологии, психиатрии. Осуществляют воздействие амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме. Используют III и V вид работ с частотой модуляций 130-150 Гц, глубиной модуляций 50-75%. Продолжительность воздействия каждым родом работ по 5-7 минут. В первый день электрод – катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, а электрод – анод – на передней и задней поверхностях предплечий. Во второй день – в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника и на переднебоковой и задней поверхностях голеней соответственно. Способ улучшает клинико-электрофизиологические и биохимические показатели. 8 табл.

Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии и физиотерапии, и может использоваться при лечении больных алкогольной полиневропатией (АПН).

В настоящее время для лечения больных АПН используются витамины группы В (B1, В6, B12), фолиевая кислота, анальгетики, сосудистые препараты, антидепрессанты, антиоксиданты, церебральные ганглиозиды [1]. Использование для лечения больных АПН витаминов группы В и сосудистых препаратов недостаточно эффективно, так как после проведенного курса лечения (на 18-20 день) сохраняются жалобы больных на ощущение скованности, онемения, жжения, нарушение координации движений преимущественно в нижних конечностях; в клинической картине заболевания сохраняется полиневропатический тип чувствительных, двигательных и вегетативно-трофических расстройств [2]. При использовании дополнительных электрофизиологических методов обследования, и в первую очередь ЭНМГ, у больных после проведенного курса лечения сохраняются признаки смешанной полиневропатии (аксоно- и миелинопатии) с характерными для них снижением амплитуды неврального потенциала и уменьшением скорости распространения возбуждения (СРВ) по чувствительным и двигательным волокнам [3], в значительной степени сохраняются трофические нарушения.

Для лечения больных АПН также широко используется внутривенное введение препаратов а-липоевой кислоты (Тиоктацид), которое также недостаточно эффективно, т.к. после проведенного курса лечения сохраняются вегетативно-трофические нарушения [4].

По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа выбран способ лечения больных АПН, заключающийся в назначении синусоидальных модулированных токов (СМТ) по локальной и рефлекторно-сегментарной методикам [5].

Недостаточно высокая эффективность использования СМТ проявляется в сохранении характерных жалоб больных и сохранении полиневропатического типа чувствительных, двигательных и вегетативно-трофических расстройств, выявляемых при использовании дополнительных клинико-электрофизиологических и биохимических методов исследования.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения больных АПН за счет улучшения основных клинико-электрофизиологических и биохимических показателей.

Поставленная задача решается тем, что при лечении больных АПН воздействуют амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме, причем воздействие осуществляют III и V родом работ с частотой модуляций 130-150 Гц и глубиной модуляций 50-75%, продолжительностью воздействия каждым родом работ по 5-7 минут, причем в первый день активный электрод – катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, во второй день в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника, анод располагают на передней и задней поверхностях предплечий в первый день и на переднебоковой и задней поверхностях голеней во второй день, причем курс лечения составляет 8-10 процедур.

Способ осуществляется следующим образом.

В первый день активный электрод, катод, площадью 200 см2, смоченный 12 мл раствора препарата “Берлитион”, располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника (проекции шейного утолщения спинного мозга), второй электрод, анод – раздвоенный, площадью по 100 см2 каждый, располагают поочередно на задней и передней области предплечий. Во второй день активный электрод, катод, площадью 200 см2, смоченный 12 мл раствора препарата “Берлитион”, располагают в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника (проекции поясничного утолщения спинного мозга), анод – раздвоенный, площадью по 100 см2 каждый, располагают поочередно на задней и передне-боковой областях голеней. Лечение больных проводится аппаратом “Амплипульс-5”. Амплипульсфорез проводится в выпрямленном режиме, III и V родом работ, частота модуляций 130-150 Гц, глубина модуляций 50-75%. Продолжительность воздействия каждым родом работ по 5-7 минут. Курс лечения составляет 8-10 процедур.

Отличительными существенными признаками заявляемого способа являются:

1) воздействие амплипульфорезом препарата “Берлитион”, представляющего собой этилендиаминовую соль а-липоевой кислоты, оказывающего влияние на энергетический обмен и на процессы связывания и инактивацию свободных радикалов, и тем самым, на предотвращение деструкции клеточных мембран;

2) дополнительное воздействие: а) III родом работ – током “посылка-несущая частота” (ПН), который представляет собой посылки модулированных колебаний с выбранной в диапазоне 130-150 Гц частотой, сменяющихся посылками немодулированных колебаний с частотой 5000 Гц, позволяющим оказывать слабое раздражающее действие с умеренными импульсами возбуждения для купирования выраженного болевого синдрома; б) V родом работ, представляющим собой ток “перемежающие частоты-паузы” (ПЧП), который образуется в результате сочетания чередующихся посылок тока с различными частотами модуляции в диапазоне 130-150 Гц и пауз между ними, что позволяет добиться мягкого нейромиостимулирующего действия, улучшения трофики тканей; использование III и V родов работ в выпрямленном режиме позволяет вводить с их помощью лекарственные вещества;

3) место введения лекарственного препарата – в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника (проекции шейного утолщения спинного мозга) и в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника (проекции поясничного утолщения спинного мозга).

Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить эффективность лечения за счет улучшения основных клинико-электрофизиологических показателей.

Пример 1. Больной В., 52 года, и/б №18449, находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 26.11.01 по 28.12.01. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведен курс лечения с использованием витаминов группы В, фолиевой кислоты, трентала; проводился апмлипульфорез препарата “Берлитион” (параметры амплипульсфореза представлены в таблице 1). Результаты лечения больного В., 52 л., представлены в таблице 2. В результате лечения несколько уменьшились жалобы больного по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ); показатели дополнительных электрофизиологических методов исследования практически не изменились.

Пример 2. Больной М., 51 г., и/б №842, находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 20.01.03 по 22.02.03. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проводилось комплексное лечение с использованием витаминов группы В, фолиевой кислоты, трентала. Проводился амплипульсфорез препарата “Берлитион” (табл.1). Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 3. В результате лечения наблюдалась более выраженная положительная динамика в виде уменьшения жалоб больного по данным ВАШ; наблюдалось снижение порога болевой и вибрационной чувствительности по данным альгезиметрии, паллестезиометрии и вибротестирования, увеличилась СРВ и амплитуда неврального потенциала по данным ЭНМГ.

Пример 3. Больной Ф., 57 л., и/б 7482; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 04.03.03 по 7.04.03. Диагноз: Алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал. Амплипульсфорез препарата “Берлитион” (таблица 1). Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 4. В результате проведенного курса лечения значительно уменьшились жалобы больных по данным ВАШ; значительно снизились пороги болевой и вибрационной чувствительности; больше, чем в 2 раза увеличилась амплитуда неврального потенциала действия; до нормы увеличилась СРВ.

Пример по способу прототипа.

Больной К., 49 л., и/б №15219; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 04.10.01 по 09.11.01. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал. В качестве физиотерапии больной получал СМТ по локальной и рефлекторно-сегментарной методике. Режим СМТ: переменный, роды работ III и IV; частота модуляций 100-70 Гц; глубина модуляций 75%; длительность посылок 2-3 секунды. Продолжительность воздействия по 3-5 минут каждым родом работ. Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 5.

По собственным данным в группе больных (50 человек), получавших лечение по способу прототипа, улучшение достигнуто у 28 человек (56%), проявляющееся в уменьшении жалоб больных по данным ВАШ на 20%, снижении порога болевой и вибрационной чувствительности на 14%, улучшении ЭНМГ показателей в виде увеличения амплитуды неврального потенциала на 13% и СРВ на 16%. У 18 больных (36%) основные исследуемые показатели практически не изменились. У 4 больных (8%) наблюдалось некоторое ухудшение состояния, главным образом по данным ЭНМГ, в виде уменьшения амплитуды неврального потенциала, снижении СРВ.

Пример с аналогом.

Больной С., 42 г., и/б №4804; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 01.03.02 по 08.04.02. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал, эуфиллин. Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 6. В результате проведенного курса лечения жалобы больного уменьшились незначительно, порог болевой и вибрационной чувствительности по данным альгезиметрии и паллестезиометрии практически не изменился, амплитуда неврального потенциала действия и после лечения не превышала уровня фонового шума, СРВ увеличилась незначительно.

Заявляемый способ апробирован на 30 больных АПН. По особенностям клинической картины заболевания все больные были разделены на 3 группы:

1 группа – 12 больных (10%) – преимущественно с вегетативно-сенсорными проявлениями полиневропатии;

2 группа – 5 больных (17%) – преимущественно с двигательными проявлениями полиневропатии;

3 группа – 13 больных (43%), у которых вегетативно-сенсорные и двигательные симптомы полиневропатии выражены одинаково. Результаты лечения данной группы больных представлены в таблицах 7 и 8.

При изучении показателей антиоксидантной защиты у больных алкогольной полиневропатией (табл.8) до лечения было выявлено снижение мощности субстратного звена АОС: практически у всех пациентов снижен восстановительный потенциал аскорбатного звена (Вфф) по сравнению с практически здоровыми лицами более чем в 3 раза в связи с уменьшением содержания восстановленных компонентов (Вф). Одновременно снижалась активность реакций аэробного гликолиза с нарастанием в крови содержания молочной кислоты и избытка лактата, характеризующего смещение равновесия лактат пируват в сторону лактата. Как оказалось, напряжение в защитно-компенсаторных механизмах и реакциях энергетического обмена обследованных экспериментальной группы носит более выраженный характер, что подтверждается более низкими (р<0,05) в данной группе показателями восстановительного потенциала (ТДК) тиоловой АОС и нарастанием степени пероксидации белково-липидных комплексов. На более глубокие нарушения в реакциях энергетического обмена больных группы клинических испытаний указывает и значительное нарастание у обследованных величины соотношения лактат/пируват.

Результаты исследования крови больных алкогольной полиневропатией после комплексного лечения с использованием препарата “Берлитион ” свидетельствует о способности этого препарата повышать антиоксидантный потенциал организма, вызывая нарастание ТДК (р<0,05), Вф аскорбатной системы (р<0,05).

Кроме того, у больных, получавших “Берлитион”, наблюдается интенсификация аэробного гликолиза с уменьшением в крови уровня лактата и соотношения лактат/пируват (р<0,05). В крови больных контрольной группы, не получавших “Берлитион”, после лечения изменений исследуемых биохимических показателей в сторону нормализации не отмечали. Кроме того, имело место нарастание содержания лактата и соотношения лактат/пируват, что свидетельствовало о снижении скорости аэробного гликолиза и, как следствие, торможения реакций цикла Кребса.

Таким образом, как видно из приведенных выше данных, положительная динамика при лечении заявляемым способом достигнута у 10 больных I группы и 11 больных III группы – всего у 21 больного (70%), проявляющаяся в снижении жалоб и улучшении общего самочувствия: по данным ВАШ на 45%, снижении порога болевой чувствительности на 21%, вибрационной чувствительности на 16%; улучшение ЭНМГ показателей в виде увеличения амплитуды неврального потенциала на 20% и СРВ на 23%, улучшении основных показателей неспецифической защиты и энергетического обмена. У 7 больных (23%), главным образом пациентов II и III групп, основные электрофизиологические и биохимические показатели практически не изменились. У 2 больных (7%) из II группы наблюдалось ухудшение, главным образом в ЭНМГ (снижение амплитуды и СРВ) и биохимических показателях. Следовательно, лечение заявляемым способом более эффективно у больных преимущественно с вегетативно-сенсорными проявлениями полиневропатии, чем у больных с двигательными или смешанными полиневропатиями.

В результате, как видно из приведенных выше данных, заявляемый способ лечения больных АПН значительно эффективнее по сравнению с прототипом, т.к. способствует большему уменьшения жалоб больных по данным ВАШ (на 45 и 20% соответственно), улучшению клинической картины заболевания в виде уменьшения неврологических симптомов полиневропатии, подтверждающихся улучшением показателей дополнительных электрофизиологических методов исследования в виде более значительного снижения порога болевой чувствительности (21 и 14% соответственно), вибрационной чувствительности (16 и 14% соответственно), увеличения амплитуды неврального потенциала (20 и 13% соответственно), увеличению СРВ (23 и 16% соответственно), снижением активности реакций свободно-радикального окисления и уменьшения дефицита субстратов низкомолекулярной фракции антиоксидантной системы.

Таблица 1
Параметры амплипульсфореза, используемые для лечения больных
режим работы роды работ частота модуляций глубина модуляций время воздействия курс лечения
Б-й В., 52 г., и/б №18449 выпрямленный III (ПН); IV (ПЧ) 50-100 Гц 50-75% 3-5 минуты 5-7 процедур
Б-й М., 51 г., и/б №842 выпрямленный III (ПН); IV (ПЧ) 130-150 Гц 75-100% 3-5 минут 7-9 процедур
Б-й Ф., 57 л., и/б №7483 выпрямленный III (ПН); V (ПЧП) 130-150Гц 50-75% 5-7 минут 8-10 процедур

Таблица 2
Результаты лечения больного В., 52 л. в примере 1.
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (вед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ
амплитуда (в мA) СРВ(в м/с)
до лечения 9 1,35 260 0 (не определялось) 1.65 39,8
после лечения 8 1,3 240 30 1,68 39,5

Таблица 3
Результаты лечения больного М., 51 г. в примере 2.
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (вед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ
амплитуда (в мА) СРВ(в м/с)
до лечения 8 1,25 270 25 1,66 38,4
после лечения 5 1,20 250 20 2,57 44,3

Таблица 4
Результаты лечения больного Ф., 57 л. в примере 3.
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (вед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ
амплитуда (в мА) СРВ(в м/с)
до лечения 8 2,2 170 0 1,65 36,4
после лечения 4 2,0 140 15 3,84 50,8

Таблица 6
Результаты лечения больных по способу аналога (витамины, сосудистые препараты).
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (в ед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ
амплитуда (в мА) СРВ (в м/с)
до лечения 9 2,8 0 35 Фоновый шум 28,4
после лечения 8 2,8 0 30 фоновый шум 30,8

Таблица 7
Результаты лечения больных заявляемым способом по данным основных дополнительных методов исследования.
I группа II группа III группа
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения После лечения
ВАШ (в баллах) 8-9 5-6 8-9 7-8 8-9 5-6
альгезиметрия (в ед) 2,6-2,8 1,8-2,0 1,8-2,0 1,6-1,8 2,4-2,6 1,8-2,0
паллестезиометрия (в дБ) 180-200 140-160 >200 180-200 180-200 140-160
вибротестирование (в дБ) 25-30 15-20 30-35 25-30 25-30 20-25
ЭНМГ амплитуда (в мА) 1,67-3,06 2,9-4,3 1,60-2,18 3,4-5,3 1,8-2,13 4,3-5,8
СРВ (в м/с) 29,4-30,6 48,4-55,2 27,8-29,2 30,4-39,2 30,8-34,2 40,8-52,3

Таблица 8
Показатели неспецифической защиты и энергетического обмена у больных алкогольной полиневропатией (Me и границы колебаний)
показатели Группы показатели здоровых лиц контрольная основная
до лечения после лечения до лечения после лечения
Низкомолекулярные АО тиоловая АОС HS мМ/л 1,43
1,25-1,6
1,56
1,28-1,76
1,56
1,36-1,68
1,28
1,04-1,76
1,36
1,04-1,6
SS мМ/л 0,44
0,32-0,5
0,32
0,28-0,44
0,36
0,36-0,48
0,48
0,36-0,52
0,4
0,28-0,68
ТДК 3,1
2,6-3,6
4,72
3,64-5,5
4,23
3,0-4,67
2,8
2,17-4,89
3,4*
1,88-5,71
аскорбатная АОС Еф мг/л 24,0
20,0-26,0
18,5
11,5-32,0
17,0
11,5-26,0
12,0
7,5-27,0
17,0
7,0-34,0
Оф мг/л 16,4
14,0-17,0
14,25
9,5-29,0
12,75
10,0-19,5
10,5
6,5-25,0
12,5
5,0-29,0
Вф мг/л 9,8
8,0-13,0
2,5
2,0-6,5
4,25
1,5-6,5
1,5
0,5-5,5
2,5
0,5-6,0
Вфф 0,6
0,53-0,68
0,2
0,1-0,36
0,32
0,15-0,36
0,14
0,05-0,44
0,18
0,03-0,4
периксидация белков HS мМ/л 9,4
8,5-10,6
8,61
7,22-9,4
7,44
6,64-7,82
6,98
5,83-12,22
6,9
5,72-9,14
SS мМ/л 3,0
2,8-3,8
2,2
1,43-3,06
1,77
1,64-2,27
2,77
2,02-3,53
2,35
1,68-3,39
ТДК 3,2
2,7-3,6
3,69
3,07-5,76
4,14
3,11-4,77
2,65
1,67-4,07
3,03
2,05-5,17
Глюкоза мМ/л 4,8
3,6-6,1
4,31
3,61-5,32
4,84
3,67-5,36
4,93
3,96-5,62
4,94
4,29-7,55
Лактат мМ/л 1,2
0,66-1,8
3,55
2,0-7,2
2,8
1,9-3,85
4,5
2,95-7,4
2,8*
1,5-4,05
Пируват мМ/л 0,09
0,07-0,11
0,23
0,14-0,5
0,17
0,12-0,22
0,27
0,17-0,5
0,2
0,14-0,28
Лактат/пируват 10,7
9,0-12,0
14,58
14,29-16,67
16,67
15,29-18,75
17,39
13,6-24,19
12,5*
9,38-22,86
. – статистически достоверные изменения (р<0,05) по сравнению показателями в контрольной группе;
* – статистически достоверные изменения (р<0,05) по сравнению показателями в этой же группе до лечения.
HS – сульфгидрильные группы, SS – дисульфидные группы, ТДК- тиол дисульфидный коэффициент;
Еф – суммарная форма, Оф – окисленная форма, Вф – восстановленная форма

Используемая литература

Формула изобретения

Способ лечения больных алкогольной полиневропатией, включающий воздействие синусоидальными модулированными токами, III родом работ, курс лечения 8-10 процедур, отличающийся тем, что воздействуют амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме III и V родом работ с частотой модуляции 130-150 Гц и глубиной модуляции 50-75%, временем воздействия каждым родом работ по 5-7 мин, при этом в первый день электрод-катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, во второй день – в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника, а анод располагают в первый день на передней и задней поверхностях предплечий, а во второй день – на переднебоковой и задней поверхностях голеней.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 30.10.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007


Categories: BD_2257000-2257999