Патент на изобретение №2257220

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2257220 (13) C2
(51) МПК 7
A61K35/78
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 18.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003127792/14, 15.09.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

15.09.2003

(43) Дата публикации заявки: 20.03.2005

(45) Опубликовано: 27.07.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2099078 C1, 20.12.1997. RU 2038098 C1, 27.06.1995. RU 2161038 C1, 27.12.2000. RU 2099052 C1, 20.12.1997. RU 2097053 C1, 27.11.1997. RU 2125815 C1, 10.02.1999.

Адрес для переписки:

390010, г.Рязань, ул. Бронная, 24, кв.50, В.Н. Морозову

(72) Автор(ы):

Морозов В.Н. (RU),
Дармограй В.Н. (RU),
Хадарцев А.А. (RU),
Карасёва Ю.В. (RU),
Гальцев А.С. (RU),
Дармограй И.В. (RU),
Морозова В.И. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Морозов Владимир Николаевич (RU),
Дармограй Василий Николаевич (RU),
Хадарцев Александр Агубечирович (RU),
Карасёва Юлия Владимировна (RU),
Гальцев Александр Сергеевич (RU),
Дармограй Игорь Васильевич (RU),
Морозова Валентина Ивановна (RU)

(54) СПОСОБ АДАПТИВНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ХРОНИЧЕСКОЙ АЛКОГОЛЬНОЙ ЗАВИСИМОСТИ С ПОМОЩЬЮ ПРИРОДНЫХ СИНТОКСИНОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к наркологии. Проводят комплексную терапию, в которую включают экдистерон и вводят его в виде 0,001-0,01% раствора в оливковом масле по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3х недель. Способ расширяет арсенал лекарственных средств для лечения алкогольной зависимости. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к наркологии и психиатрии. Хронический алкоголизм относится к самым распространенным, тяжелым и социально опасным заболеваниям. Трудности лечения этой патологии связаны с множественными поражениями органов и систем организма, поэтому в комплексной терапии больных алкоголизмом применяют лекарственные средства различных фармакологических групп (1). Они применяются для снятия тяги к употреблению алкоголя, купирования явлений абстиненции и др. Широко применяются препараты, способные специфически влиять на обмен алкоголя в организме, что приводит к накоплению ацетальдегида в крови и появление тяжелых для больных неприятных ощущений. Например, тетурам, метронидазол и др. Упомянутые средства могут вызвать выраженные побочные явления, которые часто являются опасными (2).

Цель изобретения – предложить принципиально новый способ лечения хронического алкоголизма, заключающийся в активации синтоксических программ адаптации, при которых резко улучшается антиоксидантная активность и агрегатное состояние крови в микроциркуляторном русле головного мозга, активация холинореактивных структур мозга с явлениями иммуносупрессии. Изменение метаболических процессов в клетках головного мозга приводит к уменьшению потребности в приеме алкоголя. Цель достигается с помощью препарата, представляющего собой 0,001-0,01% раствор экдистерона в оливковом масле. Экдистероиды получены нами из многих растений семейства гвоздичные (3).

Предложенный способ лечения осуществляется следующим образом. При поступлении больного в клинику наряду с оценкой общего функционального состояния организма оценивается состояние адаптивных программ, показателем которых является предложенный нами коэффициент активности программ адаптации (КАСПА). Данный коэффициент объективно отражает степень активности синтоксических и кататоксических программ адаптации. У здоровых мужчин и женщин он составляет в среднем 1,0-1,05. Для определения КАСПА у больных забирали из локтевой вены 10 мл крови натощак, в которой определяли показатели антиоксидантных, противосвертывающих и иммунных механизмов с одновременным определением биологически активных аминов, таких как адреналин и серотонин по унифицированным методикам. Затем производили расчет коэффициента КАСПА следующим образом:

где

Сст – концентрация серотонина в крови;

Аат – Ш – активность антитромбина Ш;

Ааоа – общая антиокислительная активность плазмы;

Ссд8+ – концентрация Т-супрессоров;

Сад – концентрация адреналина в крови;

Са2мг – концентрация а2-макроглобулина;

Смда – концентрация малонового диальдегида;

Ссд4+ – концентрация Т-хелперов.

Концентрация или активность используемых для расчета величин выражена в % от значения контрольных величин. В качестве контроля служили данные, полученные у 20 здоровых мужчин и женщин, у которых данный коэффициент колебался от 1,0 до 1,05, а при алкогольном синдроме он был меньше 1,0 и чем тяжелее протекает алкогольный синдром, тем ниже величина КАСПА.

С целью лечения больным вводили внутрь раствор экдистерона в масле в течение 3-4 недель по одной чайной ложке 0,01% раствора. При этом включались синтоксические программы адаптации с резким изменением вегетативного статуса организма и снижением тяги к приему алкоголя. Результаты приведены в таблице №1.

ТАБЛИЦА №1.
Состояние биологически активных аминов, жирового и углеводного обменов у лиц с хронической алкогольной интоксикацией (2) и леченных фитоэкдистероидами (3), контрольные исследования (1).
ПОКАЗАТЕЛИ Контроль У нелеченных больных с ХАБ Через 3 недели после приема экдистерона
Адреналин, нмоль/л 1,95±0,17 3,98±0,31* 2,16±0,30
НА, нмоль/л 38,9±0,67 56,8±2,16* 40,2±1,62
Серотонин, мкмоль/л 1,0±0,08 0,21±0,01* 0,82±0,02*
Кортизол, нмоль/л 189,8±32,7 576,9±38,3* 250,0±25,9*
ТТГ, мкг/л 2,6±0,12 2,0±0,11* 3,9±0,14*
Трийодтиронин, мкг/л 2,3±0,21 1,02±0,14* 2,0±0,16
Тироксин, мкг/л 165,7±2,65 153,6±1,76* 178,8±1,54*
Общие липиды, г/л 7,0±0,16 9,3±0,42* 7,8±0,27
Триглицериды, ммоль/л 0,75±0,04 0,90±0,02* 0,80±0,01
Фосфолипиды, ммоль/л 4,0±0,10 5,1±0,12* 4,5±0,11
Холестерин, ммоль/л 8,0±0,16 8,2±0,15 7,4±0,12
СЖК, ммоль/л 0,45±0,02 0,82±0,01* 0,50±0,01
Глюкоза, ммоль/л 4,1±0,01 6,3±0,03* 5,4±0,01*
Число наблюдений 30 30 30
* достоверное различие р<0,05 с контролем.

Состояние антиоксидантного, антисвертывающего и иммунного статусов при длительной алкогольной интоксикации через три недели после лечения фитоэкдистероидами приведено в таблице №2.

ТАБЛИЦА №2.
Состояние антиоксидантного, антисвертывающего и иммунного статусов при длительной алкогольной интоксикации через три недели после лечения фитоэкдистероидами.
ИЗУЧАЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ Контроль У нелеченных больных с ХАБ нелеченных Через 3 недели после введения Фитоэкдистерона
ГП, ОЕ/мл 1,2±0,03 2,5±0,04* 1,3±0,01*
МДА, мкмоль/л 3,9±0,01 5,7±0,03* 4,0±0,01*
АОА, % 34,0±0,22 20,0±1,12* 34,0±0,25
Каталаза, мкат/л 10,9±0,19 6,8±0,15* 9,9±0,24
СОД, ОЕ/мг белка эритр. 32,5±1,45 14,7±1,12* 32,2±1,48
ГЛП, мкмоль/л. с 8,0±0,46 3,9±0,21* 7,8±0,28
ГЛТвосстановленный, мкмоль/л 3,2±0,02 6,1±0,11* 3,6±0,01
ВР, с 95,0±1,85 58,0±1,42* 99,0±2,37
Фибриноген, мкмоль/л 11,2±0,08 9,8±0,05* 10,9±0,06
РФ, мкмоль/л 0,16±0,01 0,38±0,01* 0,18±0,01
ПДФ/Ф, нмоль/л 85,0±2,61 43,9±2,14* 79,0±4,12*
Гепарин, Е/мл 0,75±0,02 0,30±0,01* 0,65±0,02*
Антитромбин Ш,% 95,6±0,71 70,2±0,73* 90,0±0,51*
Плазмин, мм2 18,0±0,78 4,0±0,10* 14,0±0,65*
2 – Макроглобулин, мкмоль/л 3,8±0,02 6,3±0,03* 3,9±0,03
1 – Антитрипсин, мкмоль/л 37,7±0,74 58,0±1,36* 39,0±1,23
Лейкоциты, 10 /л 7,8±0,52 5,3±0,57* 5,00±0,82*
Лимфоциты, % 24,2±1,41 24,0±1,25* 30,0±1,46*
Лимфоциты, 109 1,89±0,16 1,27±0,05* 1,50±0,12
CD3+, % 64,8±1,77 70,5±1,16* 72,4±0,91*
CD3+, 10% 1,22±0,21 0,89±0,08* 1,08±0,07
CD20+, % 13,2±0,08 12,5±0,23* 9,6±0,27*
CD20+, 109 0,24±0,02 0,15±0,01* 0,14±0,07*
СD16+, % 12,5±0,19 12,0±0,36* 15,0±0,12*
CD16+, 109 0,42±0,04 0,15±0,01* 0,32±0,01*
CD4+, % 52,4±2,82 28,0±1,24 30,4±1,06*
CD4+, 109 0,53±0,06 0,24±0,02* 0,32±0,06*
CD8+, % 25,4±0,27 56,0±1,72* 38,0±1,75*
CD8+, 109 0,30±0,03 0,49±0,03* 0,41±0,02*
CD4+/CD8+ 2,06±0,13 0,51±0,02* 0,80±0,09*
Ig G, мкмоль/л 77,0±1,09 68,1±1,25 78,1±0,98
Ig А, мкмоль/л 7,9±0,25 6,2±0,12* 7,6±0,32
Ig М, мкмоль/л 0,85±0,04 1,0±0,02* 0,89±0,01
% фагоцитоза (30′) 89,8±2,28 68,5±1,22* 86,0±1,56
Активные фагоциты, 10% 2,7±0,13 1,8±0,15* 2,5±0,17
НСТ-тест, спонтанный, % 9,7±0,32 3,0±0,11* 6,0±0,09*
НСТ-тест, стимулированный, % 46,9±2,72 6,0±0,86* 24,0±1,12*
Индекс стимуляции, 4,8±0,38 2,0±0,18* 4,0±0,28*
ЛКБ-тест, Ед. 1,0±0,02 0,95±0,02* 0,98±0,01*
Гемолитическая активность комплемента (СН-50%). 70,2±2,69 38,0±1,16* 40,0±1,48*
КАСПА 1,02±0,01 0,42±0,01 1,5±0,01
Число наблюдений 30 30 30
* достоверное различие р< 0,05 с контролем.

Вышеприведенные данные показывают, что основным в расстройстве при длительной алкогольной интоксикации является доминирование кататоксических программ адаптации над синтоксическими. Введение экдистероидов, обладающих мощным синтоксическим действием, нормализует у данной категории больных нейрогуморальные механизмы, повышают клеточный и гуморальный иммунитет, что сопровождается снижением тяги к алкоголю. Лечение 30 больных хроническим алкоголизмом показало лечебный эффект приема фитоэкдистероидов. Сказанное иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больной Р. 40 лет, обратился в лечебное учреждение 22.04.03 г. с жалобами на навязчивое влечение к алкоголю и систематическое пьянство в форме 5-7-дневных запоев в течение последних пяти лет. Диагноз: хронический алкоголизм.

Лечение: В/м – 1.0 феназепам, В/м 4.0 аскорбиновой кислоты, В/м 10.0 магнезии сернокислой – 25%, В/м 2.0 тиаприда. В/в капельно:200.0 – физ. р-ра с 10.0 панангина, 0.5 пиридоксина, 400.0 гемодеза. В конце капельницы – 2.0 фуросемида в/в струйно.

Внутрь метионин 2 т., финлепсин 1 т., феназепам (0,001) 2 т.

После детоксикационного лечения назначен 0,005%-ный масляный раствор фитоэкдистерона по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 недель.

У больного была взята кровь на анализ из локтевой вены (10 мл) до и после лечения.

Концентрация серотонина в крови (мкмоль/л) – 0,21; после лечения – 0,82; норма – 1,0±0,08.

Активность антитромбина III (%) – 70,0; после лечения – 90,0; норма – 95,6±1,85.

Общая антиокислительная активность плазмы (%) – 20,0; после лечения – 34,0; норма – 34,0±0,22.

Концентрация Т-супреесоров (109/л) – 0,49; после лечения – 0,41; норма – 0,30±0,03.

Концентрация адреналина в крови (нмоль/л) – 3,89; после лечения – 2,16; норма 1,95±0,17.

Концентрация а2-макроглобулина (мкмоль/л) – 6,3; после лечения – 3,9; норма – 3,8±0,02.

Концентрация малонового диальдегида (мкмоль/л) – 5,7; после лечения – 4,0; норма 3,9±0,01.

Концентрация Т-хелперов (109/ л) – 0,24; после лечения – 0,32; норма – 0,53±0,06.

Коэффициент КАСПА у больного до лечения составлял 0,45; после лечения – 1,05; в норме – 1,02±0,01.

В результате проведенного лечения больной с кататоксической программы перешел на синтоксическую программу адаптации, что сопровождалось резким улучшением состояния организма и снижением потребности в алкоголе.

Пример 2. Больной М. 28 лет, обратился в лечебное учреждение 20.05.03 г. с жалобами на систематическое пьянство в течение 10 лет. Диагноз – хронический алкоголизм 2 степени в фазе запойного пьянства.

Лечение: В/м – 1.0 феназепам, В/м 4.0 аскорбиновой кислоты, В/м 10.0 магнезии сернокислой – 25%, В/м 2.0 тиаприда. В/в капельно:200.0 – физ. р-ра с 10.0 панангина, 0.5 пиридоксина, 400.0 гемодеза. В конце капельницы – 2.0 фуросемида в/в струйно.

Внутрь метионин 2 т., финлепсин 1 т., феназепам (0,001) 2 т.

После детоксикационного лечения назначен 0,005%-ный масляный раствор фитоэкдистерона по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 недель.

У больного была взята кровь на анализ из локтевой вены (10 мл) до и после лечения.

Концентрация серотонина в крови (мкмоль/л) – 0,20; после лечения – 0,92; норма – 1,0±0,08.

Активность антитромбина III (%) – 74,0; после лечения – 95,0; норма – 95,6±1,85.

Общая антиокислительная активность плазмы (%) – 18,0; после лечения – 32,0; норма – 34,0±0,22.

Концентрация Т-супрессоров (109/ л) – 0,45; после лечения – 0,31; норма – 0,30±0,03.

Концентрация адреналина в крови (нмоль/л) – 3,70; после лечения – 2,05; норма – 1,95±0,17.

Концентрация а2-макроглобулина (мкмоль/л) – 6,3; после лечения – 3,9; норма – 3,8±0,02.

Концентрация малонового диальдегида (мкмоль/л) – 5,5; после лечения – 3,8; норма – 3,9±0,01.

Концентрация Т-хелперов (109/ л) – 0,26; после лечения – 0,36; норма – 0,53±0,06.

Коэффициент КАСПА у больного до лечения составлял 0,54; после лечения – 1,07; в норме – 1,02±0,01.

Больной с кататоксической программы перешел на синтоксическую. Состояние пациента значительно улучшилось с уменьшением тяги к алкоголю.

Источники информации

2. Энтин Г.М. Лечение алкоголизма, – М.: Медицина, 1990. – 416 с.

Формула изобретения

Способ адаптивного обеспечения и профилактики хронической алкогольной зависимости, включающий введение природных синтоксинов, отличающийся тем, что проводят комплексную терапию, в которой в качестве природного синтаксина используют 0,001-0,01%-ный раствор экдистерона в оливковом масле в дозе по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 3 недель.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 16.09.2006

Извещение опубликовано: 20.09.2007 БИ: 26/2007


Categories: BD_2257000-2257999